醫(yī)用成像器械行業(yè)“專精特新”小巨人海泰新光研究報(bào)告

醫(yī)用成像器械行業(yè)“專精特新”小巨人海泰新光研究報(bào)告1.海泰新光：行業(yè)領(lǐng)先的硬性內(nèi)窺鏡解決方案供應(yīng)商1.1.公司致力于成為醫(yī)用成像器械領(lǐng)域世界領(lǐng)先企業(yè)公司成立于2003年，是一家醫(yī)用成像器械行業(yè)的高新技術(shù)企業(yè)。公司始終堅(jiān)持高端醫(yī)用成像器械的自主研發(fā)與創(chuàng)新，致力于成為醫(yī)用成像器械領(lǐng)域世界領(lǐng)先的科技公司，為臨床醫(yī)學(xué)提供全套解決方案。公司以醫(yī)療應(yīng)用為重點(diǎn)，除了在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)外，持續(xù)開發(fā)與完善微創(chuàng)醫(yī)療

器械領(lǐng)域的產(chǎn)品線布局。醫(yī)用內(nèi)窺鏡器械產(chǎn)品包括高清熒光/白光腹腔鏡、高清熒光/白光內(nèi)窺鏡光源模組、高清熒光/白光攝像適配器/適配鏡頭等。光學(xué)產(chǎn)品主要包括醫(yī)用光學(xué)產(chǎn)品、工業(yè)及激光光學(xué)產(chǎn)品和生物識(shí)別產(chǎn)品，醫(yī)用光學(xué)產(chǎn)品有牙科內(nèi)視鏡模組、熒光濾光片、美容機(jī)濾光片等，工業(yè)及激光光學(xué)產(chǎn)品有準(zhǔn)直/聚焦鏡、掃描鏡、PBS、NPBS等，生物識(shí)別產(chǎn)品有掌紋儀和指紋儀等。公司最早以O(shè)EM模式起家供應(yīng)LED器件，在此期間光學(xué)技術(shù)得到了充分積累，從2008年開始公司成為了國(guó)際醫(yī)療器械巨頭史賽克的供應(yīng)商，為史賽克供應(yīng)光源模組，開始轉(zhuǎn)型為ODM模式。2015年，公司成功開發(fā)高清熒光腹腔鏡、熒光光源模組和熒光攝像適配鏡頭，與史賽克合作進(jìn)一步加深。2018年開始，公司自有品牌高清內(nèi)窺鏡獲得NMPA批準(zhǔn)，標(biāo)志公司已開始轉(zhuǎn)型自主品牌，2021年11月公司整機(jī)系統(tǒng)已首次獲得NMPA批準(zhǔn)。憑借多年深耕醫(yī)用成像器械領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)積累，公司建立了光、機(jī)、電等多學(xué)科綜合自主研發(fā)和生產(chǎn)能力，獲得專利四十余項(xiàng)。公司已通過(guò)ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證，產(chǎn)品獲得多家跨國(guó)認(rèn)可，內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的質(zhì)量控制通過(guò)了美國(guó)FDA、中國(guó)NMPA、韓國(guó)MFDS、巴西INMETRO的現(xiàn)場(chǎng)審核并進(jìn)入了歐美市場(chǎng)。1.2.股權(quán)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，董事長(zhǎng)鄭安民先生控制38.14%股權(quán)鄭安民先生是公司的董事長(zhǎng)和實(shí)控人，鄭安民先生直接持有公司12.07%股權(quán)，通過(guò)美國(guó)飛銳間接控制公司11.50%股權(quán)，通過(guò)與普奧達(dá)、杰萊特、馬敏、辜長(zhǎng)明的一致行動(dòng)人協(xié)議控制公司14.57%股權(quán)，合計(jì)控制公司38.14%股權(quán)。股東中普奧達(dá)與杰萊特均為員工持股平臺(tái)，共持有公司13.6%股權(quán)。1.3.公司業(yè)績(jī)保持高速增長(zhǎng)，核心產(chǎn)品是熒光內(nèi)窺鏡器械公司營(yíng)收與利潤(rùn)持續(xù)快速增長(zhǎng)。營(yíng)收由2015年0.74億元增長(zhǎng)至2020年的2.75億元，2015-2020年5年?duì)I收復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)30%。同期公司利潤(rùn)由1616萬(wàn)元增長(zhǎng)至9600萬(wàn)公司主要收入與毛利均來(lái)自熒光內(nèi)窺鏡器械。自2017年起，高清熒光內(nèi)窺鏡產(chǎn)品營(yíng)收占比持續(xù)保持在60%水平，醫(yī)用光學(xué)產(chǎn)品與白光內(nèi)窺鏡器械占營(yíng)收比例約10%，隨著公司營(yíng)收持續(xù)提升，工業(yè)及激光產(chǎn)品占比下滑。公司毛利結(jié)構(gòu)中，熒光內(nèi)窺鏡器械產(chǎn)品占比維持在67%以上的水平，2020H1熒光內(nèi)窺鏡毛利貢獻(xiàn)已達(dá)到70%。規(guī)模增長(zhǎng)下利潤(rùn)率持續(xù)提升，費(fèi)用率保持穩(wěn)定。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為ODM模式，該模式下規(guī)模效應(yīng)顯著。隨著營(yíng)收持續(xù)提升，公司近年來(lái)毛利率與凈利率持續(xù)提高，毛利率與凈利率分別由2017年59%和28%提升至2021年H165%和43%。費(fèi)用率方面基本保持穩(wěn)定，作為研發(fā)為主的公司，公司研發(fā)費(fèi)用率穩(wěn)中有升，從2017年9%增長(zhǎng)至2021H112%。在ODM模式下公司銷售費(fèi)用保持較低水平，由于整機(jī)產(chǎn)品推出在即，公司開始建立銷售團(tuán)隊(duì)，銷售費(fèi)用率提升至4%。2.內(nèi)窺鏡行業(yè)穩(wěn)定增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)熒光內(nèi)窺鏡方興未艾2.1.內(nèi)窺鏡行業(yè)受益于外科手術(shù)微創(chuàng)化，熒光硬式內(nèi)窺鏡有獨(dú)特的應(yīng)用場(chǎng)景內(nèi)窺鏡是集中了傳統(tǒng)光學(xué)、人體工程學(xué)、精密機(jī)械、現(xiàn)代電子、數(shù)學(xué)、軟件等于一體的檢測(cè)儀器。內(nèi)窺鏡通過(guò)人體的自然孔道或經(jīng)手術(shù)產(chǎn)生的小切口進(jìn)入人體，使用時(shí)將內(nèi)窺鏡導(dǎo)入預(yù)檢查的器官，并直接窺視有關(guān)部位的變化。微創(chuàng)手術(shù)相比傳統(tǒng)手術(shù)方式具有創(chuàng)傷小、疼痛輕、恢復(fù)快的優(yōu)勢(shì)，目前國(guó)內(nèi)微創(chuàng)手術(shù)滲透率持續(xù)提升，作為微創(chuàng)手術(shù)必須工具，內(nèi)窺鏡設(shè)備相關(guān)行業(yè)受益快速發(fā)展。按產(chǎn)品形態(tài)及內(nèi)部結(jié)構(gòu)區(qū)分，內(nèi)窺鏡可以分為軟式內(nèi)窺鏡(簡(jiǎn)稱軟鏡)和硬式內(nèi)窺鏡(簡(jiǎn)稱硬鏡)。硬鏡主要為進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官、無(wú)菌腔室，其分類包括腹腔鏡、胸腔鏡、關(guān)節(jié)鏡等。軟鏡可以自由彎曲，主要通過(guò)人體的自然腔道進(jìn)入，如胃鏡、腸鏡、支氣管鏡等。硬鏡系統(tǒng)主要由內(nèi)窺鏡、光源、攝像系統(tǒng)以及配套的顯示器、臺(tái)車等構(gòu)成，其中內(nèi)窺鏡、光源和攝像系統(tǒng)為整機(jī)系統(tǒng)的核心零部件。按照內(nèi)窺鏡的工作光譜范圍，硬鏡包括白光內(nèi)窺鏡和熒光內(nèi)窺鏡。白光內(nèi)窺鏡的圖像基于400-700nm的可見(jiàn)光光譜，展現(xiàn)的是人體組織表層的圖像，其工作光譜為白光光譜；

熒光內(nèi)窺鏡是從2016年發(fā)展起來(lái)并得到大量應(yīng)用的新型醫(yī)用內(nèi)窺鏡技術(shù)，工作光譜在400-900nm的范圍，除了能夠提供人體組織表層的圖像外，還能同時(shí)實(shí)現(xiàn)表層以下組織的熒光顯影（如膽囊管、淋巴管和血管顯影），對(duì)術(shù)中精準(zhǔn)定位和降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)起到關(guān)鍵的作用。例如膽管手術(shù)中在白光視野下，膽管與其他組織混同，醫(yī)生僅能通過(guò)經(jīng)驗(yàn)判斷，而熒光視野下膽管清晰，醫(yī)生可準(zhǔn)確實(shí)施切除。2.2.全球硬鏡市場(chǎng)增長(zhǎng)與格局穩(wěn)定，史賽克熒光內(nèi)窺鏡一枝獨(dú)秀全球硬式內(nèi)窺鏡市場(chǎng)穩(wěn)定增長(zhǎng)，熒光硬鏡增速更高。硬管式內(nèi)窺鏡的應(yīng)用在全球范圍內(nèi)已經(jīng)相對(duì)成熟，近年來(lái)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。全球硬鏡的市場(chǎng)規(guī)模由2015年的46.4億美元增長(zhǎng)至2019年的56.9億美元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為5.2%；弗若斯特沙利文預(yù)計(jì)未來(lái)整體增速略微放緩，將以4.9%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至2024年的72.3億美元。雖然整體增長(zhǎng)放緩，但熒光硬鏡基于其臨床優(yōu)勢(shì)，自2015年以來(lái)其市場(chǎng)保持高速增長(zhǎng)，2019年全球熒光硬鏡市場(chǎng)約13億美元，占硬鏡市場(chǎng)22.9%。弗若斯特沙利文預(yù)計(jì)到2024年，全球熒光硬鏡設(shè)備總銷售額將增長(zhǎng)至38.7億美元，2019到2024年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為24.3%。全球硬鏡市場(chǎng)卡爾史托斯與史賽克兩強(qiáng)并立，熒光硬鏡市場(chǎng)史賽克一家獨(dú)大。全球傳統(tǒng)硬式內(nèi)窺鏡市場(chǎng)格局已經(jīng)穩(wěn)定，2019全球硬鏡市場(chǎng)中卡爾史托斯?fàn)I收為16.8億美元，占比達(dá)29%，史賽克2019年硬鏡產(chǎn)品營(yíng)收已超過(guò)15億美元，占比27%，奧林巴斯等品牌市占率均未達(dá)10%；熒光硬鏡市場(chǎng)從2016年開始興起，史賽克作為市場(chǎng)首家推廣者占比較高，2019年史賽克該產(chǎn)品收入已超過(guò)10億美元。占全球熒光硬鏡市場(chǎng)78%。史賽克下一代產(chǎn)品1788預(yù)計(jì)將在2022年中推出，該設(shè)備配合對(duì)應(yīng)注射劑可以在體內(nèi)實(shí)現(xiàn)特定組織顯色，在新產(chǎn)品上市后，預(yù)計(jì)史賽克將繼續(xù)保持全球熒光硬鏡設(shè)備市場(chǎng)龍頭地位。硬鏡市場(chǎng)國(guó)內(nèi)企業(yè)占比低。目前中國(guó)硬鏡市場(chǎng)主要參與主體以歐美和日本等進(jìn)口廠家為主，市場(chǎng)呈相對(duì)集中的狀態(tài)，其中排名前三企業(yè)分別為卡爾史托斯、奧林巴斯及史賽克，其2019年銷售額分別為26.4億元人民幣、11.7億元人民幣、10.9億元人民幣，市場(chǎng)占比為41%、18%及17%，前三的頭部公司整體市場(chǎng)占比超70%。國(guó)內(nèi)公司占比較低，目前無(wú)國(guó)內(nèi)企業(yè)占據(jù)5%以上份額，硬鏡市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)替代空間巨大。國(guó)內(nèi)企業(yè)有望通過(guò)熒光功能優(yōu)勢(shì)和國(guó)產(chǎn)替代優(yōu)勢(shì)迅速搶占硬鏡市場(chǎng)。中國(guó)熒光內(nèi)窺鏡市場(chǎng)仍在發(fā)展初期，2018年由歐譜曼迪獲得了首張熒光內(nèi)窺鏡注冊(cè)證，2019年Novadaq與歐譜曼迪銷售額分別為5700萬(wàn)元和5390萬(wàn)元，占比51%和49%。雖然熒光硬鏡占比仍然較低，但我們認(rèn)為國(guó)產(chǎn)熒光硬鏡產(chǎn)品將迅速取代進(jìn)口白光硬鏡產(chǎn)品，原因在于：1）熒光功能優(yōu)勢(shì)：熒光硬鏡包含白光功能，相比同類白光產(chǎn)品可以用于更多臨床術(shù)式，而進(jìn)口品牌中僅有Novadaq公司產(chǎn)品成功注冊(cè)，相比卡爾史托斯等品牌國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品具有熒光功能優(yōu)勢(shì)；2）國(guó)產(chǎn)招標(biāo)優(yōu)勢(shì)：在國(guó)家強(qiáng)調(diào)自主可控、提倡國(guó)產(chǎn)替代的政策推動(dòng)下，政府采購(gòu)指導(dǎo)文件建議膽道鏡、椎間孔鏡和腹腔鏡等內(nèi)窺鏡設(shè)備完全采用國(guó)產(chǎn)，因此國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡在產(chǎn)品招標(biāo)中具有政策支持的優(yōu)勢(shì)。3.行業(yè)獨(dú)有配件到整機(jī)生產(chǎn)能力，上游賣水人向中游進(jìn)軍3.1.公司是史賽克核心供應(yīng)商，與史賽克合作關(guān)系穩(wěn)固公司是史賽克熒光內(nèi)窺鏡核心元件獨(dú)家供應(yīng)商。從行業(yè)來(lái)看，公司目前的主營(yíng)業(yè)務(wù)屬于硬鏡行業(yè)上游，為中游硬鏡生產(chǎn)企業(yè)提供鏡體、光源攝像適配器等部件。公司于2008年成為了史賽克的重要供應(yīng)商，為史賽克供應(yīng)LED光源模組。2015年公司基于自身技術(shù)優(yōu)勢(shì)，成功開發(fā)了高清熒光腹腔鏡、熒光光源模組和熒光攝像適配鏡頭，成為史賽克熒光硬鏡相關(guān)配件的獨(dú)家供應(yīng)商，史賽克熒光內(nèi)窺鏡產(chǎn)品于2016年開始在北美市場(chǎng)銷售，公司業(yè)績(jī)受益于產(chǎn)品快速放量，相關(guān)業(yè)務(wù)營(yíng)收隨之快速增長(zhǎng)。公司推出整機(jī)后與史賽克合作關(guān)系會(huì)繼續(xù)穩(wěn)固。十多年的合作中公司與史賽克建立了穩(wěn)固的合作關(guān)系，我們認(rèn)為這種合作關(guān)系并不會(huì)在公司開始銷售整機(jī)后有所改變。原因在于：1）公司提供給史賽克的產(chǎn)品專利歸屬公司所有，在國(guó)內(nèi)并無(wú)任何商業(yè)協(xié)議限制；2）熒光鏡體與光源作為設(shè)備產(chǎn)品核心部件，如需更換需要重新提交注冊(cè)相關(guān)配件信息，作為銷售額超過(guò)10億美金的大品類，核心部件不會(huì)輕易更換；3）史賽克中國(guó)分公司主管中國(guó)區(qū)域銷售，向新加坡亞太區(qū)總部進(jìn)行匯報(bào)，而公司同史賽克美國(guó)總部直接簽訂生產(chǎn)協(xié)議，中國(guó)史賽克對(duì)于史賽克總部生產(chǎn)環(huán)節(jié)影響力較弱。政策鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)替代，與史賽克具有更多業(yè)務(wù)拓展可能。由于目前國(guó)內(nèi)政策鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)替代，外資產(chǎn)品在招標(biāo)時(shí)會(huì)由于產(chǎn)地限制，史賽克為了符合政策要求，計(jì)劃在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)內(nèi)窺鏡設(shè)備。公司作為史賽克相關(guān)產(chǎn)品的核心供應(yīng)商，產(chǎn)品質(zhì)量滿足史賽克標(biāo)準(zhǔn)，且公司高清熒光腹腔鏡、熒光光源模組已通過(guò)注冊(cè)。史賽克可以采用直接購(gòu)買部件或ODM的方式與公司進(jìn)行合作，但無(wú)論何種合作方式均可對(duì)公司銷售產(chǎn)生正面促進(jìn)。3.2.底層核心技術(shù)全球領(lǐng)先，先發(fā)優(yōu)勢(shì)顯著公司具有底層技術(shù)優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)品經(jīng)過(guò)市場(chǎng)檢驗(yàn)。經(jīng)過(guò)多年技術(shù)創(chuàng)新及開發(fā)，公司形成了具有特色的光學(xué)成像設(shè)計(jì)、光學(xué)照明設(shè)計(jì)、光學(xué)加工、光學(xué)鍍膜、光學(xué)裝配與檢驗(yàn)等核心技術(shù)。目前公司主要產(chǎn)品包括熒光及高清內(nèi)窺鏡器械中的內(nèi)窺鏡、內(nèi)窺鏡光源模組、攝像適配器/適配鏡頭以及部分光學(xué)產(chǎn)品，以上產(chǎn)品均來(lái)源于公司的自主研發(fā)。相對(duì)于白光內(nèi)窺鏡，熒光內(nèi)窺鏡需更多片光學(xué)透鏡設(shè)計(jì)并需要更好的鍍膜技術(shù)，熒光內(nèi)窺鏡研發(fā)與生產(chǎn)難度更高。公司作為全球領(lǐng)先的熒光內(nèi)窺鏡供應(yīng)商，市場(chǎng)地位充分說(shuō)明公司技術(shù)優(yōu)勢(shì)。公司先發(fā)優(yōu)勢(shì)顯著，規(guī)模效應(yīng)下有望長(zhǎng)期維持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。不同于創(chuàng)新藥顛覆式創(chuàng)新，醫(yī)療器械行業(yè)是漸進(jìn)式創(chuàng)新行業(yè)，頭部企業(yè)優(yōu)勢(shì)可以長(zhǎng)期維持。史賽克在全球占據(jù)接近80%熒光內(nèi)窺鏡市場(chǎng)份額，公司作為核心配件獨(dú)家供應(yīng)商產(chǎn)品供應(yīng)全球需求，具有巨大的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。對(duì)于這種大規(guī)模量產(chǎn)所鑄就的研發(fā)和生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手極難扭轉(zhuǎn)。公司產(chǎn)品與國(guó)際競(jìng)品相比參數(shù)領(lǐng)先。680型號(hào)為公司已上市自有品牌腹腔鏡產(chǎn)品，690型號(hào)為公司4K超高清分辨率自主研發(fā)的新一代腹腔鏡，AIM為公司向史賽克銷售的熒光內(nèi)窺鏡產(chǎn)品。分別將這三款產(chǎn)品與國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上的同型號(hào)主流腹腔鏡產(chǎn)品對(duì)比，結(jié)果顯示公司產(chǎn)品在分辨率、畸變、圖像跳動(dòng)等內(nèi)窺鏡主要性能指標(biāo)方面均處于行業(yè)先進(jìn)水平，并在成像清晰度指標(biāo)分辨率方面具有一定優(yōu)勢(shì)。3.3.整機(jī)產(chǎn)品依次推出，布局銷售渠道有望快速放量公司業(yè)務(wù)開始向中游拓展，整機(jī)產(chǎn)品具有質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)。公司在熒光硬鏡上游已是全球最大的供應(yīng)商，但產(chǎn)業(yè)鏈上游空間相對(duì)較小，例如公司鏡體與光源平均供貨價(jià)均僅約為1萬(wàn)元/套，但國(guó)內(nèi)高清熒光整機(jī)終端銷售價(jià)格高達(dá)200-300萬(wàn)元，切入中游市場(chǎng)公司將能夠觸及上游業(yè)務(wù)數(shù)十倍的市場(chǎng)空間。因此公司開始由ODM向自有品牌轉(zhuǎn)型，通過(guò)研發(fā)生產(chǎn)自有品牌的整機(jī)向中游進(jìn)行拓展。目前國(guó)內(nèi)國(guó)產(chǎn)硬鏡品牌較多，但多數(shù)產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，產(chǎn)品力不足以挑戰(zhàn)進(jìn)口。公司作為史賽克核心供應(yīng)商，產(chǎn)品品質(zhì)已充分得到市場(chǎng)驗(yàn)證，作為產(chǎn)品力優(yōu)秀的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在競(jìng)爭(zhēng)中優(yōu)勢(shì)明顯。公司1080P白光整機(jī)、4K熒光整機(jī)已經(jīng)獲批上市。公司針對(duì)高清白光內(nèi)窺鏡的應(yīng)用開發(fā)了高清白光腹腔鏡、高清適配器和白光光源模組（可用于硬鏡和軟鏡系統(tǒng)），主要在國(guó)內(nèi)銷售。其中，高清腹腔鏡（型號(hào)680）采用了與熒光腹腔鏡相同的底層技術(shù)，包括擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的光學(xué)結(jié)構(gòu)、一體化結(jié)構(gòu)和激光焊接、耐高溫蒸汽封裝技術(shù)等，配套高清白光內(nèi)窺鏡整機(jī)系統(tǒng)使用。公司的自產(chǎn)的1080P高清白光腹腔鏡具有對(duì)比度高、畸變小、亮度高、可耐300次高溫蒸汽滅菌等優(yōu)勢(shì)，2021年11月1080P白光硬鏡整機(jī)已獲批上市。公司自產(chǎn)的4K高清熒光硬鏡整機(jī)已于2022年1月獲批，目前4K熒光硬鏡國(guó)內(nèi)僅有邁瑞、歐譜曼迪、美潤(rùn)達(dá)等獲得批準(zhǔn)，批準(zhǔn)時(shí)間集中在2019年后，競(jìng)爭(zhēng)格局較好。公司產(chǎn)品上市后依靠4K和熒光兩點(diǎn)優(yōu)勢(shì)可以與進(jìn)口產(chǎn)品在高端市場(chǎng)形成直接競(jìng)爭(zhēng)。獨(dú)家專利產(chǎn)品高清除霧熒光內(nèi)窺鏡預(yù)計(jì)年中推出。目前在臨床使用中，硬鏡存在起霧這個(gè)臨床痛點(diǎn)，在微創(chuàng)外科手術(shù)中當(dāng)內(nèi)窺鏡從手術(shù)室環(huán)境插入人體內(nèi)時(shí)，由于人體內(nèi)溫度高于手術(shù)室的環(huán)境溫度，內(nèi)窺鏡的鏡頭會(huì)產(chǎn)生水汽凝結(jié)，導(dǎo)致內(nèi)窺影像模糊。為了解決內(nèi)窺鏡霧氣問(wèn)題，多數(shù)醫(yī)生采取的辦法是內(nèi)窺鏡在插入人體前用熱水浸泡內(nèi)窺鏡鏡頭，使內(nèi)窺鏡溫度接近人體溫度。但這種方法只能短時(shí)間避免內(nèi)窺鏡鏡頭霧汽，手術(shù)過(guò)程中需要重復(fù)動(dòng)作多次操作不便，且水溫?zé)o法控制，內(nèi)窺鏡容易二次污染。針對(duì)此痛點(diǎn)公司研發(fā)了專利自動(dòng)除霧內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，利用光學(xué)方法加熱鏡體，無(wú)需通過(guò)熱水加熱就可以避免起霧，產(chǎn)品目前全球并無(wú)競(jìng)品，預(yù)計(jì)將于2022年中上市，目前硬鏡市場(chǎng)產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，憑借獨(dú)有除霧功能，該產(chǎn)品上市后有望迅速放量。建立省內(nèi)直銷、省外分銷的銷售模式，CV平臺(tái)助力銷售。國(guó)內(nèi)多數(shù)內(nèi)窺鏡企業(yè)采用分銷模式進(jìn)行銷售。但內(nèi)窺鏡企業(yè)需要與臨床持續(xù)溝通才能持續(xù)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行升級(jí)和改進(jìn)，因此公司計(jì)劃在山東省內(nèi)通過(guò)直銷進(jìn)行銷售，從而對(duì)接更多臨床資源。在省外公司將采用分銷方式銷售，通過(guò)分銷體系將有助于公司整機(jī)的快速放量。此外，國(guó)內(nèi)分級(jí)診療正在持續(xù)推進(jìn)，但三級(jí)醫(yī)院與基層醫(yī)院的互聯(lián)互通始終是行業(yè)痛點(diǎn)，公司針對(duì)此痛點(diǎn)基于自產(chǎn)整機(jī)與建立了外科影像平臺(tái)（CV平臺(tái)），通過(guò)該平臺(tái)高層級(jí)醫(yī)院專家可通過(guò)PC端與移動(dòng)端實(shí)時(shí)指導(dǎo)基層醫(yī)院進(jìn)行手術(shù)，目前公司的整機(jī)產(chǎn)品都搭載了該功能，通過(guò)CV憑條已進(jìn)行了多例遠(yuǎn)程手術(shù)，取得了良好的效果，借助CV平臺(tái)的鏈接作用將進(jìn)一步增強(qiáng)公司整機(jī)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。3.4.占據(jù)上游優(yōu)勢(shì)盡享行業(yè)發(fā)展紅利行業(yè)上游賣水人多面布局充分受益。全球和國(guó)內(nèi)熒光硬鏡行業(yè)發(fā)展迅速，國(guó)內(nèi)多數(shù)熒光硬鏡公司采用了公司生產(chǎn)的核心元件，隨著國(guó)內(nèi)硬鏡行業(yè)快速國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程，公司的鏡體與光源業(yè)務(wù)將受益與持續(xù)放量。此外公司還采用了合資設(shè)立公司與優(yōu)勢(shì)渠道進(jìn)行合作，2021年12月公司與國(guó)藥器械簽訂合作協(xié)議共同出資成立內(nèi)窺鏡整機(jī)公司，新設(shè)立公司將綜合公司的研發(fā)優(yōu)勢(shì)與國(guó)藥的渠道優(yōu)勢(shì)切入內(nèi)窺鏡賽道，采用這種多點(diǎn)開花的模式，公司將能夠最大限度從國(guó)產(chǎn)硬鏡替代的大趨勢(shì)中獲益。公司作為產(chǎn)業(yè)鏈上游龍頭，自產(chǎn)整機(jī)將具有成本優(yōu)勢(shì)。硬鏡行業(yè)內(nèi)多數(shù)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手通過(guò)外購(gòu)鏡體和光源組裝后進(jìn)行整機(jī)銷售。相比于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，公司的核心部件完全自產(chǎn)，在ODM業(yè)務(wù)為主的情況下產(chǎn)品毛利率已達(dá)到70%。如果按照整機(jī)銷售產(chǎn)品，相比競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手公司的整機(jī)毛利水平更高，因此從價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的方面公司擁有更多優(yōu)勢(shì)。例如2020年H1公司熒光鏡體銷售10667元/套，毛利率65%，成本僅為3777元，如假設(shè)產(chǎn)品終端銷售價(jià)為5萬(wàn)元，假設(shè)流通環(huán)節(jié)經(jīng)銷商占比50%，公司直接銷售后的毛利率將達(dá)到85%，而同行通過(guò)購(gòu)買公司熒光鏡體再銷售后毛利僅為57%。公司底層技術(shù)優(yōu)勢(shì)可轉(zhuǎn)化為定制化研發(fā)優(yōu)勢(shì)。以內(nèi)窺鏡系統(tǒng)為核心的微創(chuàng)技術(shù)已推廣到耳鼻喉科、普外科、婦產(chǎn)科、胸外科、泌尿外科、兒科等多個(gè)科室，各個(gè)科室因?yàn)槭褂眯g(shù)式不同，對(duì)于內(nèi)窺鏡產(chǎn)品有個(gè)性化需求。由于公司鏡體為自產(chǎn)，公司可以根據(jù)不同臨床科室對(duì)產(chǎn)品的需求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行定制化研發(fā)，并可以針對(duì)臨床使用反饋對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行快速升級(jí)，因此相比競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手公司產(chǎn)品能夠更好地滿足不同臨床科室需求。4.基于光學(xué)技術(shù)優(yōu)勢(shì)研發(fā)新產(chǎn)品，有望持續(xù)推動(dòng)業(yè)績(jī)成長(zhǎng)4.1.共聚焦內(nèi)窺鏡等醫(yī)學(xué)新產(chǎn)品持續(xù)推出肺癌是全球發(fā)病率和病死率最高的惡性腫瘤，2020年全球造成近180萬(wàn)人死亡，占全球癌癥死亡人數(shù)18%。早期診斷是降低肺癌病死率的關(guān)鍵，目前一類新技術(shù)是使用共聚焦顯微鏡對(duì)肺癌在體內(nèi)進(jìn)行早期體內(nèi)診斷。公司基于技術(shù)優(yōu)勢(shì)積極與研究所、醫(yī)院等機(jī)構(gòu)合作，開展針對(duì)早期肺癌的高分辨共聚焦熒光內(nèi)窺鏡的研究和開發(fā)，將共聚焦顯微技術(shù)與內(nèi)窺鏡技術(shù)結(jié)合，該技術(shù)能夠識(shí)別人體體內(nèi)細(xì)胞級(jí)（5μM）圖像，從而實(shí)現(xiàn)術(shù)中對(duì)早期腫瘤細(xì)胞的識(shí)別，該產(chǎn)品已與2022年1月底獲批。目前國(guó)內(nèi)已注冊(cè)的共聚焦顯微內(nèi)鏡共有三款，競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品較少，公司產(chǎn)品推出后有望快速占領(lǐng)市場(chǎng)。4.2.掌靜脈識(shí)別、醫(yī)美等產(chǎn)品市場(chǎng)需求強(qiáng)勁公司具有豐富的光學(xué)產(chǎn)品線。以光學(xué)技術(shù)為切入點(diǎn)，通過(guò)多年光學(xué)器件設(shè)計(jì)及加工技術(shù)的研發(fā)和經(jīng)驗(yàn)積累，公司已將掌握的核心技術(shù)運(yùn)用于醫(yī)用光學(xué)產(chǎn)品、工業(yè)及激光光學(xué)產(chǎn)品和生物識(shí)別產(chǎn)品，并形成規(guī)?；a(chǎn)和銷售，分別應(yīng)用于診斷設(shè)備/儀器、美容機(jī)設(shè)備、工業(yè)激光設(shè)備、指紋及掌紋識(shí)別系統(tǒng)等終端產(chǎn)品。疫情擾動(dòng)下光學(xué)產(chǎn)品線增長(zhǎng)放緩，后疫情時(shí)代將繼續(xù)快速增長(zhǎng)。憑借豐富的產(chǎn)品線，優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品性能，2020年前公司光學(xué)產(chǎn)品線銷售額保持較快增長(zhǎng)，由于新冠疫情影響，增長(zhǎng)速度下滑至8%。光學(xué)產(chǎn)品中美容機(jī)濾光片受益于醫(yī)美行業(yè)增長(zhǎng)，將保持較快增長(zhǎng)。此外，公司已開發(fā)了掌靜脈識(shí)別技術(shù)，并在生物識(shí)別技術(shù)的兩個(gè)核心指標(biāo)上達(dá)到了較高水平，即拒真率（

FRR）<0.01%，認(rèn)假率（

FAR）<