汽車業(yè)核心技術(shù)工具理解和實施概述

ISO/TS16949:2009汽車業(yè)核心技術(shù)工具理解和實施心靜,思遠(yuǎn),志在協(xié)助您創(chuàng)立更佳的事業(yè)!課堂守則產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃團(tuán)隊合作腦力激蕩精益制造潛在失效模式及后果分析設(shè)計風(fēng)險制造風(fēng)險萬無一失統(tǒng)計過程控制流程預(yù)防連續(xù)監(jiān)控精益制造測量系統(tǒng)分析失之毫厘差之千里結(jié)果準(zhǔn)確生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序客戶要求必須滿足量產(chǎn)準(zhǔn)備五大技術(shù)工具的關(guān)聯(lián)潛在失效模式式及后果分析析Module2FMEA的歷史在1960年代被美美國航空太空空總署發(fā)展后利用到許多多不同的工業(yè)業(yè):航空宇宙汽車行業(yè)食品行業(yè)電子學(xué)&半半導(dǎo)體藥學(xué)&醫(yī)療療裝置英特爾在80后期中中首先采用客戶需求在90年代代早期中期開開始盛行1993年第一版1995年第二版2001年第三版2008年第四版失效模式:什什么能出毛毛病?后果果:失效會會有什么效果果?嚴(yán)重度:效果多嚴(yán)嚴(yán)重?失效原因:什什么可以引引起失效模式式?發(fā)生度:是它發(fā)生生的可能性有有多大?現(xiàn)行控制:現(xiàn)現(xiàn)行控制在在什么位置?預(yù)防控制:預(yù)預(yù)行控制在在什么位置?探測度:發(fā)現(xiàn)效果果好嗎?風(fēng)險順序:(RPN)全部的危險是是什么?推薦行動:什什么可能被被做減少危險險?我們可以發(fā)現(xiàn)現(xiàn)必須掌握的邏邏輯思維更高一層系統(tǒng)汽車制造商最終使用者都是DFMEA所要考慮的對對象，但最主要的是針針對最終使用用者。本設(shè)計可能產(chǎn)生的失效模式的影響優(yōu)秀設(shè)計工程程師必須考慮慮的邏輯思維維潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求FMEA編號：共頁，，第頁頁編制人：FMEA日期（編制））（（修訂）系統(tǒng)子系統(tǒng)部件設(shè)計責(zé)任年車型年/車輛輛類型關(guān)鍵日期年核心小組等學(xué)會系統(tǒng)分析析!系統(tǒng)FMEA的范圍一個系統(tǒng)可以以看作是由各各個子系統(tǒng)組組成的。這些些子系統(tǒng)往往往是由不同的的小組設(shè)計的的。一些典型型的系統(tǒng)FMEA可能包括下列列系統(tǒng)：底盤盤系統(tǒng)、傳動動系統(tǒng)、內(nèi)飾飾系統(tǒng)等。因因此，系統(tǒng)FMEA的焦點是要確確保組成系統(tǒng)統(tǒng)的各子系統(tǒng)統(tǒng)間的所有接接口和交互作作用以及該系系統(tǒng)與車輛其其他系統(tǒng)和顧顧客的接口都都要覆蓋子系統(tǒng)FMEA的范圍一個子系統(tǒng)FMEA通常是一個大大系統(tǒng)的一個個組成部分。。例如，前懸懸掛系統(tǒng)是底底盤系統(tǒng)的一一個組成部分分。因此，子子系統(tǒng)FMEA的焦點就是確確保組成子系系統(tǒng)的各個部部件間的所有有的接口和交交互作用都要要覆蓋。部件FMEA的范圍部件FMEA通常是一個以以子系統(tǒng)的組組成部分為焦焦點的FMEA，例如，螺桿是是前懸掛（底底盤系統(tǒng)的一一個子系統(tǒng)））的一個部件件。學(xué)會系統(tǒng)分析析!一.項目/功能填入被分析項項目的名稱和和其他相關(guān)信信息（如編號號、零件級別別等）。利用用工程圖紙上標(biāo)明的名稱稱并指明設(shè)計計水平。在初初次發(fā)布（如如在概念階段段）前，應(yīng)使使用試驗性編號。用盡可能簡明明的文字來說說明被分析項項目滿足設(shè)計計意圖的功能能，包括該系統(tǒng)運行環(huán)境（規(guī)規(guī)定溫度、壓壓力、濕度范范圍、設(shè)計壽壽命）相關(guān)的的信息（度量量/測量變量量）。如果該項項目有多種功功能，且有不不同的失效模模式，應(yīng)把所所有的功能單單獨列出.潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求請理解并關(guān)注注二.潛在失失效模模式所謂潛潛在失失效模模式是是指部部件、、子系系統(tǒng)或或系統(tǒng)統(tǒng)有可可能會會未達(dá)達(dá)到或或不能能實現(xiàn)現(xiàn)項目目/功功能欄欄中所所描述的的預(yù)期期功能能的情情況（（如預(yù)預(yù)期功功能失失效））。這這種潛潛在的的失效效模式式可能能會是是更高高一級級的子子系統(tǒng)或或系統(tǒng)統(tǒng)的潛潛在失失效模模式的的起因因或者者是更更低一一級的的部件件的潛潛在失失效模模式的的影響響后果果。失效模模式：：盡可可能的的思考考，在在所分分析的的汽車車、系系統(tǒng)、、部件件上會會出現(xiàn)現(xiàn)那些些的故故障：：沒有有剎車車、空空調(diào)不不冷、、照明明不亮亮………。潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測采取的措施SODRPN子系統(tǒng)統(tǒng)功能要要求請理解解并關(guān)關(guān)注三.潛在失失效的的后果果潛在失失效的的后果果定義義為顧顧客感感受到到的失失效模模式對對功能能的影影響。。潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測采取的措施SODRPN子系統(tǒng)統(tǒng)功能要求失效后果：：盡可能的的思考，在在汽車上出出現(xiàn)此失效效模式時對對顧客有什什么影響、、會造成什什么后果呢呢？請理解并關(guān)關(guān)注四.嚴(yán)重度（S）嚴(yán)重度是一一給定失效效模式最嚴(yán)嚴(yán)重的影響響后果的級級別。嚴(yán)重重度是單一一的FMEA范圍內(nèi)的相相對定級結(jié)果果。嚴(yán)重度度數(shù)值的降降低只有通通過改變設(shè)設(shè)計才能夠夠?qū)崿F(xiàn)。嚴(yán)嚴(yán)重度應(yīng)以以表2為導(dǎo)導(dǎo)則進(jìn)行估算：：詳見后頁潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求請理解并關(guān)關(guān)注后果準(zhǔn)則：對產(chǎn)品影響的嚴(yán)重度（顧客影響）嚴(yán)重度級別不符合安全和/或法規(guī)要求潛在的失效模式影響車輛安全運行和/或包含不符合政府法規(guī)的情形。失效發(fā)生時無警告。10潛在的失效模式影響車輛安全運行和/或包含不符合政府法規(guī)的情形。失效發(fā)生時有警告。9主要功能喪失或降級喪失基本功能（車輛不能運行，不影響安全汽車運行）。8主要功能降級（汽車可運行但是性能水平降低。7次要功能喪失或降級次要功能喪失（汽車可運行但是舒適度/便利等功能失效）。6次要功能降低（汽車可運行，但是舒適度/便利等性能水平降低）。5干擾外觀或噪音等項目不合格，汽車可運行但是大多數(shù)（＞75%）顧客會發(fā)現(xiàn)這些缺陷4外觀或噪音等項目不合格，汽車可運行但是許多（50%）顧客會發(fā)現(xiàn)這些缺陷3外觀或噪音等項目不合格，汽車可運行但是少數(shù)（＜25%）顧客會發(fā)現(xiàn)這些缺陷2無后果沒有可識別的影響1五.級別本欄目可用用于對那些些可能需要要附加的設(shè)設(shè)計或過程程控制的部部件、子系系統(tǒng)或系統(tǒng)統(tǒng)的產(chǎn)品特特殊特性的的分級（如如關(guān)鍵、主主要、重要要、重點））。本欄目目還可用于于突出高優(yōu)優(yōu)先度的失失效模式，，以便在小小組認(rèn)為有有所幫助時時或部門管管理者要求求時進(jìn)行工工程評價。。產(chǎn)品或過程程特殊特性性符號及其其使用服從從于特定的的公司規(guī)定定，在本文文件中不予予以標(biāo)準(zhǔn)化化。潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求請理解并關(guān)關(guān)注六.失效的潛在在起因/機(jī)機(jī)理所謂失效的的潛在起因因是指設(shè)計計薄弱部分分的跡象，，其結(jié)果就就是失效模模式。盡可能地列列出每一失失效模式的的每一個潛潛在起因和和/或失效效機(jī)理。起起因/機(jī)理理應(yīng)盡可能能簡明而全全面的列出出，以便有有針對性地地采取補救救的努力。。典型的失效效起因可包包括但不限限于：規(guī)規(guī)定的材料料不正確/設(shè)計壽命設(shè)設(shè)想不足/應(yīng)力過潤滑滑能力不足足/維護(hù)說明書書不充分/算法不正確確潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求請理解并關(guān)關(guān)注七.頻度（O）頻度是指某某一特定的的起因/機(jī)機(jī)理在設(shè)計計壽命內(nèi)出出現(xiàn)的可能能性。描述述出現(xiàn)的可可能性的級級別數(shù)具有有相對意義義，而不是是絕對的數(shù)數(shù)值。通過過設(shè)計變更更或設(shè)計過過程變更（（如設(shè)計檢檢查表、設(shè)設(shè)計評審、、設(shè)計導(dǎo)則則）來預(yù)防防或控制失失效模式的的起因/機(jī)機(jī)理是可能能影響頻度度數(shù)降低的的唯一的途途徑。潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求請理解并關(guān)關(guān)注失效的可能性準(zhǔn)則：起因頻度-DFMEA（設(shè)計項目/汽車的壽命/可靠性）可能的失效率*頻度非常高無歷史的新技術(shù)/新設(shè)計。≥100件/每千輛車≥每10件中有一件10高失效是不可避免的，有新設(shè)計，新應(yīng)用或職責(zé)循環(huán)/操作條件的變更。50件/每千輛車每20件中有一件9失效可能發(fā)生，有新設(shè)計，新應(yīng)用或職責(zé)循環(huán)/操作條件的變更。20件/每千輛車每50件中有一件8失效是不確定的，有新設(shè)計，新應(yīng)用或職責(zé)循環(huán)/操作條件的變更。10件/每千輛車每100件中有一件7中等頻繁失效發(fā)生在類似的設(shè)計或設(shè)計模擬和試驗中。2件/每千輛車每500件中有一件6有時失效發(fā)生在類似的設(shè)計或設(shè)計模擬和實驗中。0.5件/每千輛車每2,000件中有一件5只有單次失效發(fā)生在類似的設(shè)計或設(shè)計模擬和實驗中。0.1件/每千輛車每10,000件中有一件4低只有單次失效發(fā)生在幾乎相同的設(shè)計或設(shè)計模擬和試驗中。0.01件/每千輛車每100,000件中有一件3無明顯失效發(fā)生在幾乎相同的設(shè)計或設(shè)計模擬和試驗中?！?.01件/每千輛車每1,000,000件中有一件2非常低通過預(yù)防控制失效被清除。通過預(yù)防控制失效被消除。1八.現(xiàn)行設(shè)計控控制列出已經(jīng)完完成或承諾諾要完成的的預(yù)防措施施、設(shè)計確確認(rèn)/驗證證（DV）或其它活動動，并且這這些活動將將確保設(shè)計計對于所考考慮的失效效模式和/或起因/機(jī)理是足足夠的。要考慮兩種種類型的設(shè)設(shè)計控制：：預(yù)防：防止止失效的起起因/機(jī)理理或失效模模式出現(xiàn)，，或者降低低其出現(xiàn)的的幾率。探測：在項項目投產(chǎn)之之前，通過過分析方法法或物理方方法，探測測出失效的的起因/機(jī)機(jī)理或者失失效模式。。潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求請理解并關(guān)關(guān)注九.探測度（D）探測度是與與設(shè)計控制制中所列的的最佳探測測控制相關(guān)關(guān)聯(lián)的定級級數(shù)。探測測度是一個個在某FMEA范圍內(nèi)的相相對級別。。為了獲得得一個較低低的定級，，通常計劃劃的設(shè)計控控制（如確確認(rèn)和/或或驗證活動動）必須予予以改進(jìn)。。潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求請理解并關(guān)關(guān)注探測機(jī)率評價準(zhǔn)則：被設(shè)計控制探測的可能性級別探測可能性無探測機(jī)率無現(xiàn)行設(shè)計控制，不能探測或不可分析。10幾乎不可能不太可能在任何階段探測設(shè)計分析/探測控制探測能力較弱，仿真分析（如CAE.FEA等）與期望的實際操作條件不是相互關(guān)聯(lián)的。9很微小設(shè)計定型后河設(shè)計投產(chǎn)前用通過/不通過測試（用接收準(zhǔn)則如行駛和操縱、運輸評估的子系統(tǒng)或系統(tǒng)測試）進(jìn)行設(shè)計定型后設(shè)計投產(chǎn)前產(chǎn)品驗證/確認(rèn)。8微小用測試到失效測試（直到失效發(fā)生的子系統(tǒng)或系統(tǒng)測試、系統(tǒng)相互作用的測試等。）進(jìn)行設(shè)計定型后設(shè)計投產(chǎn)前產(chǎn)品驗證/確認(rèn)。7非常低用降級測試（耐久性測試后的子系統(tǒng)或系統(tǒng)測試，例如：功能檢查。）進(jìn)行設(shè)計定型后設(shè)計投產(chǎn)前產(chǎn)品驗證/確認(rèn)。6低設(shè)計定型前用通過/不通過測試（如對性能、功能檢查等的接收準(zhǔn)則）進(jìn)行設(shè)計定型錢的產(chǎn)品確認(rèn)（可靠性測試，開發(fā)或確認(rèn)測試）。5中等用測試到失效測試（如直到漏洞、變形，裂縫等產(chǎn)生）進(jìn)行設(shè)計定型錢的產(chǎn)品確認(rèn)（可靠性測試，開發(fā)或確認(rèn)測試）。4中上用降級測試（如，數(shù)據(jù)趨勢，之前/之后的數(shù)值等）進(jìn)行設(shè)計定型錢的產(chǎn)品確認(rèn)（可靠性測試，開發(fā)或確認(rèn)測試）。3高仿真分析相互關(guān)聯(lián)性設(shè)計分析/探測控制的探測能力非常強(qiáng)，仿真分析（如CAE、FEA等）與設(shè)計定型前實際的或期望的操作條件是相互關(guān)聯(lián)的。2很高探測不適用，失效預(yù)防失效起因或失效模式不會發(fā)生，因為它們通過設(shè)計解決方案（如：驗證了設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)、最佳實踐或一般材料等）。1幾乎肯定十.風(fēng)險順序數(shù)數(shù)（RPN）風(fēng)險順序數(shù)數(shù)是嚴(yán)重度度（S）、頻度（O）和探測度（（D）的乘積。RPN=（（S）×（（O）×（（D）在單一FMEA范圍內(nèi)，此此值（1-1000）可用于于設(shè)計中所所擔(dān)心的事事項的排序序。在這里:■不建議用RPN值決定措施施是否必要要■沒有風(fēng)險值值的要求,風(fēng)險減輕是是從高到低低的■當(dāng)嚴(yán)重度為為9以上,必須通過設(shè)設(shè)計控制或或建議措施施闡明風(fēng)險險■對嚴(yán)重度是是8或以下,應(yīng)考慮頻度度及探測度度的最高起起因十一.建議措施我們希望建建議措施更更推薦預(yù)防防措施,其目的為改改進(jìn)設(shè)計,措施的應(yīng)考考慮順序降降低級別:-降低嚴(yán)重度等級必須修改設(shè)計-降低頻度等級修改材料,設(shè)計防錯消除失效模式修改尺寸,修改設(shè)計-降低探測度等級防錯及修改實驗計劃維護(hù)DFMEA何時重新評評審的時機(jī)機(jī):-DFMEA是動態(tài)的文文件-產(chǎn)品設(shè)計變變更后的視視需求評審審-產(chǎn)品換代或或設(shè)計過程程改進(jìn)-售后市場出出現(xiàn)問題利用DFMEA?DFMEA和設(shè)計驗證證計劃?多個型號是是否可以使使用單一FMEA?DFMEA和接受準(zhǔn)則則,程序等的關(guān)關(guān)系?控制計劃方方法論控制計劃編編制的思路路□

樣件□試生產(chǎn)□生產(chǎn)控制計劃編號主要聯(lián)系人/電話日期(編制)日期(修訂)零件編號/最新更改等級核心小組顧客工程批準(zhǔn)/日期(如需要)零件名稱/描述供方／工廠批準(zhǔn)／日期顧客質(zhì)量批準(zhǔn)/日期(如需要)供方/工廠供方代碼其它批準(zhǔn)/日期(如需要)其它批準(zhǔn)/日期(如需要)零件/過程編號過程名稱/操作描述機(jī)器﹑裝置夾具﹑工裝特性特殊特性分類方法

反應(yīng)計劃編號產(chǎn)品過程產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差評價/測量技術(shù)樣本控制方法容量頻率

Module3產(chǎn)品質(zhì)量先先期策劃項目管管理1.項目的計劃2.項目的執(zhí)行3.項目的監(jiān)督1.1定義愿景1.2訂出目標(biāo)1.3評估限制1.4列出工作1.5敲定資源1.6工作排序1.7確定進(jìn)度完成成功項項目，贏得得客戶滿意意1.項目的計劃2.項目的執(zhí)行3.項目的監(jiān)督2.1檢驗角色2.2建立團(tuán)隊2.3好的開始2.4有效領(lǐng)導(dǎo)2.5開發(fā)團(tuán)隊2.6團(tuán)隊決策2.7管理信息2.8溝通清晰完成成功項項目，贏得得客戶滿意意1.項目的計劃2.項目的執(zhí)行3.項目的監(jiān)督3.1追蹤進(jìn)度度3.2開會檢討討3.3解決問題題3.4適應(yīng)改變變3.5擴(kuò)大戰(zhàn)果果完成成功功項目，，贏得客客戶滿意意新產(chǎn)品設(shè)設(shè)計項目目管理多方論證證方法Multi-disciplinaryapproach典型質(zhì)量量策劃流流程TypicalQualityPlanningProcess定義APQP類型審查/批準(zhǔn)審查/批準(zhǔn)審查預(yù)生產(chǎn)版版本審查SOP版本1)概念階段段RFQ/業(yè)務(wù)案案例開發(fā)計劃劃規(guī)則（法法律、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、、目標(biāo)））持續(xù)改進(jìn)進(jìn)2)產(chǎn)品設(shè)計計設(shè)計FMEA初始物物料單規(guī)范設(shè)計協(xié)作作控制計劃劃

（原原型）3)流程設(shè)計計流程FMEA創(chuàng)建工藝路線線流程圖統(tǒng)計流程控制(SPC)控制計劃（（模型）4)確認(rèn)在現(xiàn)實條件下下計劃并生產(chǎn)產(chǎn)控制計劃：系列生產(chǎn)和檢檢驗計劃流程審計生產(chǎn)部件批批準(zhǔn)流程5)產(chǎn)品發(fā)布生產(chǎn)期間質(zhì)量量檢驗重新審定測試流程優(yōu)化高級產(chǎn)品質(zhì)量量計劃階段方方法------結(jié)構(gòu)化的圖示示產(chǎn)品質(zhì)量先期期策劃（APQP）1.0計劃2.0產(chǎn)品設(shè)計和開開發(fā)3.0流程設(shè)計與開開發(fā)4.0產(chǎn)品和流程驗驗證5.0反饋評估和糾糾正行動生產(chǎn)程序確認(rèn)樣板確認(rèn)首板生產(chǎn)概念開發(fā)/確認(rèn)新的計劃------策劃類型的選選擇產(chǎn)品質(zhì)量先期期策劃（APQP）▲表示與之相關(guān)關(guān)性含有設(shè)計責(zé)任從制造開始服務(wù)性行業(yè)確定范圍▲▲▲計劃和定義▲產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)▲可行性▲▲▲過程設(shè)計與開發(fā)▲▲▲產(chǎn)品和過程確認(rèn)▲▲▲反饋、評定和糾正措施▲▲▲控制計劃方法論▲▲▲--客戶的呼聲--業(yè)務(wù)計劃/營銷策略--產(chǎn)品/過程基準(zhǔn)比較較數(shù)據(jù)--產(chǎn)品過程設(shè)想想--產(chǎn)品可靠性研研究--來自客戶的資資料輸入輸出●設(shè)計目標(biāo)；●可靠性和品質(zhì)質(zhì)目標(biāo)；●初始材料清單單；●初始過程流程程圖；●初始“特殊特特性”明細(xì)表表；●產(chǎn)品保證計劃劃管理者支持計劃和確定項項目階段①★現(xiàn)有相關(guān)圖紙紙☆現(xiàn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)◆現(xiàn)有生產(chǎn)數(shù)據(jù)據(jù)

設(shè)備與測試儀儀●設(shè)計目標(biāo)；●可靠性和品質(zhì)質(zhì)目標(biāo)；●初始材料清單單；●初始過程流程程圖；●初始“特殊特特性”明細(xì)表表；●產(chǎn)品保證計劃劃輸入--生產(chǎn)能力和裝裝配設(shè)計--設(shè)計驗證/設(shè)計復(fù)審--工程圖紙（包括數(shù)據(jù)資資料）--工程標(biāo)準(zhǔn)/物料標(biāo)準(zhǔn)--特殊產(chǎn)品和流流程特性--新設(shè)備、工具具和設(shè)施要求求--測量測試設(shè)備備要求--圖紙和標(biāo)準(zhǔn)變變更小組可行性承承諾支持管理者設(shè)計FMEA樣板制作控制制計劃輸出產(chǎn)品設(shè)計和開開發(fā)階段②過程設(shè)計和開開發(fā)階段產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系系評審過程FMEA試生產(chǎn)控制計計劃測量系統(tǒng)分析析計劃初始過程能力力研究計劃特性矩陣圖包裝標(biāo)準(zhǔn)/包裝規(guī)范場地平面布置置圖過程流程圖/過程指導(dǎo)書輸入--生產(chǎn)能力和裝裝配設(shè)計--設(shè)計驗證/設(shè)計復(fù)審--工程圖紙（包括數(shù)據(jù)資資料）--工程標(biāo)準(zhǔn)/物料標(biāo)準(zhǔn)--特殊產(chǎn)品和流流程特性--新設(shè)備、工具具和設(shè)施要求求--測量測試設(shè)備備要求--圖紙和標(biāo)準(zhǔn)變變更支持設(shè)計FMEA樣板制作控制制計劃輸出管理者③產(chǎn)品和過程確確認(rèn)階段產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系系評審過程FMEA試生產(chǎn)控制計計劃測量系統(tǒng)分析析計劃初始過程能力力研究計劃特性矩陣圖包裝標(biāo)準(zhǔn)/包裝規(guī)范場地平面布置置圖過程流程圖/過程指導(dǎo)書輸入輸出管理者測量系統(tǒng)評價價初始過程能力力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗驗包裝評價生產(chǎn)控制計劃劃支持進(jìn)行試生產(chǎn)質(zhì)量策劃認(rèn)定定④反饋、評定和和糾正措施階階段交貨、服務(wù)客戶滿意減少變異輸出測量系統(tǒng)評價價初始過程能力力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗驗包裝評價生產(chǎn)控制計劃劃試生產(chǎn)⑤統(tǒng)計過程控制制Module4第一章基本的統(tǒng)計知知識篇統(tǒng)計過程管理理發(fā)展歷程操作人員1900工長1930獨立檢驗部1940統(tǒng)計技術(shù)1950ISO90001980TQMSixsigma變差是什么？？在一個程序的的個別項目/輸出之間間的不可避免的不不同(可分普普通和特殊原原因)變差的例子你的操作有變變化機(jī)器有變化你的儀器有變變化產(chǎn)品的質(zhì)量特特性有變化變差的起源………測量Measurement變差人力Manpower環(huán)境Mother-natured機(jī)械Machine方法Methods物料Material什么是正態(tài)分分布?一種用于計量量型數(shù)據(jù)的,連續(xù)的,對對稱的鐘型頻頻率分布,它它是計量型數(shù)數(shù)據(jù)用控制圖圖的基礎(chǔ).當(dāng)當(dāng)一組測量數(shù)數(shù)據(jù)服從正態(tài)態(tài)分布時,有有大約68.26%的測測量值落在平平均值處正負(fù)負(fù)一個標(biāo)準(zhǔn)差差的區(qū)間內(nèi),大約95.44%的測測量值將落在在平均值處正正負(fù)兩個標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)差的區(qū)間內(nèi)內(nèi);大約99.73%的的值將落在平平均值處正負(fù)負(fù)三個標(biāo)準(zhǔn)差差的區(qū)間內(nèi).LSLUSL合格品缺陷品缺陷品我們將正態(tài)曲曲線和橫軸之之間的面積看看作1,可以以計算出上下下規(guī)格界限之之外的面積,該面積就是是出現(xiàn)缺陷的的概率,如下下圖:標(biāo)準(zhǔn)的正態(tài)分分布第二章控制圖的使用用及運用貝爾實驗室的的Walter休哈特博士在在二十世紀(jì)二二十年代研究究過程時,發(fā)發(fā)明了一個簡簡單有力的工工具,那就是是控制圖,其其方法為:收集數(shù)據(jù)控制分析及改進(jìn)合理使用控制制圖的益處供正在進(jìn)行過過程控制的操操作者使用有助于過程在在質(zhì)量上和成成本上能持續(xù)續(xù)的、可預(yù)測測的保持下去去使過程達(dá)到：：更高的質(zhì)量更低的單件成成本更高的有效能能力為討論過程的的性能提供共共同的語言區(qū)分變差的特特殊原因和普普通原因，作作為采取局部部措施或?qū)ο迪到y(tǒng)采取措施施的指南控制圖-控制制過程的工具具典型的控制圖圖由三條線組組成:UpperControlLimit(UCL)CenterLine(CL)LowerControlLimit(LCL)CL：控制中限UCL:上控制限LCL:下控制限控制圖的分類類控制圖可分為為計量型和計計數(shù)型兩種:計量型數(shù)據(jù)定量的數(shù)據(jù),可以用測量量值來分析.如:用毫米米表示軸承的長度.計數(shù)型數(shù)據(jù)可以用來記錄錄和分析的定定型數(shù)據(jù),如如:不合格率率等.計量型數(shù)據(jù)X-R均值和極差圖計數(shù)型數(shù)據(jù)Pchart不合格品率控制圖X-δ均值和標(biāo)準(zhǔn)差圖nPchart不合格品數(shù)控制圖X-R中位值極差圖Cchart缺陷數(shù)控制圖X-MR單值移動極差圖Uchart單位缺陷數(shù)控制圖分析用控制圖圖與控制用控控制圖●分析用控制制圖應(yīng)用控控制圖圖時，，首先先將非非穩(wěn)態(tài)態(tài)的過過程調(diào)調(diào)整到到穩(wěn)態(tài)態(tài)，用用分析析控制制圖判判斷是是否達(dá)達(dá)到穩(wěn)穩(wěn)態(tài)。。確定定過程程參數(shù)數(shù)特點：：1.分析過過程是是否為為統(tǒng)計計控制制狀態(tài)態(tài)2.過程能能力指指數(shù)是是否滿滿足要要求？？●控制制用控控制圖圖等過程程調(diào)整整到穩(wěn)穩(wěn)態(tài)后后，延延長控控制圖圖的控控制線線作為為控制制用控控制圖圖。應(yīng)應(yīng)用過過程參參數(shù)判判斷■建立適適合于于實施施的環(huán)環(huán)境■定義過過程■確定待待控制制的特特性■確定測測量系系統(tǒng)■使不必必要的的變差差最小小使用控控制圖圖的準(zhǔn)準(zhǔn)備XRChart均值極極差圖圖數(shù)據(jù)的的收集集收集頻頻率的的確定定子組的的確定定樣本容容量的的確定定計算XBar計算過過程均均值計算極極差①②③④⑤⑥⑦作圖步步驟一一作圖步步驟二二計算控控制限限UCLx=X+A2RUCLR=D4RLCLx=X-A2RLCLR=D3RCLx=XCLR=Rn2345678910D43.272.572.282.112.001.921.861.821.78D3?????0.080.140.180.22A21.881.020.730.580.480.420.340.340.31描點劃劃線分析控控制圖圖異常原因UpperControlLimit(UCL)CenterLine(CL)LowerControlLimit(LCL)超出控控制上上限UpperControlLimit(UCL)CenterLine(CL)LowerControlLimit(LCL)超出控控制下下限解析X圖----超出控控制限限的點點■一點點超出出任一一控制制限通通常表表明存存在下下列情情況之之一或或更多多：-控制限限計算算錯或或描點點時描描錯-過程已已更改改，或或是在在當(dāng)時時的那那一點點（可可能是是一件件獨立立的事事件））或是一一種趨趨勢的的一部部分。。-測量系系統(tǒng)發(fā)發(fā)生變變化（（例如如：不不同的的量具具或QC）出現(xiàn)一一個或或多個個點超超出任任何控控制限限是該該點處處于失失控狀狀態(tài)的的主要要證據(jù),應(yīng)分析析?！龀龀鰳O差差上控控制限限的點點通常常說明明存在在下列列情況況中的的一種種或幾幾種：：-控制限限計算算錯誤誤或描描點時時描錯錯-零件間間的變變化性性或分分布的的寬度度已增增大(即變壞壞）-測量系系統(tǒng)變變化（（如：：不同同的檢檢驗員員或量量具））■有一一點位位于控控制限限之下下，說說明存存在下下列情情況的的一種種或多多種-控制限限或描描點時時描錯錯-分布的的寬度度變小小（變變好））-測量系系統(tǒng)已已改變變（包包括數(shù)數(shù)據(jù)編編輯或或變換換）解析R圖----超出控控制限限的點點UpperControlLimit(UCL)CenterLine(CL)LowerControlLimit(LCL)連續(xù)七七點上上升UpperControlLimit(UCL)CenterLine(CL)LowerControlLimit(LCL)連續(xù)七七點下下降UpperControlLimit(UCL)CenterLine(CL)LowerControlLimit(LCL)連續(xù)七七點在在控制制中限限的下下方UpperControlLimit(UCL)CenterLine(CL)LowerControlLimit(LCL)連續(xù)七七點在在控制制中限限的上上方有下列列現(xiàn)象象之表表明過過程已已改變變或出出現(xiàn)某某種趨趨勢：：連續(xù)7點在平平均值值一側(cè)側(cè)或7點連續(xù)續(xù)上升升或下下降-與過程程均值值有關(guān)關(guān)的鏈鏈通常常表明明出現(xiàn)現(xiàn)下列列情況況之一一或兩兩者。。-過程均均值已已改變變-測量系系統(tǒng)已已改變變（漂漂移，，偏差差，靈靈敏度度）注：標(biāo)標(biāo)注這這些使使人們們作出出決定定的點點，并并從該該點做做一條條參考考線延延伸到到鏈的開開始點點，分分析時時應(yīng)考考慮開開始出出現(xiàn)變變化趨趨勢或或變化化的時時間。。解析X圖有下列列之現(xiàn)現(xiàn)象表表明過過程已已改變變或出出現(xiàn)某某種趨趨勢：：?連續(xù)7點在平平均值值一側(cè)側(cè)；?連續(xù)7點連續(xù)續(xù)上升升或下下降；；■高于于平均均極差差的鏈鏈或上上升鏈鏈說明明存在在下列列情況況之一一或全全部：：-輸出值值的分分布寬寬度增增加，，原因因可能能是無無規(guī)律律的（（例如如：設(shè)設(shè)備工工作不不正常?；蚬坦潭ㄋ蓜觿樱┗蚧蚴鞘怯捎捎谟谶^過程程中中的的某某要要素素變變化化（（如如使使用用新新的的不不一一致致的的原原材材料料））,這些問題題都是常見見的問題題，需要要糾正。。-測量系統(tǒng)統(tǒng)的改變變（如新新的檢驗驗人或新新的量具具)。■低于平平均極差差的鏈或或下降鏈鏈說明存存在下列列情況之之一或全全部：輸出值的的分布寬寬度減小小，好狀狀態(tài)。。測量系統(tǒng)統(tǒng)的改好好。注:當(dāng)子組數(shù)數(shù)（n）變得更更?。?或更?。r，出出現(xiàn)低于于R的鏈的可可能性增加，，則8點或更多多點組成成的鏈才才能表明明過程變變差減小小。解析R圖UpperControlLimit(UCL)CenterLine(CL)LowerControlLimit(LCL)過于規(guī)規(guī)則的的分布布連續(xù)14點點交替替上升升和下下降UpperControlLimit(UCL)CenterLine(CL)LowerControlLimit(LCL)明顯多多于80%的的點點在CL的附近近UpperControlLimit(UCL)CenterLine(CL)LowerControlLimit(LCL)明顯少少于40%的的點點在CL的附近近■控制制限計計算錯錯或描描點描描錯■過程程或取取樣方方法被被分層層，每每個子子組系系統(tǒng)化化包含含了從從兩個個或多多個具具有完全不不同的的過程程均值值的過過程流流的測測量值值.■數(shù)據(jù)據(jù)已經(jīng)經(jīng)過編編輯(極差和和均值值相差差太遠(yuǎn)遠(yuǎn)的幾幾個子子組更更改刪刪除））解析X圖解析R圖■控制限計算算錯或描點點已描錯。?！鲞^程或取樣樣方法被分分層，每個個子組系統(tǒng)統(tǒng)化包含了了從兩個或或多個具有完全不同同的過程均均值的過程程流的測量量值（如：：從幾組軸軸中，每組抽一根來來測取數(shù)據(jù)據(jù)）?！鰯?shù)據(jù)已經(jīng)過過編輯（極極差和均值值相差太遠(yuǎn)遠(yuǎn)的幾個子子組更改刪刪除）。重新計算控控制限在進(jìn)行首次次過程研究究或重新評評定過程能能力時，要要排除已發(fā)發(fā)現(xiàn)并解決決了的特殊原因因的任何失失控點，然然后重新計計算并描畫畫過程均值值X和控制限，使所有點點均處于受受控狀態(tài)。。當(dāng)首批數(shù)據(jù)據(jù)都在試驗驗控制限之之內(nèi)（即控控制限確定定后），延延長控制限限，將其作作為將來的的一段時期的的控制限。。當(dāng)子組容量量變化時，，（例如：：減少樣本本容量，增增加抽樣頻頻率）應(yīng)調(diào)調(diào)整中心限限和控制限限。方法如下下：估計過程的的標(biāo)準(zhǔn)偏差差（用σ?表示），用用現(xiàn)有的子組容量計計算：σ?=R/d2式中R為子組極差差的均值（（在極差受受控期間）），d2為隨樣本容容量變化的的常數(shù),如下表：

n2345678910d21.131.692.062.332.532.702.852.973.08按照新的子組容量查表得到系數(shù)d2

、D3、D4

和A2，計算新的極差和控制限：

R新=σ?d2UCLR=D4R新

LCLR=D3R新

UCLX=X+A2R新

LCLX=X–A2R新

將這些控制限畫在控制圖上。分析過程能能力篇計算過程實實際能力指指數(shù)CPK，，（它考慮了過過程輸出平平均值的偏偏移）CPK3^σX-LSLUSL-X3^σ最小值R/d23^σ=其中初期制程能能力—PpkPreliminaryprocesscapabilityPpk初期制程能能力，為一一項類似于于Cpk的指數(shù)，但但本項指數(shù)數(shù)的計算，是以新新制程之初初期短程性性研究所得得的數(shù)據(jù)為為基礎(chǔ)，取取得的制程數(shù)據(jù)，至至少應(yīng)包括括該制程初初期評估時時的二十組組數(shù)據(jù)，但但計算時，應(yīng)于取得得的數(shù)據(jù)足足以顯示制制程至于穩(wěn)穩(wěn)定狀態(tài)時時實施。Ppk=規(guī)格上限-Xbar3σpXbar-規(guī)格下限3σp或(取其較小值)計算產(chǎn)品性性能指數(shù)PPKＰPK3^σＳX-LSLUSL-X3^σＳ&最小值^σＳ=X∑

i=1n（Xi）n-12式中Module5測量系統(tǒng)分分析測量的重要性PROCESS原料人機(jī)法環(huán)測量測量結(jié)果合格不合格測量測量誤差的的來源：Discrimination分辨能力Precision精密度(Repeatability重復(fù)性)Accuracy準(zhǔn)確度(Bias偏差)Damage損壞Differencesamonginstrumentsandfixtures(不同儀器和和夾具間的的差異)Differenceinusebyinspector不同使用人人員的差異異(Reproducibility再現(xiàn)性)Differencesamongmethodsofuse(使用不同的的方法所造造成差異)Differencesduetoenvironment(不同環(huán)境所所造成的差差異)測量的變異異說明測量系統(tǒng)的的組成測量系統(tǒng)人機(jī)料法環(huán)操作人員量具/測量設(shè)備/工裝被測的材料/樣品/特性操作方法、操作程序工作的環(huán)境測量系統(tǒng)的的統(tǒng)計特性性分辨力（率率）定義：指測測量系統(tǒng)檢檢出并如實實指示被測測特性中極極小變化的的能力。傳統(tǒng)是公差差范圍的十十分之一。。建議的要要求是總過過程6σ(標(biāo)準(zhǔn)偏差)的十分之之一。T1030偏倚(Bias)：基準(zhǔn)值觀測平均值

偏倚偏倚：是測量結(jié)果果的觀測平均值值與基準(zhǔn)值的差值。基準(zhǔn)值的取取得可以通通過采用更高級別別的測量設(shè)設(shè)備進(jìn)行多次測量量，取其平平均值來確定。重復(fù)性(Repeatability)重復(fù)性重復(fù)性是由一個評價價人，采用一一種測量儀器器，多次測量量同一零件的的同一特性時時獲得的測量量值變差再現(xiàn)性(Reproducibility)：再現(xiàn)性是由不同的評評價人，采用用相同的測量量儀器，測量量同一零件的的同一特性時時測量平均值值的變差。再現(xiàn)性操作者B操作者C操作者A穩(wěn)定性(Stability)：：穩(wěn)定性

時間1時間2穩(wěn)定性：是測量系統(tǒng)在在某持續(xù)時間內(nèi)測量同一基準(zhǔn)或零件的的相同特性時獲得的的測量值的總總變差。線性(Linearity)：：量程基準(zhǔn)值觀測平均值

基準(zhǔn)值線性是在量具具預(yù)期的工作作范圍內(nèi)，偏偏倚值的差值值測量系統(tǒng)的分分析測量系統(tǒng)的變變差類型：偏倚、重復(fù)性性、再現(xiàn)性、、穩(wěn)定性、線線性測量系統(tǒng)特性性可用下列方方式來描述：：位置：穩(wěn)定性性、偏倚、線線性。寬度或范圍：：重復(fù)性、再再現(xiàn)性。計量型測量系系統(tǒng)研究指南南確定穩(wěn)定性的的指南確定穩(wěn)定性的的指南進(jìn)行研究取一個樣本并并建立相對于于可溯源標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的基準(zhǔn)值。。如果該樣品品不可獲得，選選擇一個落在在產(chǎn)品測量中中程數(shù)據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)零件，指指定其為穩(wěn)定性分分析的標(biāo)準(zhǔn)樣樣本。對于追追蹤測量系統(tǒng)統(tǒng)穩(wěn)定性，不不需要一個已知知基準(zhǔn)值.具備預(yù)期測量量的最低值，，最高值和中中程數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)樣本是較理理想的。建議對對每個標(biāo)準(zhǔn)樣樣本分別做測測量與控制圖圖。進(jìn)行研究2.定期(天天,周)測量量標(biāo)準(zhǔn)樣本3~5次，樣樣本容量和頻頻率應(yīng)該基于于對測量系統(tǒng)統(tǒng)的了解。因因素可以包括括重新校準(zhǔn)的的頻次、要求求的修理，測測量系統(tǒng)的使使用頻率，作作業(yè)條件的好好壞。應(yīng)在不不同的時間讀讀數(shù)以代表測測量系統(tǒng)的實實際使用情況況，以便說明明在一天中預(yù)預(yù)熱、周圍環(huán)環(huán)境和其他因因素發(fā)生的變變化。3.將數(shù)據(jù)按時間間順序畫在Xbar&R或Xbar&S控制圖上。舉例—穩(wěn)定性性為了確定一個個新的測量裝裝置穩(wěn)定性是是否可以接受受，工藝小組組在生產(chǎn)工藝藝中程數(shù)附近近選擇了一個個零件.這個個零件被送到到測量實驗室室，確定基準(zhǔn)準(zhǔn)值為6.01。小組每每班測量這個個零件5次，，共測量4周周（20個子子組）。收集集所有數(shù)據(jù)以以后，Xbar&R圖就可以做出出來了(見圖圖示)。控制圖分析顯顯示，測量過過程是穩(wěn)定的的，因為沒有有出現(xiàn)明顯可可見的特殊原原因影響。結(jié)果分析—作圖建立控制限并并用標(biāo)準(zhǔn)控制制圖分析評價價失控或不穩(wěn)穩(wěn)定狀態(tài)。穩(wěn)定性的均值值-極差圖確定偏倚的指指南確定偏倚指南南獨立樣本法法基準(zhǔn)值測量系統(tǒng)的平均值偏倚進(jìn)行研究獲取一個樣本本并建立相對對于可溯源標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的基準(zhǔn)值。如果得不不到，選擇一一個落在生產(chǎn)產(chǎn)測量的中程程數(shù)的生產(chǎn)零零件，指定其其為偏倚分析析的標(biāo)準(zhǔn)樣本本。在工具室測量量這個零件n≥10次，并計算這這n個讀數(shù)的均值值。把均值作作為“基準(zhǔn)值值”。可能需要具備備預(yù)期測量值值的最低值、、最高值及中中程數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)樣本是理想想的。完成此此步后，用線線性研究分析析數(shù)據(jù)。1.取樣品(最好n10);并建立相對于可溯源標(biāo)準(zhǔn)的基準(zhǔn)值2.用同一價價人,以正常常方法測量樣品10次次以以上上3.相相對于基基準(zhǔn)值將數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)劃劃在直直方方圖,并并確確定定是是否否存存在在特特殊殊原原因因或或出出現(xiàn)異異常常注:-Itisbettertohaveamastersamplewithlowandhighendandmidrange最好好是是備備有有標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)樣樣品品的的最最低低,最最高高及及中中程程數(shù)數(shù)值值-Useasingleappraiserforthemeasurement最好使用用同一評評價人I:計算n讀數(shù)的平平均值II:計算可重重復(fù)性標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)偏差差這里d2*可以從附附錄C中查到，，g=1,m=n如果GRR研究可用用（且有有效），，重復(fù)性性標(biāo)準(zhǔn)偏偏差計算算應(yīng)該以以研究結(jié)結(jié)果為基基礎(chǔ)。確定偏倚倚的t統(tǒng)計量值值偏倚=觀察察測量的的平均值值-基基準(zhǔn)值值wherewhere如果’0’落在在圍繞偏倚值1-置信區(qū)間間以內(nèi),所得得出的偏偏倚是可可接受這里d2，d2*和v可以在可可以從附附錄C中查到，，g=1,m=n，在標(biāo)準(zhǔn)t中可查到到。所取的α水平依賴賴于敏感感度水平平，而敏敏感度水水平被用用來評價價/控制制該（生生產(chǎn)）過過程的并并且與產(chǎn)產(chǎn)品/（（生產(chǎn)））過程的的損失函函數(shù)（敏敏感度曲曲線）有有關(guān)。如如果α水平不是是用默認(rèn)認(rèn)值.05（95﹪置置信度））則必須須得到顧顧客的同同意。確定線性的指南南確定線性性指南進(jìn)行研究究線性按以以下指南南評價：：1.選擇擇g≥5個零件，，由于過過程變差差，這些些零件測測量值覆覆蓋量具具的操作作范圍。。2.用全全尺寸檢檢驗測量量每個零零件以確確定其基基準(zhǔn)值并并確認(rèn)了了包括量量具的操操作范圍圍。3.通常常用這個個儀器的的操作者者中的一一人測量量每個零零件m≥10次隨隨機(jī)的選選擇零件件以使評評價人對對測量偏偏倚的““記憶””最小化化。確定每一一零件的的觀察平平均值，，基準(zhǔn)值值與觀察察平均值值之間的的差值為為偏倚，，要確定定各個被被選零件件的偏倚倚。線性性圖就是是在整個個工作范范圍內(nèi)的的這些偏偏倚與基基準(zhǔn)值之之間描繪繪的。如如果線性性圖顯示示可用一一根直線線表示這這些標(biāo)繪繪點，則則偏倚與與基準(zhǔn)值值之間的的最佳線線性回歸歸直線表表示兩個個參數(shù)之之間的線線性。線線性回歸歸直線的的擬合優(yōu)優(yōu)度R2確定偏倚倚與基準(zhǔn)準(zhǔn)值是否否有良好好的線性性關(guān)系。。計算偏倚倚:偏倚倚=觀測平均值––基準(zhǔn)值過程變差差=6δ畫圖:X軸=基準(zhǔn)值Y軸=偏倚其方程式式為:y=b+ax再分別計算其：截距，斜斜率，擬擬合度，，線性，，線性%等公式線性接受受準(zhǔn)則：：a.對測量特特殊特性性的測量量系統(tǒng)，，線性%≤5%接受受，線性性%>5%時，，不予接接受。b.對測量非非特殊特特性的測測量系統(tǒng)統(tǒng)，線性性%≤10%接接受，線線性%>10%時，不不予接受受。如果測量量系統(tǒng)為為非線性性，查找找這些可可能原因因：在工作范范圍上限限和下限限內(nèi)儀器器沒有正正確校準(zhǔn)準(zhǔn)；最小或最最大值校校準(zhǔn)量具具的誤差差；磨損的儀儀器；儀器固有有的設(shè)計計特性。。確定GR&R的的指南確定重復(fù)復(fù)性和再再現(xiàn)性的的指南分析方法法有：極差法；；均值-極極差法；；方差分析析ANOVA。%R&R接受準(zhǔn)則則：a.%R&R<10%可接受。。b.10%≤≤%R&R≤30%，，通知由工工程部門門或APQP小組依據(jù)據(jù)量具的的重要性性、成本本及維修修費用，，決定是是否接受受。c.%R&R>30%不能接受受，必須須改進(jìn)。。結(jié)果分析:當(dāng)重復(fù)性性(EV)大于再現(xiàn)現(xiàn)性(AV)時，原因因可能是是：：儀器需要要保養(yǎng)；；量具應(yīng)重重新設(shè)計計來提高高剛度增增強(qiáng)；量具的夾夾緊或零零件定位位的方式式需要改改進(jìn)；存在過大大的零件件變差。。當(dāng)再現(xiàn)性性(AV)大于重復(fù)復(fù)性(EV)時：評價人員員需要更更好的培培訓(xùn)如何何使用量量具及數(shù)數(shù)據(jù)讀取取方式；；量具刻度度盤上的的刻度不不清楚；；需要某些些夾具協(xié)協(xié)助評價價人員來來提高使使用量具具的一致致性。計數(shù)型測測量系統(tǒng)統(tǒng)研究計數(shù)型量量具：就是把各各個零件件與某些些指定限限值相比比較，如如果滿足足限件則則接受該該零件否否則拒收收。計數(shù)型量量具只能能指示該該零件被被接受或或拒收。。計數(shù)型測測量系統(tǒng)統(tǒng)的分析析方法有有：小樣法；；大樣法。。小樣法分分析：選取二十十個零件件來進(jìn)行行，其中中應(yīng)有一一些零件件稍許高高或低于于規(guī)范限限值。選取二位位評價人人員以一一種能防防止評價價人偏倚倚的方式式兩次測測量所有有零件。。所有的測測量結(jié)果果(每個個零件測測四次)必須一一致則接接受該量量具，否否則應(yīng)改改進(jìn)或重重新評價價，或找找到一個個可接受受的替代代測量系系統(tǒng)。大樣法分析：：對于某某計數(shù)數(shù)型量量具，，用量量具特特性曲曲線的的概念念來進(jìn)進(jìn)行量量具研研究，，GPC是用于于評價價量具具的重重復(fù)性性和偏偏倚；；這種量量具研研究可可用于于單限限值和和雙限限值量量具；；對于雙雙限值值量具具，假假定誤誤差是是線性性一致致的，，只需需檢查查一個個限值值。一般地地，計計數(shù)型型量具具研究究包括括獲得得多個個被選選零件件的基基準(zhǔn)值值。這這些零零件經(jīng)經(jīng)過多多次(m)評價，，連同同接受受總次次數(shù)(a)，，逐個零零件地地記錄錄，從從這些些結(jié)果果就能能做估估計重重復(fù)性性和偏偏倚。。分析步驟：選取零零件；；最根根本的的是已已知研研究中中所用用零件件的基基準(zhǔn)值值。應(yīng)應(yīng)盡可可能按按實際際情況況等間間隔選選取八八個零零件，，其最最大和和最小小值應(yīng)應(yīng)代表表該過過程范范圍；；八個零零件必必須用用量具具測量量m=20，，并記錄錄接受受的次次數(shù)(a)；；對于整整個研研究，，最小小的零零件必必須a=0，最大的的零件件a=20，，記錄接接受的的次數(shù)數(shù)(a)。。其余1<a<19；；如果不不滿足足這些些準(zhǔn)則則，必必須用用量具具測量量更多多的已已知其其基準(zhǔn)準(zhǔn)值的的零件件(X)；；如果不不滿足足上述述零件件這些些點可可選在在量具具研究究已測測量的的零件件測量量中間間點；；一直重重復(fù)以以上直直到滿滿足上上述要要求。。數(shù)據(jù)分分析及及總結(jié)結(jié)ProductionPartApprovalProcess生產(chǎn)零零件批批準(zhǔn)程程序Module6什么是是PPAPProductionPartApprovalProcess生產(chǎn)零零件批批準(zhǔn)程程序PPAPPPAP是用于于確定定供應(yīng)應(yīng)商是是否已已完全全理解解所有客客戶工工程設(shè)設(shè)計資資料及及制作作要求求，及及在實際的的生產(chǎn)產(chǎn)運作作中，，在規(guī)規(guī)定的的生產(chǎn)產(chǎn)率下下，供應(yīng)高高是否否有潛潛力確確保生生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品持持續(xù)滿滿足這些要要求。。PPAP的目的的在以下下情況況下，，除非非客戶戶讓步步，否否則在在首批批產(chǎn)品品出貨前前，供供應(yīng)商商必須須提交交PPAP以取得得認(rèn)可可。如如有必要要，不不管客客戶是是否要要求提提交，，供應(yīng)應(yīng)商必必須復(fù)復(fù)審和更更新PPAP文件中中反映映生產(chǎn)產(chǎn)流程程的項項目。。PPAP文件要要包含含授權(quán)權(quán)人的的姓名名和日日期。。PPAP的適用用范圍圍一新的產(chǎn)產(chǎn)品。。一個個新產(chǎn)產(chǎn)品（（初始始的版版本））或先先期認(rèn)認(rèn)可的的產(chǎn)品被賦賦予新新的或或修正正的產(chǎn)產(chǎn)品編編號，，都有有必須須提交交PPAP。。對以前前出貨貨的產(chǎn)產(chǎn)品的的偏差差進(jìn)行行糾正正。包包括：：產(chǎn)品品性能能不符合客客戶要要求，，尺寸寸或大大小不不符；；外發(fā)發(fā)商問問題；；產(chǎn)品品的完全認(rèn)認(rèn)可替替代部部分認(rèn)認(rèn)可；；測試試（包包括材材料，，性能能）產(chǎn)品更更改工工程設(shè)設(shè)計記記錄、、技術(shù)術(shù)規(guī)范范，或或更改改生產(chǎn)產(chǎn)物料料。PPAP程序要要求■PPAP產(chǎn)品典典型的的生產(chǎn)產(chǎn)過程程或流流程獲獲得■1-8小時的的生產(chǎn)產(chǎn)節(jié)拍拍■連續(xù)續(xù)至少少300件產(chǎn)品品■應(yīng)使使用生生產(chǎn)環(huán)環(huán)境中中的工工具、、設(shè)備備、流流程、、物料料及人人員DesignRecords設(shè)計記記錄應(yīng)商擁擁有其其銷售售的產(chǎn)產(chǎn)品的的所有有設(shè)計計記錄錄，包包括其其銷售售的部部件或或細(xì)節(jié)節(jié)的設(shè)設(shè)計記記錄。。當(dāng)設(shè)設(shè)計記記錄（（比如如CAD/CAM數(shù)學(xué)數(shù)數(shù)據(jù)，，零件件圖紙紙，spec））以電子子形式式存在在，比比如數(shù)數(shù)學(xué)數(shù)數(shù)據(jù)，，供應(yīng)應(yīng)商應(yīng)應(yīng)有一一份硬硬拷貝貝（比比如圖圖像、、圖形形尺寸寸公差差（GD&T））表、圖圖紙））以識識別測測量的的位置置PPAP提交資料1AnyAuthorizedEngineeringChangeDocuments授權(quán)的工程程更改文件件對尚未記載載在設(shè)計記記錄但已加加入在產(chǎn)品品部件或工工具里的工工程更改，，供應(yīng)商應(yīng)應(yīng)有授權(quán)的的工程更改改文件。PPAP提交資料2EngineeringApproval,whenRequired工程認(rèn)可（（如要求））設(shè)計記錄指指定時，供供應(yīng)商應(yīng)有有客戶認(rèn)可可的證據(jù)。。PPAP提交資料3DesignFMEA設(shè)計FMEAPPAP提交資料4ProcessFlowDiagrams流程圖供應(yīng)商應(yīng)以以自己的形形式制定清清楚地描述述生產(chǎn)流程程步驟及適適當(dāng)?shù)捻樞蛐虻牧鞒虉D圖以滿足特特定的客戶戶需要，要要求及期望望。flowchartPPAP提交資料5ProcessFMEA流程FMEA供應(yīng)商應(yīng)有有一套符合合要求的流流程FMEA。。一套單一的的流程FMEA可適用于一一個制作一一系列相似似產(chǎn)品的流流程。PPAP提交資料6DimensionResults尺寸結(jié)果■應(yīng)提供證據(jù)據(jù)以說明設(shè)設(shè)計記錄及及控制計劃劃要求的尺尺寸驗證已已完成，且結(jié)果符合合指定要求求，對每一一獨特的制制造流程（（比如車間間或生產(chǎn)線線和所有的模模具、圖形形），供應(yīng)應(yīng)商應(yīng)有尺尺寸結(jié)果。?！龉?yīng)商應(yīng)在在被測量產(chǎn)產(chǎn)品中確認(rèn)認(rèn)其中一個個產(chǎn)品為主主樣板?！鏊械某叽绱纾▍⒖汲叱叽绯猓?、特性和和在設(shè)計記記錄及控制制計劃中的特別說明明，隨同實實際記錄結(jié)結(jié)果列入一一張適宜的的表格。PPAP提交資料7RecordofMaterial/Performancetestresults材料/功能能測試結(jié)果果對于在設(shè)計計記錄和控控制計劃中中要求的材材料/功能能測試，供供應(yīng)商應(yīng)有有記錄。PPAP提交資料8InitialProcessStudies初始流程研研究對于被供應(yīng)應(yīng)商定義的的所有特別別特性，在在提交前，，須確定期期初始流程程能力或性性能是否可可接受，初初始流程研研究的目的的是確定生生產(chǎn)出來的的產(chǎn)品是否否滿足客戶戶的要求PPAP提交資料9Cpk----穩(wěn)定流程的的能力指數(shù)數(shù)Ppk----表現(xiàn)指數(shù)單邊容差應(yīng)應(yīng)和客戶溝溝通解決方方法可使用均值值極差和單單值移動極極差88.18.28.38.48.58.68.78.88.99123456789101112131415mils是否有特別問題發(fā)生?Didanythingspecialhappen?MeasurementSystemAnalysisStudies測量系統(tǒng)分分析對于所有新新的或修整整的測量儀儀器、測試試設(shè)備，供供應(yīng)商應(yīng)有有適當(dāng)?shù)臏y測量系統(tǒng)分分析研究方方法，如GR&R、、精確度、線線性性和穩(wěn)穩(wěn)定性研究究。PPAP提交資料10QualifiedLaboratoryDocument有資格的實實驗室文件件供應(yīng)商應(yīng)擁擁有一個實實驗室范疇疇和文件以以表明所使使用的實驗驗室符合相相應(yīng)要求,如:ISO17025PPAP提交資料11ControlPlan控制計劃供應(yīng)商應(yīng)有有一本詳細(xì)細(xì)說明所有有流程控制制的控制，，該控制計計劃要按照照ISO/TS16949要求。備注：控制計劃是是適合于相相似的產(chǎn)品品是可以接接受的。如如果一個新新的產(chǎn)品經(jīng)經(jīng)復(fù)這審后后，是相似似的產(chǎn)品，，該控制計計劃是適用用的。有些客戶會會要求認(rèn)可可控制計劃劃，如在PPAP提交前要求求在控制計計劃上簽名名。PPAP提交資料12PartSubmissionWarrant(PSW)產(chǎn)品認(rèn)可證證書在完成所有有要求的測測量和測試試之后，供供應(yīng)商須在在產(chǎn)品認(rèn)可可證書上填填寫所要求求的信息。。除非客戶同同意，否則則，對于每每一批號的的產(chǎn)品須對對應(yīng)有單獨獨的PSW。若生產(chǎn)部件件將從不只只一個模具具、圖形或或生產(chǎn)流程程（比如生生產(chǎn)線或車車間）中生生產(chǎn)出來，，則供應(yīng)商商應(yīng)從每一一具模具、、圖形或生生產(chǎn)流程中中取一個部部件來做尺尺寸評估，，應(yīng)在PSW的“Mold/Cavity/ProductionProcess”里面或在PSW附件里識別特特定的模具生生產(chǎn)線等。PPAP提交資料13AppearanceApprovalReport（（AAR））外觀認(rèn)認(rèn)可報報告如果該該產(chǎn)品品的設(shè)設(shè)計記記錄上上要外外觀要要求，，AAR是須完完成的的；有有些客客戶并并沒有有AAR要求。。PPAP提交資資料14SampleProduct/樣板產(chǎn)產(chǎn)品供供應(yīng)應(yīng)商應(yīng)應(yīng)按客客戶要要求及及提交交要求求提提交樣樣品。。PPAP提交資資料15CheckingAids/輔助檢檢查工工具若客戶戶有要要求，，供應(yīng)應(yīng)商應(yīng)應(yīng)在遞遞交PPAP時遞交交具體體零部部件的的輔助助檢查查工具具；在在產(chǎn)品品壽命命期內(nèi)內(nèi)，供供應(yīng)商商應(yīng)對對這些些工具具進(jìn)行行預(yù)防防性保保養(yǎng)；；須須按客客戶要要求進(jìn)進(jìn)行測測量系系統(tǒng)分分析研研究（（如GR&R，，精確度度，偏偏差，，線性性，穩(wěn)穩(wěn)定性性研究究）PPAP提交資資料16CustomerSpecificRequirements客戶特特別要要求供應(yīng)商商應(yīng)有有與客客戶特特別要要求一一致的的記錄錄。PPAP提交資資料17提交等等級要要求供應(yīng)商商的提提交等等級由由客戶戶決定定；對對于同同一供供應(yīng)商商，不不同的的客戶戶可定定不同同的等等級。。如果客客戶沒沒有指指定提提交等等級，，供應(yīng)應(yīng)商須須使用用Level3作為默默認(rèn)的的提交交等級級。等級1--只向向顧客客提交交保證