吉大秋學期藥事管理學在線作業(yè)一答案

吉大16秋學期《藥事管理學》在線作業(yè)一一、單選題（共

15

道試題，共

60

分。）V1.

《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合()A.衛(wèi)生要求B.藥用要求C.化學純要求D.無菌要求

滿分：4

分2.

國家藥品標準是法定的()A.國際標準B.國際先進標準C.企業(yè)標準D.國家強制技術(shù)標準

滿分：4

分3.

必須從連鎖總部統(tǒng)一采購、配送（）A.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)B.甲類OTC批發(fā)企業(yè)C.乙類OTC批發(fā)企業(yè)D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

滿分：4

分4.

確保醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展的基礎(chǔ)是()A.醫(yī)藥基礎(chǔ)研究B.生產(chǎn)管理研究C.市場競爭研究D.新藥與新技術(shù)的研究開發(fā)

滿分：4

分5.

利用細胞培養(yǎng)生產(chǎn)活性成分及試管培育繁殖技術(shù)的應用研究是()A.中藥材質(zhì)量研究B.無污染藥材研究C.中藥材生物技術(shù)研究D.擴大中藥材應用部位研究

滿分：4

分6.

患者不可自行使用，社會藥店不可零售的是（）A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C.口服抗生素D.甲類非處方藥

滿分：4

分7.

對獲得生產(chǎn)或銷售含有新型化學藥品許可的生產(chǎn)者、銷售者提交的自行取得的未披露數(shù)據(jù)，SFDA給予()A.從申請之日起，5年保護B.從申請之日起，6年保護C.從批準之日起，5年保護D.從批準之日起，6年保護

滿分：4

分8.

“FIP”的中文名稱是()A.中國藥學會B.國際藥學聯(lián)合會C.國際藥物化學聯(lián)合會D.國際醫(yī)藥教育協(xié)會

滿分：4

分9.

發(fā)展傳統(tǒng)藥應充分認識我國中藥最本質(zhì)的特點是()A.優(yōu)秀的民族文化遺產(chǎn)B.傳統(tǒng)的天然藥物C.在中醫(yī)辨證理論指導下應用的藥物D.天然的植物藥

滿分：4

分10.

負責新藥臨床研究的申請初審是（）A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

滿分：4

分11.

必須經(jīng)過國務院藥品監(jiān)督管理部門批準方可在藥品包裝中使用的是（）A.商品名B.通用名C.化學名D.中藥制劑

滿分：4

分12.

（）必須有真實完整的購銷記錄。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)市場準入條件之一B.藥品生產(chǎn)企業(yè)行為規(guī)則之一C.藥品批發(fā)企業(yè)市場準入程序D.藥品批發(fā)企業(yè)行為規(guī)則之一

滿分：4

分13.

民族藥，如中藥、蒙藥、藏藥等是（）A.現(xiàn)代藥B.傳統(tǒng)藥C.處方藥D.國家基本藥物

滿分：4

分14.

廣義的醫(yī)藥行業(yè)是指()A.藥學職業(yè)從醫(yī)學職業(yè)中分離出來或成為獨立的職業(yè)B.醫(yī)院藥房從一員分離出來成為社會藥房C.藥學從醫(yī)學中分離出來成為獨立的科學體系D.醫(yī)藥分家

滿分：4

分15.

李時珍《本草綱目》中記載的外科常用藥物是指()A.升丹、煉汞方法B.升華、蒸餾方法C.“輕粉”制法D.輕粉、紅升丹、白降丹

滿分：4

分二、多選題（共

5

道試題，共

20

分。）V1.

我國《藥品管理法》制定的目的是()A.加強藥品監(jiān)督管理B.保證藥品質(zhì)量C.維護人民用藥合法權(quán)益D.保障人體用藥安全、維護人民身體健康

滿分：4

分2.

《藥品管理法》明確禁止醫(yī)療機構(gòu)中的有關(guān)人員在藥品購銷中，收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的“有關(guān)人員”是指()A.藥品生產(chǎn)企業(yè)負責人B.醫(yī)療機構(gòu)負責人C.藥品采購人員D.醫(yī)師等

滿分：4

分3.

依據(jù)“瀕危野生動植物種國際貿(mào)易公約”，我國明確禁止貿(mào)易，并取消藥用標準的中藥是A.麝香B.虎骨C.鹿茸D.犀角

滿分：4

分4.

藥品標準的涵義是（）A.國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定B.是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理機構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)C.分為國家標準和地方標準D.是藥品質(zhì)量的規(guī)范

滿分：4

分5.

以下可列入非處方藥目錄的是（）A.國際管制的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品及毒性藥品的單方制劑B.給藥途徑一般為口服、腔道和皮膚外用C.可自我診斷、自我治療的輕微病癥的用藥D.無潛在濫用、誤用可能的藥品

滿分：4

分三、判斷題（共

5

道試題，共

20

分。）V1.

國家規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品必須按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》A.錯誤B.正確

滿分：4

分2.

從2005年起，我國要求所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關(guān)藥學技術(shù)業(yè)務A.錯誤B.正確

滿分：4

分3.

對上市5年以內(nèi)的藥品,主要報告該藥品引起的所有可疑不良反應A.錯誤B.正確

滿分：4

分4.

國家以法律形式確立我國藥品監(jiān)督管理體制的重