質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)

質(zhì)量體系文件培訓(xùn)資料（質(zhì)量手冊、程序文件）

日期：2015-12-18一、本次培訓(xùn)課程目標通過本次培訓(xùn)課程，您應(yīng)可以：一、認識質(zhì)量體系文件的作用；二、了解質(zhì)量體系文件的基本要求；三、掌握質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)；四、掌握質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)方法；五、掌握本公司部份通用體系文件的運作。二、本次培訓(xùn)內(nèi)容綱要第一章：質(zhì)量體系文件的作用第二章：質(zhì)量體系文件的基本要求第三章：質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)第四章：質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)方法第五章：本公司部份通用體系文件第一章：質(zhì)量體系文件的作用一、什么是質(zhì)量體系？——實施質(zhì)量管理所必需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。1、進行質(zhì)量管理的實質(zhì)——過程的管理2、對質(zhì)量管理的要求（過程管理、管理的人員、職責(zé)、方法及資源）3、將這些要文件化，即形成質(zhì)量體系文件。二、什么是質(zhì)量體系文件？——質(zhì)量體系文件就是描述一個企業(yè)質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)，職責(zé)和工作程序的一整套文件。1、質(zhì)量體系組織結(jié)構(gòu)；2、對應(yīng)組織結(jié)構(gòu)中的職責(zé)是什么？3、如何實現(xiàn)這些職責(zé)？

三、質(zhì)量體系文件的作用（1）、文件的價值

——“編制和使用文件是具有動態(tài)的高增值的活動。”

A、動態(tài)性：（隨環(huán)境變化要求，有效性要求）

B、增值性：（改善管理活動及提升效益）（2）、文件的作用

A、通向質(zhì)量管理目標的指引；

B、審核的依據(jù)；（過程確定、實施及控制）

C、質(zhì)量改進的保障（效果測量、業(yè)績評價）

D、培訓(xùn)第二章：質(zhì)量體系文件的基本要求一、系統(tǒng)性要求

1、系統(tǒng)性將質(zhì)量體系所采用的全部要素、要求和規(guī)定轉(zhuǎn)化成各項方針和程序。

2、編輯方法的規(guī)定以及各層文件應(yīng)分布合理。二、協(xié)調(diào)性要求

1、與其他管理規(guī)定相協(xié)調(diào)；

2、體系文件之間及相關(guān)技術(shù)標準、規(guī)范

3、過程接口的協(xié)調(diào)等三、唯一性要求

1、清楚、準確、全面、簡單扼要的表達方式；

2、不允計對同一事物有相互矛盾的不同文件。

3、企業(yè)質(zhì)量體系文件風(fēng)格可具備自己的特色四、適用性要求

1、遵循“最簡單、最易懂”的原則編寫文件；

2、文件的規(guī)定能指導(dǎo)實際，且能夠?qū)崿F(xiàn)；

3、依據(jù)質(zhì)量標準的要求和企業(yè)的實況；

4、不適用的情況下，立即按規(guī)定程序修改。第三章：質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)公司內(nèi)QS架構(gòu)俗稱“金字塔”架構(gòu):一階文件質(zhì)量手冊二階文件質(zhì)量程序三階文件

工作指引/規(guī)程、技術(shù)資料四階文件質(zhì)量記錄/表格QMQPWIQR/FQR/F–QualityRecords/FormWI–WorkInstructionQP–QualityProcedureQM–QualityManual一、QM——質(zhì)量手冊1、含義：全面、系統(tǒng)的描述本組織按標準如何建立和運行的總的質(zhì)量管理文件。2、內(nèi)容：質(zhì)量手冊應(yīng)包括

A、質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性

B、公司總的質(zhì)量方針及目標

C、對質(zhì)量體系有影響的管理人員的職責(zé)和權(quán)限

D、明確質(zhì)量體系各種活動的方法和具體程序二、QP———質(zhì)量程序序1、含義：：針對質(zhì)質(zhì)量手冊冊中所提提出的管管理與控制制要求，，規(guī)定如如何達到到這些要求的具具體的實實施方法法。2、內(nèi)容：：A、完成質(zhì)質(zhì)量體系系活動的的方法；；B、分配具具體的職職責(zé)和權(quán)權(quán)限；C、涵蓋管管理、執(zhí)執(zhí)行和驗驗證活動動。三、WI———作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書1、含義：：表述質(zhì)質(zhì)量體系系程序中中每一步步更詳細的的操作方方法。2、內(nèi)容：：A、操作、、安裝等等具體過過程的作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)；B、指導(dǎo)具具體管理理工作的的細則或或規(guī)章制制度C、其他關(guān)關(guān)于質(zhì)量量管理活活動的指指引性文文件您知道質(zhì)質(zhì)量程序序和作業(yè)業(yè)指引有什么么區(qū)別和和聯(lián)系嗎嗎？四、QR/F——質(zhì)質(zhì)量記錄錄/表格格1、含義：：為完成成的活動動或達到到的結(jié)果果提供客觀觀證據(jù)的的文件。。2、基本內(nèi)內(nèi)容：A、產(chǎn)品、、項目或或合同形形成過程程和最終終狀態(tài)的證證實記載載；B、上述證證實記載載與要求求狀態(tài)的的驗證記記錄；C、質(zhì)量量體系系運行行記載載及驗驗證有有效性性記載載質(zhì)量記記錄與與表格格有何何不同同？第四章章：質(zhì)質(zhì)量體體系文文件的的學(xué)習(xí)習(xí)方法法1、確定定學(xué)習(xí)習(xí)目標標及范范圍；；2、首先先掌握握重點點信息息；3、了解解體系系文件件的特特點，，如程序文文件：：描述述怎樣樣實現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量手手冊中中提到到的管管理與與控制制。4、掌握各層層文件的格格式及框架架；5、注重程序序間的承接接和關(guān)聯(lián)性性；6、將程序用用流程圖的的形式表現(xiàn)現(xiàn)出來；7、現(xiàn)場查看看，活用“5W1H””的思維。第五章：本本公司部份份通用體系系文件一、質(zhì)量手手冊：2.0、公司簡介介：“我們的使命命是：為客戶創(chuàng)造造價值，建建立世界級的LCD制造企業(yè)，，不懈追求在在技術(shù)、成成本、質(zhì)量及交貨貨方面的領(lǐng)領(lǐng)先?！?.1、質(zhì)量方針針：（理解解）“持續(xù)改進進、專業(yè)制制造，以高高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)務(wù)，滿足客客戶需求。。3.2.1、質(zhì)量目標標：1）LCD成品出廠合合格率2000PPM2）客戶合理理投訴不超超過二次/月3.2.2、統(tǒng)計方法：：3.2.3、部門質(zhì)量目目標：3.3、為實現(xiàn)上上述方針和和目標，我們要要求全體員員工樹立“質(zhì)量量第一”的的指導(dǎo)思想想，顧客至至上的服務(wù)務(wù)意識，在在公司內(nèi)部部建立和保保持嚴密有有效的質(zhì)量量管理體系系，嚴格按按照規(guī)定的的程序和文文件運作，，以最佳成成本，最優(yōu)優(yōu)的生產(chǎn)與與服務(wù)為用用戶提供最最滿意的產(chǎn)產(chǎn)品。3.4、本手手冊冊闡闡述述：：本公司的質(zhì)量量管理體系、、職責(zé)分工和和運作程序，，以確保上述述方針和目標標在各級機構(gòu)構(gòu)和全體員工工中得到貫徹徹執(zhí)行。4.0、組織結(jié)構(gòu)及及職責(zé)—各部門職責(zé)描描述—為制訂程序作作下鋪墊—實現(xiàn)了良好的的職能管理—可作為自我評評定的依據(jù)5.0、質(zhì)量管理體體系：——與ISO9001：2000標準第四章對對應(yīng)6.0、管理職責(zé)：：——與ISO9001：2000標準第五章對對應(yīng)7.0、資源管理：：——與ISO9001：2000標準第六章對對應(yīng)8.0、過程管理：：——與ISO9001：2000標準第第七章章對應(yīng)應(yīng)9.0、測量量、分分析和和改進進——與ISO9001：2000標準第第八章章對應(yīng)應(yīng)六、文文件與與資料料控制制程序序一、目的：：對文文件和和資料料的控控制要要求作作出規(guī)規(guī)定，，以確確保所所有與與質(zhì)量量活動動有關(guān)關(guān)的場場合都都能得得到并并使用用正確確的文文件和和有效效版本本。二、、文文件件控控制制職職責(zé)責(zé)：：文文控控中中心心三、、文文件件和和資資料料控控制制范范圍圍：：1、公公司司形形成成的的質(zhì)質(zhì)量量體體系系文文件件（（即即QS系統(tǒng)統(tǒng)文文件件））2、工工程程技技術(shù)術(shù)及及其其它它文文件件：：———技術(shù)術(shù)圖圖紙紙、、材材料料清清單單；；———技術(shù)術(shù)規(guī)規(guī)格格、、驗驗收收規(guī)規(guī)范范；；———外來來文文件件（（外外來來標標準準、、外外來來技技術(shù)術(shù)資資料料））四、、文文件件的的編編號號及及版版本本控控制制：：例如：SUCCESS-QM/RS-01編號質(zhì)量手冊冊縮寫/體系要素素縮寫公司代號號例如：SUCCESS-WI/XX-NN流水號程序文件件縮寫/要素縮寫寫公司代號號1、編號識識別說明明：主要識別別點在于于版本與與版次的的編號上上。QS文件系統(tǒng)統(tǒng)的版本本采用A、B、C……表示，更更改狀態(tài)態(tài)采用0、1、2……9控制（即即表示在在該版本本上的第第幾次修修訂）。。例如某某文件的的版次為為：B4，即表示示該文件件為B版第四次次修訂。。——文件的更更改狀態(tài)態(tài)為“9”之后就應(yīng)應(yīng)換版了了。2、文件的的編制、、審批和和批準：：文件的編編制、審審批和批批準職責(zé)責(zé)按《文件和資資料控制制表》的分配執(zhí)執(zhí)行，《工程圖紙紙》工程部或或設(shè)計部部主管審審批。五、文件件和資料料的分發(fā)發(fā)：1、應(yīng)發(fā)放放最新版版本至適適用場所所；《文件和資資料控制表》；2、文件分分發(fā)必須須保存分分發(fā)的記記錄（收收文依據(jù)據(jù)）；3、發(fā)放受受控文件件時，應(yīng)應(yīng)加蓋““受控文文件”章章。六、失效效、作廢廢文件的的控制：：1、發(fā)放修修訂版本本文件時時，應(yīng)回回收舊版版本；2、保存《文件回收收清單》；3、作廢文文件，應(yīng)應(yīng)由文控控中心集集中銷毀毀。4、因需要要保留已已作廢文文件或回回收的舊舊版文件件時，應(yīng)指定位位置并適適當標示示。七、文件件和資料料的修改改：1、由原編編制部門門（人員員）填寫寫《文件修改改申請表》；2、修改的的文件同同樣要按按權(quán)責(zé)進進行審批批；3、文件和和資料在在修改后后，應(yīng)標標明最新新版次狀狀態(tài)；4、文件修修改經(jīng)批批準后，，按原受受控分發(fā)發(fā)范圍分分發(fā)。八、外來來文件的的控制：：1、明確的的標示（（蓋紅色色的“外外來文件件”章））；2、保存發(fā)發(fā)放及回回收的記記錄；3、盡少減減少無關(guān)關(guān)緊要的的發(fā)放場場所。4、必要時時，注明明顧客的的名稱及及其編號號。七、質(zhì)量量記錄控控制程序序1、目的：：對質(zhì)量量記錄的的編制、、收集、、分類、、貯存和和保管作作出規(guī)定定，確保保所有與與質(zhì)量有有關(guān)的活活動及其其結(jié)果有有據(jù)可查查。2、質(zhì)量記記錄的分分類：A：產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量記錄錄（反映映合同要要求及產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)質(zhì)量記錄錄）B：質(zhì)量體體系運行行記錄：：反映質(zhì)質(zhì)量體系系運行情情況的記記錄及質(zhì)量管管理過程程中形成成的非產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量記錄。。3、質(zhì)量記記錄的控控制要求求：A、格式：：應(yīng)符合合合同或或公司文文件中規(guī)規(guī)定的要要求，不不得擅自使用用未經(jīng)批批準的格格式；B、編制：：應(yīng)清晰晰、整潔潔、字跡跡清楚、、完整，，避免涂涂改現(xiàn)象。作作為證實實與質(zhì)量量相關(guān)活活動及其其符合性性的質(zhì)量量記錄，應(yīng)應(yīng)客觀、、真實。。4、質(zhì)量記記錄的貯貯存、保保管和查查閱：保管方式式應(yīng)便于于存取和和檢索，，貯存環(huán)環(huán)境應(yīng)可可防止損損壞、變變質(zhì)或丟丟失。應(yīng)應(yīng)適當?shù)牡臉耸?，，并按?guī)規(guī)定的保保存期限限來定期期整理。。質(zhì)量記記錄除書書面文件件形式之之外，電電子媒體體及其它它任何媒媒體形式式都可以以。5、質(zhì)量記記錄的修修改：A：質(zhì)量記記錄一經(jīng)經(jīng)形成后后，一般般不宜再再修改。。B：如需要要修改時時，由修修改人在在修改處處注明修修改日期期并簽名，然然后由記記錄的編編制部門門負責(zé)人人進行審審查和批批準。C、質(zhì)量記記錄歸檔檔貯存后后，原則則上不允允許再修修改，如如確有必要，須須經(jīng)歸檔檔部門負負責(zé)人或或管理代代表批準準方可執(zhí)執(zhí)行。八、內(nèi)部部質(zhì)量審審核控制制程序1、目的：：驗證質(zhì)量量活動和和有關(guān)結(jié)結(jié)果是否否符合計計劃的安安排，并確定質(zhì)質(zhì)量體系系運行的的有效性性。2、內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量體系系審核安安排的原原則：存在以下下情況前前，應(yīng)考考慮安排排審核：：外審前、、管理評評審前、、總經(jīng)理理認為需需要時。。3、質(zhì)量審審核頻率率的確定定：指定內(nèi)部部質(zhì)量審審核周期期為至少少一年兩兩次。出出現(xiàn)特殊情況況時，可可由管理理者代表表制定臨臨時審核核計劃，由總總理經(jīng)批批準。4、內(nèi)部質(zhì)量審審核：A：審核前的準準備：審核組、審核核通知、審核核清單（檢查查表）等；B：審核實施：：首次會議、審審核活動、末末次會議等；；C：審核報告D：不符合項的的跟蹤與驗證證。E：記錄保存：：由管理者代表表保存審核記記錄，包括：：審核通知、審核檢查查單、審核報報告、簽到單單和不符合項報告等。。九、不合格品品控制程序1、目的：使不合格品處處于受控狀態(tài)態(tài)，明確辨別別、記錄和處置不合格品品，防止誤用用不合格品。。2、控制程序：：A：來料不合格格：a：不合格品的的標示、隔離離；b：由倉庫人員員將已標示好好的不合格品品放置于退貨區(qū)或指定定的區(qū)域。c：由IQC將抽查不合格格材料結(jié)果，，填寫《來料檢驗報告》提交MRB評審d：處理：退回回供應(yīng)商、挑挑選使用、特特采等。e：來料質(zhì)量連連續(xù)下降的供供應(yīng)商應(yīng)要求求其采取糾正正預(yù)防措施并驗證證。3、過期原材料料處理：a：各部門如有有過期原材料料，應(yīng)被適當當標識、隔離離并停止使用。b：物料所屬部部門應(yīng)填寫《申請讓步單》至工程，由工程及品管對對該原材料進進行鑒定，判判定是否能使使用或延期使用用的決定，由由該部門執(zhí)行行。c：使用過程中中的不合格原原材料處理：：應(yīng)通知IQC確認，如確認為不合合格原材料，，應(yīng)立即凍結(jié)結(jié)該比次所有有不合格原材料料，并提交MRB評審。4、制程檢驗不不合格品的處處理：a：制程中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)不合格品，，應(yīng)挑出并標標識和隔離；；b：由品管、生生產(chǎn)及工程部部對不合格品品進行鑒定。。c：確定該不合合格品的處理理方式（報廢廢、返工、特采）；d：報廢品需生生產(chǎn)部填寫《報廢申請單》報品管部技術(shù)員以上上人員審核經(jīng)經(jīng)生產(chǎn)廠長批批準后方可報廢。e：不合格品經(jīng)經(jīng)返工后，則則實施重檢。。f：不合格在制制品的特采由由生產(chǎn)部提出出申請后，品管部決定，，長廠審批。。5、不合格成品品的控制：a：品管發(fā)現(xiàn)不不合格成品應(yīng)應(yīng)即時填寫《成品檢驗報告告》；b：處理方法：：報廢、返工工或特采；c：不合格品返返工后應(yīng)重新新檢驗；d：不合格成品品特采由品管管部主管決定定，并經(jīng)生產(chǎn)產(chǎn)廠長批準，必要時時需經(jīng)客戶同同意，檢驗員員在《成品檢驗報告》上記錄。6、優(yōu)先減免不不良：a：對于超目標標規(guī)定要求的的不合格批次次，應(yīng)由相關(guān)關(guān)部門進行有效分析析；b：針對不合格格品發(fā)生的原原因，可利用用有效的品管管方法，找出主要的不不合格原因，，并提出減少少不良的計劃劃；c：品管部對各各項減少不良良計劃應(yīng)追蹤蹤其效果。十、糾正與預(yù)預(yù)防措施控制制程序1、目的：采取取有效的糾正正和預(yù)防措施施，消除現(xiàn)有有的和潛在的不不合格，以以確保產(chǎn)品品品質(zhì)和服務(wù)品質(zhì)；防止不不良品持續(xù)發(fā)發(fā)生，使產(chǎn)品品品質(zhì)和服務(wù)品質(zhì)得到持持續(xù)不斷的提提升和改進。。2、程序：a：公司內(nèi)任何何部門都可以以提出糾正和和預(yù)防措施要求求，并填寫《糾正和預(yù)防措措施報告》或《客戶投訴糾正正措施》，主要涉及如如下情況：——來料出現(xiàn)嚴重重不合格；——成品或工序出出現(xiàn)嚴重的不不合格；——生產(chǎn)過程重復(fù)復(fù)出現(xiàn)的不合合格；——質(zhì)量體系運行行出現(xiàn)的不合合格；管理審評的結(jié)果果；——客戶投訴；——對影響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的工序、、操作、設(shè)備等分析可可能產(chǎn)生的不不合格；——對質(zhì)量記錄進進行分析發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的問題。b：《糾正和預(yù)防措措施報告》申請需采取糾糾正預(yù)防措施施時c：糾正和預(yù)預(yù)防措施的實實施：——《糾正預(yù)防措施施報告》批準后，責(zé)任任主管安排實實施；——完成后，責(zé)任任部門填寫完完成情況，交交品管部驗證證；d：驗證：品品管部根據(jù)批批準后《糾正和預(yù)防措措施報告》，組織相關(guān)部部門進行驗證證；驗證合格格，由參與驗驗證人員簽字字，經(jīng)管理者者代表審核后后由品管部存存檔，驗證不不合格，由品品管部提出限限期完成有關(guān)關(guān)糾正預(yù)防措措施。（內(nèi)部部質(zhì)量審核、、客戶投訴處處理、來料檢檢驗不合格項項的處理）生產(chǎn)廠長是否采取措施不需需要注明原因責(zé)任期限信息反饋至相關(guān)者十一、管理評評審控制程序序1、目的：提供了對質(zhì)質(zhì)量體系進進行評審