質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě)培訓(xùn)

ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)資料GB/T19001-2008idtISO9001:2008質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě)培訓(xùn)課程目錄一.綜述二.質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)三.程序文件編寫(xiě)四.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)編寫(xiě)五.QMS及質(zhì)量活動(dòng)展開(kāi)2第一部分質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě)培訓(xùn)綜述一.綜述1.概述1.1概念/含義系統(tǒng)闡述質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和為之實(shí)施的QMS的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限、過(guò)程、程序、資源和QMS過(guò)程要求及其規(guī)定的文件。1.2依據(jù)GB/T19001-20084.1總要求：“組織應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系，將其形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性”。11.3理解1.3.1為實(shí)施質(zhì)量管理而系統(tǒng)設(shè)計(jì)、策劃的結(jié)果。1.3.2對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、資源配制及各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)統(tǒng)籌安排的書(shū)面表述。1.3.3是完整、嚴(yán)密的正式文件，規(guī)定各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的原則、要求、順序、方法和記錄。1.3.4是全體員工的質(zhì)量行動(dòng)準(zhǔn)則。1.3.5對(duì)質(zhì)量體系予以證實(shí)。22.目的和作用a)描述組織的QMS。b)為跨職能部門(mén)提供信息，以利于更好地理解相互關(guān)系。c)將管理者對(duì)質(zhì)量的承諾傳達(dá)給員工。d)幫助員工理解其在組織中的作用，以加深其對(duì)工作目的和重要性

的認(rèn)識(shí)。e)使管理者和員工達(dá)成共識(shí)，為期望的業(yè)績(jī)提供基礎(chǔ)。f)說(shuō)明如何才能達(dá)到規(guī)定的要求，提供表明已經(jīng)滿足規(guī)定要求的客觀證據(jù)。g)提供明確和有效的運(yùn)作框架。3

h)為新員工培訓(xùn)和現(xiàn)有員工的定期再培訓(xùn)提供基礎(chǔ)。i)為組織的秩序和穩(wěn)定奠定基礎(chǔ)。j)通過(guò)將過(guò)程形成文件，以達(dá)到作業(yè)的一致性、重復(fù)性、可追溯性。k)為持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。l)通過(guò)將體系形成文件，為顧客提供信心。m)向相關(guān)方證實(shí)組織的能力，向供方提供明確的框架要求。n)為OMS審核提供依據(jù)，為評(píng)價(jià)QMS的有效性和持續(xù)適宜性提供依據(jù)。注意：文件的形成本身并非目的，而是一項(xiàng)增值的活動(dòng)。43.文件一總的原則●標(biāo)準(zhǔn)要求一個(gè)“文件化的QMS”，但不是一個(gè)“文件系統(tǒng)”；

標(biāo)準(zhǔn)的要求是對(duì)QMS要求，而不是對(duì)文件的要求?！窠M織應(yīng)按過(guò)程方法識(shí)別并確定文件的需要，編制所需的文件，

追求過(guò)程和體系的有效性?！裎募亩嗌俸驮斅猿潭?、結(jié)構(gòu)和形式均取決于組織自身的各

種因素（見(jiàn)4.2.1注2）。a)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型；b)過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度；c)人員的能力。●應(yīng)遵循“八項(xiàng)基本原則”。54.典型的質(zhì)量管理體系文件層次結(jié)構(gòu)4.1通常的層次結(jié)構(gòu)：見(jiàn)GB/T19023-2003附錄A

A層：質(zhì)量手冊(cè)：根據(jù)所闡明的質(zhì)量方針、

目標(biāo)及對(duì)QMS進(jìn)行描述。B層：程序文件：描述實(shí)施QMS所需的相

互關(guān)聯(lián)的過(guò)程和活動(dòng)。

C層：作業(yè)性文件和記錄：描述詳細(xì)的某

項(xiàng)活動(dòng)的作業(yè)/操作活動(dòng)和記錄。

注：文件層次多少可根據(jù)組織需要進(jìn)行調(diào)整。質(zhì)量手冊(cè)（A層）QMS程序（B層）作業(yè)指導(dǎo)書(shū)記錄（C層）64.2各層次之之間的關(guān)關(guān)系：●內(nèi)容區(qū)分分是相對(duì)對(duì)的；●各層之間間應(yīng)協(xié)調(diào)調(diào)；●下層是上上層的基基礎(chǔ)；●上層是下下層的指指導(dǎo)；●下層對(duì)上上層某項(xiàng)項(xiàng)活動(dòng)描描述更具具體、詳詳細(xì)；●上層可引引用下層層文件；；●各層之間間分、合合隨組織織需要可可調(diào)整。。75.QMS文件編寫(xiě)寫(xiě)方法a)識(shí)別和有有效實(shí)施施QMS所需的過(guò)過(guò)程；b)理解這些些過(guò)程間間的相互互作用；；c)將這些過(guò)過(guò)程按需需要和程程度形成成文件，，以保證證有效運(yùn)運(yùn)行和得得到控制制；d)編寫(xiě)順序序通常先先程序文文件和作作業(yè)文件件后編寫(xiě)寫(xiě)質(zhì)量手手冊(cè)；e)左手程序序，右手手標(biāo)準(zhǔn)，，心中不不忘過(guò)程程及過(guò)程程方法。。86.QMS文件編寫(xiě)寫(xiě)指導(dǎo)思思想a)顧客第一一、顧客客至上；；b)實(shí)用有效效的思想想；c)不斷改進(jìn)進(jìn)的思想想；d)目的明確確；e)領(lǐng)導(dǎo)重視視；f)組織落實(shí)實(shí)；g)資源保證證。9第二二部分分質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)編寫(xiě)二.質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)1.質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)的定義義、目的的和性質(zhì)質(zhì)1.1定義（GB/G19000-2008之3.7.4）“規(guī)定組組織質(zhì)量量管理體體系的文文件”注：為了了適應(yīng)組組織的規(guī)規(guī)模和復(fù)復(fù)雜程度度，質(zhì)量量手冊(cè)在在其詳略略程度和和編排格格式方面面可以不不同。111.2目的使用質(zhì)量量手冊(cè)可可達(dá)到以以下目的的（不僅僅限于此此）：●貫徹公司司的質(zhì)量量方針、、目標(biāo)和和要求；；●有效管理理、實(shí)施施質(zhì)量管管理體系系；●提供質(zhì)量量體系審審核、評(píng)評(píng)價(jià)的依依據(jù)；●環(huán)境改變變時(shí)，保保證QMS要求的連連續(xù)性；；●按QMS要求和相相應(yīng)方法法培訓(xùn)人人員；●對(duì)外介紹紹質(zhì)量體體系，證證明其符符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求；；●證明自身身的QMS符合合同同環(huán)境條條件下規(guī)規(guī)定的QMS標(biāo)準(zhǔn)要求求。121.3性質(zhì)●對(duì)QS的整體描描述，是是QS的主要表表征形式式；●具有法規(guī)規(guī)性，是是QMS的綱領(lǐng)、、指南和和基本法法規(guī)；●具有強(qiáng)制制性，是是指導(dǎo)和和約束質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)的行為為準(zhǔn)則和和判定規(guī)規(guī)則；●闡明QMS中各過(guò)程程及其相相互關(guān)系系的文件件；●可作為第第三方認(rèn)認(rèn)證的基基礎(chǔ)。13質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)編寫(xiě)要要求和內(nèi)內(nèi)容2.1總體要求求a)注重整體體性、不不因局部部/部門(mén)優(yōu)化化而破壞壞整體功功能。b)層次清楚楚，協(xié)調(diào)調(diào)統(tǒng)一。?！袷謨?cè)中各各過(guò)程描描述層次次統(tǒng)一；；●手冊(cè)與程程序內(nèi)容容相溶性性，各層層次銜接接；●手冊(cè)與職職能展開(kāi)開(kāi)的職責(zé)責(zé)要統(tǒng)一一。c)系統(tǒng)性：：應(yīng)根據(jù)據(jù)組織體體系特征征、過(guò)程程及相互互關(guān)系描描述體系系和規(guī)范范各項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)。要充充分考慮慮文件間間有序銜銜接。14d)整體優(yōu)化化、切實(shí)實(shí)可行優(yōu)化+寫(xiě)實(shí)注意：““寫(xiě)實(shí)””不是僅僅僅“寫(xiě)寫(xiě)你所做做”，而而是在現(xiàn)現(xiàn)有情況況下優(yōu)化化、增值值的過(guò)程程。e)法規(guī)性：：體系文文件是組組織開(kāi)展展質(zhì)量活活動(dòng)和法法則/行為準(zhǔn)則則。f)受控性：：發(fā)放、、修改、、作廢均均應(yīng)受控控，保證證現(xiàn)場(chǎng)使使用有效效文件。。152.2內(nèi)容質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)一般由由概述述、正文文和補(bǔ)充充三部分分構(gòu)成。。各構(gòu)成成部分包包含的內(nèi)內(nèi)容如下下：2.2.1概述a)封面：包包括文件件編號(hào)、、手冊(cè)名名稱、組組織名稱稱、發(fā)布布、實(shí)施施日期、、分發(fā)號(hào)號(hào)、受控控標(biāo)志等等。（注意意：所有有文件中中的時(shí)間間前后一一致，至至少要有有3個(gè)月以上上記錄））b)批準(zhǔn)頁(yè)：：包括依依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、手冊(cè)冊(cè)重要性性及地位位、對(duì)員員工要求求、總經(jīng)經(jīng)理簽字字發(fā)布、、實(shí)施日日期（語(yǔ)語(yǔ)氣堅(jiān)定定，言簡(jiǎn)簡(jiǎn)意明））。c)目錄：：手冊(cè)冊(cè)各章章節(jié)的的題目目名稱稱和頁(yè)頁(yè)碼。。d)前言：：組織織基本本情況況，歷歷史沿沿革；；組織織所有有制；；主要要產(chǎn)品品、技技術(shù)力力量、、業(yè)績(jī)績(jī)、設(shè)設(shè)施設(shè)設(shè)備及及規(guī)模模和所所獲榮榮譽(yù)；；通訊訊方式式等。。e)手冊(cè)的的管理理：編編寫(xiě)依依據(jù)；；編制制、審審、批批部門(mén)門(mén)/人員和和日期期；發(fā)發(fā)放、、更改改/換版方方法和和要求求（包包括審審、批批要求求及修修訂狀狀態(tài)、、日期期）、、保管管、作作廢等等控制制要求求。f)術(shù)語(yǔ)和和縮寫(xiě)寫(xiě)：基基本術(shù)術(shù)語(yǔ)按按GB/T19000-2008《質(zhì)量管管理體體系基基礎(chǔ)和和術(shù)語(yǔ)語(yǔ)》；其它它術(shù)語(yǔ)語(yǔ)自行行定g)QMS范圍：：包括括產(chǎn)品品、機(jī)機(jī)構(gòu)/現(xiàn)場(chǎng)、、刪減減合理理性（（見(jiàn)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)1.2）。162.2.2正文a)組織機(jī)機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)組組織機(jī)機(jī)構(gòu)圖圖，明明確各各部門(mén)門(mén)的職職責(zé)、、權(quán)限限。（與實(shí)實(shí)際相相符，，盡可可能優(yōu)優(yōu)化，，便于于管理理）b)質(zhì)量職職能將QMS要求分分配到到各部部門(mén)。。即每每一項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)量量活動(dòng)動(dòng)確定定責(zé)任任部門(mén)門(mén)和配配合部部門(mén)，，明確確職責(zé)責(zé)避免免無(wú)人人負(fù)責(zé)責(zé)和相相互推推諉。。17質(zhì)量管管理體體系要要求●是正文文的主主要部部分；；●應(yīng)覆蓋蓋標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)所有有要求求（合合理刪刪減除除外））；●依據(jù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的各條條要求求，承承諾““做什什么””，簡(jiǎn)簡(jiǎn)明描描述控控制/管理的的方法法。應(yīng)應(yīng)包括括對(duì)過(guò)過(guò)程及及相互互關(guān)系系的描描述，，應(yīng)包包括或或引用用程序序文件件；●應(yīng)反映映組織織實(shí)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量量方針針和目目標(biāo)的的方法法。182.2.3補(bǔ)充部部分包括附附錄和和附加加說(shuō)明明。a)附錄用于補(bǔ)補(bǔ)充說(shuō)說(shuō)明正正文的的部分分。如如組織織機(jī)構(gòu)構(gòu)圖、、質(zhì)量量職能能分配配表、、程序序文件件一覽覽表以以及質(zhì)質(zhì)量手手冊(cè)涉涉及的的其它它圖表表。b)附加說(shuō)說(shuō)明一般包包括：：質(zhì)量量手冊(cè)冊(cè)起草草部分分、起起草人人等需需要說(shuō)說(shuō)明的的事項(xiàng)項(xiàng)。193.格式與與結(jié)構(gòu)構(gòu)3.1手冊(cè)格格式無(wú)無(wú)統(tǒng)一一規(guī)定定，但但同一一本手手冊(cè)要要統(tǒng)一一。3.2結(jié)構(gòu)安安排順順序大大致與與標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)保持持一致致，也也可根根據(jù)自自身特特點(diǎn)調(diào)調(diào)整，，用手手冊(cè)章章節(jié)與與標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)編號(hào)號(hào)對(duì)照照表的的方法法說(shuō)明明。3.3建議采采用過(guò)過(guò)程和和過(guò)程程方法法設(shè)計(jì)計(jì)手冊(cè)冊(cè)的結(jié)結(jié)構(gòu)安安排。。20案例XYZ有限限公公司司企企業(yè)業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)量管管理手手冊(cè)編制：：審核：：批準(zhǔn)：：日期：：分發(fā)號(hào)號(hào)：0082013-03-25發(fā)布2013-04-01實(shí)施XYZ有限公公司司發(fā)布21Q/CY9001-2013Q/CY受控xyz有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)第A版第0章目錄（0.2）第0次修改章節(jié)號(hào)標(biāo)題頁(yè)碼第0章綜述

0.0封面10.1修改記錄20.2目錄30.3前言80.4頒布令90.5質(zhì)量方針100.6管理者代表任命書(shū)110.7公司簡(jiǎn)介120.8管理原則130.9管理模式140.10“PDCA”方法15第1章范圍171.1總則171.2應(yīng)用171.3公司質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖18案例22xyz有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)第A版第0章目錄（0.2）第0次修改章節(jié)號(hào)標(biāo)題頁(yè)碼1.4公司各過(guò)程責(zé)任矩陣圖19

第2章規(guī)范性引用文件21

第3章術(shù)語(yǔ)、定義、縮略語(yǔ)和符號(hào)22

第4章質(zhì)量管理體系234.1總要求234.2按過(guò)程定義的質(zhì)量管理體系264.3管理導(dǎo)向過(guò)程COP264.4支持過(guò)程SP274.5管理過(guò)程MP284.6公司質(zhì)量管理過(guò)程圖示294.7公司質(zhì)量管理體系各過(guò)程關(guān)系流程304.8公司顧客導(dǎo)向過(guò)程與支持過(guò)程相互關(guān)系矩陣圖314.9公司管理體系文件結(jié)構(gòu)3223xyz有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)第A版第0章目錄（0.2）第0次修改章節(jié)號(hào)標(biāo)題頁(yè)碼S01文件管理33S02質(zhì)量記錄管理34

第5章管理職責(zé)355.1管理承諾355.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，以相關(guān)法律法規(guī)要求為重點(diǎn)35M01質(zhì)量方針管理36M02質(zhì)量目標(biāo)管理37M03公司組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)37S03質(zhì)量信息溝通38M04管理評(píng)審39

第6章資源管理416.1資源提供41S04人力資源管理41S05培訓(xùn)管理41S06基礎(chǔ)設(shè)施管理42S07工作環(huán)境管理4324xyz有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)第A版第0章目錄（0.2）第0次修改章節(jié)號(hào)標(biāo)題頁(yè)碼第7章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)44C01市場(chǎng)調(diào)查與分析44C02合同/顧客要貨計(jì)劃管理44C03過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的策劃45S08采購(gòu)46C04產(chǎn)品制造47S09生產(chǎn)設(shè)備管理48S10工藝裝備管理50S11標(biāo)識(shí)、可追溯及批次管理51S12顧客財(cái)產(chǎn)管理51S13產(chǎn)品防護(hù)52S14監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理53C05產(chǎn)品交付54C06售后服務(wù)55C07顧客反饋處理5625xyz有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)第A版第0章目錄（0.2）第0次修改章節(jié)號(hào)標(biāo)題頁(yè)碼第8章測(cè)量、分析和改進(jìn)578.1總要求57S15顧客滿意測(cè)量57M05內(nèi)部質(zhì)量體系審核59S16過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量60S17產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量61S18不合格品控制61S19數(shù)據(jù)分析62S20糾正和預(yù)防措施63M06持續(xù)改進(jìn)64附錄A各過(guò)程與標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照表66附錄B質(zhì)量管理體系程序文件一覽表68261.領(lǐng)導(dǎo)作決策策；2.投入必要的的資源（人人、財(cái)、物物、時(shí)間等等）。1.領(lǐng)導(dǎo)小組：：a)制訂質(zhì)量方方針；b)質(zhì)量職能分分配；c)批準(zhǔn)編寫(xiě)計(jì)計(jì)劃；d)審批手冊(cè)報(bào)報(bào)批稿；e)指導(dǎo)和解決決實(shí)施中的的重大問(wèn)題題。2.編寫(xiě)（工作作）小組：：a)組織手冊(cè)編編寫(xiě)策劃；；b)貫徹“誰(shuí)干干誰(shuí)寫(xiě)”原原則；c)編寫(xiě)人員要要求；●熟悉標(biāo)準(zhǔn)；；●熟悉組織情情況；●一定寫(xiě)作能能力。d)制定指導(dǎo)性性文件（編編碼規(guī)則；；字體、、格式等））1.應(yīng)包括工作作項(xiàng)目、完完成日期、、責(zé)任人。。質(zhì)量手冊(cè)編編寫(xiě)流程組織領(lǐng)導(dǎo)親自布置成立領(lǐng)導(dǎo)小小組和編寫(xiě)小組組擬定編寫(xiě)計(jì)計(jì)劃271.收集有關(guān)QMS有關(guān)資料、、標(biāo)準(zhǔn)、法法律法規(guī)等等；2.識(shí)別現(xiàn)行管管理過(guò)程，，并與標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求對(duì)比比、分析；；3.編制生產(chǎn)/服務(wù)提供流流程圖和質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)調(diào)調(diào)查表。1.擬定質(zhì)量手手冊(cè)目錄；；2.明確編寫(xiě)分分工名單。。1.組織對(duì)初稿稿討論、修修改；2.定一人編稿稿。1.由最高領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)批準(zhǔn)發(fā)布布；2.按規(guī)定分發(fā)發(fā)；3.組織培訓(xùn)宣宣講。調(diào)研QS現(xiàn)狀，分析現(xiàn)有資料料確定質(zhì)量手手冊(cè)目錄，起草初初稿修改和定稿稿發(fā)布.分發(fā).宣講28第三部部分分程序文件編編寫(xiě)三.程序文件1.概述1.1定義（GB/G19000-2008中3.4.5）為進(jìn)行某項(xiàng)項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)過(guò)程所規(guī)定定的途徑注1：程序可以以形成文件件，也可以以不形成文文件。注2：當(dāng)程序形形成文件時(shí)時(shí)，通常稱稱為“書(shū)面面程序”或或“形成文文件的程序序”。含有有程序的的文件可稱稱為“程序序文件”。。301.2程序文件的的性質(zhì)a)是QMS的重要文件件之一，是是一種可操操作性和支支持性文件件；b)是組織的法法規(guī)性文件件，一經(jīng)批批準(zhǔn)發(fā)布就就要執(zhí)行。。c)是QMS運(yùn)行的依據(jù)據(jù)和見(jiàn)證之之一。d)是質(zhì)量方針針的說(shuō)明和和展開(kāi)，是是質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)的支持和和基礎(chǔ)。311.3程序文件的的作用a)能對(duì)所有影影響質(zhì)量的的活動(dòng)作出出規(guī)定和進(jìn)進(jìn)行連續(xù)而而恰當(dāng)?shù)挠杏行Э刂疲?；b)由于有預(yù)防防措施的控控制要求，，可以避免免問(wèn)題的發(fā)發(fā)生，保持持質(zhì)量穩(wěn)定定改進(jìn)。。c)一旦出現(xiàn)問(wèn)問(wèn)題能有糾糾正和反應(yīng)應(yīng)的能力，，使QMS有一定應(yīng)變變力；d)以程序文件件為指導(dǎo)進(jìn)進(jìn)行有效控控制，變?nèi)巳酥螢榉ㄖ沃?，保持時(shí)時(shí)間的延續(xù)續(xù)性和空間間的一致性性；e)可作為執(zhí)執(zhí)行驗(yàn)證證和評(píng)審審質(zhì)量活活動(dòng)證明明/依據(jù)。321.4分類1.4.1按性質(zhì)分分a)管理性程程序：管理對(duì)所所有質(zhì)量量活動(dòng)進(jìn)進(jìn)行連續(xù)續(xù)而恰當(dāng)當(dāng)?shù)目刂浦?。如““不合格格品控制制程序””等。b)技術(shù)性程程序：直接指導(dǎo)導(dǎo)有關(guān)人人員按技技術(shù)要求求進(jìn)行質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)，對(duì)影影響質(zhì)量量因素進(jìn)進(jìn)行連續(xù)續(xù)而恰當(dāng)當(dāng)?shù)目刂浦?。如““操作?guī)規(guī)程”、、“作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū)書(shū)”。331.4.2按級(jí)別分分a)公司組程程序文件件：涉及兩個(gè)個(gè)以上部部門(mén)的程程序。如如“文件件控制程程序”、、“培訓(xùn)訓(xùn)控制程程序”等等；b)部門(mén)或分分中心程程序文件件：僅屬于部部門(mén)或分分中心內(nèi)內(nèi)活動(dòng)控控制的程程序。341.4.3質(zhì)量程序序文件的的范圍和和要求a)原則上一一個(gè)質(zhì)量量程序文文件包括括一個(gè)““邏輯上上獨(dú)立部部分”。。有三種種情況：：●一個(gè)完整整過(guò)程一一個(gè)程序序：如““合同評(píng)評(píng)審控制制程序””、“糾糾正措施施控制程程序”等等。●一個(gè)過(guò)程程幾個(gè)程程序：一一個(gè)過(guò)程程中的幾幾項(xiàng)活動(dòng)動(dòng)分別形形成程序序文件，，如7.4采購(gòu)要形形成“供供方控制制程序””、“采采購(gòu)信息息控制程程序”等等?！駧讉€(gè)過(guò)程程并為一一個(gè)程序序：將相相關(guān)連的的一組活活動(dòng)分散散在幾個(gè)個(gè)過(guò)程中中可并為為一個(gè)程程序如““糾正和和預(yù)防控控制程序序”、““質(zhì)量計(jì)計(jì)劃的編編制和管管理程序序”等。。351.5程序文件件與其它它層次文文件的關(guān)關(guān)系1.5.1承上啟下下：是手手冊(cè)的展展開(kāi)和基基礎(chǔ)；是是第三層層次文件件的指導(dǎo)導(dǎo)1.5.2各層次間間差別（（見(jiàn)下表表）：

質(zhì)量手冊(cè)程序文件第三層文件內(nèi)容差別做什么做的順序和方法某項(xiàng)職能具體如何做使用差別展示；領(lǐng)導(dǎo)使用組織內(nèi)管理層組織內(nèi)執(zhí)行作業(yè)層寫(xiě)作方法差別基本按標(biāo)準(zhǔn)順序；覆蓋標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容（刪減除外）涉及到的工作順序并符合標(biāo)準(zhǔn)要求描述具體的活動(dòng)方法和控制要求361.6具體要求求a)程序文件件應(yīng)以相相同的格格式編排排，以便便使用者者熟悉適適合于每每項(xiàng)要求求的固定定方法；；b)文件詳細(xì)細(xì)程度應(yīng)應(yīng)滿足對(duì)對(duì)有關(guān)活活動(dòng)進(jìn)行行充分控控制的需需要；c)一般不應(yīng)應(yīng)涉及純純技術(shù)性性的細(xì)節(jié)節(jié)，這些些細(xì)節(jié)正正常在““作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)””、“技技術(shù)規(guī)程程”、““技術(shù)規(guī)規(guī)范”等等第三層層次文件件中規(guī)定定；d)應(yīng)闡明影影響質(zhì)量量管理人人員、作作業(yè)人人員、驗(yàn)驗(yàn)證或評(píng)評(píng)審人員員的職責(zé)責(zé)、權(quán)限限和相互互關(guān)系，，說(shuō)明實(shí)實(shí)施各種種不同活活動(dòng)的方方法、順順序、采采用/引用的文文件、記記錄、資資源等進(jìn)進(jìn)行控制制。37GB/T19001-2008明文提到到的應(yīng)編編制的程程序文件件共六個(gè)個(gè)●文件控制制（4.2.3）●記錄控制制（4.2.4）●內(nèi)部審核核（8.2.2）●不合格品品控制（（8.3）●糾正措施施（8.5.2）●預(yù)防措施施（8.5.3）注意：并并非僅需需六個(gè)文文件，還還應(yīng)考慮慮策劃、、運(yùn)作和和控制所所需文件件/程序。383.程序文件件的編制制內(nèi)容程序文件件內(nèi)容包包括三大大部分：：概述、、正文和和補(bǔ)充部部分封面首頁(yè)目次/目錄標(biāo)題引言主題內(nèi)容容和適用用范圍引用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)/文件術(shù)語(yǔ)、符符號(hào)、代代號(hào)目標(biāo)和原原則培訓(xùn)與資資格職責(zé)（或或責(zé)任））工作程序序記錄和表表格檢查與控控制附錄附加說(shuō)明明概述部分分正文部分分補(bǔ)充部分分393.1分類3.1.1封面和首首頁(yè)：格格式按GB1.2規(guī)定①XX公司名稱稱②文件編號(hào)號(hào)③程序文件件名稱④發(fā)布日期期（年、、月、日日）⑤實(shí)施日期期（年、、月、日日）⑥XX公司名稱稱發(fā)發(fā)布①②⑥④⑤③403.1.2目次/目錄印刷15頁(yè)以上才才編寫(xiě)，，可酌情情取舍，，通常只只列出章章節(jié)和頁(yè)頁(yè)碼。3.1.3標(biāo)題管理對(duì)象象+業(yè)務(wù)特性性（設(shè)計(jì)更更改）（（控制程程序）3.1.4引言可不編寫(xiě)寫(xiě)，或本本程序根根據(jù)XXX編制。413.2正文3.2.1主題內(nèi)容容和適用用范圍即目的和和范圍a)目的：簡(jiǎn)簡(jiǎn)要說(shuō)明明（一般般不超過(guò)過(guò)50個(gè)字）為為什么要要開(kāi)展此此項(xiàng)工作的理理由。常用表述述格式（（但不限限于此））：●“本程序序規(guī)定了了…，是為了了達(dá)到…目的”。?！瘛盀榱恕康?，本本程序規(guī)規(guī)定了…要求”。?！瘛氨境绦蛐虼_立了了…基本原則則，以滿滿足（達(dá)達(dá)到）…”?！瘛巴ㄟ^(guò)…達(dá)到（滿滿足）…”。b)適用范圍圍●“本程序序適用于于…”?！瘛氨境绦蛐蛴糜凇刂疲ü芄芾恚┎徊贿m用于于…”。423.2.2引用文件件●列出正文文“工作作程序””中引用用的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、文件件，包括括它們的的編號(hào)號(hào)（包括括代號(hào)、、年代號(hào)號(hào)）和名名稱。年年代號(hào)應(yīng)應(yīng)用4位數(shù)。●在列出的的引用文文件上方方應(yīng)加一一段說(shuō)明明，其內(nèi)內(nèi)容如下下：“下列文文件中的的條款通通過(guò)本程程序的引引用成為為本程序序的條款款。凡是是注日期期的引用用文件，，其隨后后所有的的修改單單（不包包括勘誤誤的內(nèi)容容）或修修訂版均均不適用用于本程程序，然然而，鼓鼓勵(lì)根據(jù)據(jù)本程序序達(dá)成協(xié)協(xié)議的各各方研究究是否可可使用這這些文件件的最新新版本。。凡不注注日期的的引用文文件，其其最新版版本適用用于本程程序”。。433.2.3術(shù)語(yǔ)、符號(hào)、、代號(hào)●基本術(shù)語(yǔ)按GB/T19000-2005《質(zhì)量管理體系系基礎(chǔ)和術(shù)術(shù)語(yǔ)》●本欄目是為本本程序涉及的的并需要說(shuō)明明的以幫助理理解程序而使使用的某些術(shù)術(shù)語(yǔ)、符號(hào)、、代號(hào)、縮略略語(yǔ)的含意而而設(shè)置。可酌酌情取舍。3.2.4目標(biāo)和原則●本程序應(yīng)遵循循的準(zhǔn)則和預(yù)預(yù)期達(dá)到的目目標(biāo)；●此欄目可不單單獨(dú)設(shè)立。443.2.5職責(zé)/責(zé)任●主要部門(mén)或人人員的主要職職責(zé)（指在本本程序中）和和/或?qū)嵤┍境绦蛐蛩枋龅倪^(guò)過(guò)程和活動(dòng)中中職責(zé)、權(quán)限限；●可以用文字描描述和流程圖圖的方式予以以明確。3.2.6培訓(xùn)與資格指實(shí)施本程序序的有關(guān)人員員應(yīng)經(jīng)過(guò)什么么培訓(xùn)和應(yīng)具具備什么資格格。453.2.7工作程序a)綜述這是程序文件件的主體，闡闡述管理的內(nèi)內(nèi)容和途徑，，細(xì)化質(zhì)量活活動(dòng)，并從輸輸入---轉(zhuǎn)換（資源+活動(dòng)）---輸出一步一步步列出開(kāi)展此此項(xiàng)工作的細(xì)細(xì)節(jié)，說(shuō)明如如何記錄和控控制，注明需需要注意的例例外或特殊情情況，必要時(shí)時(shí)輔以流程圖圖。工作程序或活活動(dòng)描述時(shí)，，應(yīng)回答“5W2H”：What（做什么）---目的、范圍Who（誰(shuí)來(lái)做）---職責(zé)、人員能能力Why（為什么做））---目標(biāo)、接收準(zhǔn)準(zhǔn)則Whene（何時(shí)做）---時(shí)機(jī)、接口、、進(jìn)度Where（何地做）---應(yīng)用的設(shè)備、、環(huán)境How（怎么做）---步驟、方法、、材料、監(jiān)測(cè)測(cè)文件Howmuch（多少）---記錄、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)評(píng)價(jià)46b)活動(dòng)描述的詳詳細(xì)程度，適適用時(shí)應(yīng)考慮慮以下方面：：●明確組織及其其顧客和供方方的需要；●以與所要求的的活動(dòng)相關(guān)的的文字描述和和（或）流程程圖的方式描描述過(guò)程；●明確所需活動(dòng)動(dòng)的資源（人人員、培訓(xùn)、、設(shè)備、材料料）；●描述過(guò)程控制制以及對(duì)已識(shí)識(shí)別的活動(dòng)的的控制；●明確“5W2H”●明確與要求的的活動(dòng)有關(guān)的的文件；●明確過(guò)程的輸輸入和輸出●明確要進(jìn)行的的測(cè)量473.2.8記錄和表格a)記錄在程序文件的的該部分及其其它相關(guān)部分分應(yīng)當(dāng)規(guī)定涉涉及活動(dòng)的記記錄。適用時(shí)時(shí)應(yīng)當(dāng)明確這這些記錄的表表格，應(yīng)當(dāng)規(guī)規(guī)定記錄的填填寫(xiě)、歸檔及及保存方法。。b)表格為記錄有關(guān)數(shù)數(shù)據(jù)，證實(shí)滿滿足了QMS的要求設(shè)計(jì)適適當(dāng)表格。表格應(yīng)當(dāng)包括括標(biāo)題、標(biāo)識(shí)識(shí)號(hào)、修訂狀狀態(tài)和日期。。表格應(yīng)當(dāng)附在QMS文件中。3.2.9檢查與控制通過(guò)檢查文件件是否符合規(guī)規(guī)定要對(duì)其績(jī)績(jī)效實(shí)施監(jiān)控控。此欄目應(yīng)應(yīng)列出績(jī)效指指標(biāo)名稱、績(jī)績(jī)效測(cè)量方法法、績(jī)效責(zé)任任部門(mén)、績(jī)效效管理部門(mén)。。483.3補(bǔ)充部分3.3.1附錄可列本程序記記錄表式、一一些支持性的的信息，如圖圖表、流程圖圖等。3.3.2附加說(shuō)明本程序由XXX部門(mén)提出本程序由XXX部門(mén)歸口本程序起草人人：XXX本程序?qū)徍巳巳耍篨XX本程序批準(zhǔn)人人：XXX494流程圖為了使使工作作程序序的過(guò)過(guò)程直直觀化化，必必要時(shí)時(shí)應(yīng)輔輔以流流程圖圖。流流程圖圖要求求按GB1526《《信息處處理流流程圖圖圖形形符號(hào)號(hào)》規(guī)定。。常用的的符號(hào)號(hào)有：：端點(diǎn)（（起、、終點(diǎn)點(diǎn)）（表示示流程程圖起起始、、結(jié)束束、暫暫停、、延續(xù)續(xù)、中中斷等等）處理（（工作作內(nèi)容容）（凡本本程序序其它它符號(hào)號(hào)定義義包括括的各各種處處理功功能均均可用用本圖圖形））判斷（表示示判斷斷或開(kāi)開(kāi)關(guān)類類型的的操作作，即即在幾幾個(gè)可可供選選擇的的路徑徑中判判斷選選取那那條路路徑））既定處處理（表示示一個(gè)個(gè)命令令的處處理，，它由由在別別處已已詳細(xì)細(xì)說(shuō)明明的一一個(gè)或或多個(gè)個(gè)操作作或程程序步步驟所所組成成，如如子程程序））文件（表示示文件件的方方式進(jìn)進(jìn)行輸輸入輸輸出功功能））流線（用以以連接接圖形形符號(hào)號(hào)）505流程圖圖案例例合同評(píng)評(píng)審工工作流流程圖圖516注意事事項(xiàng)6.1文字準(zhǔn)準(zhǔn)確、、簡(jiǎn)明明、易易懂；；6.2所用術(shù)術(shù)語(yǔ)、、符號(hào)號(hào)、名名稱、、代號(hào)號(hào)等應(yīng)應(yīng)統(tǒng)一一，不不矛盾盾；6.3章、節(jié)節(jié)、條條編號(hào)號(hào)格式式應(yīng)統(tǒng)統(tǒng)一，，按GB1.1標(biāo)準(zhǔn)化化工作作導(dǎo)則則執(zhí)行行；6.4編寫(xiě)過(guò)過(guò)程計(jì)劃---培訓(xùn)---編寫(xiě)---審核---（會(huì)簽簽）---批準(zhǔn)---發(fā)布---印刷/復(fù)印---分發(fā)527編寫(xiě)前前的準(zhǔn)準(zhǔn)備a)編寫(xiě)前前的主主要準(zhǔn)準(zhǔn)備工工作：：●資料收收集與與分析析[見(jiàn)b]；●質(zhì)量活活動(dòng)分分析[見(jiàn)c]；●確定質(zhì)質(zhì)量體體系程程序文文件設(shè)設(shè)置方方案[見(jiàn)d]；●完善職職能，，確定定職權(quán)權(quán)[見(jiàn)e]；53b)收集資資料●收集資資料：：---現(xiàn)有質(zhì)質(zhì)量管管理及及其它它管理理工作作規(guī)定定、規(guī)規(guī)范、、制度度、辦辦法等等；---崗位及及部門(mén)門(mén)職責(zé)責(zé)；---質(zhì)量手手冊(cè)（（若先先編質(zhì)質(zhì)量手手冊(cè)時(shí)時(shí)）和和/或質(zhì)量量方針針、目目標(biāo)；；---各類質(zhì)質(zhì)量記記錄清清單；；---各類技技術(shù)文文件清清單；；---相關(guān)的的法律律法規(guī)規(guī)；---顧客需需求資資料；；---工作標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。。54●資料料分分析析：：---與質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系相相關(guān)關(guān)的的文文件件（（實(shí)實(shí)踐踐證證明明有有效效時(shí)時(shí)））可可納納入入管管理理文文件件系系統(tǒng)統(tǒng)；；---廢除除可可操操性性不不強(qiáng)強(qiáng)和和過(guò)過(guò)分分形形式式化化的的文文件件；；---保留留可可用用的的或或可可用用部部分分的的文文件件；；---修改改文文件件小小部部分分就就可可納納入入體體系系文文件件。。55c)質(zhì)量量活活動(dòng)動(dòng)分分析析●確定定必必須須開(kāi)開(kāi)展展的的質(zhì)質(zhì)量量活活動(dòng)動(dòng)---按所所選選定定的的QMS標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)列列出出必必須須開(kāi)開(kāi)展展的的質(zhì)質(zhì)量量活活動(dòng)動(dòng)；；---確定定各各項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量量活活動(dòng)動(dòng)需需建建立立的的程程序序文文件件、、支支持持性性文文件件和和記記錄錄；；---確定定各各項(xiàng)項(xiàng)質(zhì)質(zhì)量量活活動(dòng)動(dòng)的的主主要要職職能能部部門(mén)門(mén)和和配配合合部部門(mén)門(mén)；；●質(zhì)量量活活動(dòng)動(dòng)分分析析---簡(jiǎn)單單勾勾劃劃出出各各項(xiàng)項(xiàng)活活動(dòng)動(dòng)的的流流程程；；---分析析流流程程及及其其中中過(guò)過(guò)程程活活動(dòng)動(dòng)的的合合理理性性；；---分析析不不足足，，補(bǔ)補(bǔ)充充完完善善。。56d)確定定質(zhì)質(zhì)量量體體系系文文件件的的設(shè)設(shè)置置方方案案●根據(jù)據(jù)選選定定的的質(zhì)質(zhì)量量體體系系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)設(shè)設(shè)置置質(zhì)質(zhì)量量體體系系程程序序---根據(jù)據(jù)體體系系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)過(guò)過(guò)程程/條款款要要求求展展開(kāi)開(kāi)質(zhì)質(zhì)量量活活動(dòng)動(dòng)；；---根據(jù)質(zhì)量量活動(dòng)設(shè)設(shè)置質(zhì)量量體系程程序；●程序的設(shè)設(shè)置原則則---考慮質(zhì)量量活動(dòng)的的必要性性；---考慮活動(dòng)動(dòng)的關(guān)聯(lián)聯(lián)程度；；---一個(gè)程序序原則上上對(duì)應(yīng)一一個(gè)邏輯輯上相對(duì)對(duì)獨(dú)立的的質(zhì)量活活動(dòng)；相相反，幾幾個(gè)相關(guān)關(guān)聯(lián)的質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)設(shè)置一一個(gè)程序序；57e)完善職能能，確定定職權(quán)●完善職能能---明確質(zhì)量量體系過(guò)過(guò)程涉及及的質(zhì)量量活動(dòng)的的職能部部門(mén)；---根據(jù)質(zhì)量量活動(dòng)的的范圍明明確或補(bǔ)補(bǔ)充欠缺缺的職能能。●確定職權(quán)權(quán)---明確各部部門(mén)在質(zhì)質(zhì)量活動(dòng)動(dòng)中承擔(dān)擔(dān)的職責(zé)責(zé)和權(quán)限限；---各相關(guān)接接口部門(mén)門(mén)的職權(quán)權(quán)的劃完完應(yīng)明確確。588案例Q/JXABC股份份有有限限公公司司企企業(yè)業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)量信息息溝通程程序2015-03-15發(fā)布2015-03-15實(shí)施ABC股份有限公公司司發(fā)布版本換版/修訂記錄編制/修訂人批準(zhǔn)人生效日期第一版依據(jù)ISO9001：2000要求編制

2013.12.10第二版依據(jù)ISO/TS16949：2002要求換版

2015.03.15

Q/JX32200-2005本文件掛掛在公司司網(wǎng)頁(yè)上上的版本本為受控控版本，，一經(jīng)打打印，則則是非受受控版本本，僅作作為參考考59Q/JX32200-2005前言本程序根根據(jù)GB/T19001-2000idtISO9001:2000、ISO/TS16949:2002和GJB9001A-2001相關(guān)要求求制定定。程序中用用楷體字字描述GJB9001A-2001增加的要要求，適適用于公公司軍品品的控制制。本程序所所規(guī)定的的是公司司質(zhì)量信信息的管管理原則則，在具具體實(shí)施施過(guò)程中中，公司司各部門(mén)門(mén)可結(jié)合合本部門(mén)門(mén)的實(shí)際際具體情情況根據(jù)據(jù)本程序序的要求求制定相相應(yīng)的管管理規(guī)定定指導(dǎo)本本部門(mén)的的具體操操作。本程序自自實(shí)施之之日起，，原Q/JX45070-2003作廢。本程序由由質(zhì)量管管理部提提出。本程序由由質(zhì)量管管理部起起草。本程序由由人事企企管部歸歸口。本程序起起草人：：本程序?qū)徍撕巳耍罕境绦蚺鷾?zhǔn)準(zhǔn)人：本文件掛在在公司網(wǎng)頁(yè)頁(yè)上的版本本為受控版版本，一經(jīng)經(jīng)打印，則則是非受控控版本，僅僅作為參考考60質(zhì)量管管理理體體系程序文件文件控制程程序2015-03-25發(fā)布2015-04-1實(shí)施XYZ有限公公司司發(fā)布Q/CY-423-1-2013編制：審核：批準(zhǔn)：日期：分發(fā)號(hào)：00861修改記錄更改通知單編號(hào)更改標(biāo)識(shí)更改頁(yè)碼、章節(jié)號(hào)或表碼號(hào)更改狀態(tài)更改人簽名及日期更改換頁(yè)

62XYZ有限公司文件控制程序Q/AB-423-1-2015第版第次修改第頁(yè)共頁(yè)1.目的通過(guò)對(duì)質(zhì)量量管理體系系文件的有有效控制，，確保文件件的充分性性、適宜性性和有效性性，使各部部門(mén)、各相相關(guān)場(chǎng)所都都能得到和和使用有效效版本的文文件。2.范圍本程序適用用于公司質(zhì)質(zhì)量管理體體系文件的的控制。3.職責(zé)3.1質(zhì)管部負(fù)責(zé)責(zé)質(zhì)量體系系文件的歸歸口管理；；3.2技術(shù)部負(fù)責(zé)責(zé)技術(shù)文件件、技術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的歸口口管理；3.3設(shè)備部負(fù)責(zé)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備備、工裝文文件資料的的管理；3.4各職能部門(mén)門(mén)負(fù)責(zé)各自自職能范圍圍內(nèi)的文件件的管理。。4.外來(lái)文件指公司以外外單位編制制的文件，，如顧客文文件/資料、法律律法規(guī)、國(guó)國(guó)家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、、規(guī)范、管管理辦法等等。5.引用文件下列文件中中的條款通通過(guò)本程序序的引用而而成為本程程序的條款款。凡是注注日期的引引用文件，，其隨后所所有的修改改單（不包包括勘誤的的內(nèi)容）或或修訂版均均不適用于于本程序，，然而，鼓鼓勵(lì)根據(jù)本本程序達(dá)成成協(xié)議的各各方研究是是否可使用用這些文件件的最新版版本。凡是是不注日期期的使用，，其最新版版本適用于于本程序。。5.1Q/AB-WG-876-001-2015技術(shù)文件編編號(hào)辦法63XYZ有限公司文件控制程序Q/AB-423-1-2015第版第次修改第頁(yè)共頁(yè)5.2Q/AB-WG-876-002-2015電子版質(zhì)量量體系文件件管理規(guī)定定5.3Q/A-WG-700-001-2015檔案管理規(guī)規(guī)定6.培訓(xùn)與資格格6.1文件管理員員（含專、、兼職）：：需經(jīng)過(guò)本本程序文件件培訓(xùn)，考考試達(dá)80分以上，報(bào)報(bào)質(zhì)管部備備案取得資資格，方可可進(jìn)行文件件管理。6.2檔案管理員員：應(yīng)經(jīng)檔檔案管理知知識(shí)培訓(xùn)，，按規(guī)定取取得相關(guān)級(jí)級(jí)別單位頒頒發(fā)的證書(shū)書(shū)。7.工作流程7.1控制流程見(jiàn)見(jiàn)下頁(yè)“文文件控制流流程圖”7.2文件的編制制7.2.1各部門(mén)根據(jù)據(jù)質(zhì)量管理理體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求和各各自職責(zé)進(jìn)進(jìn)行文件編編制：a)質(zhì)管部負(fù)責(zé)責(zé)公司《質(zhì)量手冊(cè)》編制，并組組織《程序文件》編制；b)技術(shù)部門(mén)負(fù)負(fù)責(zé)各自職職責(zé)范圍內(nèi)內(nèi)的技術(shù)文文件編制；；c)其他部門(mén)負(fù)負(fù)責(zé)各自職職責(zé)范圍內(nèi)內(nèi)內(nèi)部使用用的第三層層次文件編編制；7.2.2文件編碼規(guī)規(guī)則a)《《質(zhì)量手冊(cè)》編碼為Q/AB19001-2015b)程序文件編編碼：Q/AB-XXX-X-XXXX年代號(hào)（4位數(shù)）文件序號(hào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的的章節(jié)號(hào)公司代號(hào)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代代碼64XYZ有限公司文件控制程序Q/AB-423-1-2015第版第次修改第頁(yè)共頁(yè)657.1文件控制流流程圖XYZ有限公司文件控制程序Q/AB-423-1-2015第版第次修改第頁(yè)共頁(yè)c)第三層次文文件編碼：：d)技術(shù)文件按按Q/AB-WG-876-001-2015《《技術(shù)文件編編號(hào)辦法》執(zhí)行。e)外來(lái)文件按按原文件編編號(hào)。7.2.3各部門(mén)代號(hào)號(hào)（各公司司根據(jù)各自自組織機(jī)構(gòu)構(gòu)設(shè)置，由由各公司自自行決定代代號(hào)）7.3文件審核7.3.1《質(zhì)量手冊(cè)》，經(jīng)公司領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)評(píng)審，，管理者代代表審核；；7.3.2《程序文件》，經(jīng)相關(guān)部部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)評(píng)評(píng)審/會(huì)簽，質(zhì)管管部審核；；7.3.3內(nèi)部使用的的第三層次次文件、證證實(shí)性文件件由編制部部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)評(píng)評(píng)審。7.4文件批準(zhǔn)7.4.1《質(zhì)量手冊(cè)》，由總經(jīng)理理批準(zhǔn)發(fā)布布；7.4.2《程序文件》，由管理者者代表批準(zhǔn)準(zhǔn)發(fā)布；7.4.3內(nèi)部使用的的第三層次次文件編制制部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)批準(zhǔn)。7.5版本及編寫(xiě)寫(xiě)7.5.1公司文件分分有版本和和無(wú)版本文文件。有版版本文件一一般使用周周期較長(zhǎng)，，須經(jīng)正式式審批，如如《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》等。無(wú)版本本文件一般般使用時(shí)間間短，無(wú)須須正式審批批或口頭授授權(quán)，如會(huì)會(huì)議通知、、一次性會(huì)會(huì)議紀(jì)要/記錄、書(shū)店店購(gòu)買(mǎi)的參參考書(shū)籍等等。Q/AB-WG-XXX-XXX-XXXX年代號(hào)（4位數(shù)）文件序號(hào)編制部門(mén)代代號(hào)作業(yè)文件（（第三層次次）代號(hào)公司代號(hào)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代代碼66XYZ有限公司文件控制程序Q/AB-423-1-2015第版第次修改第頁(yè)共頁(yè)7.5.2.有版本文件件分為“受受控文件””和“非受受控文件””兩種版本本。7.5.2.1“受控文件件”由質(zhì)管管部加蓋紅紅色“受控控”字樣印印章，注唯唯一的分發(fā)發(fā)號(hào)，跟蹤蹤更改控制制，標(biāo)明現(xiàn)現(xiàn)行修訂狀狀態(tài)，并在在“文件發(fā)發(fā)放、回收收、銷毀記記錄表”上上登記（見(jiàn)見(jiàn)附錄A）。7.5.2.2“非受控文文件”由質(zhì)質(zhì)管部進(jìn)行行發(fā)放編號(hào)號(hào)登記，不不作跟蹤更更改，蓋紅紅色“非受受控”字樣樣印章。7.6分發(fā)7.6.1文件發(fā)放前前應(yīng)對(duì)發(fā)放放的范圍/對(duì)象、數(shù)量量經(jīng)授權(quán)權(quán)人在“文文件發(fā)放、、回收、銷銷毀記錄表表”中批準(zhǔn)準(zhǔn)，以確保保與質(zhì)量文文件有關(guān)部部門(mén)/人員都能能得到相應(yīng)應(yīng)文件的有有效版本：：a)《《質(zhì)量手冊(cè)》由總經(jīng)理批批準(zhǔn)；b)《《程序文件》由管理者代代表批準(zhǔn)；；c)第三層次文文件由所屬屬部門(mén)負(fù)責(zé)責(zé)人批準(zhǔn)。。7.6.2受控文件領(lǐng)領(lǐng)用人應(yīng)在在“文件發(fā)發(fā)放、回收收、銷毀記記錄表”中中簽名并領(lǐng)領(lǐng)用注有分分發(fā)號(hào)和加加蓋紅色““受控”字字樣印章的的文件。每每份文件都都有不同的的分發(fā)號(hào)，，以便追溯溯。7.6.3外來(lái)文件需需經(jīng)主管領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)識(shí)別其其適用性。。如適用有有效，主管管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)在在“文件發(fā)發(fā)放、回收收、銷毀記記錄表”上上審批發(fā)放放對(duì)象/人員、數(shù)量量，加蓋蓋紅色“受受控”印章章。同時(shí)領(lǐng)領(lǐng)用者在該該記錄表簽簽名。7.6.4電子版本文文件相關(guān)控控制要求按按Q/AB-WG-876-002-2015《《電子版質(zhì)量量體系文件件管理規(guī)定定》執(zhí)行。7.6.5質(zhì)管部應(yīng)編編制公司各各類受控的的質(zhì)量文件件（含外來(lái)來(lái)文件）的的“受控文文件修訂狀狀態(tài)一覽表表”（見(jiàn)見(jiàn)附錄B）隨及傳遞遞或隨及在在局網(wǎng)上登登錄，以便便使用人隨隨時(shí)能得到到更改信息息并識(shí)別修修訂狀態(tài)。。67XYZ有限公司文件控制程序Q/AB-423-1-2015第版第次修改第頁(yè)共頁(yè)7.7文件的增/補(bǔ)發(fā)7.7.1當(dāng)文件份數(shù)數(shù)不夠或因因工作人員員增加時(shí)，，使用部門(mén)門(mén)不得自行行復(fù)印，應(yīng)應(yīng)向文件管管理/發(fā)放部門(mén)申申請(qǐng)?jiān)霭l(fā)或或補(bǔ)發(fā)，并并填寫(xiě)“文文件增/補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表表”（見(jiàn)見(jiàn)附錄C），使用部部門(mén)負(fù)責(zé)人人審核，文文件管理/發(fā)放部門(mén)負(fù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)準(zhǔn)后，文件件管理/發(fā)放部門(mén)的的文件管理理員用現(xiàn)行行有效版本本復(fù)印，按按本程序7.6條款要求發(fā)發(fā)放。7.7.2當(dāng)文件使用用人的文件件丟失，應(yīng)應(yīng)辦證申請(qǐng)請(qǐng)補(bǔ)發(fā)手續(xù)續(xù)，填寫(xiě)““文件增/補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表表”，使用用部門(mén)負(fù)責(zé)責(zé)人，簽署署丟失原因因及處置意意見(jiàn)，按本本程序7.6條款規(guī)定批批準(zhǔn)、補(bǔ)發(fā)發(fā)。文件管管理員補(bǔ)發(fā)發(fā)新文件時(shí)時(shí)給予新的的分發(fā)，注注明丟失文文件分發(fā)號(hào)號(hào)作廢。7.7.3使用文件若若嚴(yán)重污損損、破損，，不易或不不能閱讀時(shí)時(shí)，使用人人應(yīng)到文件件管理部門(mén)門(mén)辦理以舊舊換新手續(xù)續(xù)，以1換1，收回舊文文件，加蓋蓋蘭色“作作廢”印章章后，發(fā)放放新文件。。新文件分分發(fā)號(hào)仍沿沿用原分發(fā)發(fā)號(hào)。7.8文件更改與與換版7.8.1文件更改7.8.1.1當(dāng)出現(xiàn)影響響到文件的的適用性、、充分性和和有效性時(shí)時(shí)，應(yīng)及時(shí)時(shí)更改或更更新，必要要時(shí)組織評(píng)評(píng)審，并記記錄。7.8.1.2文件更改應(yīng)應(yīng)由文件更更改提出人人或更改部部門(mén)填寫(xiě)““文件更改改通知單””（見(jiàn)附錄錄D），說(shuō)明更更改原因和和內(nèi)容，由由原審批人人審批；其其其他授權(quán)權(quán)人審批，，應(yīng)獲得審審批所需依依據(jù)的背景景資料，同同時(shí)在更改改通知單上上標(biāo)明更改改性質(zhì)。7.8.1.3文件更改，，應(yīng)按“文文件發(fā)放、、回收、銷銷毀記錄表表”通知所所有使用本本受控版本本的部門(mén)/人員進(jìn)行更更改。文件件更改者同同時(shí)在本文文件“更改改控制頁(yè)””上填寫(xiě)更更改時(shí)間、、內(nèi)容（簡(jiǎn)簡(jiǎn)述）和更更改通知單單號(hào)。更改改方法可采采取劃改或或換頁(yè)。68XYZ有限公司文件控制程序Q/AB-423-1-2015第版第次修改第頁(yè)共頁(yè)7.8.1.4采取劃改時(shí)時(shí)應(yīng)根據(jù)““文件更改改通知單””內(nèi)容，在在文件上用用雙劃線將將需要更改改的內(nèi)容劃劃去，并在在劃改處附附近寫(xiě)上更更改后的內(nèi)內(nèi)容，并簽簽署更改者者姓名、日日期。7.8.2文件換版7.8.2.1當(dāng)文件依據(jù)的的質(zhì)量體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、組織機(jī)機(jī)構(gòu)、市場(chǎng)環(huán)環(huán)境、有關(guān)的的質(zhì)量法律法法規(guī)、質(zhì)量要要求發(fā)生變化化或重大變化化時(shí)；文件修修改次數(shù)較多多（超過(guò)20次以上）、涉涉及面較廣（（超過(guò)10種條款/過(guò)程或10類文件以上的的變更）或質(zhì)質(zhì)管部認(rèn)為需需要時(shí)，應(yīng)進(jìn)進(jìn)行換版。7.8.2.2文件換版應(yīng)按按7.3、7.4條款審核、批批準(zhǔn)，按7.5條款分發(fā)，文文件管理部門(mén)門(mén)收回原受控控版本文件，，并加蓋藍(lán)色色“作廢”字字樣印章。7.9文件的使用7.9.1從事影響產(chǎn)品品要求符合性性的任何部門(mén)門(mén)或人員，應(yīng)應(yīng)確保其獲得得和使用的與與質(zhì)量有關(guān)的的文件是有效效的受控版本本。7.9.2文件使用過(guò)程程中，應(yīng)保持持清晰，易于于識(shí)別，不得得隨意涂劃、、涂寫(xiě)，如文文中確有不妥妥之處，須立立即告之此文文件制定者，，按本程序7.8.1條款處理。7.9.3任何自行打印印/抄寫(xiě)、剪裁得得來(lái)且在工作作現(xiàn)場(chǎng)使用的的與質(zhì)量有關(guān)關(guān)的指示、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、、要求、制度度、辦法、規(guī)規(guī)定等均須標(biāo)標(biāo)明其出處或或其審批人簽簽見(jiàn)。工作現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)的主管負(fù)負(fù)責(zé)從工作現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)撤銷過(guò)期期的或不符合合要求的上述述內(nèi)容，確保?，F(xiàn)場(chǎng)使用現(xiàn)現(xiàn)行有效版本本的文件。69XYZ有限公司文件控制程序Q/AB-423-1-2015第版第次修改第頁(yè)共頁(yè)7.10文件監(jiān)察與巡巡查7.10.1質(zhì)管部在各部部門(mén)文件管理理人員協(xié)助下下，每三個(gè)月月對(duì)工作現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)的文件進(jìn)行行一次巡查，，其方法采用用抽查，以此此檢查各部門(mén)門(mén)的文件管理理工作能否達(dá)達(dá)到本程序或或部門(mén)文件管管理的要求。。7.10.2文件管理員，，在每次內(nèi)審審前全面檢查查各類文件的的有效性，以以監(jiān)視、發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處處理。7.11文件回收與存存檔7.11.1文件回收7.11.1.1所有有效版本本的文件回收收時(shí)，由文件件管理部門(mén)發(fā)發(fā)出“文件回回收通知單””（見(jiàn)附錄E），各相關(guān)部部門(mén)接到通知知單時(shí)起的兩兩個(gè)工作日內(nèi)內(nèi)送至質(zhì)管部部處理。7.11.1.2文件回收時(shí)發(fā)發(fā)現(xiàn)文件丟失失，按本程序序7.7.2條款執(zhí)行。7.11.2存檔7.11.2.1各類質(zhì)量文件件由編制部門(mén)門(mén)將一份原始始的有版版本本文件或原稿稿送交公司檔檔案室。7.11.2.2檔案管理員按按《檔案管理規(guī)定定》進(jìn)行保管。7.12文件的銷毀7.12.1當(dāng)文件失效、、作廢或其它它原因需銷毀毀時(shí)，申請(qǐng)人人/部門(mén)填寫(xiě)“文文件銷毀申請(qǐng)請(qǐng)/審批表”（（見(jiàn)附錄F），由質(zhì)管部部負(fù)責(zé)人審核核，主管副總總經(jīng)理批準(zhǔn)準(zhǔn)后方可銷毀毀；重要、保保密文件需經(jīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)準(zhǔn)。7.12.2批準(zhǔn)銷毀時(shí)，，質(zhì)管部填寫(xiě)寫(xiě)“文件發(fā)放放、回收、銷銷毀記錄表””，銷毀人員員在該表銷毀毀欄簽名并注注日期。保密密或重要文件件銷毀時(shí)需有有兩人在場(chǎng)，，并簽名、注注日期。7.12.3銷毀方式可采采用燒毀、碎碎毀等無(wú)痕處處理。70XYZ有限公司文件控制程序Q/AB-423-1-2015第版第次修改第頁(yè)共頁(yè)8檢查與控制9記錄9.1WP-423-01-2015文件發(fā)放、回回收、銷毀記記錄表9.2WP-423-02-2015受控文件修訂訂狀態(tài)一覽表表9.3WP-423-03-2015文件增/補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表9.4WP-423-04-2015文件更改通知知單9.5WP-423-05-2015文件回收通知知單9.6WP-423-06-2015文件銷毀申請(qǐng)請(qǐng)/審批表10附錄10.1附錄AWP-423-01-2015文件發(fā)放、回回收、銷毀記記錄表10.2附錄BWP-423-02-2015受控文件修訂訂狀態(tài)一覽表表10.3附錄CWP-423-03-2015文件增/補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表10.4附錄DWP-423-04-2015文件更改通知知單10.5附錄EWP-423-05-2015文件回收通知知單10.6附錄FWP-423-06-2015文件銷毀申請(qǐng)請(qǐng)/審批表績(jī)效指標(biāo)名稱績(jī)效測(cè)量方法績(jī)效責(zé)任部門(mén)績(jī)效管理部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)文件有效率有效文件數(shù)

X100%現(xiàn)場(chǎng)抽查技術(shù)文件總數(shù)技術(shù)部質(zhì)管部現(xiàn)場(chǎng)管理文件有效率有效文件數(shù)

X100%現(xiàn)場(chǎng)抽查管理文件總數(shù)質(zhì)管部質(zhì)管部71第四部部分作業(yè)指導(dǎo)書(shū)四.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)含含義針對(duì)某項(xiàng)職能能任務(wù)如何實(shí)實(shí)施和記錄的的詳細(xì)描述。?？梢孕纬晌奈募?，也可以以不形成文件件。2.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)結(jié)結(jié)構(gòu)、格式a)無(wú)統(tǒng)一格式，，但應(yīng)當(dāng)包括括標(biāo)題和唯一一性標(biāo)識(shí)：b)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)可可以是詳細(xì)的的書(shū)面描述、、流程圖、圖圖表、模型、、圖樣、照片片、錄像、檢檢查清單，或或這些方式的的組合。733.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的的內(nèi)容a)應(yīng)當(dāng)描述作業(yè)業(yè)的目的、、范圍及其目目標(biāo)，并引用用相關(guān)的文件件；b)應(yīng)詳細(xì)描述作作業(yè)過(guò)程、順順序，準(zhǔn)確地地反映要求及及其相關(guān)活動(dòng)動(dòng)；c)必要時(shí)，作業(yè)業(yè)指導(dǎo)書(shū)還可可包括接收準(zhǔn)準(zhǔn)則。d)主要內(nèi)容可以以包括：●工作準(zhǔn)備包括括:---使用的設(shè)備、、工具/器具；---材料/物資；---檢測(cè)裝置；---文件/規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)、記錄表表格?！窆ぷ髁鞒贪ɡǎ?--操作設(shè)備是否否正常；---操作要求、順順序、方法；；---要否記錄？記記在何表格上上？記錄內(nèi)容容及頻次；---使用何文件。。74●檢測(cè)要求---檢測(cè)項(xiàng)目（自自檢或送檢））；---檢測(cè)要求/目標(biāo)；---檢測(cè)方法、頻頻次、抽樣方方法?！癞惓Ｇ闆r處理理---指常見(jiàn)異常情情況出現(xiàn)后處處理方法；---特殊情況報(bào)告告流程；---應(yīng)急方案?！褡⒁馐马?xiàng)包括安全、操操作、設(shè)備/儀表使用、用用電等應(yīng)注意意的事項(xiàng)以防防可能發(fā)生的的事故。4.案例75目的通過(guò)對(duì)器具的消毒作業(yè)，使其達(dá)到消毒規(guī)范要求適用范圍需要進(jìn)行高溫消毒的器具（如手術(shù)刀、縫合器具等）工作準(zhǔn)備蒸氣罐、10%氯氣溶液、防護(hù)手套、耐熱紗布、耐熱袋、耐熱膠帶、耐熱金屬容器、紙巾、毛刷、口罩工作流程1.消毒人員帶好防護(hù)手套口罩從特殊的容器中取出需消毒的器具，用一次性紙巾清除表面污漬。2.將器具放入10%氯氣溶液中（lalklorilli配9dl水），溶液應(yīng)一星期更換二次并記錄更換日期、姓名及異常情況。3.消毒器具需浸泡2H,并記錄4.將器具取出，用毛刷刷洗干凈，刷洗時(shí)應(yīng)帶好防護(hù)手套。5.漂凈和擦干器具6.檢查器具是否完好。損壞的器具由消毒人員送至維修部門(mén)。7.將完好的器具放入耐熱袋中消毒：●將器具的尖銳部分用紗布保護(hù)起來(lái)，放入耐熱袋中；●將口袋邊緣折疊2-3次，以獲得密封；●用耐熱膠帶封口；●加貼高溫消毒標(biāo)簽，并標(biāo)記日期；●將口袋放入蒸氣罐內(nèi)，在180°C下保溫30min,每10min監(jiān)測(cè)一次并記錄在“高溫消毒溫度監(jiān)測(cè)表”中(見(jiàn)附錄A)；經(jīng)消毒的器具放在封口的袋中妥善保存，可在一個(gè)月內(nèi)使用，超過(guò)日期不得使用，應(yīng)按本指導(dǎo)書(shū)要求重新消毒方可使用。8.若將器具放入金屬容器中消毒，應(yīng)：●將耐熱紗布放在容器底部以保護(hù)器具；●將器具放在容器底部耐熱紗布上；●在金屬容器上加貼高溫消毒標(biāo)簽并注日期；●將金屬容器加熱到180°C，保溫30min，每10min監(jiān)視一次，并記錄在“高溫消毒溫度監(jiān)測(cè)表”中。高溫消毒器具具作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)WP-038次/版：O/A76檢測(cè)要求每日從首罐消毒的器具中抽一件器具送檢測(cè)室按《檢測(cè)規(guī)范》J2-08-006要求檢測(cè)。異常情況處理1.檢測(cè)不合格時(shí)應(yīng)向主管部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，采取相關(guān)措施2.器具破損應(yīng)廢棄并登記器具名稱、數(shù)量、破損原因、簽名、日期注意事項(xiàng)1.嚴(yán)格按《安全操作規(guī)程》操作2.帶好口罩、防護(hù)手套防止感染3.工作前應(yīng)檢查電源插座插頭、電線完好后方可開(kāi)機(jī)4.工作結(jié)束后應(yīng)關(guān)閉電源編制

年月日審核

年月

日批準(zhǔn)

年月

日77EFT電子科技有限公司FQC作業(yè)規(guī)范文件類別：作業(yè)規(guī)范文件編號(hào)JS/PG-19-2013頁(yè)數(shù)第1頁(yè)共2版本號(hào)A生效日期2013年5月1日1.0目的

制定本廠所生產(chǎn)的PCB成品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，以滿足客戶質(zhì)量需求，并作為本崗位新員工培訓(xùn)之教材。

2.0范圍

本作業(yè)規(guī)范適用于成品外觀檢驗(yàn)。

3.O定義

3.1檢驗(yàn)：按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及要求，通過(guò)目視及借助于放大鏡把不符合客戶允收標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的產(chǎn)品挑選出處理的過(guò)程。

3.2特采出貨：讓步接受

4.0職責(zé)

檢驗(yàn)員：對(duì)PCB成品進(jìn)行最終的全面檢查，挑選讓客戶100％滿意的產(chǎn)品，并對(duì)其不良品分析判定、填寫(xiě)相關(guān)記錄，并

及時(shí)反饋。

5.0FQC檢驗(yàn)參考文件和數(shù)據(jù)

5.1客戶的允許收標(biāo)準(zhǔn)．

5.2流程管制卡

5.3FQC檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

6.0檢驗(yàn)項(xiàng)目

6.1鉆孔類缺陷

6.2沉銅／電鍍／蝕刻類缺陷

6.3綠油類缺陷

6.4文字類缺陷

6.5噴錫類缺陷

6.6碳油類缺陷

6.7藍(lán)膠類缺陷

6.8鑼/沖類缺陷

6.9V-Cut類缺陷

6.10后處理類缺陷

6.11測(cè)試/修理類缺陷

6.12其它類缺陷7.0質(zhì)量要求及判定標(biāo)準(zhǔn)：類別項(xiàng)目質(zhì)量要求檢驗(yàn)方法頻率責(zé)任部門(mén)記錄表單檢驗(yàn)外觀依成品/客戶檢驗(yàn)規(guī)范目視100%FQCFQC檢驗(yàn)記錄78EFT電子科技有