醫(yī)療不良事件考試題及答案精選文檔

醫(yī)療不良事件考試題及答案精選文檔TTMSsystemofficeroom【TTMS16H-TTMS2A-TTMS8Q8-醫(yī)療器械風(fēng)險（不良事件）考試科室：姓名：得分：一、選擇填空題下面哪些屬于醫(yī)療器械不良事件 （可多選）A.產(chǎn)品設(shè)計缺陷B.產(chǎn)品材料缺陷C.臨床應(yīng)用D.耗材超出有效期，使用老化引起的故障E.完全是因為患者因素導(dǎo)致的事件F.醫(yī)療器械性能、功能故障或損壞，并且導(dǎo)致或可能導(dǎo)致傷害G在產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明書中存在錯誤或缺陷H.產(chǎn)品刻度、內(nèi)徑等標(biāo)識錯誤使用者在使用前發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械有缺陷，且不會對患者造成嚴(yán)重傷2.醫(yī)療器械召回在 單位名的網(wǎng)站查詢。醫(yī)療器械警戒快訊、醫(yī)療器械不良事件信息通報在 單位名稱〉的網(wǎng)站詢。日內(nèi)，填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，向所在地的省(區(qū)、市)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告。醫(yī)療機構(gòu)在發(fā)現(xiàn)或獲知藥品(含醫(yī)療器械)報告，同時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。最遲不得超過小時。二、判斷題(下列是否屬于醫(yī)療器械風(fēng)險，需要上報不良事件?是：√；否：×)當(dāng)呼吸機單獨使用電池模塊供電工作時，發(fā)現(xiàn)有極少量電池模塊的供電時間短于預(yù)期使用時能對患者造成嚴(yán)重傷害。（）護理人員給患者劉某某使用微波治療儀器進行治療，在進行10分鐘時候，劉某某感覺熱量不夠，自己擅自調(diào)大輸出功率，結(jié)果微波治療儀的燈頭出現(xiàn)大的火花，設(shè)備帶上的漏電保護器動作。護理人員立即報修設(shè)備管理科，工程技術(shù)人員檢測為輸出功率模塊故障，燒毀。聯(lián)系廠家，廠家檢測為使用不當(dāng)，不能調(diào)節(jié)大功率。我院工程技術(shù)人員認為:保護或不設(shè)置大功率( )患者因骨折使用四肢內(nèi)固定鋼板，5個月后因左前臂腫痛來醫(yī)院復(fù)查，顯示骨板斷裂，經(jīng)詢得知患者過早體力勞動了( )()包裝中螺釘?shù)拈L度與包裝上標(biāo)稱的長度不匹配( )全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)手動工具(交叉韌帶保留型關(guān)節(jié)試件3-4)，該產(chǎn)品的一個批號由于在生產(chǎn)過程中使用了錯誤的顏色材料導(dǎo)致產(chǎn)品呈紅色(適應(yīng)于深碟形脛骨襯墊試件植入)而不是藍色()()10例使用某批號的真空采血管送檢血樣的血小板檢測值異常偏低，排除了操作及其他檢驗器問題( )連接好監(jiān)護儀的各項參數(shù)，開機進行日常檢測記錄，無法打印心電波形以及時間。檢查發(fā)現(xiàn)打印機壞，更換打印機后工作正常( )手術(shù)臺在沒有人為動作情況下忽然傾斜倒塌，后得知是由于手術(shù)室附近強器械沒有設(shè)計“抗電磁波干擾功能”。( )

磁波干擾，而患者因肝癌來介入導(dǎo)管室行經(jīng)導(dǎo)管肝動脈灌注栓塞術(shù)治療，在正常使用手術(shù)中發(fā)現(xiàn)導(dǎo)絲發(fā)澀，無法在導(dǎo)管內(nèi)前進和后退，手術(shù)無法繼續(xù)，立即更換其他品牌導(dǎo)絲后問題解決，手術(shù)順利完成，未給患者造成不良后果。類似事件已發(fā)生4()病人植入鎳鈦記憶合金食道支架，以便幫助病人恢復(fù)和飲食，使用4天后病人反吞咽食物困難，經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)鎳鈦記憶合金食道支架變形，為病人再次手術(shù)治療。( )患者因面部黃褐斑行光子照射治療，病損部位均勻照射光斑一遍后，病損處出現(xiàn)不同程度的紅腫，2小時后局部有水皰形成，疼痛。予以局部冷敷降溫，換藥，外涂抗菌素藥膏，局部無菌敷料包扎。治療后恢復(fù)良好，有遺留色素沉著可能。（）護士使用血液透析器進行常規(guī)透析，在肝素量使用正常的情況下，出現(xiàn)嚴(yán)重的凝血現(xiàn)象，給患者造成血容量減少，加重患者貧血，臨時更換其它品牌的透析器，未出現(xiàn)凝血，析順利完成( )患者因肝膽管結(jié)石于我院行腹腔鏡膽總管切開取石T管引流術(shù)，術(shù)后1膽道鏡取石，經(jīng)T管竇道將膽道鏡插入肝內(nèi)膽管進行狹窄的膽管擴張及激光碎石取石，住院過程行反復(fù)膽道鏡取石，均使用取石網(wǎng)籃，于2013年3月14日腹部CT發(fā)現(xiàn)膽管內(nèi)金屬異2013年3月18日行膽道鏡檢查取出。()8ML/H變?yōu)?0.2ML/H。護士更換微量泵工作正常。()發(fā)現(xiàn)鑷子中間的接觸點脫落，立即將其單獨放置，防止其遺留體內(nèi)，繼續(xù)手術(shù)治療。未對患者成不良影響( )患者因呼吸衰竭住院治療，連續(xù)三天使用同一批號的吸痰包進行吸痰，均出現(xiàn)因吸痰管前端不通，導(dǎo)致痰液無法吸出，致患者血氧飽和度下降，病情加重。更換同廠不同批次后正常( )()進行心臟外科手術(shù)過程中使用人工膜肺，手術(shù)2小時后，發(fā)現(xiàn)膜肺氧和能力下降測血氣分析后發(fā)現(xiàn)氧分壓下降，立即給病人增加氧氣吸入濃度。( )患者因患肝癌入使用微波刀頭做微波消融治療過程中，發(fā)現(xiàn)微波刀頭與導(dǎo)管連接處漏循環(huán)水，醫(yī)護人員立即更換微波刀頭后，繼續(xù)治療，避免了對患者的永久性傷害。（ ）。答案一、1.A、、C、、G、H 2.國家食品藥品監(jiān)督管理總局 3.國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心4.155.24二、1.√2.√3