醫(yī)療儀器設備管理評審一問一答

醫(yī)療設備儀器管理評審一問一答※：所有問題既要這樣答也要這樣做醫(yī)療儀器設備保養(yǎng)（維護）劃分有幾個層級？各層級的責任主體是誰？答：一、二、三個層級。一級保養(yǎng)，又稱為日常保養(yǎng)，由使用科室負責，二、三級保養(yǎng)由設備管理部門負責。一級保養(yǎng)一般主要做那些工作？答：設備表面的清潔，附件的整理、清潔（必要時進行消毒），設備功能的檢查，異常情況的處理（不能自行處理的，及時報修），相關信息記錄等。一級保養(yǎng)的周期是怎樣規(guī)定的？答：急救與生命支持設備、大型設備（10萬元以上設備），每日一次；其他普通設備，可一周一次。具備怎樣條件的人員才可以使用操作醫(yī)療設備？答：接受過使用操作培訓、并經考核合格的人員，方可使用操作醫(yī)療設備。（1）大型醫(yī)療設備（如CT、MRI等）和特種設備（放射診療設備、壓力容器），需接受國家授權的的培訓機構培訓，并取得國家認可的上崗資格證書的人，方可上機操作。（2）其他設備需接受廠家或設備科亦或使用科室熟悉該類設備使用操作規(guī)程的高年資醫(yī)務人員培訓，并經考核合格后方可使用。設備檔案資料有怎樣的存放要求？答：1、設備使用說明書、設備檔案由使用科室隨設備存放；2、大型設備檔案、審批、招標等資料由設備科集中存放。設備操作規(guī)程的配置有怎樣的要求？答：大型設備操作規(guī)程上墻，中小型設備的操作規(guī)程懸掛或粘貼于設備適當位置上。我院納入計量檢定的計量器具和設備有哪些？檢查周期是怎樣的？答：計量器具設備：血壓計、體重秤、心電圖機、監(jiān)護儀、輸液泵、微量泵、嬰兒培養(yǎng)箱、彩超、放射類設備、壓力容器等等。檢定周期：除血壓計和壓力表是6個月以外，其他均為12個月。我院納入計量檢定的計量器具是否按時完成檢定？由哪個部門進行檢定？答：是按時完成檢定工作。血壓計、秤、彩超、壓力表等由縣質監(jiān)局檢定；監(jiān)護儀、輸注泵、暖箱、心電圖機、壓力容器等由市質監(jiān)局檢定。大型放射裝置由省計量中心檢定。等級醫(yī)院評審標準，對急救與生命支持設備有著怎樣的特殊要求？答:時刻處于完好待用狀態(tài)；進行實施監(jiān)管；完好率100%。使用科室層面，如何體現(xiàn)對急救與生命支持設備的實時監(jiān)管，確保急救與生命支持設備時刻處于完好待用狀態(tài)？答：一日一維護，每班一交接，使用過程中密切注意設備運行狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)問題及時送修或報修；當本科室無閑置備用設備時，做好應急調配準備；有相關工作記錄。醫(yī)療設備出現(xiàn)故障后向哪個部門報告，方式是那些？答：設備科，1、如果發(fā)生在急救過程中，優(yōu)先撥打報修電話：；2、一般情況打開手機微信掃描設備上的二維碼進行報修，密碼是你科室的常用急救設備，能夠就近調用的科室有哪些？電話分別是多少？根據本科室常用急救設備，查看急救設備分布表（設備科發(fā)布），制作調用線路圖，熟記相關科室電話。(各科室具體需完成事項)急救與生命支持設備就近調用不成功時，需要調用哪里的設備？調用電話是？答：急救設備應急儲備庫的設備，負責人急救過程中，急救設備突發(fā)故障時的應急處理流程是怎樣的？急救與生命支持類急救與生命支持類設備出現(xiàn)故障是故障發(fā)生在急救過程中嗎否進行設備故障報修立即關機進行設備故障報修立即關機本科室有無替代備？本科室有無替代備？有有啟用替代設備，同時進行設備故障報修啟用替代設備，同時進行設備故障報修無無立采取應急救治措施，同時報告本科室立采取應急救治措施，同時報告本科室負責人、設備管理部門，啟動設備緊急調配程序，同時進行故障設備報修維修人員進行設備故障檢修維修人員進行設備故障檢修設備修復后，交付科室驗收，一時無法修復的，及時向設備使用科室和設備管理部門負責人報告下一步處理措施設備修復后，交付科室驗收，一時無法修復的，及時向設備使用科室和設備管理部門負責人報告下一步處理措施通過院內和院外借調程序，仍無法滿足臨床工作需求的，啟動采購綠色通道，以最快速度保證設備投入使用。調用設備使用完畢，歸還設備；通過院內和院外借調程序，仍無法滿足臨床工作需求的，啟動采購綠色通道，以最快速度保證設備投入使用。調用設備使用完畢，歸還設備；常用急救與生命支持設備的緊急替代流程是怎樣的？參見護理部編制的相關資料（監(jiān)護儀、除顫儀、輸注泵、呼吸機故障應急預案、緊急替代流程）什么是醫(yī)療器械臨床使用安全事件？醫(yī)療器械安全事件包括哪兩類？答：醫(yī)療器械臨床使用安全事件，是醫(yī)療器械使用過程中，導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械和設備預期使用效果無關的有害事件。一是由于不當使用操作引發(fā)的安全事件，此類事件是人為造成，可能被定為事故。另一種在正常使用的情況下發(fā)生的安全事故，此類事故是器械或設備本身因素造成的，難以避免，不屬于事故，而屬于“醫(yī)療器械不良事件”。17.醫(yī)療器械臨床使用安全事故（不良事件）的上報流程是怎樣的？使用科室發(fā)生醫(yī)療器械不良事件設備科定期向質控辦和醫(yī)療設備臨床使用安全管理委員會匯報醫(yī)療器械（不良）事件報告與處置工作情況設備科、材料科等職能部門通過國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)向直報上級部門根據《（可疑）醫(yī)療器械不良事件報告表》后，對事件進行相關調查、分析、反饋等處置24-48小時內報告設備科、醫(yī)務科等職能科室否立即電話報告醫(yī)務設備科定期向質控辦和醫(yī)療設備臨床使用安全管理委員會匯報醫(yī)療器械（不良）事件報告與處置工作情況設備科、材料科等職能部門通過國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)向直報上級部門根據《（可疑）醫(yī)療器械不良事件報告表》后，對事件進行相關