醫(yī)療儀器設(shè)備管理評(píng)審一問(wèn)一答

醫(yī)療設(shè)備儀器管理評(píng)審一問(wèn)一答※：所有問(wèn)題既要這樣答也要這樣做醫(yī)療儀器設(shè)備保養(yǎng)（維護(hù)）劃分有幾個(gè)層級(jí)？各層級(jí)的責(zé)任主體是誰(shuí)？答：一、二、三個(gè)層級(jí)。一級(jí)保養(yǎng)，又稱為日常保養(yǎng)，由使用科室負(fù)責(zé)，二、三級(jí)保養(yǎng)由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)。一級(jí)保養(yǎng)一般主要做那些工作？答：設(shè)備表面的清潔，附件的整理、清潔（必要時(shí)進(jìn)行消毒），設(shè)備功能的檢查，異常情況的處理（不能自行處理的，及時(shí)報(bào)修），相關(guān)信息記錄等。一級(jí)保養(yǎng)的周期是怎樣規(guī)定的？答：急救與生命支持設(shè)備、大型設(shè)備（10萬(wàn)元以上設(shè)備），每日一次；其他普通設(shè)備，可一周一次。具備怎樣條件的人員才可以使用操作醫(yī)療設(shè)備？答：接受過(guò)使用操作培訓(xùn)、并經(jīng)考核合格的人員，方可使用操作醫(yī)療設(shè)備。（1）大型醫(yī)療設(shè)備（如CT、MRI等）和特種設(shè)備（放射診療設(shè)備、壓力容器），需接受國(guó)家授權(quán)的的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，并取得國(guó)家認(rèn)可的上崗資格證書的人，方可上機(jī)操作。（2）其他設(shè)備需接受廠家或設(shè)備科亦或使用科室熟悉該類設(shè)備使用操作規(guī)程的高年資醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后方可使用。設(shè)備檔案資料有怎樣的存放要求？答：1、設(shè)備使用說(shuō)明書、設(shè)備檔案由使用科室隨設(shè)備存放；2、大型設(shè)備檔案、審批、招標(biāo)等資料由設(shè)備科集中存放。設(shè)備操作規(guī)程的配置有怎樣的要求？答：大型設(shè)備操作規(guī)程上墻，中小型設(shè)備的操作規(guī)程懸掛或粘貼于設(shè)備適當(dāng)位置上。我院納入計(jì)量檢定的計(jì)量器具和設(shè)備有哪些？檢查周期是怎樣的？答：計(jì)量器具設(shè)備：血壓計(jì)、體重秤、心電圖機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、輸液泵、微量泵、嬰兒培養(yǎng)箱、彩超、放射類設(shè)備、壓力容器等等。檢定周期：除血壓計(jì)和壓力表是6個(gè)月以外，其他均為12個(gè)月。我院納入計(jì)量檢定的計(jì)量器具是否按時(shí)完成檢定？由哪個(gè)部門進(jìn)行檢定？答：是按時(shí)完成檢定工作。血壓計(jì)、秤、彩超、壓力表等由縣質(zhì)監(jiān)局檢定；監(jiān)護(hù)儀、輸注泵、暖箱、心電圖機(jī)、壓力容器等由市質(zhì)監(jiān)局檢定。大型放射裝置由省計(jì)量中心檢定。等級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)急救與生命支持設(shè)備有著怎樣的特殊要求？答:時(shí)刻處于完好待用狀態(tài)；進(jìn)行實(shí)施監(jiān)管；完好率100%。使用科室層面，如何體現(xiàn)對(duì)急救與生命支持設(shè)備的實(shí)時(shí)監(jiān)管，確保急救與生命支持設(shè)備時(shí)刻處于完好待用狀態(tài)？答：一日一維護(hù)，每班一交接，使用過(guò)程中密切注意設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)送修或報(bào)修；當(dāng)本科室無(wú)閑置備用設(shè)備時(shí)，做好應(yīng)急調(diào)配準(zhǔn)備；有相關(guān)工作記錄。醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障后向哪個(gè)部門報(bào)告，方式是那些？答：設(shè)備科，1、如果發(fā)生在急救過(guò)程中，優(yōu)先撥打報(bào)修電話：；2、一般情況打開(kāi)手機(jī)微信掃描設(shè)備上的二維碼進(jìn)行報(bào)修，密碼是你科室的常用急救設(shè)備，能夠就近調(diào)用的科室有哪些？電話分別是多少？根據(jù)本科室常用急救設(shè)備，查看急救設(shè)備分布表（設(shè)備科發(fā)布），制作調(diào)用線路圖，熟記相關(guān)科室電話。(各科室具體需完成事項(xiàng))急救與生命支持設(shè)備就近調(diào)用不成功時(shí)，需要調(diào)用哪里的設(shè)備？調(diào)用電話是？答：急救設(shè)備應(yīng)急儲(chǔ)備庫(kù)的設(shè)備，負(fù)責(zé)人急救過(guò)程中，急救設(shè)備突發(fā)故障時(shí)的應(yīng)急處理流程是怎樣的？急救與生命支持類急救與生命支持類設(shè)備出現(xiàn)故障是故障發(fā)生在急救過(guò)程中嗎否進(jìn)行設(shè)備故障報(bào)修立即關(guān)機(jī)進(jìn)行設(shè)備故障報(bào)修立即關(guān)機(jī)本科室有無(wú)替代備？本科室有無(wú)替代備？有有啟用替代設(shè)備，同時(shí)進(jìn)行設(shè)備故障報(bào)修啟用替代設(shè)備，同時(shí)進(jìn)行設(shè)備故障報(bào)修無(wú)無(wú)立采取應(yīng)急救治措施，同時(shí)報(bào)告本科室立采取應(yīng)急救治措施，同時(shí)報(bào)告本科室負(fù)責(zé)人、設(shè)備管理部門，啟動(dòng)設(shè)備緊急調(diào)配程序，同時(shí)進(jìn)行故障設(shè)備報(bào)修維修人員進(jìn)行設(shè)備故障檢修維修人員進(jìn)行設(shè)備故障檢修設(shè)備修復(fù)后，交付科室驗(yàn)收，一時(shí)無(wú)法修復(fù)的，及時(shí)向設(shè)備使用科室和設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人報(bào)告下一步處理措施設(shè)備修復(fù)后，交付科室驗(yàn)收，一時(shí)無(wú)法修復(fù)的，及時(shí)向設(shè)備使用科室和設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人報(bào)告下一步處理措施通過(guò)院內(nèi)和院外借調(diào)程序，仍無(wú)法滿足臨床工作需求的，啟動(dòng)采購(gòu)綠色通道，以最快速度保證設(shè)備投入使用。調(diào)用設(shè)備使用完畢，歸還設(shè)備；通過(guò)院內(nèi)和院外借調(diào)程序，仍無(wú)法滿足臨床工作需求的，啟動(dòng)采購(gòu)綠色通道，以最快速度保證設(shè)備投入使用。調(diào)用設(shè)備使用完畢，歸還設(shè)備；常用急救與生命支持設(shè)備的緊急替代流程是怎樣的？參見(jiàn)護(hù)理部編制的相關(guān)資料（監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、輸注泵、呼吸機(jī)故障應(yīng)急預(yù)案、緊急替代流程）什么是醫(yī)療器械臨床使用安全事件？醫(yī)療器械安全事件包括哪兩類？答：醫(yī)療器械臨床使用安全事件，是醫(yī)療器械使用過(guò)程中，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械和設(shè)備預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。一是由于不當(dāng)使用操作引發(fā)的安全事件，此類事件是人為造成，可能被定為事故。另一種在正常使用的情況下發(fā)生的安全事故，此類事故是器械或設(shè)備本身因素造成的，難以避免，不屬于事故，而屬于“醫(yī)療器械不良事件”。17.醫(yī)療器械臨床使用安全事故（不良事件）的上報(bào)流程是怎樣的？使用科室發(fā)生醫(yī)療器械不良事件設(shè)備科定期向質(zhì)控辦和醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理委員會(huì)匯報(bào)醫(yī)療器械（不良）事件報(bào)告與處置工作情況設(shè)備科、材料科等職能部門通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)向直報(bào)上級(jí)部門根據(jù)《（可疑）醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》后，對(duì)事件進(jìn)行相關(guān)調(diào)查、分析、反饋等處置24-48小時(shí)內(nèi)報(bào)告設(shè)備科、醫(yī)務(wù)科等職能科室否立即電話報(bào)告醫(yī)務(wù)設(shè)備科定期向質(zhì)控辦和醫(yī)療設(shè)備臨床使用安全管理委員會(huì)匯報(bào)醫(yī)療器械（不良）事件報(bào)告與處置工作情況設(shè)備科、材料科等職能部門通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)向直報(bào)上級(jí)部門根據(jù)《（可疑）醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》后，對(duì)事件進(jìn)行相關(guān)