2022年中藥注射劑行業(yè)概括及現(xiàn)狀

中藥注射劑行業(yè)概括及現(xiàn)狀中藥注射劑是指粉末或濃溶液的無菌制劑，是傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代制劑技術(shù)的有機(jī)結(jié)合。我國中藥注射劑市場規(guī)模達(dá)到116億元，注射劑占61.3%、口服制劑占34.7%、其他制劑占4.0%，以下是中藥注射劑行業(yè)概括及現(xiàn)狀分析。

中藥注射劑行業(yè)分析指出，中藥注射劑有中藥急救的作用，和西藥優(yōu)勢互補(bǔ)，在某些治療領(lǐng)域有其不行替代性。例如，在2022年抗擊SARS時(shí)，參脈注射液起到重要作用;臨床上遇到休克病人，用參附注射液效果也很好;在治療革蘭氏陰性菌導(dǎo)致的膿毒血癥時(shí)，血必凈+抗生素的治療效果特別好，中華急救學(xué)會(huì)經(jīng)過詢證評(píng)價(jià)，將血必凈列入臨床路徑和指南，這些都體現(xiàn)了中藥注射劑的不行替代性。

截至2022年2月31日，食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市中藥注射劑979個(gè)，涉及生產(chǎn)企業(yè)兩百多家，品種138個(gè)。中藥注射劑行業(yè)概括及現(xiàn)狀指出，中藥注射劑批文數(shù)量最多的品種為魚腥草注射液和香丹注射液，分別有113個(gè)產(chǎn)品獲批生產(chǎn)。

2022年9月，紅花注射劑和喜炎平注射劑四批次藥品在山東、新疆、甘肅等多地注射后消失十多例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應(yīng)，被原國家食藥監(jiān)總局緊急召回。

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告(2022)》顯示，2022中藥不良反應(yīng)/大事報(bào)告中，注射劑和口服制劑所占比例分別是54.6%和37.6%;2022年中藥嚴(yán)峻不良反應(yīng)/大事報(bào)告根據(jù)給藥途徑分布，靜脈注射給藥占84.1%。

北京鼎臣管理詢問有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣表示，臨床數(shù)據(jù)缺失是中藥注射劑目前面臨的最大問題，這就無從證明注射劑產(chǎn)品的有效性與平安性。中藥注射劑行業(yè)概括及現(xiàn)狀還指出，“缺乏數(shù)據(jù)支撐，企業(yè)每往前走一步都非常困難，拿數(shù)據(jù)說話是最直接的，但其實(shí)一些企業(yè)并不敢去做臨床(試驗(yàn))。”

平安大事頻發(fā)的同時(shí)，中藥注射劑市場不容小覷，以前文提及的生脈注射液為例，生脈注射液的年市場容量就已經(jīng)達(dá)到12億左右。我國注射劑市場年復(fù)合增長率為6.7%，至2022年12月，國內(nèi)注射劑用藥規(guī)模達(dá)7577億元，同比增長8.1%。根據(jù)增長狀況計(jì)算，估計(jì)2022年的注射劑用藥市場已經(jīng)突破萬億元。中藥注射劑在其中所占據(jù)的份額約在12%左右，這也就意味著，中藥注射劑市場規(guī)模或已突破千億元。

目前，我國中藥注射劑現(xiàn)有140多個(gè)品種共1252個(gè)批文，產(chǎn)品競爭無序。中藥注射劑獨(dú)家品種眾多，在最常見的40個(gè)中藥注射劑中，獨(dú)家品種占15個(gè)，占比為37.5%，例如參附、喜炎平、丹紅等。這些品種將來納入省級(jí)或區(qū)域聯(lián)合談判的概率較大，而對(duì)其他非