血液腫瘤用藥 信迪利單抗 sintilimab

血液腫瘤用藥信迪利單抗sintilimab制劑與規(guī)格：注射液：100mg（10ml）/瓶適應(yīng)證：本品適用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療。合理用藥要點：1.用藥前必須明確診斷為經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。2.應(yīng)該按照相關(guān)疾病指南，治療前做基線評估，治療期間定期監(jiān)測治療反應(yīng)及毒性。3.本品采用靜脈輸注的方式給藥，靜脈輸注的推薦劑量為200mg，每3周給藥一次，直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。4.有可能觀察到非典型反應(yīng)（例如最初幾個月內(nèi)腫瘤暫時增大或出現(xiàn)新的病灶，隨后腫瘤縮?。Ｈ绻颊吲R床癥狀穩(wěn)定或持續(xù)減輕，即使有疾病進展的初步證據(jù)，基于總體臨床獲益的判斷，可考慮繼續(xù)應(yīng)用本品治療，直至證實疾病進展。5.如出現(xiàn)以下免疫相關(guān)性不良反應(yīng)，根據(jù)個體患者的安全性和耐受性，可能需要暫停給藥或永久停藥。不建議增加或減少劑量。有關(guān)暫停給藥和永久停藥的指南，詳見表3所述。表3信迪利單抗治療調(diào)整方案免疫相關(guān)性不良反應(yīng)嚴重程度治療調(diào)整肺炎2級暫停給藥，直至不良反應(yīng)恢復(fù)至0～1級3～4級或復(fù)發(fā)性2級永久停藥腹瀉及結(jié)腸炎2級或3級暫停給藥，直至不良反應(yīng)恢復(fù)至0～1級4級永久停藥肝炎2級，天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）或丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）在3～5倍正常值上限（ULN）或總膽紅素（TBIL）在1.5～3倍ULN暫停給藥，直至不良反應(yīng)恢復(fù)至0～1級3～4級，AST或ALT＞5倍ULN，或TBIL＞3倍ULN永久停藥腎炎2～3級血肌酐升高暫停給藥，直至不良反應(yīng)恢復(fù)至0～1級4級血肌酐升高永久停藥內(nèi)分泌疾病癥狀性2～3級甲狀腺功能減退，2～3級甲狀腺功能亢進、2～3級垂體炎、2級腎上腺功能不全、3級高血糖癥或1型糖尿病暫停給藥，直至不良反應(yīng)恢復(fù)至0～1級4級甲狀腺功能減退4級甲狀腺功能亢進4級垂體炎3～4級腎上腺功能不全4級高血糖癥或1型糖尿病永久停藥皮膚不良反應(yīng)3級暫停給藥，直至不良反應(yīng)恢復(fù)至0～1級4級，史蒂文斯-約翰遜綜合征（SJS）或中毒性表皮壞死松解癥（TEN）永久停藥血小板減少癥3級暫停給藥，直至不良反應(yīng)恢復(fù)至0～1級4級永久停藥其他免疫相關(guān)性不良反應(yīng)3～4級血淀粉酶升高或脂肪酶升高2～3級胰腺炎2級心肌炎2～3級首次發(fā)生的其他免疫相關(guān)性不良反應(yīng)暫停給藥，直至不良反應(yīng)恢復(fù)至0～1級4級胰腺炎或任何級別的復(fù)發(fā)性胰腺炎3～4級心肌炎3～4級腦炎4級首次發(fā)生的其他免疫相關(guān)性不良反應(yīng)永久停藥復(fù)發(fā)或持續(xù)的不良反應(yīng)復(fù)發(fā)性3～4級（除外內(nèi)分泌疾?。┠┐谓o藥后12周內(nèi)2～3級不良反應(yīng)未改善到0～1級（除外內(nèi)分泌疾病）末次給藥后12周內(nèi)糖皮質(zhì)激素未能降至≤10mg/d的強的松等效劑量永久停藥輸液反應(yīng)2級降低滴速或暫停給藥，當(dāng)癥狀緩解后可考慮恢復(fù)用藥并密切觀察3～4級永久停藥6.目前本品尚無針對中重度肝功能不全患者的研究數(shù)據(jù)，輕度肝功能不全患者（Child-PughA級）應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下慎用本品，如需使用，無需進行計量調(diào)整；中度或重度肝功能不全（Child-PughB級和C級）患者不推薦使用。7.目前本品尚無針對中重度腎功能不全患者的研究數(shù)據(jù)，輕度腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下慎用本品，如需使用，無需進行劑量調(diào)整；中度或重度腎功能不全患者不推薦使用。8.接受本品治療的HL患者最常見的不良反應(yīng)（≥10%）包括發(fā)熱、甲狀腺功能減退癥、體重增加、肺炎、上呼吸道感染、皮疹、貧血、咳嗽。最常見的3級以上的不良反應(yīng)包括體重增加、貧血、輸液反應(yīng)、呼吸道感染、感染性肺炎、免疫相關(guān)性肺炎。9.本品尚無在18歲以下兒童及青少年中的安全性和有效性數(shù)據(jù)。10.本品在＞65歲的老年患者中應(yīng)用數(shù)據(jù)有限，建議在醫(yī)生的指導(dǎo)下慎用，如需使用，無需進行劑量調(diào)整。11.不建議在妊娠期間使用本品治療。12.因可能干擾本