2020年中國中藥配方顆粒行業(yè)趨勢分析

2020年中國中藥配方顆粒行業(yè)趨勢分析一、中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)概述1、生產(chǎn)流程中藥配方顆粒，俗稱“免煎中藥”，是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，以優(yōu)質(zhì)中藥飲片為原料，經(jīng)過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產(chǎn)工藝，加工制成的一種統(tǒng)一規(guī)格、統(tǒng)一劑量、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的新型配方用藥，目前已有700多個(gè)單味中藥品種。中藥配方顆粒生產(chǎn)流程2、對(duì)比情況符合市場參與者利益訴求，配方顆粒發(fā)展?jié)摿Υ?。中藥配方顆粒的目標(biāo)市場是對(duì)現(xiàn)存中藥飲片與中成藥市場的替代。除了處方靈活性、使用便利性等基本特點(diǎn)，其在管理、市場運(yùn)營的制度安排來看上也與傳統(tǒng)中藥飲片及中成藥存在諸多區(qū)別。中藥配方顆粒品與其他中藥制品對(duì)比情況二、中藥配方顆粒發(fā)展背景1、發(fā)展歷程國內(nèi)中藥配方顆粒研究始于20世紀(jì)50年代，主要為科研界將其作為中藥飲片改良劑型的研究方向。1987-2000年，一方制藥（后被天江藥業(yè)并購）、天江藥業(yè)（后被中國中藥并購）、金蟾藥業(yè)（后被華潤三九并購）、康仁堂（后被紅日藥業(yè)并購）、新綠色、培力藥業(yè)陸續(xù)開展中藥配方顆粒的研制工作，為工業(yè)化生產(chǎn)奠定基礎(chǔ)。2002-2004年，6家企業(yè)陸續(xù)得到試點(diǎn)資格。自此國內(nèi)中藥配方顆粒行業(yè)在試點(diǎn)情形下運(yùn)行了十余年。直到2021年的2月，一紙關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告終結(jié)了試點(diǎn)，這也意味著，在醫(yī)院藥品“零加成”、帶量采購等背景下，中藥配方顆粒將成為所有藥物中最具有優(yōu)勢的品種之一。

中藥配方顆粒發(fā)展歷程2、最新政策解讀四部門聯(lián)合發(fā)文：試點(diǎn)結(jié)束，全面“放開”。在試點(diǎn)期間，中藥配方顆粒經(jīng)過了長期、廣泛的臨床使用。根據(jù)已有的臨床觀察和醫(yī)生、患者的感受，中藥配方顆粒在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下經(jīng)配伍使用后在臨床顯示了一定療效和使用方便、調(diào)配靈活的優(yōu)勢，在患者中存在一定需求。基于此，2021年2月10日，國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局共同發(fā)布關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告（以下簡稱公告），以規(guī)范中藥配方顆粒的生產(chǎn)，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好地滿足中醫(yī)臨床需求。公告將于2021年11月1日起正式實(shí)施。關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告政策解讀資料來源:國家藥品監(jiān)督管理，三、中藥配方顆粒現(xiàn)狀1、市場規(guī)模自中國發(fā)布中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定，將中藥配方顆粒納入中藥飲片后，20年來，中藥配方顆粒市場獲得了較大的關(guān)注，市場規(guī)模也在迅速擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示，2019年度中藥飲片主營業(yè)務(wù)收入約1932。50億元，中藥配方顆粒銷售收入占中藥飲片占其比重約26。01%，市場規(guī)模約502。59億元。2020年，受公共衛(wèi)生事件影響，中國感冒和清熱解毒類藥品（這幾類藥品多為中藥配方顆粒）銷量將明顯提升，預(yù)計(jì)2020年市場規(guī)可達(dá)533億元。2015-2020年中國中藥配方顆粒市場規(guī)模及預(yù)測工信部，米內(nèi)網(wǎng)，2、市場結(jié)構(gòu)就中藥配方應(yīng)用結(jié)構(gòu)占比情況而言，中國中藥配方顆粒最大的應(yīng)用領(lǐng)域是感冒用藥和清熱解毒用藥，數(shù)據(jù)顯示2019年市場占比分別為18。65%和11。13%;其次是兒科感冒用藥和胃藥，分別占據(jù)7。17%和6。54%的市場份額，心血管疾病用藥占比5。53%左右。2019年中國主要配方應(yīng)用結(jié)構(gòu)占比情況3、競爭格局六家國家牌照企業(yè)占據(jù)絕大部分市場份額。第一梯隊(duì)中國中藥（下屬公司天江、一方）占據(jù)約一半市場份額；第二梯隊(duì)、三九、新綠色、紅日（下屬公司康仁堂）占據(jù)約一半市場：培力及非國家試點(diǎn)企業(yè)（如：神威藥業(yè)）占據(jù)剩余極少量市場份額。中國中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)競爭梯隊(duì)四、中藥配方顆粒發(fā)展趨勢根據(jù)中國統(tǒng)計(jì)年鑒（2019年），中國衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（含醫(yī)院）104萬家，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)101萬家，醫(yī)院3。4萬家。其中：綜合醫(yī)院19963家、?？漆t(yī)院8531家、中醫(yī)醫(yī)院4221家，預(yù)計(jì)二級(jí)及其以上中醫(yī)院數(shù)量僅為2500家左右。配方顆粒的使用終端將由二級(jí)以上中醫(yī)院拓展至所有具備中醫(yī)執(zhí)業(yè)的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，使用范圍大大增加，有望迎來數(shù)倍增長空間。2019年中國醫(yī)院占比分布情況多家企業(yè)有望入局，共同推動(dòng)患者教育。中藥配方顆粒試點(diǎn)結(jié)束意味著參與企業(yè)不再受到牌照限制，由以往的牌照管理變成了過程管理及質(zhì)量管理，必將吸引更多玩家參與。擺脫“試點(diǎn)”限制后，中藥配方顆粒在市場開拓中面臨的阻力有望顯著降低，國家級(jí)層面政策支持