近年藥品不良反應事件

近年藥品不良反應事件馬延吳淑艷

2012年4月20日精選ppt2006年4月發(fā)生齊二藥事件——“亮菌甲素注射液查為假藥”，事發(fā)廣東中山大學附屬三院，一名醫(yī)生查房發(fā)現多名重癥肝病患者突然出現急性腎衰11例，4人死亡，6人透析。經核實該廠使用工業(yè)用溶劑“二甘醇”假冒藥用溶劑“丙二醇”投料生產造成以上事件，最終導致齊二藥100多種藥品批準被吊銷和企業(yè)停產。精選ppt2006年6月至7月震驚全國的“欣弗”事件為安徽華源生物藥業(yè)有限公司違反規(guī)定生產造成克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液無菌和熱源檢查不符合規(guī)定，該藥銷售到全國26個省、市區(qū)，造成10余人死亡。精選ppt2007年1月，廣東佰易藥業(yè)有限公司生產靜脈注射用人免疫球蛋白，致患者丙肝抗體陽性。經立案調查發(fā)現，該廠的問題是：不能提供有效完整的生產和檢驗記錄，套用正常生產批號上市銷售，導致GMP證書收回，企業(yè)全面停產。精選ppt2007年9月上海華聯制藥廠生產的阿糖胞苷鞘內注射后導致全國100多名白血病患者下肢癱瘓的嚴重藥物不良事件，經調查為該生產線清場不利，混有長春新堿所致。精選ppt2008年10月5日，云南省紅河州第四人民醫(yī)院使用黑龍江省完達山制藥廠生產的刺五加注射液后發(fā)生嚴重不良事件，其中有3例死亡。經查，這是一起由藥品污染引起的嚴重不良事件精選ppt2008年10月19日，衛(wèi)生部緊急通報了陜西省延安市志丹縣醫(yī)院因使用山西太行藥業(yè)股份有限公司生產的茵梔黃注射液(批號為071001)后，有4名新生兒發(fā)生不良反應，其中1名出生9天新生兒于10月11日死亡。衛(wèi)生部要求各地立即停止該批號茵梔黃注射液的臨床使用。精選ppt2009年1月17日和19日，新疆喀什地區(qū)兩名糖尿病患者服用標識為“廣西平南制藥廠”的“糖脂寧膠囊”(批號081101)后死亡。經廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局核查，廣西平南制藥廠未生產過批號為081101的“糖脂寧膠囊”，致人死亡的藥品為假冒產品，其致命成份主要為“格列本脲”。精選ppt蜀中制藥用蘋果皮造假板藍根警惕“藥價虛低”危害2011年4月，四川省藥監(jiān)局對蜀中制藥廣漢生產基地進行了日常檢查，同時，國家藥監(jiān)局相關高層人士也對該廠進行了飛行檢查。就是此次檢查中，發(fā)現該企業(yè)中藥生產存在違反藥品GMP相關規(guī)定的情況，已被責令停產整頓，四川省藥監(jiān)局目前已收回了該企業(yè)的中藥GMP證書。

精選ppt在2010年的四川、安徽等地的基本藥物招標中，蜀中制藥就有近30個品種中標，其中包括老百姓常用的阿莫西林顆粒、復方丹參片、牛黃解毒片等常用藥物。在安徽省公布的招標采購中標結果中看到，蜀中共有22個品種中標，其中其生產的復方丹參片(薄膜衣片)(120片/瓶)的中標價為2.99元，而該品種的國家最高零售指導價則為14.1元，兩者價格相差近5倍。精選ppt根據國家藥典檢測，在板藍根的成分檢測中只有檢測氨基酸一項，而且只定性不定量。因為板藍根中本身就自帶亮基酸和精基酸，只要成分檢測中檢測到氨基酸，就等于合格。然而，很多生物都自身帶有氨基酸，包括蘋果皮在內。也就是說，如果用蘋果皮假冒板藍根作為原材料生產“板藍根顆粒”，同樣能順利通過檢測，成為“合格”的假藥。

精選ppt12歲以下兒童禁用尼美舒利

5月20日,國家食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“國家藥監(jiān)局”)發(fā)布通知,進一步收緊尼美舒利口服制劑的臨床使用,明確禁止12歲以下兒童退熱使用。尼美舒利是非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用，1997年在我國上市，目前我國有36家企業(yè)獲準生產尼美舒利原料藥及口服制劑。精選ppt降糖藥文迪雅將全美下架

美國食品和藥物管理局發(fā)表聲明說，該下架法令將從今年11月18日起生效，屆時文迪雅將從美國的零售藥店全面退出，其生產商英國葛蘭素史克公司也將停止向美國市場銷售該藥。該機構指出，文迪雅今后在美國只能用于兩類人群：無法通過使用其他藥物控制血糖的2型糖尿病患者以及目前正在使用文迪雅且效果良好的患者。這些患者需要知道文迪雅的安全風險且愿意堅持服用。

精選ppt藥師工作維系百姓健康和安全，藥師責任重于泰山。藥師在執(zhí)業(yè)過程中一定要嚴格遵守國家法律法規(guī)，重視藥品質量，保證藥品安全，吸取國內