臨床流行病學(xué)概述

臨床流行病學(xué)概述

臨床流行病學(xué)（clinicalepidemiology）是在20世紀(jì)70年代后期在臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域發(fā)展起來(lái)的新興學(xué)科，是一門(mén)研究臨床醫(yī)學(xué)的方法學(xué)，將流行病學(xué)、社會(huì)醫(yī)學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的原理和方法應(yīng)用到臨床觀(guān)察，探討疾病的病因、診斷、治療與預(yù)后等現(xiàn)象。

（一）國(guó)外1938年美國(guó)耶魯大學(xué)JonhPaul首先提出臨床流行病學(xué)20世紀(jì)70年代后期和80年代初期創(chuàng)建現(xiàn)代臨床流行病學(xué)一、發(fā)展簡(jiǎn)史SackettDL

基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)——臨床醫(yī)學(xué)——流行病學(xué)分子生物學(xué)革命計(jì)算機(jī)信息革命

臨床流行病學(xué)：臨床醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)科學(xué)FletcherRH

臨床流行病學(xué)是將流行病學(xué)原理和方法應(yīng)用于臨床．

重要特征：研究對(duì)象是病人群體，而不是動(dòng)物，分析臨床事件是以一個(gè)完整的人體作為統(tǒng)計(jì)單位，而不是人群中神經(jīng)傳遞介質(zhì)、細(xì)胞膜……FeinsteinAR臨床流行病學(xué)為臨床研究的“建筑學(xué)”

1982年建立國(guó)際臨床流行病學(xué)網(wǎng)InternaionalClinicalEpidemiologyNetwork(INCLEN)建立5個(gè)培訓(xùn)中心CERTC，22所CEU(中國(guó)有2所)培訓(xùn)目的：（1）增強(qiáng)臨床醫(yī)師解釋醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中容易混淆和互相矛盾結(jié)論的能力（2）為臨床醫(yī)師提供確定診斷、治療和預(yù)后決策的依據(jù)（3）指導(dǎo)臨床醫(yī)師對(duì)臨床措施的評(píng)價(jià)（4）提供臨床研究病因的方法（二）國(guó)內(nèi)1989年成立3個(gè)國(guó)家級(jí)DME培訓(xùn)中心，13所學(xué)校成立DME組織1989年成立CHINACLEN1993年成立中華醫(yī)學(xué)會(huì)臨床流行病學(xué)分會(huì)1996年2所CEU成為R-CERTC1997年又有4所醫(yī)學(xué)院成為CEU

二、概念與特色（一）概念臨床流行病學(xué)是在臨床醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)上建立起來(lái)的一門(mén)關(guān)于臨床科研的設(shè)計(jì)、測(cè)量和評(píng)價(jià)的方法學(xué)，從患者的個(gè)體診斷擴(kuò)大到相應(yīng)患病群體的研究。它的目的和任務(wù)是解決各種臨床問(wèn)題，包括疾病的診斷和治療、疾病預(yù)后的評(píng)價(jià)和預(yù)后因素的研究、疾病病因和危險(xiǎn)因素的研究以及疾病分布規(guī)律的研究等。

（二）

以臨床醫(yī)生為主體

（三）研究對(duì)象是病人及其群體（四）力求研究結(jié)果的真實(shí)性與可靠性

流行病學(xué)的定義流行病學(xué)（Epidemiology）是研究人群中疾病與健康狀況的分布及其影響因素，并制定防制疾病及促進(jìn)健康的策略和措施的科學(xué)。流行病學(xué)是預(yù)防醫(yī)學(xué)的重要組成部分，是預(yù)防醫(yī)學(xué)一門(mén)基本課程，也是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)課程。

應(yīng)用：

（1）早期為傳染病研究（2）現(xiàn)代多為非傳染?。喝缧哪X血管疾病、糖尿病等（3）人群健康狀況、傷、殘研究

特征群體特征對(duì)比的特征概率論和數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)的特征社會(huì)醫(yī)學(xué)的特征預(yù)防為主的特征發(fā)展的特征流行病學(xué)的研究方法

（一）描述性研究研究不同時(shí)間、不同地區(qū)、不同人群特征中疾病分布的方法，提出關(guān)于致病因素的假設(shè)。（二）分析性研究對(duì)致病因素的假設(shè)進(jìn)行檢驗(yàn)（三）實(shí)驗(yàn)性研究

在人群中消除某因素或施加一些手段以觀(guān)察對(duì)發(fā)生疾病的影響。它能對(duì)病因假設(shè)作出可靠的驗(yàn)證。

（四）理論性研究利用數(shù)學(xué)模型進(jìn)行定性或定量的研究三、方法學(xué)

臨床研究的設(shè)計(jì)（design）、測(cè)量（meansurement）與評(píng)價(jià)（evaluation）,簡(jiǎn)稱(chēng)DEM，是臨床流行病學(xué)的核心內(nèi)容（一）

設(shè)計(jì)（二）

測(cè)量（三）評(píng)價(jià)

（一）設(shè)計(jì)

1．

選擇合理的設(shè)計(jì)方案2．

研究對(duì)象的選擇1）

研究對(duì)象的正確診斷2）

抽樣3）

樣本含量的估計(jì)4）

隨機(jī)化分組3．

研究招標(biāo)的確定4．

資料收集和數(shù)據(jù)處理的方法

1）

盲法設(shè)計(jì)2）

正確應(yīng)用統(tǒng)計(jì)方法5．研究質(zhì)量的控制

表1—1依不同性質(zhì)的研究課題抉擇不同的研究方案

研究的性質(zhì)備選方案論證強(qiáng)度可行性病因/危險(xiǎn)因素（causation/riskfactor）——隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（randomizedcontrolledtrial,RCT）++++---

——隊(duì)列研究（cohortstudy）++++++

——病例對(duì)照研究（case-controlstudy）++++

——描述性研究（descriptivestudy）*±++++防治性研究(prevention/treatment)——隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）++++++

——交叉試驗(yàn)（cross-overstudy）++++

——前-后對(duì)照試驗(yàn)（before-afterstudy）+++

——病例對(duì)照研究（case-controlstudy）++++

——描述性研究（descriptivestudy）±++++預(yù)后研究（prognosis）——隊(duì)列研究（cohortstudy）+++++

——病例對(duì)照研究（case-controlstudy）++++

——描述性研究（descriptivestudy）±++++*含橫斷面調(diào)查（cross-sectionalstudy）

（二）測(cè)量

1.指標(biāo)及其分類(lèi)

1)

疾病發(fā)生的頻率：發(fā)病率、患病率2)

疾病的后果：死亡率、病死率、致殘率3)

癥狀和體征4)

生活質(zhì)量5)

預(yù)后估計(jì)6)

各種實(shí)驗(yàn)室檢查數(shù)據(jù)7)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)

2．測(cè)量指標(biāo)的特點(diǎn)1）反應(yīng)性和可度量性2）真實(shí)性和可靠性、敏感度和特異度測(cè)量變異和生物學(xué)變異

三、評(píng)估

1．臨床意義的評(píng)價(jià)在循征醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)上建立整套的病因?qū)W、診斷、治療、預(yù)后的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和方法

（1）有關(guān)診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià)是否與標(biāo)準(zhǔn)診斷方法進(jìn)行盲法比較研究對(duì)象是否包括輕的、重的、治療的、未治療過(guò)的病人是否介紹病例和對(duì)照的來(lái)源是否描述了診斷試驗(yàn)的重復(fù)性

正常參考值的確定是否合理系列試驗(yàn)的評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)總的價(jià)值外，否測(cè)定該試驗(yàn)在總的診斷價(jià)值占多少價(jià)值是否介紹試驗(yàn)的具體方法和注意事項(xiàng)是否做了效用分析

（2）關(guān)于病因