藥品基本知識(shí)

藥品基本知識(shí)

1a藥品基礎(chǔ)知識(shí)主要內(nèi)容1、什么是藥品？2、根據(jù)消費(fèi)者獲得和使用藥品的權(quán)限可將藥品分為哪兩類(lèi)?3、什么是非處方藥？4、什么是處方藥?5、為什么非處方藥還要分為甲類(lèi)和乙類(lèi)?6、怎樣知道自己購(gòu)買(mǎi)的藥品是處方藥還是非處方藥?2a7、怎樣合理儲(chǔ)存藥品8、怎樣判別藥品廣告的可信度？8、藥品與保健食品有什么區(qū)別?9、怎樣區(qū)別保健食品和藥品?10、如何從藥品的標(biāo)簽上識(shí)別藥品的真?zhèn)?11、如何從藥品的外觀上識(shí)別藥品的真?zhèn)?12、藥品有哪些特殊的風(fēng)險(xiǎn)性？3a

(一)藥品的概念

藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥、主治、用法、用量的物質(zhì)。

一.藥品基本概念4a（二）、藥品質(zhì)量

1、藥品質(zhì)量的概念：可以理解為藥品的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等指標(biāo)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的程度。

2、藥品質(zhì)量的特點(diǎn)：

（1）有效性：

療效確切、適應(yīng)癥肯定這是藥品質(zhì)量要求的根本。

5a

（2）安全性：

使用安全、毒副作用小這一點(diǎn)與有效性一起指的是藥品的真正質(zhì)量特點(diǎn)，即產(chǎn)品在使用過(guò)程中所表現(xiàn)的特性。

（3）穩(wěn)定性：

主要指質(zhì)量穩(wěn)定性，表現(xiàn)在化學(xué)、物理等方面，穩(wěn)定性好、有效期長(zhǎng)、服用方便，這是重要的質(zhì)量特性。

（4）均一性：

主要表現(xiàn)為物理分布方面的特性，是體現(xiàn)藥品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量特性。

6a

（三）藥品標(biāo)準(zhǔn)

藥品標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)。藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。7a藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一般應(yīng)包括：名稱(chēng)、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式或分子量、性狀、鑒別、處方組成、含量及其檢查、檢驗(yàn)方法、制劑輔料，允許的雜質(zhì)及其限量以及作用、用法、用量、注意事項(xiàng)貯藏方法，制劑的規(guī)格等。

8a中國(guó)藥品法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：

①《中華人民共和國(guó)藥典》

②《中藥飲片炮制規(guī)范》

③《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》

藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是法定的、強(qiáng)制的、有國(guó)家藥典委員會(huì)制定，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

9a

五、藥品的特殊性

藥品是人們防病治病，保護(hù)健康必不可少的一種特殊商品，它具有商品的一般屬性，通過(guò)流通渠道進(jìn)入消費(fèi)領(lǐng)域。在藥品生產(chǎn)和流通過(guò)程中，基本經(jīng)濟(jì)規(guī)律起著主導(dǎo)作用，按經(jīng)濟(jì)規(guī)律的沉浮變化，但是藥品又是極為特殊的商品，人們不能完全按照一般商品的經(jīng)濟(jì)規(guī)律來(lái)對(duì)待藥品，必須對(duì)藥品的某些環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制，才能保障藥品的安全、有效、經(jīng)濟(jì)以及合理地為人類(lèi)服務(wù)。

10a（1）專(zhuān)屬性----對(duì)癥治療，患什么病用什么藥

（2）兩重性----防病治病，不良反應(yīng)

（3）質(zhì)量的重要性----符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格藥品才能保證療效。（4）限時(shí)性-----先儲(chǔ)備，藥等病，不能病等藥，有效期，寧報(bào)廢要儲(chǔ)備。11a2、藥品管理方式的特殊性藥品消費(fèi)方式是被動(dòng)消費(fèi)，消費(fèi)者在品種和質(zhì)量方面很少有選擇的余地，因此，政府必須對(duì)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用實(shí)行特殊管理，實(shí)行許可證制度。

3、藥品經(jīng)營(yíng)的特殊不能用價(jià)格來(lái)調(diào)節(jié)其需求12a六、藥品的分類(lèi)

按傳統(tǒng)分類(lèi)；按藥品管理分類(lèi)；按藥理作用分類(lèi)。（一）、按傳統(tǒng)分類(lèi)：分為現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥1、現(xiàn)代藥:稱(chēng)為西藥，是用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、藥學(xué)理論方法和化學(xué)技術(shù)、生物學(xué)技術(shù)等，現(xiàn)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)理論指導(dǎo)下用于診斷、預(yù)防、治療疾病的物質(zhì)。如阿司匹林、青霉素、磺胺、疫苗等。2、傳統(tǒng)藥：也稱(chēng)民族藥，如：中藥、蒙藥、藏藥等。13a（二）按藥品管理分類(lèi)：

1、處方藥與非處方藥（1）、處方藥：必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可調(diào)配、零售、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。（2）、

非處方藥：可不憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品?？煞譃榧最?lèi)非處方藥和乙類(lèi)非處方藥。

甲類(lèi)非處方藥（OTC）須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

乙類(lèi)非處方藥:(OTC)“請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用?！笨砷_(kāi)架銷(xiāo)售

2、新藥(1)新藥：指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品。(2)新生物制品：我國(guó)未批準(zhǔn)上市的生物制品。

14a3、國(guó)產(chǎn)藥品與進(jìn)口藥品

（1）國(guó)產(chǎn)藥品：指國(guó)內(nèi)（不含香港、澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū)）藥品企業(yè)生產(chǎn)的藥品。

（2）進(jìn)口藥品：指國(guó)外藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的藥品，香港、澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)按進(jìn)口藥品管理。

4、國(guó)家基本藥物為了保障基本醫(yī)療所需基本藥物供應(yīng)，降低醫(yī)療費(fèi)用，促進(jìn)合理用藥，國(guó)家實(shí)行基本藥物制度，目前國(guó)家規(guī)定的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物307個(gè)品種（化學(xué)藥205個(gè)、中成藥102個(gè)）。

15a6、特殊管理的藥品（1）麻醉藥品：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性，能成隱僻的藥品。連續(xù)使用所產(chǎn)生身體依賴(lài)性的特征：①?gòu)?qiáng)迫性要求連續(xù)用藥，并不擇手段的去搞到藥品。16a②由于耐受性有加大劑量和增加使用次數(shù)的趨勢(shì)。③停藥后有戒斷癥狀：煩躁不安、失眠、肌肉震顫、心率加快、瞳孔散大、流涕流淚、出汗等。 ④對(duì)用藥者本人及社會(huì)產(chǎn)生危害。麻醉藥的分類(lèi)：阿片類(lèi)（如阿片）、嗎啡類(lèi)（如嗎啡片）、可待因類(lèi)（如磷酸可待因片）、可卡因類(lèi)（磷酸可卡因粉）、大麻類(lèi)、合成麻醉藥（鹽酸哌替啶片或針）。中藥麻醉藥（罌粟殼）。17a（2）精神藥品：是指直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品。依賴(lài)性特征：①追求用藥后產(chǎn)生的欣快感，有連續(xù)使用謀種藥物的要求。 ②沒(méi)有加大劑量的趨勢(shì)或這種趨勢(shì)很小。③ 停藥后不出現(xiàn)戒斷癥狀。 ④ 對(duì)用藥者本人有危害。18a精神藥品分類(lèi)：一類(lèi)精神藥品，安鈉咖片、強(qiáng)痛定片、復(fù)方樟腦酊、速可眠等11種。二類(lèi)精神藥品，巴比妥、利眠靈、安定、等14種。19a（4）醫(yī)用毒性藥品

①醫(yī)療用毒性藥品，指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。

②《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》1988年12月27日國(guó)務(wù)院令第23號(hào)發(fā)布

③毒性藥品管理品種由SDA會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥管理局規(guī)定。

④《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定了39個(gè)品種

分毒性中藥品種（28種）和西藥毒藥品種（11種）進(jìn)行管理。

20a毒性中藥品種：

1、砒石（紅砒、白砒）2、砒霜3、水銀

4、生馬前子5、生川烏6、生草烏

7、生白附子8、生附子9、生半夏

10、生南星11、生巴豆12、斑蝥

13、青娘蟲(chóng)14、紅娘蟲(chóng)15、生甘遂

16、生狼毒17、生騰黃18、生千金子

19、生天仙子20、鬧陽(yáng)花21、雪上一枝蒿

22、紅升丹23、白降丹24、蟾酥

25、洋金花26、紅粉27、輕粉28、雄黃

21a（3）放射性藥品：放射性藥品是指用于臨床診斷或治療的放射性核素制劑或者標(biāo)記用藥物。

①按核素分類(lèi)：我國(guó)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的36種放射性藥品全都是由14種放射性核素制備的。因此，可按核素的不同分為14類(lèi)。這14種放射核素是：32磷、51鉻、67鎵、123碘、125碘、131碘、132碘、131銫、133氙、169鐿、198金、203汞、99m锝、133m銦。

②按醫(yī)療用途分類(lèi)如：用于甲狀腺疾病的診斷和治療、用于腎功能檢查等15種22a毒性西藥品種：

1、去乙酰毛花甙丙2、洋地黃毒甙

3、阿托品4、氫溴酸后馬托品

5、二氧化二砷6、毛果蕓香堿

7、升汞8、水楊酸毒扁豆堿

9、亞砷酸鉀10、氫溴酸東菪莨堿

11、士的寧

23a

(三)、按藥理作用分類(lèi)

（1）抗感染藥物：抗生素、合成抗菌藥、抗結(jié)核藥、抗真菌藥、抗病毒藥。（2）抗寄生蟲(chóng)藥：抗阿米巴、滴蟲(chóng)、血吸蟲(chóng)、蛔蟲(chóng)、絳蟲(chóng)等藥物。（3）中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥：中樞興奮藥；中樞抑制藥；鎮(zhèn)痛藥；解熱鎮(zhèn)痛藥。（4）麻醉藥及其輔助藥：全身麻醉藥，局部麻醉藥，骨骼肌松弛藥。（5）自主神經(jīng)系統(tǒng)藥：擬膽堿藥，抗膽堿藥、擬腎上腺素藥、抗腎上腺素藥。24a（6）循環(huán)系統(tǒng)藥：鈣拮抗藥、治療心功能不全藥、抗心律失常藥、防治心絞痛藥、降壓藥、周?chē)軘U(kuò)張藥、抗休克藥、調(diào)節(jié)血脂藥。（7）呼吸系統(tǒng)藥：祛痰、鎮(zhèn)咳、平喘藥。（8）消化系統(tǒng)藥：抗酸藥、抑酸藥、胃粘膜保護(hù)劑、H受體拮抗劑、胃腸解痙藥、助消化藥、止吐、催吐、瀉藥、肝膽疾病輔助用藥。（9）泌尿系統(tǒng)用藥：利尿藥、脫水藥。25a（10）血液系統(tǒng)用藥：促凝血藥、抗凝血藥、抗貧血藥等。（11）抗變態(tài)反應(yīng)藥：抗組胺藥、過(guò)敏反應(yīng)阻釋劑。（12）激素及其他有關(guān)藥：腎上腺皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素、胰島素、抗甲狀腺藥等。（13）維生素類(lèi)藥：維生素A、B、C、D、E（14）酶類(lèi)及生化制劑：酶類(lèi)藥、腦活素、三磷酸腺苷。26a（15）調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥：葡萄糖、生理鹽水等。（16）抗腫瘤藥：烷化劑、抗代謝藥、抗腫瘤抗生素、抗腫瘤激素等。（18）影響機(jī)體免疫功能藥：免疫抑制劑、生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑。（19）其他藥物：減肥藥、延緩衰老藥、解毒藥、皮膚科用藥、眼科用藥、外科消毒防腐用藥、生物制品、診斷用藥等。27a七、藥品的劑型1、藥物劑型就是藥物的應(yīng)用形式，藥物劑型與其療效關(guān)系密切。2、同一藥物、不同的劑型可導(dǎo)致藥物作用的快慢、強(qiáng)度、持續(xù)時(shí)間不同，藥物副作用、毒性作用也不同。3、藥品劑型的分類(lèi)方法有：按形態(tài)分類(lèi)；按分散系統(tǒng)分類(lèi)；按給藥途徑分類(lèi)。28a

1、片劑藥物細(xì)粉或藥材提取物與賦型劑混后壓制成片狀固體劑型。單壓片（素片）復(fù)壓片包衣片（糖衣片、腸溶衣片、薄膜衣片）紙形片（薄形片）29a

2、注射劑

液體注射劑：水溶液型注射劑油溶液型注射劑混懸液型注射劑乳濁液型注射液使用其它溶媒注射劑固體注射劑（注射用無(wú)菌粉末簡(jiǎn)稱(chēng)粉針）注射用無(wú)菌分裝產(chǎn)品:用滅菌溶劑結(jié)晶法、噴霧干燥法等制成的粉末

輸液劑:系指通過(guò)靜脈滴注方式輸入人體的大劑量注射液。在用法與用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量要求、包裝規(guī)格等方面與一般注射劑有所不同。

30a3、丸劑和滴丸劑:丸劑系中藥傳統(tǒng)制劑。

丸劑:是指藥材細(xì)粉或提取物加適宜的粘合劑或輔料制成的球形或類(lèi)球形制劑。

滴丸:系指固體或液體藥物與基質(zhì)加熱溶化成溶液或混懸液后滴入不相混溶的冷凝中，由于界面張力的作用，冷凝收縮而制成球形、扁球形或圓片型的丸劑。

31a4、膜劑:膜劑系指藥物溶解或均勻的分散在多聚物中制成薄狀固體制劑。按給藥途徑可分為含膜、口腔膜、口服膜、眼用膜及陰道用膜。

5、膠囊劑:系指藥物裝于空膠囊中制成的制劑。此種劑型不僅外表美觀、整潔，還可掩蓋藥品不適的苦味、異味，生物利用度較高。根據(jù)膠囊的形狀與硬度可分為硬膠囊與較膠囊。

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6、液體制劑

1、芳香水劑2、溶液劑3、合劑4、口服液5、糖槳?jiǎng)?、膠漿劑7、酊劑醑劑8、搽劑洗劑涂劑乳劑火棉膠劑9、滴耳劑滴鼻劑滴眼劑10、甘油劑、浸膏劑、流浸膏劑、煎劑33a7、半固體制劑：軟膏劑、糊劑、眼膏劑。8、栓劑:系指藥物基質(zhì)均勻混合制成的專(zhuān)供人體腔道使用的固體制劑，其形狀與大小因用途不同而異。9、氣霧劑

10、粉劑：包括粉狀原料藥、沖劑、散劑等11、緩釋制劑:先將藥物制成微小的顆粒。少數(shù)不包衣，其