生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究

生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研究前言隨著世界人口的增長和人們對(duì)生活質(zhì)量要求的不斷提高，要滿足人類對(duì)糧食、健康和環(huán)保的需求，生物技術(shù)的發(fā)展必不可少，而且是不可替代的。當(dāng)然，邳州高新區(qū)和生物與新醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展也是相輔相成，共同進(jìn)步的。一、生物與新醫(yī)藥概述二、生物技術(shù)及其在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用三、生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈介紹四、國家對(duì)生物與新醫(yī)藥的戰(zhàn)略和布局五、生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀和發(fā)展前景六、邳州高新區(qū)生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)介紹目錄1、歷史與發(fā)展

現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)起源于美國，逐步向全球擴(kuò)展。概括起來，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展大體分為三個(gè)階段。

第一階段（1980—2000年）。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的起始階段，主要特點(diǎn)是之前創(chuàng)立的各種技術(shù)不斷得到完善，逐步向?qū)嵱没l(fā)展，最主要的標(biāo)志是1982年世界第一個(gè)生物技術(shù)產(chǎn)品——基因工程人胰島素投向市場，從而拉開了生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)革命的序幕。一、生物與新醫(yī)藥概述

第二階段（2000—2020年）。生物技術(shù)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的開始階段，主要特點(diǎn)為大量生物技術(shù)產(chǎn)品投向市場，產(chǎn)業(yè)已初具規(guī)模。

第三階段（2020年之后）。生物技術(shù)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的成熟階段，主要特點(diǎn)為大量生物技術(shù)產(chǎn)品進(jìn)入千家萬戶，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)成為支柱產(chǎn)業(yè)之一。

目前我們正處于第二階段，即生物技術(shù)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的開始階段。定義：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)主要內(nèi)容包括：基因工程、細(xì)胞工程、發(fā)酵工程、酶工程、生物芯片技術(shù)、基因測序技術(shù)、組織工程技術(shù)、生物信息技術(shù)等。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的內(nèi)涵包括生物技術(shù)產(chǎn)品研制、規(guī)?；a(chǎn)和流通服務(wù)等。2、概念和分類醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)：制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩大支柱。生物醫(yī)藥是僅次于信息產(chǎn)業(yè)的第二重要支柱性產(chǎn)業(yè)。生物醫(yī)藥是朝陽型產(chǎn)業(yè)。二、生物技術(shù)及其在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用

以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)近20年來發(fā)展迅猛，并日益影響和改變著人們的生產(chǎn)和生活方式。

目前，人類60％以上的生物技術(shù)成果集中應(yīng)用于醫(yī)藥工業(yè)，用以開發(fā)特色新藥或?qū)鹘y(tǒng)醫(yī)藥進(jìn)行改良，由此引起了醫(yī)藥工業(yè)的重大變革，生物技術(shù)制藥得以迅速發(fā)展。高投入長周期高風(fēng)險(xiǎn)高收益高技術(shù)特點(diǎn)三、生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈介紹1、醫(yī)藥中間體：

所謂醫(yī)藥中間體，實(shí)際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。這種化工產(chǎn)品，不需要藥品的生產(chǎn)許可證，在普通的化工廠即可生產(chǎn)，只要達(dá)到一些的級(jí)別，即可用于藥品的合成。指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份。由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。2、原料藥：

3、新型疫苗新型疫苗是采用生物化學(xué)合成技術(shù)、人工變異技術(shù)、分子微生物學(xué)技術(shù)、基因工程技術(shù)等現(xiàn)代生物技術(shù)制造出的疫苗，是近年來新發(fā)展的疫苗。其有別于傳統(tǒng)常規(guī)疫苗。包括基因工程亞單位疫苗、重組疫苗、合成肽疫苗、基因工程載體疫苗、核酸疫苗和抗獨(dú)特性抗體疫苗等。4、單克隆抗體系列產(chǎn)品與檢測試劑用于肝炎、艾滋病、血吸蟲病、人禽流感等傳染性疾病和腫瘤、出生缺陷及吸毒早期檢測、診斷單克隆抗體試劑。

5、蛋白質(zhì)/多肽/核酸類藥物

面向重大疾病——抗腫瘤蛋白藥物（如腫瘤壞死因子），心腦血管系統(tǒng)蛋白藥物（如纖溶酶原，重組溶血栓），神經(jīng)系統(tǒng)蛋白藥物尤其是抑郁藥物，老年癡呆藥物，肌肉關(guān)節(jié)疾病的蛋白質(zhì)治療藥物，以及抗病毒等嚴(yán)重傳染病蛋白質(zhì)藥物的研究與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)。6、生物芯片和生物技術(shù)加工天然藥物重大疾病、傳染病、遺傳病、地方病等診斷用芯片，生物安全檢測用芯片，進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫芯片、生物芯片數(shù)據(jù)獲取、處理和分析設(shè)備及軟件等。四、國家對(duì)生物新醫(yī)藥的戰(zhàn)略和布局生物產(chǎn)業(yè)是全球新醫(yī)藥未來發(fā)展方向和國家戰(zhàn)略重點(diǎn)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分。中國“十二五”重點(diǎn)支持建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。我省在“十二五”規(guī)劃中重點(diǎn)發(fā)展生物制藥、化學(xué)合成藥、現(xiàn)代中藥、生物醫(yī)學(xué)工程。第一部分：國家戰(zhàn)略第二部分：國家政策為了促進(jìn)生物醫(yī)藥更快更好地發(fā)展，我國政府對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的扶持力度不斷增強(qiáng)，利好政策頻繁推出。1、2012年10月19日出臺(tái)的“十二五”規(guī)劃中，已將生物技術(shù)列為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一；2、2012年8月3日財(cái)政部出臺(tái)《2012年蛋白類生物藥和疫苗發(fā)展擬支持單位》，對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐環(huán)節(jié)進(jìn)行專項(xiàng)資金扶持。3、2012年1月原衛(wèi)生部出臺(tái)鼓勵(lì)設(shè)置新漿站的細(xì)則，提高了單采血漿采集量，血液制品供應(yīng)量大幅增長，解決了原料緊張的問題；4、2013年3月發(fā)布的新版國家基本藥物目錄擴(kuò)容，將基藥品種由307種擴(kuò)容至700余種，其中化學(xué)藥和生物藥約為580種；5、2013年3月，20種重大疾病保障試點(diǎn)工作全面開展。第三部分：我國生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的布局環(huán)渤海：北京、天津、

河北、山東長三角：江蘇、上海、

浙江中部：湖北、湖南、

河南珠三角：廣州、深圳東北：黑龍江、吉林西部：四川、重慶1、中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群已初步形成以長三角、環(huán)渤海為核心，珠三角、東北等中東部沿海地區(qū)集聚快速發(fā)展的總體產(chǎn)業(yè)空間格局。2、已批準(zhǔn)設(shè)立國家級(jí)生物產(chǎn)業(yè)基地的省市已達(dá)到21個(gè)，主要分布在環(huán)渤海與長三角地區(qū)。其中，環(huán)渤海地區(qū)有9家基地，長三角地區(qū)有6家基地，分別占東部沿海基地總數(shù)的53%與35%。3、未來中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間演變將呈現(xiàn)出三大趨勢：（1）區(qū)域不平衡發(fā)展將進(jìn)一步凸顯，東部沿海地區(qū)仍將是發(fā)展的重心，與中西部差距將持續(xù)拉大；（2）地域分工更加明顯，研發(fā)要素將進(jìn)一步向上海、北京集聚，制造環(huán)節(jié)加速向江蘇、山東集聚；（3）熱點(diǎn)區(qū)域?qū)⒉粩嘤楷F(xiàn)。深圳、武漢、長沙快速發(fā)展，太原、廈門、蘭州等區(qū)域中心城市將成為新興熱點(diǎn)。四、生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀與發(fā)展前景

近年來，全球醫(yī)藥市場的發(fā)展重心正在逐步從小分子化學(xué)藥轉(zhuǎn)向大分子生物藥，后者在全球醫(yī)藥市場的比重從2006年的13%攀升至2010年的17%。

第一部分：產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

而在中國，近五年來生物藥的比重則一直停留在5%左右，發(fā)展亟待提速。國家十二五規(guī)劃其中包括大力發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)。國務(wù)院在2012年12月發(fā)布的《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》顯示：未來三年，生物產(chǎn)業(yè)每年以20%的速度增長。到2020年，生物產(chǎn)業(yè)將成為我國經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)。生物產(chǎn)業(yè)是中國政府確定的七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，而生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)居生物產(chǎn)業(yè)之首。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有助中國在各類疾病治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破創(chuàng)新，彌補(bǔ)大量尚未滿足的醫(yī)療需求。第二部分：發(fā)展前景生物醫(yī)藥作為生物產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，將成為我國快速發(fā)展的戰(zhàn)略性新興支柱產(chǎn)業(yè)之一。未來五年，生物醫(yī)藥的發(fā)展將主要強(qiáng)調(diào)用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗、診斷試劑、化學(xué)藥物等創(chuàng)新型藥物品種。到2015年，我國生物醫(yī)藥市場有望達(dá)到1000億美元規(guī)模，醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值達(dá)到2000億元?！笆濉逼陂g，我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)力爭從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國突破。京滬高鐵徐州東站距離高新區(qū)60公里隴海鐵路邳州火車站距離高新區(qū)8公里邳州港是全國最大的內(nèi)河港口，年吞吐量12000噸，距離高新區(qū)7公里。機(jī)場徐州觀音機(jī)場、連云港白塔埠機(jī)場、臨沂機(jī)場，三座近距離空港距離高新區(qū)均在40分鐘車程之內(nèi)。

京杭大運(yùn)河主要內(nèi)河運(yùn)輸航線高速公路霍連、京滬、京福、寧連四條高速1、交通便捷

五、邳州高新區(qū)生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)介紹2、人力資源

人力資源豐富邳州市地處蘇魯交界，周邊人口眾多，市場潛力巨大，與徐州醫(yī)學(xué)院、江蘇師范大學(xué)、中國礦業(yè)大學(xué)、徐州生物工程職業(yè)技術(shù)學(xué)院、徐州市醫(yī)藥科學(xué)研究所等科研院所緊密聯(lián)系，醫(yī)藥相關(guān)的人力資源豐富。相關(guān)院校徐州醫(yī)學(xué)院專業(yè)：臨床醫(yī)學(xué)、麻醉學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)、護(hù)理學(xué)等。徐州生物工程職業(yè)技術(shù)學(xué)院專業(yè)：生物工程、動(dòng)物工程、信息工程、農(nóng)林工程等。江蘇省徐州醫(yī)藥高等職業(yè)學(xué)校專業(yè)：中藥制藥、藥物制劑、藥學(xué)技術(shù)、食品藥品監(jiān)督等。江蘇師范大學(xué)專業(yè)：制藥工程、生物科學(xué)、生物技術(shù)、動(dòng)物科學(xué)等。中國礦業(yè)大學(xué)專業(yè)：生物醫(yī)學(xué)院、生物工程、應(yīng)用化學(xué)等。3、邳州市高新區(qū)概況規(guī)劃面積：50.3平方公里，建成區(qū)12.3平方公里。產(chǎn)業(yè)體系：已初步形成生物與新醫(yī)藥、節(jié)能環(huán)保、先進(jìn)機(jī)械制造、新材料四大產(chǎn)業(yè)體系?；A(chǔ)設(shè)施：園區(qū)路、水、電、通訊、燃?xì)狻⒂晡鬯芫W(wǎng)等基礎(chǔ)設(shè)施完善，綠化、亮化覆蓋全區(qū)，具有獨(dú)立的管理服務(wù)機(jī)構(gòu)，環(huán)境優(yōu)美，功能齊全。近期目標(biāo)：正在申報(bào)省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，加大基礎(chǔ)設(shè)施投入，加快熱力入園、綜合服務(wù)中心等建設(shè)步伐，使園區(qū)承載功能更加完善，重點(diǎn)招引培育四大產(chǎn)業(yè)，形成集聚效益。4、邳州市高新區(qū)生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀重點(diǎn)推介項(xiàng)目：中藥提取物、藥用冰片、中藥飲片項(xiàng)目人用功能性保健品生產(chǎn)項(xiàng)目動(dòng)物疫苗基地建設(shè)項(xiàng)目醫(yī)藥中間體生產(chǎn)項(xiàng)目獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)項(xiàng)目大蒜系列產(chǎn)品深加工及制藥項(xiàng)目銀杏提取物制藥項(xiàng)目

5、邳州大蒜、銀杏與生物新醫(yī)藥的聯(lián)系

“邳州白蒜”和“邳州銀杏”相繼被國家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)為國家地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品，這也是徐州市僅有的兩個(gè)地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品。在全國具有一定知名度的“邳州白蒜”和“邳州銀杏”作為地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)申報(bào)和培育對(duì)象。大蒜的功效（一）抗癌作用（二）抗衰老作用（三）抗疲勞作用（四）保護(hù)心血管作用（五）殺菌作用（六）改善糖代謝作用（七）抗過敏作用銀杏的功效（一）抑菌殺菌作用（二）祛疾止咳作用（三）抗?jié)骋窒x作用（四）止帶濁作用（五）降低血清膽固醇（六）抗腦缺血作用（七）除皺美白作用（八）減緩記憶力衰退6、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)以生物技術(shù)為核心的江蘇三儀生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園，主要生產(chǎn)人用功能性保健品、微生物飼料、動(dòng)物疫苗等。以獸用藥品研發(fā)生產(chǎn)為核心的正大聯(lián)合動(dòng)物制藥科技（江蘇）有限公司，由正大集團(tuán)投資興建，是正大集團(tuán)在國內(nèi)投資最大的獸藥生產(chǎn)企業(yè)。7、重點(diǎn)企業(yè)介紹江蘇三儀生物工程有限公司成立于2008年4月10日，坐落于百年古城江蘇省邳州市，是以董事長江國托博士為首的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)第二次創(chuàng)業(yè)。興建的江蘇三儀生物工程有限公司涉及了包括動(dòng)物藥品、動(dòng)物疫苗、人用功能性保健食品在內(nèi)的多個(gè)產(chǎn)業(yè)。江蘇三儀生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)總占地面積1000畝，總建筑面積200000平方米，總投資6億元人民幣，分二期建設(shè)。園區(qū)整體達(dá)產(chǎn)后可形成50億元人民幣的年生產(chǎn)能力。

DFF：生物技術(shù)與飼料工業(yè)的完美結(jié)合DFF技術(shù)只做一件事：降低您的飼料生產(chǎn)成本！梅源清：潔凈飼料、動(dòng)物機(jī)體環(huán)境維護(hù)者國內(nèi)唯一可溶于水的生物脫霉劑，可飲水、可拌料，徹底解決顆粒飼料不能拌脫霉劑的瓶頸。乳丁寶：家禽家畜腸道疾病解決之道！這對(duì)目前飼料中普遍添加抗生素的情況下仍能發(fā)揮其效能有特別意義。

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產(chǎn)品研究院主要任務(wù)是有效整合和優(yōu)化各類生物科技資源，為科研成果轉(zhuǎn)化為社會(huì)生產(chǎn)力提供強(qiáng)大的科技支撐；承擔(dān)公司科研任務(wù)；開展有關(guān)獸藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵和共性技術(shù)攻關(guān)。主要研究方向?yàn)楂F用化學(xué)藥品、抗生素、消毒劑、