執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫內(nèi)部題庫精品（歷年真題）

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫內(nèi)部題庫精品（歷年真題）第一部分單選題(50題)1、（2017年真題）2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進中成藥A，索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注“有效期30個月”，在標簽上標注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。

A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書原件

B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復印件

C.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復印件

D.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護記錄

【答案】：C

2、某全國性藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準可以從事麻醉藥品和第一類精神藥品的經(jīng)營活動，關(guān)于其從事購銷、配送藥品活動的說法，錯誤的是

A.該企業(yè)可以從事第二類精神藥品的批發(fā)業(yè)務

B.該企業(yè)應當將藥品送至向其購買麻醉藥品和第一類精神藥品的醫(yī)療機構(gòu)

C.該企業(yè)應該從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品

D.該企業(yè)可從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品

【答案】：D

3、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標管理規(guī)定，等待出庫裝運的藥品應標示

A.橙色標識

B.紅色標識

C.綠色標識

D.黃色標識

【答案】：C

4、橡皮膏是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：A

5、住院(病房)藥品調(diào)劑室對口服制劑藥品實行

A.集中調(diào)配供應

B.單劑量調(diào)劑配發(fā)

C.按日劑量配發(fā)

D.大窗口或者柜臺式發(fā)藥

【答案】：B

6、可以取得廣告批準文號，但只能在專業(yè)期刊進行廣告宣傳的藥品是

A.處方藥

B.甲類非處方藥

C.麻醉藥品和第一類精神藥品

D.醫(yī)療機構(gòu)制劑

【答案】：A

7、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認證制度是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認證程序的是

A.申請、受理

B.現(xiàn)場檢查

C.飛行檢查

D.審批與發(fā)證

【答案】：C

8、（2018年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例）?！堵樽硭幤?、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批部門是（）

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

D.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：C

9、屬于第二類精神藥品的是()。

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因

【答案】：A

10、關(guān)于藥品標準的說法，錯誤的是

A.《中國藥典》為法定藥品標準

B.醫(yī)療機構(gòu)制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準

C.局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

【答案】：D

11、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列有關(guān)藥品陳列說法錯誤的是

A.處方藥與非處方藥分區(qū)陳列

B.外用藥與其他藥品分開擺放

C.第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列

D.經(jīng)營非藥品不需設置專區(qū)

【答案】：D

12、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定并通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或告知使用者的時間二級召回在

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)

【答案】：C

13、根據(jù)《疫苗管理法》疫苗上市許可持有人應當按照規(guī)定，建立真實、準確、完整的銷售記錄，并保存至

A.疫苗有效期滿后不少于5年備查

B.不少于5年備查

C.超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查

D.超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查

【答案】：A

14、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實地調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達到1000元。當事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.《藥品生產(chǎn)許可證》經(jīng)營范圍中包括獸藥的，可以同時經(jīng)營獸藥

B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營人用藥品

C.獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進行參照管理

D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包括獸藥

【答案】：D

15、無有效期的醫(yī)療器械，查驗記錄和銷售記錄應當保存不得少于

A.永久保存

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

16、A縣藥品稽查人員在該具的一村衛(wèi)生室進行監(jiān)督檢查現(xiàn)場查獲標示為B.省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品,共計6000盒,這些產(chǎn)品在標簽上或說明書中標注了適應癥或功能主治,明示了治療功效和用法用量,但未標示藥品批準文號。A縣公安局經(jīng)立案偵查發(fā)現(xiàn),B省的大眾生物科技有限公司是兩年前開辦的新企業(yè),沒有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證,法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)假藥,經(jīng)過網(wǎng)絡和快遞物流進行銷售,并通過銀行卡收取貨款同時,劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個村衛(wèi)生室,供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷售給患者。

A.如果沒有對患者造成人體傷害，張某無需承擔法律責任

B.張某應當被處罰款，沒收違法所得

C.張某除被處罰款，沒收違法所得之外，還應當處以行政拘留

D.張某應當被追究刑事責住

【答案】：D

17、兒科醫(yī)師開具的布洛芬混懸液處方，在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

【答案】：B

18、屬于特殊食品，應報國家藥品監(jiān)督管理部門備案的是

A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學用途配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品

【答案】：A

19、下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是

A.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用

B.國家藥品質(zhì)量公告應當根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布

C.抽樣人員在藥品抽樣時應當認真檢查藥品貯存條件是否符合要求

D.當事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出復驗

【答案】：A

20、（2016年真題）醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限是

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

【答案】：A

21、審批在本省內(nèi)從事麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

22、麻醉藥品和第一類精神藥品定點生產(chǎn)和定點批發(fā)環(huán)節(jié)的儲存管理與使用環(huán)節(jié)相比，下列說法錯誤的是

A.使用環(huán)節(jié)可以用專庫或?qū)９駜Υ?，但是定點生產(chǎn)或定點批發(fā)環(huán)節(jié)只能用專庫儲存

B.使用環(huán)節(jié)的專庫不像定點生產(chǎn)或定點批發(fā)環(huán)節(jié)要求安裝專用防盜門

C.使用環(huán)節(jié)的專庫不像定點生產(chǎn)或定點批發(fā)環(huán)節(jié)要求具有監(jiān)控設施

D.使用環(huán)節(jié)的專柜和定點生產(chǎn)或定點批發(fā)環(huán)節(jié)一樣要求具有相應的防火設施

【答案】：D

23、藥品生產(chǎn)企業(yè)對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調(diào)查評估，發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，由該藥品生產(chǎn)企業(yè)

A.主動召回

B.責令召回

C.重新召回或擴大召回范圍

D.銷毀

【答案】：A

24、下列醫(yī)療器械注冊證編號最可能為“國械注準20153150961”的是

A.反光鏡

B.血壓計

C.手術(shù)顯微鏡

D.一次性使用無菌注射針

【答案】：D

25、未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請是

A.新藥申請

B.已有國家標準藥品的申請

C.進口藥品申請

D.補充申請

【答案】：A

26、根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方書寫要求的說法,正確的是()

A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴?/p>

B.中成藥與中藥飲片可以開具在同張?zhí)幏缴?/p>

C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉了文書寫

【答案】：C

27、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,仿制藥注冊申請批準后增加或者取消原批準事項的注冊屬于

A.再注冊申請

B.仿制藥申請

C.進口藥品申請

D.補充申請

【答案】：D

28、包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，生產(chǎn)企業(yè)

A.不得使用

B.必須沒收

C.必須銷毀

D.不得銷售

【答案】：D

29、有關(guān)藥品廣告的說法，錯誤的是

A.藥品廣告不得與其他藥品的功效和安全性比較

B.藥品廣告可以使用“最新技術(shù)”

C.藥品廣告不可以專家、醫(yī)生的名義作療效證明

D.藥品廣告應按說明書內(nèi)容宣傳藥品

【答案】：B

30、來自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國住院病人發(fā)生藥品不良反應的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應的患者中有5％因為嚴重反應死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當。據(jù)估計，我國不合理用藥者占用藥者的11％一26％。

A.2日

B.3日

C.5日

D.15日

【答案】：D

31、醫(yī)療機構(gòu)應當建立藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度。醫(yī)療機構(gòu)臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件后，應當采取的措施不包括

A.積極救治患者

B.立即向藥學部門報告

C.做好觀察與記錄

D.醫(yī)療機構(gòu)應當按照國家有關(guān)規(guī)定向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告藥品不良反應

【答案】：D

32、（2018年真題）下列藥品經(jīng)營活動,符合國家相關(guān)規(guī)定的是（）

A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的中藥材標明了產(chǎn)地

B.乙藥品零售企業(yè)以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥

C.丙藥品零售企業(yè)采購藥品時索取銷售憑證銷售憑證保存2年后銷毀

D.丁藥品經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會上,把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者

【答案】：A

33、根據(jù)（藥品管理法》乙藥品批發(fā)企業(yè)（具有醫(yī)用氧經(jīng)營范圍）從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購進鋼瓶裝醫(yī)用氧，收貨時發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)用氧生產(chǎn)標簽上未標注生產(chǎn)批號，但乙仍將其銷售給醫(yī)療機構(gòu)，此行為屬于

A.無證經(jīng)營行為

B.經(jīng)營劣藥行為

C.無證生產(chǎn)行為

D.經(jīng)營假藥行為

【答案】：B

34、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【答案】：D

35、國家重點保護的野生藥材物種實行三級管理作為二級保護野生藥材的是

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲

【答案】：D

36、可以取得廣告批準文號，但只能在專業(yè)期刊進行廣告宣傳的藥品是

A.處方藥

B.第二類精神藥品

C.非處方藥

D.醫(yī)療機構(gòu)制劑

【答案】：A

37、未取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品的

A.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰

B.由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款

C.由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動

D.由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告

【答案】：C

38、執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方用藥進行適宜性審核的內(nèi)容不包括

A.處方用藥與臨床診斷的相符性

B.劑量、用法的正確性

C.是否有重復給藥現(xiàn)象

D.藥品金額的準確性

【答案】：D

39、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時（）

A.每次處方劑量不得超過3日極量

B.應當給付川烏的炮制品

C.應當給付生川烏

D.取藥后處方保存1年備查

【答案】：B

40、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片驗收工作人員的資質(zhì)要求是

A.大學?？埔陨蠈W歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或具有中藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.只要求中藥學中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

【答案】：B

41、根據(jù)《藥品類易制毒化學品管理辦法》關(guān)于麥角新堿的說法,錯誤的是（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)應建立專用賬冊實行雙人雙鎖管理

B.麥角新堿屬于第二類易制毒化學品

C.購買麥角新堿原料藥須取得《藥品類易制毒化學品購用證明》

D.醫(yī)療機構(gòu)如果需要購進麥角新堿,應提供《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的復印件

【答案】：B

42、偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件，情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是

A.終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

B.十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

C.十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

D.五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

【答案】：C

43、近日，工商執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)某團伙成立的“醫(yī)學研究機構(gòu)”，每月從外地請一幫“專家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病專科”，6月就變成“腎病?？啤绷?。檢查中還發(fā)現(xiàn)，該門診部給糖尿病患者開的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個繁體中文字外，其他均為韓文。而同時，該廣告也未經(jīng)批準。

A.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法

B.藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應癥或者功能主治的宣傳，應當以國務院藥品監(jiān)督管理總局批準的說明書為準

C.藥品廣告內(nèi)容涉及藥品藥理作用的宣傳，應當以省級藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準

D.藥品廣告不得進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳

【答案】：C

44、植入類醫(yī)療器械，查驗記錄和銷售記錄應當保存

A.永久保存

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：A

45、（2015年真題）醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是（）

A.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

【答案】：C

46、由國家藥品監(jiān)督管理部門核準給申請人的特定藥品質(zhì)量標準是

A.中國藥典

B.炮制標準

C.藥品注冊標準

D.行業(yè)標準

【答案】：C

47、有關(guān)非處方藥專有標識的說法，錯誤的是

A.非處方藥專有標識應與藥品標簽.使用說明書.內(nèi)包裝.外包裝一體化印刷

B.紅色專有標識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標識

C.紅色專有標識用于甲類非處方藥

D.綠色專有標識用于乙類非處方藥

【答案】：B

48、根據(jù)《藥品管理法》公對未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)、銷售藥品的情形，藥品監(jiān)督管理部門對其責令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)，銷售的藥品和違法所得，并處罰款。藥品監(jiān)督管理部門作出的該行為屬于

A.行政裁決

B.行政處分

C.行政處罰

D.行政強制

【答案】：C

49、（2017年真題）偽麻黃素屬于（）

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.精神藥品

D.藥品類易制毒化學品

【答案】：D

50、有關(guān)輔助用藥臨床應用管理的說法，錯誤的是（）。

A.國家衛(wèi)生健康委定期對全國輔助用藥目錄進行調(diào)整，調(diào)整時間間隔原則上不少于3年

B.在目錄基礎(chǔ)上，各省份制訂省級輔助用藥目錄，品種數(shù)量不得少于國家輔助用藥目錄

C.二級以上醫(yī)療機構(gòu)在省級輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機構(gòu)上報的輔助用藥品種，形成本機構(gòu)輔助用藥目錄

D.對輔助用藥管理目錄中的全部藥品進行重點監(jiān)控，將輔助用藥全部納入審核和點評范疇

【答案】：A

第二部分多選題(50題)1、醫(yī)院藥學工作的職業(yè)道德要求有

A.維護患者利益，提高生活質(zhì)量

B.合法采購，規(guī)范進藥

C.精心調(diào)劑，熱心服務

D.精益求精，確保質(zhì)量

【答案】：ABCD

2、藥品安全的風險管理最核心的要求是

A.事前預防

B.事中控制

C.事后處置

D.實現(xiàn)零風險

【答案】：ABC

3、關(guān)于法律效力的說法，正確的有（）

A.同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

B.行政法規(guī)之間對同一事項，新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決

C.同一機關(guān)制定的法規(guī)，新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的，適用新的規(guī)定

D.上位法的效力高于下位法

【答案】：ACD

4、有關(guān)消費者協(xié)會履行的職能，正確的是

A.向消費者提供消費信息和咨詢服務

B.-參與有關(guān)行政部門對商品和服務的監(jiān)督、檢查

C.就有關(guān)消費者合法權(quán)益的問題，向有關(guān)行政部門要求

D.投訴事項涉及商品和服務質(zhì)量問題的，可以提請鑒定部門鑒定，鑒定部門應當告知鑒定結(jié)論

【答案】：ABD

5、收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到

A.劃定倉間或倉位

B.建立健全保管.驗收.領(lǐng)發(fā).核對制度

C.專用賬冊

D.專柜加鎖.專人保管

【答案】：ABD

6、關(guān)于生產(chǎn)中藥飲片的說法正確的有（）

A.嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片

B.嚴禁生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為

C.必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并應盡固定藥材產(chǎn)地

D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)，出廠的中藥飲片應檢驗合格，并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗報告書

【答案】：ABCD

7、（2016年真題）關(guān)于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有

A.醫(yī)療機構(gòu)蛋白同化制劑、肽類激素處方應當保存兩年備查

B.蛋白同化制劑應儲存在專庫或?qū)９裰?，應有專人負責管?/p>

C.經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素時，應嚴格審核供貨單位和購貨單位的合法紙質(zhì)證明材料，建立客戶檔案

D.藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應當嚴格按照處方藥管理

【答案】：ABCD

8、納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的要求

A.標明“免費”字樣

B.衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識

C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量服務電話

D.疫苗批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量服務電話

【答案】：AB

9、對經(jīng)營者采用財物或其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品的行為的處罰為

A.構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責任

B.不構(gòu)成犯罪，監(jiān)督檢查部門可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以上20萬元以下的罰款

C.有違法所得的，予以沒收

D.對直接責任人員給予行政處分

【答案】：ABC

10、藥品廣告中必須標明

A.藥品的通用名稱

B.忠告語

C.藥品廣告批準文號

D.藥品生產(chǎn)批準文號

【答案】：ABCD

11、符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》規(guī)定的表述有（）

A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類

B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站均可自行發(fā)布藥品廣告

C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學、準確

D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站可發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息

【答案】：AC

12、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》制定的目的是

A.加強麻醉藥品和精神藥品的管理

B.保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用

C.防止醫(yī)務人員為自己開處方使用麻醉藥品

D.防止麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道

【答案】：ABD

13、應當按照規(guī)定進行補充申請的是

A.藥品改變劑量

B.藥品改變給藥途徑

C.藥品增加新適應證

D.藥品在原申請范圍內(nèi)補充說明

【答案】：AD

14、批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)對首營品種合法性及質(zhì)量情況進行審核的內(nèi)容有

A.核實藥品批準文號

B.取得質(zhì)量標準

C.審核藥品的包裝、標簽、說明書是否符合規(guī)定

D.了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件

【答案】：ABCD

15、關(guān)于異地發(fā)布藥品廣告說法正確的是

A.當提交《藥品廣告審查表》復印件

B.當提交批準的藥品說明書復印件

C.電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內(nèi)容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質(zhì)載體

D.提供本條規(guī)定的材料的復印件，需加蓋證件持有單位印章

【答案】：ABCD

16、應當取消藥師抗菌藥物調(diào)劑資格的情形包括

A.未按照規(guī)定對處方適宜性進行審核，造成嚴重后果的

B.發(fā)現(xiàn)超常處方無正當理由而不進行干預的

C.發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無正當理由而不進行干預的參考答案

D.沒有開展細菌耐藥監(jiān)測工作的

【答案】：ABC

17、制定和發(fā)布國家基本藥物目錄的原則是

A.防治必需

B.安全有效

C.價格經(jīng)濟

D.中西藥并重

【答案】：ABD

18、非處方藥說明書【注意事項】下的內(nèi)容包括

A.“對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用”

B.對于可用于兒童的藥品必須注明“兒童必須在成人的監(jiān)護下使用”

C.處方中含興奮劑的品種應注明“運動員應在醫(yī)師指導下使用”

D.“請將本品放在兒童不能接觸的地方”

【答案】：ABCD

19、在醫(yī)療機構(gòu)從事藥品調(diào)配的執(zhí)業(yè)藥師，應遵循的藥學職業(yè)道德規(guī)范包括

A.將患者的健康、安全放在首位

B.為患者提供質(zhì)量合格、安全有效的藥品

C.為患者提供真實、準確的新藥信息

D.為患者提供科學、準確的用藥咨詢和指導

【答案】：ABCD

20、關(guān)于含麻黃堿復方制劑管理的說法，正確的有

A.從事含麻黃堿復方制劑批發(fā)業(yè)務的藥品經(jīng)營企業(yè)，應具有蛋白同化制劑.肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)

B.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復方制劑，應查驗購買者的身份證并進行登記

C.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過5個最小包裝

D.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿復方制劑，應設專柜由專人管理

【答案】：ABD

21、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件有

A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員

B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境

C.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員

D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

【答案】：ABCD

22、根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)的要求，下列關(guān)于個人自用少量藥品的進出境管理的說法，錯誤的有（）

A.未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市銷售的藥品，可以免于處罰

B.在個人藥品進出境過程中，應當攜帶三級以上醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷證明和有效醫(yī)師處方原件，以證明其確因身體需要攜帶治療藥品，同時也便于確定所攜帶藥品的合理數(shù)量

C.進出境人員隨身攜帶的個人自用的少量藥品，應當以自用、合理數(shù)量為限并接受口岸藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管

D.進出境人員不得攜帶任何藥品類易制毒化學品藥品制劑

【答案】：ABD

23、定點生產(chǎn)企業(yè)可以將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給

A.全國性批發(fā)企業(yè)

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

C.第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)

D.取得《印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)

【答案】：AB

24、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須

A.符合藥用要求

B.符合保障人體健康和安全的標準

C.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊

D.是國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的品種

【答案】：ABC

25、根據(jù)最高人民檢察院、公安部《關(guān)于公安機關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定（一）》，生產(chǎn)銷售假冒、偽劣產(chǎn)品行為的立案標準為

A.偽劣產(chǎn)品銷售金額5萬元以上的

B.偽劣產(chǎn)品尚未銷售，貨值金額15萬元以上的

C.使用偽劣產(chǎn)品造成輕傷傷害的

D.偽劣產(chǎn)品銷售金額不滿5萬元，但將已銷售金額乘以3倍后，與尚未銷售的偽劣產(chǎn)品貨值金額合計15萬元以上的

【答案】：ABD

26、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括

A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所

C.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員

D.具有與所經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品品種與數(shù)量

【答案】：ABC

27、有關(guān)藥師調(diào)劑處方的說法，正確的有

A.對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑

B.藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應當記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告

C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配

D.藥師經(jīng)處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方

【答案】：ABCD

28、某電商平臺以發(fā)布“促進女性排卵，幫助生龍鳳胎”信息等方式推廣銷售處方藥氯米芬片。關(guān)于本事件相關(guān)法律問題的說法，正確的有

A.電商平臺不能在網(wǎng)上向個人消費者銷售處方藥

B.電商平臺涉及以虛假信息非法銷售處方藥的違法活動

C.公眾應憑醫(yī)師處方通過正規(guī)渠道購買該處方藥

D.電商平臺應經(jīng)藥品廣告審批部門批準后才能在網(wǎng)站上向消費者銷售該處方藥

【答案】：ABC

29、關(guān)于各類醫(yī)藥機構(gòu)銷售藥品的說法，正確的有

A.單體藥店銷售處方藥和甲類非處方藥的范圍是在《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)前核定的

B.超市內(nèi)銷售乙類非處方藥的藥店可以不具有《藥品經(jīng)營許可證》

C.接種單位可以將非免疫規(guī)劃疫苗銷售給個體工商戶

D.藥品上市許可持有人自辦藥店具有《藥品經(jīng)營許可證》零售自產(chǎn)藥品

【答案】：AD

30、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品零售企業(yè)藥品陳列的要求有

A.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列

B.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售

C.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)

D.毒性中藥品種單獨陳列

【答案】：ABC

31、《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為（）

A.制劑室負責人

B.有效期限

C.配制范圍

D.配制地址

【答案】：ABCD

32、（2017年真題）某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購得該藥品，導致個別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說法，正確的有（）

A.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品

B.對該藥品零售企業(yè)的行為應按照銷售假藥進行處罰

C.由設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門給予處罰

D.該藥品零售企業(yè)應經(jīng)設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準后方可從事該藥品的零售業(yè)務

【答案】：AD

33、麻醉藥品和精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)應當具備的條件是

A.生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理部門的人員應當熟悉麻醉藥品和精神藥品管理以及有關(guān)禁毒的法規(guī)、行政法規(guī)

B.取得藥品生產(chǎn)許可證

C.有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度、管理水平和經(jīng)營規(guī)模

D.有麻醉藥品和精神藥品實驗研究批準文件

【答案】：ABCD

34、關(guān)于在電視臺，廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法，正確的有()。

A.已經(jīng)審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準文號

B.電視臺、廣播電臺不得發(fā)布涉及改善和增強性功能內(nèi)容的藥品廣告

C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告

D.針對未成年人的廣播電視頻道。節(jié)目、欄目、不得發(fā)布藥品廣告

【答案】：ACD

35、根據(jù)《處方管理辦法》，藥師不得調(diào)劑的處方有

A.不規(guī)范的處方

B.不能判定其合法性的處方

C.住院醫(yī)師開具限制使用級抗菌藥物

D.住院醫(yī)師為自己開具麻醉藥品處方

【答案】：ABCD

36、藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應劃分為以下專用場所

A.待驗庫

B.合格品庫

C.不合格品庫

D.發(fā)貨庫

【答案】：ABCD

37、第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時，應當

A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷售

B.按規(guī)定劑量銷售

C.將處方保存2年備查

D.不得向未成年人銷售

【答案】：ABCD

38、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須

A.建立健全保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對制度

B.建立收支賬目

C.做到劃定倉間或倉位，專柜加鎖并專人保管

D.嚴防收假、發(fā)錯，嚴禁與其他藥品混雜

【答案】：ACD

39、藥品廣告應符合下列哪些法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的，方可予以通過審查

A.《廣告法》

B.《藥品管理法》

C.《藥品管理法實施條例》

D.《藥品廣告審查發(fā)布標準》

【答案】：ABCD

40、有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑的說法錯誤的有

A.醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑，應當取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證

B.醫(yī)療機構(gòu)不可以委托配制中藥制劑

C.醫(yī)療機構(gòu)配制的中藥制劑品種，