執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫完整版【歷年真題】

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫完整版【歷年真題】第一部分單選題(50題)1、（2019年真題）從證書號格式判斷，屬于進口第一類醫(yī)療器械的是

A.京械注準XXXXXXXXXXX

B.國械注準XXXXXXXXXXX

C.國械注許XXXXXXXXXXX

D.國械備XXXXXXXX

【答案】：D

2、2016年5月1日，某藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為"中成藥"、"中藥飲片"、"化學制劑"、"抗生素制劑"，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入10瓶，"港藥"正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.第一類醫(yī)療器械

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.第二類醫(yī)療器械

D.第三類醫(yī)療器械

【答案】：A

3、香港，澳門，臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械注冊格式為

A.×械注冊××××××

B.×械注進××××××××××

C.×械注許××××××××××

D.×械注備××××××××××

【答案】：C

4、某醫(yī)療機構藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物，第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬铮谌龔垉嚎铺幏胶蟹窍拗剖褂眉壙股?，第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸?/p>

A.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方為淡黃色

B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方為白色

C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方為淡綠色

D.第四張含有司可巴比妥片的處方為白色

【答案】：D

5、及時對嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例報告進行調(diào)查核實或組織專家進行分析、評價，向國家藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康委報告

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.醫(yī)療預防保健機構發(fā)現(xiàn)嚴重、罕見或新的藥品不良反應病例

C.防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現(xiàn)的不良反應群體或個體病例

D.國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構

【答案】：D

6、藥品零售企業(yè)中藥飲片調(diào)劑人員

A.應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱

C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱

D.應當具有中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

【答案】：D

7、有關處方藥與非處方藥銷售，下列說法正確的是

A.處方藥可以采用有獎銷售方式

B.非處方藥可以采用有獎銷售的銷售方式

C.處方藥可以采用開架自選銷售方式

D.處方藥、非處方藥應分柜臺擺放

【答案】：D

8、2013年1月22日，新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）公布，并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則，2013版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理分別作了詳細的闡述和解釋。

A.應做好拆零銷售記錄

B.必須提供藥品說明書原件

C.負責拆零銷售的人員應經(jīng)過專門培訓

D.拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書

【答案】：B

9、乙藥品批準文號為國藥準字Z20090010，其中Z表示

A.化學藥品

B.進口藥品分包裝

C.生物制品

D.中藥

【答案】：D

10、經(jīng)營者和消費者之間的約定不得

A.違背法律、法規(guī)的規(guī)定

B.有欺詐嫌疑

C.不利于一方的條款

D.與交易無關

【答案】：A

11、（2021年真題）根據(jù)《反不正當競爭法》丙化妝品生產(chǎn)企業(yè)夸大其商品的性能，功能，質(zhì)量和銷售狀況，美化用戶評價，虛構曾獲榮譽的行為屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.詆毀商譽行為

D.虛假商業(yè)宣傳行為

【答案】：D

12、根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，中藥飲片采用準入法管理?？梢约{入基本醫(yī)療保險用藥范圍的中藥飲片是

A.酒制蜂膠（省級藥品標準）

B.酒制蜂膠（國家藥品標準）

C.穿山甲

D.生白附子

【答案】：D

13、某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：B

14、（2019年真題）甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，由工作人員乙詳細詢問甲，了解患者是否發(fā)燒、是否咳痰，在得知未發(fā)燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生素C泡騰片（按乙類非處方藥管理）。

A.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈送1盒鹽酸氨溴索口服液

B.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈送1小包創(chuàng)可貼

C.向甲提供維生素C泡騰片的書面用藥指導資料

D.向甲提供維生素C泡騰片2盒，贈送1盒

【答案】：A

15、依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具銷售憑證的內(nèi)容至少應包含

A.藥品名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商、批號

B.藥品名稱、數(shù)量、批準問號、生產(chǎn)廠商、批號

C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價格、生產(chǎn)廠商

D.藥品名稱、價格、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商

【答案】：A

16、（2019年真題）某顧客持醫(yī)院處方到藥品零售企業(yè)購買處方藥。藥品零售企業(yè)工作人員對處方進行審核發(fā)現(xiàn)，處方所開藥品已經(jīng)售完，處方未注明用法用量。藥品零售企業(yè)有同類藥品，藥品適應癥與治療目標相符，價格相對便宜。

A.為顧客著想，可以在得到顧客同意的前提下調(diào)整處方內(nèi)容并調(diào)配藥品

B.如該工作人員系執(zhí)業(yè)藥師，則可根據(jù)自己專業(yè)能力判斷，屬于可直接調(diào)配的情形

C.在做好記錄并開展處方點評的前提下可調(diào)配處方

D.相應情形非經(jīng)醫(yī)師修改和簽字不得調(diào)配

【答案】：D

17、國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告顯示，對醫(yī)用外科口罩等4個品種185批次的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗。抽驗結果公告如下：被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種4批次。其中手術衣涉及3家企業(yè)3批次產(chǎn)品。醫(yī)用外科口罩涉及1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。市場上銷售的醫(yī)用外科口罩注冊證號具有不同的格式：京藥監(jiān)械（準）字2015第264××××號，國械注進2016264××××號等。

A.按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理

B.醫(yī)療器械使用單位應妥善保存購入的醫(yī)療器械的原始資料，確保信息具有可追溯性

C.醫(yī)療器械使用單位使用無菌醫(yī)療器械前，應檢查直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期限

D.使用植入類醫(yī)療器械時，應將醫(yī)療器械的名稱、關鍵性技術參數(shù)信息記載到病歷中

【答案】：B

18、藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應該

A.藥品廣告審查機關備案

B.藥品廣告監(jiān)督機關備案

C.藥品監(jiān)督管理機關備案

D.重新申請藥品廣告批準文號

【答案】：D

19、（2020年真題）根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，醫(yī)療機構應采取的細菌耐藥預警機制和措施是（）

A.慎重經(jīng)驗用藥

B.參照藥敏試驗結果選用

C.及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員

D.暫停對此目標細菌的臨床應用

【答案】：A

20、除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)

A.“電子商務”字樣

B.產(chǎn)品信息

C.“信息服務”字樣

D.專有標識信息

【答案】：A

21、依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批(試行)》規(guī)定，關于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易說法錯誤的是

A.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務的企業(yè)必須嚴格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品的合法性

B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務的企業(yè)可以網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的全部藥品

C.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

D.通過自身網(wǎng)站進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的藥品經(jīng)營企業(yè)不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)交易服務

【答案】：B

22、應當暫停針對此目標細菌的臨床應用查看材料ABCD

A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物

B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物

C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物

D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫(yī)療機構開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制

【答案】：D

23、執(zhí)業(yè)藥師應當自覺抵制不道德和違法行為，體現(xiàn)了

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽

【答案】：D

24、根據(jù)《中華人民共和國刑法》,違反國家規(guī)定買賣《進口藥品注冊證》，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴重的，處（）

A.5年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B.管制

C.拘役

D.沒收財產(chǎn)

【答案】：A

25、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，藥品注冊事項不包括

A.許可事項

B.備案事項

C.報告事項

D.認證事項

【答案】：D

26、藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后通知有關藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時限是一級召回應為

A.12小時

B.24小時

C.48小時

D.72小時

【答案】：B

27、屬于含特殊藥品復方制劑的是

A.復方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片

【答案】：A

28、以下哪一項不屬于行政強制措施的種類

A.限制公民人身自由

B.查封場所、設施或者財物

C.扣押財物

D.責令停產(chǎn)停業(yè)

【答案】：D

29、以下關于中藥保護品種的范圍和等級劃分不正確的是

A.依照《中藥品種保護條例》，受保護的中藥品種，必須是列入國家藥品標準的品種

B.對受保護的中藥品種分為三級進行管理

C.中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年

D.中藥二級保護品種的保護期限為7年

【答案】：B

30、（2019年真題）根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，關于化妝品管理的說法正確的是

A.非特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、健美脫毛、祛斑的化妝品

B.生產(chǎn)化妝品需取得化妝品衛(wèi)生行政許可證和化妝品生產(chǎn)許可證

C.首次進口特殊用途化妝品應經(jīng)國務院化妝品監(jiān)督管理部門批準

D.首次進口非特殊用途化妝品，應取得省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準文號

【答案】：C

31、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款（）

A.采取欺騙手段取得藥品批準證明文件的

B.生產(chǎn)、銷售假藥的

C.生產(chǎn)、銷售劣藥的

D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的

【答案】：B

32、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學藥品新注冊分類在已知活性成分的基礎上，對其結構、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應癥等進行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢，中國境內(nèi)外均未上市的藥品屬于

A.仿制藥

B.進口藥品

C.創(chuàng)新藥

D.改良型新藥

【答案】：D

33、根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,國家將實行藥品領域全鏈條、全流程的重大改革。下列關于推動藥品流通體制改革措施的說法,錯誤的是()

A.鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營

B.力爭到2018年底實現(xiàn)零售藥店分級分類管理全面實現(xiàn)零售連鎖化

C.整治藥品流通領域的突出問題嚴厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為

D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)零售服務推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式

【答案】：B

34、應當向消費者作出真實的說明和明確的警示，并說明和標明正確使用商品或者接受服務的方法以及防止危害發(fā)生的方法的是

A.可能危及人身、財產(chǎn)安全的商品和服務

B.發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務存在缺陷，有危及人身、財產(chǎn)安全危險的

C.經(jīng)營者向消費者提供有關商品或者服務的虛假信息

D.消費者在購買該商品或者接受該服務前已經(jīng)知道其存在不違反法律強制性規(guī)定的瑕疵

【答案】：A

35、根據(jù)《處方管理辦法》為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量

【答案】：D

36、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》待確定藥品為

A.紅色

B.橙色

C.黃色

D.綠色

【答案】：C

37、二級醫(yī)院臨床藥師不少于

A.5名

B.3名

C.2名

D.1名

【答案】：B

38、國家重點保護的野生藥材物種實行三級管理作為二級保護野生藥材的是

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿）

D.穿山甲

【答案】：D

39、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關處理。

A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形

B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊

C.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應由執(zhí)業(yè)藥師注冊機構收繳注冊證書并注銷注冊

D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的情形

【答案】：A

40、國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告顯示，對醫(yī)用外科口罩等4個品種185批次的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗。抽驗結果公告如下：被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種4批次。其中手術衣涉及3家企業(yè)3批次產(chǎn)品。醫(yī)用外科口罩涉及1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。市場上銷售的醫(yī)用外科口罩注冊證號具有不同的格式：京藥監(jiān)械（準）字2015第264××××號，國械注進2016264××××號等。

A.一類醫(yī)療器械

B.二類醫(yī)療器械

C.三類醫(yī)療器械

D.四類醫(yī)療器械

【答案】：B

41、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)，說法錯誤的是

A.企業(yè)負責人應當具有大學本科以上學歷或者中級專業(yè)技術職稱?

B.質(zhì)量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷?

C.質(zhì)量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷?

D.從事質(zhì)量管理工作的，應當具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱?

【答案】：A

42、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。

A.I期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

【答案】：C

43、屬于麻醉藥品的是

A.曲馬多

B.美沙酮

C.胰島素

D.哌醋甲酯

【答案】：B

44、保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由

A.藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布

B.衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布

C.藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布

D.藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布

【答案】：D

45、化學藥品、生物制品、中藥處方藥說明書中的【禁忌】標注的內(nèi)容主要是

A.該藥品不能應用的各種情況（禁止應用該藥品的人群、疾病等情況）

B.使用時必須注意的問題

C.接種后可能出現(xiàn)的偶然或者一過性反應的描述

D.對藥品嚴重不良反應及其潛在的安全性問題的警告

【答案】：A

46、根據(jù)《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，不屬于商業(yè)賄賂行為的是

A.經(jīng)營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠

B.經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品時，暗中給對方單位提供宣傳費

C.經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品而出資組織對方單位管理人員出國考察

D.經(jīng)營者為銷售商品在賬外暗中給對方單位回扣

【答案】：A

47、"執(zhí)業(yè)藥師應當緊密配合醫(yī)師對患者進行藥物治療"屬于

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，一視同仁

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽

【答案】：A

48、2021年7月1日，某患者(男性，43歲)在某醫(yī)院心血管內(nèi)科住院治療心血管疾病。7月10日，該病人突然休克，需要搶救。主治醫(yī)生趙醫(yī)師開具了舒芬太尼處方作為心血管手術的麻醉劑。但是這家醫(yī)院此時無法提供，醫(yī)院采取了應急措施。

A.患者姓名、男性、43歲在處方前記

B.心血管疾病臨床診斷在處方正文

C.舒芬太尼通用名稱在處方正文

D.趙醫(yī)師簽字在處方后記

【答案】：B

49、（2017年真題）根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關規(guī)定，關于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理的說法，正確的是（）

A.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品每次配料必須經(jīng)2人以上復核無誤，并詳細記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)

B.醫(yī)療機構供應和調(diào)配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過三日極量

C.藥師調(diào)配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材

D.醫(yī)療用毒性藥品專有標志的樣式是黑白相間，白底黑字

【答案】：A

50、下列關于基本醫(yī)療保險品目錄的說法，錯誤的是（）。

A.目錄新增補工作每年進行一次，各地不得自行進補新藥補增

B.目錄中的"甲類目錄"和"乙類目錄"由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

C.目錄中的"甲類目錄"的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品

D.目錄中的"乙類目錄"的藥品是可供臨床治療的選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品

【答案】：B

第二部分多選題(50題)1、《國家藥品安全"十二五"規(guī)劃》確定的發(fā)展目標包括

A.全部生物制品達到國際標準

B.中藥標準主導國際標準制定

C.藥品經(jīng)營企業(yè)100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求

D.新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

E.藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求

【答案】：ABCD

2、關于違反藥品類易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法，正確的有

A.以制造毒品為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰

B.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行非法買賣，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰

D.麻黃堿類復方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰

【答案】：ABC

3、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則適用指導》，不符合執(zhí)業(yè)藥師行為規(guī)范的是

A.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦

B.可利用新聞媒介或其他手段夸大自己的專業(yè)能力

C.不得同意或授意他人使用自己的名義向公眾推銷藥品或提供藥學服務

D.應在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務，積極為患者提供咨詢服務

【答案】：BD

4、藥品檢驗機構藥品檢驗的性質(zhì)

A.更高的權威性

B.更高的標準性

C.更強的仲裁性

D.第三方檢驗的公正性

【答案】：AD

5、以下情形屬于劣藥的有

A.未標明有效期或者更改有效期的

B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的

C.超過有效期的

D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的

【答案】：ABCD

6、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》，藥品監(jiān)督管理部門對某藥品批發(fā)企業(yè)（申請配送疫苗）許可檢查時，發(fā)現(xiàn)了以下問題。這些問題中對應法律責任屬于《藥品管理法》中違反藥品GSP情節(jié)嚴重情形的是

A.該企業(yè)儲存疫苗配備了1個獨立冷庫

B.該企業(yè)購進了某藥店的白蛋白

C.該企業(yè)購進的麻黃堿類復方制劑未發(fā)現(xiàn)對應發(fā)票

D.該企業(yè)銷售的阿莫西林膠囊劑未發(fā)現(xiàn)給客戶開具發(fā)票

【答案】：ABCD

7、屬于易制毒化學品的是

A.制毒的主要原料

B.制毒的化學配劑

C.制毒化學輔料

D.制毒化學溶劑

【答案】：AB

8、批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)對首營品種合法性及質(zhì)量情況進行審核的內(nèi)容有

A.核實藥品批準文號

B.取得質(zhì)量標準

C.審核藥品的包裝、標簽、說明書是否符合規(guī)定

D.了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件

【答案】：ABCD

9、在全面深化行政審批制度改革工作中，國務院決定將行政審批項目的管理層由省級藥品監(jiān)督管理部門下放到設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門項目有

A.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)

B.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證

C.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)

D.藥用輔料的注冊審批

【答案】：AC

10、國家基本藥物采購管理的主要措施包括

A.實行藥品分類采購

B.開展用量大、臨床必需的基本藥物品種定點生產(chǎn)

C.堅持質(zhì)量優(yōu)先，價格合理

D.加強對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查

【答案】：ACD

11、法律效力是包含

A.空間效力

B.時間效力

C.對人的效力

D.執(zhí)行的效力

【答案】：ABC

12、有關麻醉藥品和精神藥品零售的說法，正確的是

A.麻醉藥品不得零售

B.第一類精神藥品不得零售

C.第二類精神藥品不得零售

D.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務

【答案】：ABD

13、GSP細則規(guī)定藥品零售企業(yè)在營業(yè)店堂內(nèi)應做到

A.陳列藥品按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放

B.明示服務公約、公布監(jiān)督電話、設置顧客意見簿

C.陳列藥品的貨柜保持清潔和衛(wèi)生

D.對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應認真對待、詳細記錄、及時處理

【答案】：ABCD

14、特殊醫(yī)學用途配方食品是為了滿足哪類人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需求

A.進食受限人群

B.消化吸收障礙人群

C.代謝紊亂人群

D.特定疾病狀態(tài)人群

【答案】：ABCD

15、藥師調(diào)劑處方時“四查十對”的內(nèi)容是

A.查處方，對姓名、年齡、科別

B.查藥名，對藥名、對劑型、規(guī)格、數(shù)量

C.查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量

D.查用藥合理性，對臨床診斷

【答案】：ABCD

16、關于GAP說法，正確的有（）

A.從事中藥材生產(chǎn)的企業(yè)無須通過GAP認證，只需要進行備案

B.GAP適用于中藥材（包過植物藥和動物藥）生產(chǎn)全過程

C.實施GAP有利于促進中藥標準化、現(xiàn)代化

D.GAP是中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

【答案】：ABCD

17、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及藥品注冊管理相關規(guī)定，藥品分類主要包括

A.現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥

B.處方藥與非處方藥

C.實行一般管理的藥品與實行特殊管理的藥品

D.對中藥、化學藥和生物制品等按藥品注冊類別進行分類

【答案】：ABCD

18、屬于國家基本藥物制度補償模式的是

A.政府全額補貼

B.以獎代補

C.多種渠道

D.收支兩條線

【答案】：ABCD

19、藥品批發(fā)企業(yè)的下列崗位人員中，應當接受相關法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格后方可上崗的有

A.從事現(xiàn)有均需冷藏的藥品類體外診斷試劑儲存管理工作的人員

B.從事需陰涼儲存的生物制品運輸管理工作的人員

C.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護管理工作的人員

D.從事第二類精神藥品儲存管理工作的人員

【答案】：AD

20、藥品生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)查評估報告內(nèi)容有

A.召回藥品的具體情況，包括名稱、批次等基本信息

B.實施召回的原因

C.調(diào)查評估結果

D.召回分級

【答案】：ABCD

21、在全面深化行政審批制度改革工作中,國務院決定將行政審批項目的管理層級由省級藥品監(jiān)督管理部門下放到設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門的行政許可項目有()

A.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)

B.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證

C.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)

D.藥用輔料的注冊審批

【答案】：AC

22、關于藥品銷售的說法，正確的有

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

B.藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥

C.藥品經(jīng)營企業(yè)不得回收有效期將屆滿的藥品重新包裝銷售

D.醫(yī)療機構不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥

【答案】：ABCD

23、可以報考2019年執(zhí)業(yè)藥師考試的有

A.甲，大專，藥學專業(yè)，2014年畢業(yè)后在藥廠工作

B.乙，本科，藥學相關專業(yè)，2016年畢業(yè)后在藥店工作

C.丙，碩士，藥學相關專業(yè)，2017年畢業(yè)后在藥品批發(fā)企業(yè)工作

D.丁，博士，藥學專業(yè)，2018年畢業(yè)后在藥廠工作

【答案】：ACD

24、消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權益爭議的解決途徑

A.根據(jù)與消費者達成的仲裁協(xié)議提請仲裁機構仲裁

B.與消費者協(xié)商和解

C.向有關行政部門申訴

D.請求消費者協(xié)會調(diào)解

E.向人民法院提起訴訟

【答案】：ABCD

25、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及國家有關規(guī)定，可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動中使用的人員包括

A.在村醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師

B.在村醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生

C.在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師

D.在鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生

【答案】：AB

26、下列情形屬于違法行為的有

A.王某在國外購買兩瓶感冒藥，準備回國自用，并如實向海關申報

B.甲公司在藥品說明書適應癥項下擅自添加“治療關節(jié)炎”的表述

C.李某在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場出售自己種植的中藥材

D.某企業(yè)采購的中藥材.中藥飲片未標明產(chǎn)地

【答案】：BD

27、（2016年真題）乙類非處方藥應是用于常規(guī)輕微疾病和癥狀以及日常營養(yǎng)補給等的非處方藥藥品，下列藥品中不應作為乙類非處方藥的有

A.含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品

B.中西藥復方制劑

C.兒童用藥（非維生素、礦物質(zhì)類）

D.含毒性藥材的口服中成藥

【答案】：ABCD

28、下列應當建立銷售記錄的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有

A.從事第一類醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務的企業(yè)

B.從事第二類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的企業(yè)

C.從事第二類醫(yī)療器械零售業(yè)務的企業(yè)

D.從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務的企業(yè)

【答案】：BD

29、有關廣告審查管理的說法，正確的有

A.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜

B.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出

C.申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口代理人等廣告主所在地的廣告審查機關提出

D.產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期為一年。

【答案】：ABC

30、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品批發(fā)企業(yè)采取的冷藏、冷凍藥品質(zhì)量管理措施符合要求的有

A.從事疫苗配送的企業(yè)應配備2名以上專門負責疫苗質(zhì)量管理和驗收工作的專業(yè)技術人員

B.經(jīng)營疫苗的批發(fā)企業(yè)應配備兩個以上冷庫

C.冷藏、冷凍藥品應在專庫或?qū)^(qū)內(nèi)待驗

D.冷藏、冷凍藥品運輸?shù)难b箱、裝車等作業(yè)應由專人負責

【答案】：AD

31、調(diào)配毒性處方時，必須

A.認真負責

B.計量準確

C.按醫(yī)囑注明要求

D.配方人員及具有藥士以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發(fā)出

【答案】：ABC

32、不得采獵的物種有

A.虎

B.豹

C.賽加羚羊

D.梅花鹿

【答案】：ABCD

33、執(zhí)業(yè)藥師的概念包括的內(nèi)容有

A.經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B.經(jīng)全國統(tǒng)一考試及格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)繼續(xù)教育

C.憑《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》注冊登記后

D.在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員

【答案】：ACD

34、法的特征

A.規(guī)范性

B.國家意志性

C.強制性

D.普遍性

【答案】：ABCD

35、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有()。

A.發(fā)生藥品不良反應的

B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準證明文件的

D.相應的國家藥品標準被修改的

【答案】：BC

36、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可管理辦法》，以下關于開辦藥品零售企業(yè)的說法正確的有

A.具有能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應

B.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

C.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員

D.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境

【答案】：ABCD

37、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構按照根據(jù)集中采購結果簽訂合同，應明確的內(nèi)容有

A.品種、規(guī)格

B.數(shù)量、價格

C.付款時間

D.履約方式、違約責任

【答案】：ABCD

38、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對于存在安全隱患的藥品，下列敘述正確的有

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品

B.藥品經(jīng)營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務

C.藥品使用單位應向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知

D.藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況

【答案】：ABCD

39、醫(yī)療機構制劑是指

A.市場上沒有供應的品種

B.本單位臨床需要的制劑

C.經(jīng)藥監(jiān)部門批準的自用的制劑

D.處方為固定處方

【答案】：ABCD

40、