質(zhì)量體系實(shí)施大全與核心工具運(yùn)用加PSW和PACS

質(zhì)量體系實(shí)施大全與核心工具運(yùn)用昆山順威質(zhì)量部TS質(zhì)量管理體系五大核心工具/手冊(cè)：1，APQP

產(chǎn)品質(zhì)量前期策劃

Advanced

Product

Quality

Planning；2，F(xiàn)MEA

潛在失效模式和后果分析

Potential

Failure

Mode

and

Effects

Analysis；3，PPAP

生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序

Production

Part

Approval

Process；4，SPC

統(tǒng)計(jì)過程控制

Statistical

Process

Control；5，MSA

測(cè)量系統(tǒng)分析

Measurement

Systems

Analysis質(zhì)量管理體系五大核心工具質(zhì)量管理體系五大核心工具培訓(xùn)內(nèi)容

1.產(chǎn)品質(zhì)量五大工具的來由；

2.產(chǎn)品質(zhì)量五大工具之間的關(guān)系；

3.產(chǎn)品質(zhì)量五大工具與項(xiàng)目進(jìn)行的五個(gè)階段的關(guān)系；

4.五大工具運(yùn)用后產(chǎn)生的文件分類；

5.在質(zhì)量管理中五大工具運(yùn)用的目的；TS質(zhì)量管理體系五大手冊(cè)即本文的五大核心工具五大工具的由來汽車制造業(yè)的特點(diǎn)：1，汽車主機(jī)廠是由數(shù)千個(gè)OEM供應(yīng)商提供零部件的組裝生產(chǎn)；(AM售后零部件供應(yīng)商）2，汽車制造業(yè)是一個(gè)大規(guī)模大生產(chǎn)連續(xù)快速加工的模式；3，為了使汽車主機(jī)廠能高速正常流轉(zhuǎn)、為了確保所有零部件的質(zhì)量而必須制定出統(tǒng)一的質(zhì)量管理游戲規(guī)則。質(zhì)量管理體系五大核心工具世界三大汽車制造國家美國、日本和德國：美國的三大汽車公司：通用、福特和克萊斯勒；日本的三大汽車公司:豐田、本田和日產(chǎn)；德國的三大汽車公司：大眾、寶馬和奔馳；世界第一汽車大國美國的三大汽車集團(tuán)聯(lián)合統(tǒng)一制定了這一游戲規(guī)則：產(chǎn)品質(zhì)量系統(tǒng)核心五大工具，其他國家的汽車集團(tuán)也紛紛以為模板制定相應(yīng)的規(guī)則質(zhì)量管理體系五大核心工具五大工具的由來2，PPAP：APQP后期重要審核節(jié)點(diǎn)，是產(chǎn)前的批準(zhǔn)報(bào)告。3，SPC：評(píng)判產(chǎn)品加工過程是否穩(wěn)定的工具。各類數(shù)理統(tǒng)計(jì)分析工具4，MSA：SPC檢查過程采檢具的數(shù)據(jù)正確性和穩(wěn)定的判別工具R&R專用計(jì)算公式和表式5，F(xiàn)MEA：因同類產(chǎn)品曾發(fā)失效模式的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)來評(píng)判本品加工過程中可能發(fā)生的失效及解決措施。在項(xiàng)目試生產(chǎn)階段過程中對(duì)生產(chǎn)能力、檢具的五性進(jìn)行必要的驗(yàn)證根據(jù)項(xiàng)目文件中的核心工藝文件的產(chǎn)品工藝流程圖1，APQP為了滿足顧客需求而項(xiàng)目質(zhì)量前期策劃的總管理衡量項(xiàng)目開發(fā)成能與否的重要工具質(zhì)量管理體系五大核心工具五大工具的相互關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量管理體系五大核心工具的制定希望覆蓋通常發(fā)生在早期策劃、設(shè)計(jì)階段或過程分析中所有問題的解決方法產(chǎn)品質(zhì)量管理體系五大核心工具不是作為可選擇的，而是必須全部都運(yùn)用；產(chǎn)品質(zhì)量管理體系五大核心工具相互不是獨(dú)立的，而是相互關(guān)聯(lián)，甚至是輸入和輸出的關(guān)系；APQP是項(xiàng)目管理的總工具，當(dāng)然也就包括了其他四個(gè)工具；產(chǎn)品質(zhì)量管理體系五大核心工具的運(yùn)用與項(xiàng)目階段相應(yīng)關(guān)系；質(zhì)量管理體系五大核心工具五大工具的相互關(guān)系五大工具與TS16949質(zhì)量體系的關(guān)系此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零配件制造商。

美國三大汽車集團(tuán)2002年宣布：對(duì)供應(yīng)廠商要采取統(tǒng)一的一個(gè)質(zhì)量體系規(guī)范，這個(gè)規(guī)范就是ISO/TS16949。供應(yīng)廠商如沒有得到ISO/TS16949的認(rèn)證，也將意味著失去作為一個(gè)供應(yīng)商的資格。

ISO/TS16949的宗旨是“使客戶滿意”；ISO/TS16949的核心抓手的是過程設(shè)計(jì)、過程控制；質(zhì)量管理體系五大核心工具2023/1/15ISO/TS16949質(zhì)量體系的指導(dǎo)思想是：

任何任務(wù)都可看作為一個(gè)過程，一個(gè)過程又能細(xì)化成若干個(gè)小過程；任何過程又都存在規(guī)律：過程的輸入、過程處理和過程輸出。又作為下一過程的輸入，一環(huán)扣一環(huán)；APQP中的任何一個(gè)任務(wù)都存在這個(gè)規(guī)律；質(zhì)量管理體系五大核心工具五大工具與TS16949質(zhì)量體系的關(guān)系2023/1/15五大工具與項(xiàng)目進(jìn)行的五個(gè)階段的關(guān)系序號(hào)APQP的五個(gè)階段項(xiàng)目的五個(gè)進(jìn)程運(yùn)用到的相應(yīng)工具1項(xiàng)目策劃與客戶溝通和項(xiàng)目策劃APQP2產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)和驗(yàn)證DFMEA、SFMEA、PFMEA3過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證實(shí)施樣件制作MSA、SPC4產(chǎn)品和過程的確認(rèn)試生產(chǎn)PPAP5批產(chǎn)反饋、評(píng)定和糾正措施爬坡批產(chǎn)PFMEA、SPC質(zhì)量管理體系五大核心工具五大工具與項(xiàng)目進(jìn)行的五個(gè)階段的關(guān)系①策劃APQP

②

產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)

③

過程設(shè)計(jì)和開發(fā)PFMEA

④

產(chǎn)品和過程確認(rèn)⑤生產(chǎn)PFMEASPC

反饋、評(píng)定和整改措施(PDCA)①

概念形成/批準(zhǔn)②項(xiàng)目批準(zhǔn)③

樣件④試生產(chǎn)⑤批產(chǎn)

計(jì)劃和產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程設(shè)計(jì)產(chǎn)品和反饋、評(píng)定確定項(xiàng)目和開發(fā)驗(yàn)證和開發(fā)驗(yàn)證過程確認(rèn)和糾正措施

MSA、SPC

PPAPMSA、SPC質(zhì)量管理體系五大核心工具五大工具運(yùn)用后產(chǎn)生的文件分類一，項(xiàng)目啟動(dòng)階段客戶提供文件產(chǎn)品資料和信息等；二，項(xiàng)目管理所需的文件項(xiàng)目可行性分析報(bào)告；項(xiàng)目APQP策劃表；項(xiàng)目PPAP總結(jié)報(bào)告；項(xiàng)目階段小結(jié)報(bào)告五，客戶的認(rèn)可文件OTS樣件認(rèn)可證書；PPAP審核認(rèn)可證書；產(chǎn)品批產(chǎn)訂單合同書；產(chǎn)品過程流程圖控制計(jì)劃加工工藝卡PFMEA檢測(cè)規(guī)程作業(yè)指導(dǎo)書三，核心工藝文件數(shù)控加工程序初始能力報(bào)告檢具M(jìn)SA報(bào)告三個(gè)階段的尺寸檢測(cè)報(bào)告材料檢測(cè)報(bào)告性能檢測(cè)報(bào)告三個(gè)階段審核問題報(bào)告數(shù)控檢測(cè)程序四，過程輸出文件階段結(jié)果報(bào)告加工能力驗(yàn)證和鎖定文件工藝附加文件模具檢具夾具刀具清單質(zhì)量管理體系五大核心工具2023/1/15五大工具運(yùn)用后產(chǎn)生的文件分類就項(xiàng)目編制的工藝核心文件這一個(gè)任務(wù)，正因?yàn)槭怯幸?guī)律，所以已經(jīng)有公司工藝文件的生成是用電腦程序自動(dòng)進(jìn)行的，一旦其中有所變動(dòng)，所有的工藝文件自然聯(lián)動(dòng)發(fā)生更改；作為公司而言所有的文件分為一級(jí)（公司質(zhì)量手冊(cè)和程序文件）、二級(jí)（核心工藝文件）和三級(jí)（車間現(xiàn)場(chǎng)直接可操作的規(guī)程和指導(dǎo)書的等）；上級(jí)文件是下級(jí)文件的輸入（要符合上級(jí)文件的原則）；質(zhì)量管理體系五大核心工具2023/1/15五大工具運(yùn)用后產(chǎn)生的文件分類開發(fā)三階段樣件試制到OTS交樣試生產(chǎn)PPAP審核批產(chǎn)批準(zhǔn)各階段須達(dá)到的目標(biāo)完成鎖定毛坯和產(chǎn)品圖紙；完成鎖定產(chǎn)品制作模具狀態(tài)；初步鎖定產(chǎn)品工藝文件；完成客戶裝配試驗(yàn)驗(yàn)證；完成客戶裝車路試驗(yàn)證；完成初始化CMK\PPK能力驗(yàn)證；完成新制檢具的MSA驗(yàn)證；基本完成產(chǎn)品工藝文件；初次完成各工序的加工時(shí)間節(jié)拍；機(jī)加工刀具磨損規(guī)律完成人機(jī)料法環(huán)測(cè)各方面的批產(chǎn)條件；完成鎖定各工序的工藝文；完成鎖定批產(chǎn)操作工規(guī)程；各階段樣件數(shù)量30～50套根據(jù)客戶的OTS校樣數(shù)量200～300套連續(xù)二班生產(chǎn)量（殼體產(chǎn)品500～600套）各階段過程重點(diǎn)驗(yàn)證過程流程圖（按實(shí)際所有發(fā)生的工序）；驗(yàn)證OTS工藝卡、控制計(jì)劃、檢測(cè)規(guī)程等文件；驗(yàn)證設(shè)備模具夾具刀具清單；初次鎖定機(jī)加工數(shù)控程序；確定冷機(jī)冷模允許廢品的數(shù)量；完成產(chǎn)品毛坯和成品的全尺寸合格檢測(cè)報(bào)告、材料和性能檢測(cè)報(bào)告完成操作工按各工序檢測(cè)規(guī)程自檢、首末檢的功能培；完成各工序檢測(cè)的結(jié)果記錄功能；完成關(guān)鍵/敏感尺寸的SPC統(tǒng)計(jì)工作；完成機(jī)加工強(qiáng)制更換刀具的參數(shù)；完成試生產(chǎn)抽樣產(chǎn)品的重要尺寸的檢測(cè)報(bào)告；正式執(zhí)行各工序控制計(jì)劃中的頻次、容量和要素的檢測(cè)制度；完成PPAP規(guī)程的審核報(bào)告；正式統(tǒng)計(jì)加工能力班產(chǎn)量、日產(chǎn)量、產(chǎn)品合格率等；質(zhì)量管理體系五大核心工具

1，從習(xí)慣的產(chǎn)品合格率轉(zhuǎn)變到追求使客戶滿意；

2，從追求高技術(shù)指標(biāo)轉(zhuǎn)變到追求使用質(zhì)量、高性價(jià)比；

3，從靜態(tài)質(zhì)量轉(zhuǎn)變到動(dòng)態(tài)質(zhì)量；

4，從追求檢驗(yàn)質(zhì)量轉(zhuǎn)變到強(qiáng)調(diào)質(zhì)量保證能力；5，從事后檢驗(yàn)轉(zhuǎn)變到事前預(yù)防的第一現(xiàn)場(chǎng)就做好事；

6，從差不多就好轉(zhuǎn)變到零缺陷；

7，從強(qiáng)調(diào)體系和制度到強(qiáng)調(diào)價(jià)值觀和企業(yè)文化；

8，從追究操作者的責(zé)任到追究管理者的責(zé)任；

9，從對(duì)顧客負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)變到對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé)；在質(zhì)量管理中五大工具運(yùn)用的目的質(zhì)量管理的改革必須從思想觀念上進(jìn)行更新質(zhì)量管理體系五大核心工具2023/1/15新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目管理的目的不是僅僅為客戶按時(shí)提供樣品；新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目管理的目的主要能為批產(chǎn)提供產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)能和成本預(yù)定目標(biāo)的要素固化成整套工藝文件，能形成穩(wěn)定的批產(chǎn)過程能力狀態(tài)；還要有一個(gè)能夠強(qiáng)有力達(dá)到上述目的新產(chǎn)品開發(fā)組織結(jié)構(gòu)；按APQP的要求做到產(chǎn)品開發(fā)、過程開發(fā)、樣件試制的同步性，及時(shí)溝通和緊密配合共同努力；質(zhì)量管理體系五大核心工具在質(zhì)量管理中五大工具運(yùn)用的目的

APQP

產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃AdvancedProductQualityPlanningAPQP用來確定和制訂確保產(chǎn)品讓顧客滿意所需的步驟。目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及的每一個(gè)人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時(shí)完成。是一種結(jié)構(gòu)化方法其要點(diǎn)：

-結(jié)構(gòu)化、系統(tǒng)化的方法；

-使產(chǎn)品滿足顧客的需要的期望；

-團(tuán)隊(duì)的努力，橫向職能小組是重要方法；

-從產(chǎn)品的概念設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)開發(fā)、過程開發(fā)、試生產(chǎn)到生產(chǎn)，以及全過程中的信息反饋、糾正措施和持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)；

-不斷采取防錯(cuò)措施，不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)的過程；

-持續(xù)改進(jìn)；

-制訂計(jì)劃是重要的輸出；

-制訂和實(shí)施時(shí)間表產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（或者產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃）是TS16949質(zhì)量管理體系的一部分。產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及每一個(gè)人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時(shí)完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于高層管理者對(duì)努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。

APQPAPQP與CP、FMEA、PPAP、MSA和SPC的關(guān)系：

第一階段第二階段第三階段第四階段第五階段

計(jì)劃和產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程設(shè)計(jì)產(chǎn)品和反饋、評(píng)定確定項(xiàng)目和開發(fā)和開發(fā)過程確定和糾正措施

樣件制作試生產(chǎn)批量生產(chǎn)

PPAPMSADFMEAPFMEASPCSPC

（Ppk≧1.67)（Cpk≧1.33）樣件CP試生產(chǎn)CP生產(chǎn)CPAPQP

策劃過程設(shè)計(jì)與開發(fā)

產(chǎn)品與過程確認(rèn)反饋、評(píng)定和糾正措施策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)生產(chǎn)

概念提出/批準(zhǔn)

項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件

試生產(chǎn)投產(chǎn)

APQP

APQP與防錯(cuò)整個(gè)APQP的過程是采取防錯(cuò)措施，降低產(chǎn)品/服務(wù)發(fā)送到顧客時(shí)產(chǎn)生問題的風(fēng)險(xiǎn)，這是APQP的核心。在APQP中，對(duì)于特殊特性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)是：---產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件；---FMEA；---過程設(shè)計(jì)文件；---控制計(jì)劃；---作業(yè)指導(dǎo)書；---PPAP；---貫穿始終的防錯(cuò)；

APQPAPQPCP順威實(shí)操案例1APQPCP順威實(shí)操案例2FMEAFMEA潛在失效模式和后果分析

PotentialFailureModeandEffectsAnalysisFMEA潛在失效模式與后果分析（FailureModeandEffectsAnalysis，F(xiàn)MEA），是在產(chǎn)品/過程/服務(wù)等的策劃設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的各子系統(tǒng)、零部件，對(duì)構(gòu)成過程，服務(wù)的各個(gè)程序逐一進(jìn)行分析，找出潛在的失效模式，分析其可能的后果，評(píng)估其風(fēng)險(xiǎn)，從而預(yù)先采取措施，減少失效模式的嚴(yán)重程序，降低其可能發(fā)生的概率，以有效地提高質(zhì)量與可靠性，確保顧客滿意的系統(tǒng)化活動(dòng)。FMEA概要由于產(chǎn)品故障可能與設(shè)計(jì)、制造過程、使用、承包商/供應(yīng)商以及服務(wù)有關(guān)，因此FMEA又細(xì)分為：DFMEA：設(shè)計(jì)(Design)FMEAPFMEA：過程(Process)FMEAEFMEA：設(shè)備(Equipment)FMEASFMEA：體系(System)FMEA其中設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA最為常用DFMEA簡(jiǎn)介順威實(shí)操案例3過程開發(fā)和改進(jìn)的基本模式過程驗(yàn)證編制作業(yè)指導(dǎo)書編制控制計(jì)劃開展P-FMEA生產(chǎn)工藝流程圖持續(xù)改進(jìn)PFMEAP-FMEA過程失效模式和影響分析

注：P-FMEA是以下方面的輸入：控制計(jì)劃的編制。初始過程能力研究計(jì)劃的編制。產(chǎn)品和過程特殊特性的最終確定。過程和監(jiān)控作業(yè)指導(dǎo)書(包括檢驗(yàn)指導(dǎo)書)的編制。PFMEAP-FMEA的輸入：編制P-FMEA，多功能小組可應(yīng)用的數(shù)據(jù)和參考文件：·

過程FMEA/3rd參考手冊(cè)·

特性矩陣·

以往SPC記錄·

保修信息·

顧客抱怨和產(chǎn)品退回/召回?cái)?shù)據(jù)資料·

糾正或預(yù)防措施·

過程流程圖、現(xiàn)場(chǎng)布置圖、操作描述·

系統(tǒng)和/或設(shè)計(jì)FMEA·

類似產(chǎn)品和過程的PFMEAPFMEAP-FMEA輸出·

過程/零件潛在失效模式的清單?！?/p>

潛在關(guān)鍵特性和重要特性清單。·

消除或減少產(chǎn)品失效模式出現(xiàn)頻次的過程改進(jìn)措施清單?！?/p>

提供全面的過程控制策略。PFMEAP-FMEA的建立創(chuàng)造性P-FMEA是一個(gè)創(chuàng)造性的工作，需要采用跨功能的CF小組。在開展以下工作時(shí)，需要調(diào)查、分析和發(fā)揮創(chuàng)造力：確定潛在失效模式、其影響和原因提出建議措施以降低失效模式的風(fēng)險(xiǎn)量化嚴(yán)重度、頻度和不可探測(cè)度PFMEAP-FMEA的建立工具在開展過程FMEA時(shí)，應(yīng)采用各種問題解決方和調(diào)查工具，包括：腦力風(fēng)暴(BrainStorming)因果圖(Fishbone)試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）柏拉圖（Pareto)回歸分析(散布圖ScatterChart)其它方法PFMEAP-FMEA的建立小組中有位FMEA經(jīng)驗(yàn)的協(xié)調(diào)人是很有幫助的，除非責(zé)任工程師有FMEA和小組協(xié)調(diào)經(jīng)驗(yàn)；要考慮從單個(gè)零件到總成的所有制造工序，及每一步作業(yè)；P-FMEA應(yīng)從整個(gè)過程流程圖開始，該流程圖應(yīng)確定與每個(gè)工序有關(guān)的產(chǎn)品/過程特性；分析失效模式、原因/機(jī)理僅針對(duì)目前的過程（工序）；若可能還應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的D-FMEA確定某些產(chǎn)品影響后果；PFMEAPFMEA過程FMEA內(nèi)容·

表頭信息（1-8）·

標(biāo)識(shí)（9-18）·

潛在失效模式（11）·

潛在影響、嚴(yán)重度和分級(jí)（12-14）·

潛在影響、嚴(yán)重度和分級(jí)（12-14）·

失效原因和發(fā)生頻度（15-16）·

現(xiàn)行過程控制和不易探測(cè)度·

風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）（19）·

采取的措施（20-26）PFMEAP-FMEA表頭(1-8)FMEA編號(hào)(1)用于追溯FMEA的內(nèi)部編號(hào)項(xiàng)目(2)根據(jù)過程所屬的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件進(jìn)行分類，包括名稱和編號(hào)。過程責(zé)任者(3)整車廠商(OEM)、部門和責(zé)任小組編制(4)FMEA編制人的姓名、電話及所屬公司年型/車型(5)汽車的年型和車型(非汽車零件時(shí)用產(chǎn)品替代)關(guān)鍵日期(6)FMEA計(jì)劃完成日期，APQP進(jìn)度計(jì)劃安排日期。初始日期不能超過試生產(chǎn)日期FMEA日期(7)原始稿編制日期、修訂號(hào)和日期核心CFT小組(8)FMEA跨部門評(píng)估小組名稱、部門PFMEA標(biāo)識(shí)(9)可自左至右或自上而下地完成FMEA。過程功能/要求(9)簡(jiǎn)單描述被分析的過程或工序（如車/鉆/功絲/焊接/裝配）。盡可能簡(jiǎn)單說明該過程/工序的目的，列出相應(yīng)的工序編號(hào)。若包含許多具有不同失效模式的操作，可將操作列為獨(dú)立的過程。小組應(yīng)評(píng)審適用的性能、材料、過程、環(huán)境、和安全標(biāo)準(zhǔn)。可增加一列：產(chǎn)品特性編號(hào)/說明有助于系統(tǒng)地分析所有特性的失效模式。備注：在“過程功能”和“PCID/說明”欄所需添入的內(nèi)容與工藝流程文件相同。PFMEA潛在失效模式(10)所謂潛在失效模式是指過程可能發(fā)生的不能滿足過程或設(shè)計(jì)要求的狀況。是對(duì)某一作業(yè)可能發(fā)生的不符合性的描述。失效狀態(tài)是以作業(yè)為單元進(jìn)行。只有以作業(yè)為審查單元時(shí)，才能把失效模式與產(chǎn)品和過程特性相聯(lián)系。上游作業(yè)中的失效模式應(yīng)在那層進(jìn)行表述。在確定失效模式時(shí)，試問：在這個(gè)作業(yè)過程中，什么情況下產(chǎn)品特性不能得到滿足？即使不考慮工程圖紙的要求，顧客會(huì)提出什么樣的異議？PFMEA潛在失效模式(10)跨功能小組應(yīng)討論先前作業(yè)的失效模式，并假定先前的失效模式不帶入本作業(yè)。建立新產(chǎn)品的失效模式清單，是一種創(chuàng)造性和預(yù)防性的工作，分析、評(píng)價(jià)各種可能發(fā)生的情況。對(duì)現(xiàn)存產(chǎn)品而言，可從產(chǎn)品或作業(yè)的質(zhì)量記錄中列出符合實(shí)際的失效模式清單。可從標(biāo)準(zhǔn)表格中選出失效模式，以強(qiáng)調(diào)統(tǒng)一性。此表可用作那些具有較長(zhǎng)的描述失效模式的字首。表格可以根據(jù)產(chǎn)品零件族而產(chǎn)生。檢查工序可不考慮進(jìn)行FMEA分析。PFMEA潛在影響、嚴(yán)重度和分級(jí)(11-13)失效模式的潛在影響(11)潛在影響是指失效模式對(duì)顧客的影響。顧客泛指指下步作業(yè)、后續(xù)作業(yè)、裝配廠、最終用戶和政府法規(guī)。當(dāng)顧客是后續(xù)作業(yè)時(shí)，這種影響應(yīng)描述為過程的具體表現(xiàn)。

(如：粘著于模具、損壞夾具、裝配不上，危害操作者等等)當(dāng)顧客是最終用戶時(shí)，這種影響應(yīng)描述為產(chǎn)品或系統(tǒng)的具體表現(xiàn)。(如：外觀不良、噪音太大、系統(tǒng)不工作等)。可建立通常的潛在失效模式影響清單，有助于跨功能小組的思考(腦力風(fēng)暴)。若失效模式可能影響安全或?qū)е逻`反法規(guī)，需清楚描述。PFMEA潛在影響、嚴(yán)重度和分級(jí)(11-13)嚴(yán)重度(12)嚴(yán)重度僅針對(duì)“影響”。一般只有針對(duì)系統(tǒng)/子系統(tǒng)/零件的設(shè)計(jì)變更才能改變影響的嚴(yán)重度。嚴(yán)重度分為1-10級(jí)，對(duì)一個(gè)失效模式，嚴(yán)重度打分是針對(duì)指定的失效模式，對(duì)顧客影響程度最為嚴(yán)重的評(píng)價(jià)。即對(duì)影響最大的進(jìn)行打分。嚴(yán)重度為9、10級(jí)的評(píng)分準(zhǔn)則不要修改。1級(jí)不用進(jìn)一步分析。對(duì)那些超出小組成員經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)的評(píng)級(jí)，(如當(dāng)顧客是裝配廠或最終用戶時(shí))，應(yīng)向設(shè)計(jì)FMEA人員、設(shè)計(jì)工程師和顧客咨詢。當(dāng)為內(nèi)部顧客時(shí)，小組應(yīng)聽取下游作業(yè)員的意見。嚴(yán)重度建立了失效模式與風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)之間的聯(lián)系，對(duì)高嚴(yán)重度的關(guān)注，起到引導(dǎo)資源作用。分級(jí)(13)用于區(qū)分另部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)特性(例如：關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn))PFMEA嚴(yán)重度評(píng)級(jí)表PFMEA失效原因和頻度(14-15)頻度(15)：頻度是指失效原因/機(jī)理預(yù)計(jì)發(fā)生頻度，分1到10級(jí)；對(duì)失效原因/機(jī)理的預(yù)防措施或控制可降低發(fā)生頻度；“可能的失效率”是根據(jù)過程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來確定的；OCC可以是相對(duì)打分，可以不反映實(shí)際的發(fā)生頻度。若可從類似的過程中獲得數(shù)據(jù)，可用統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來確定頻度的級(jí)數(shù)。PFMEAP-FMEA:失效原因和頻度(14-15)失效頻度分級(jí)表：PFMEA當(dāng)前過程控制和不可探測(cè)度(16-17)當(dāng)前過程控制(16)指在產(chǎn)生過程FMEA時(shí)，對(duì)類似過程或已知的經(jīng)采用的過程控制方法。兩種方法：1）防止失效原因/機(jī)理或失效模式發(fā)生，或降低其比率或頻度；2）探測(cè)失效原因/機(jī)理或失效模式，且導(dǎo)致糾正措施。不可探測(cè)度(17)評(píng)估在零件離開制造現(xiàn)場(chǎng)前，現(xiàn)行控制方法對(duì)失效模式或失效模式的原因得到發(fā)現(xiàn)的可能性。分為1到10級(jí)。檢驗(yàn)?zāi)芴岣呤Ｊ交蚴г虻奶綔y(cè)能力。PFMEA

當(dāng)前過程控制和不可探測(cè)度(16-17)不可探測(cè)度分級(jí)表：A-防錯(cuò)法B-檢測(cè)C-人工檢驗(yàn)PFMEA風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)(18)

RPN的計(jì)算方法是：

RPN=SEVOCCDETRPN用于對(duì)失效模式排序。采取措施降低RPN。不管RPN數(shù)值的大小，當(dāng)失效模式的嚴(yán)重度數(shù)高時(shí)，就應(yīng)特別引起重視。PFMEA措施(19-26)建議措施(19)

提高可探測(cè)度：這一方法是允許失效模式的出現(xiàn)，對(duì)一旦出現(xiàn)的失效進(jìn)行剔除，而不能根除原因。例如象下列產(chǎn)品檢驗(yàn)體系：連續(xù)檢查體系作業(yè)員在工作前對(duì)上道過程的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。自我檢查體系作業(yè)人員在把零件發(fā)放給下道工序前，作100%的檢查。這種方法相對(duì)少費(fèi)時(shí)，但因?yàn)椤疤煜ぁ倍绊憴z驗(yàn)質(zhì)量。PFMEA措施(19-26)減少或杜絕(失效模式的)出現(xiàn)這類方式從短期看，成本較高，但長(zhǎng)期看更經(jīng)濟(jì)更理想。包括：產(chǎn)品的重新設(shè)計(jì)重新設(shè)計(jì)產(chǎn)品，使不良狀況不可能發(fā)生或很難發(fā)生。過程的重新設(shè)計(jì)重新設(shè)計(jì)過程，使不良狀況不可能發(fā)生或很難發(fā)生。很多情況下需要改變工裝，省卻或簡(jiǎn)化過程步驟。防錯(cuò)的檢驗(yàn)體系在不合格產(chǎn)品產(chǎn)生現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用某種控制，以探測(cè)和根除可能導(dǎo)致不合格生產(chǎn)的原因。PFMEA措施(19-26)防錯(cuò)控制常規(guī)控制方法終止操作，防止嚴(yán)重不合格品的繼續(xù)出現(xiàn)。常規(guī)警告方法通過傳感裝置提醒作業(yè)人員異常過程。接觸方法以傳感裝置通過對(duì)產(chǎn)品形狀或尺寸探測(cè)異常。例如：只能通過機(jī)器或裝置正確上料裝配夾具探測(cè)某個(gè)零件特性是否表現(xiàn)的傳感器限位開關(guān)和停機(jī)固定數(shù)值方法以某種運(yùn)轉(zhuǎn)、重量等的具體固定數(shù)值探測(cè)異常情況。運(yùn)轉(zhuǎn)步驟方法以檢查的需運(yùn)轉(zhuǎn)的偏變差探測(cè)異常情況。PFMEA建議措施(19)(續(xù))

確定措施一個(gè)創(chuàng)造性過程。小組人員應(yīng)當(dāng)不加約束地考慮各種建設(shè)性措施。一般說來，一個(gè)建議措施應(yīng)當(dāng)針對(duì)一個(gè)失效原因。在措施不確定時(shí)，應(yīng)當(dāng)通過試驗(yàn)設(shè)計(jì)對(duì)小組人員提出的各種措施作系統(tǒng)性試驗(yàn)。應(yīng)考慮對(duì)每一個(gè)失效模式作研究，并提出建議性措施，以降低RPN數(shù)。任何措施都應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證，以確定正確性和有效性。PFMEA措施(19-26)責(zé)任和完成日期(20)確定責(zé)任部門、負(fù)責(zé)人，確定完成日期采取的措施(21)簡(jiǎn)述實(shí)際采取的措施和生效日期糾正后的RPN(23-26)重新計(jì)算糾正措施執(zhí)行后的風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(嚴(yán)重度、頻度和不可探測(cè)度)。PFMEA項(xiàng)目管理職責(zé)：項(xiàng)目主管和APQP小組應(yīng)負(fù)責(zé)過程FMEA的建立和評(píng)估最終的文件，以確保滿足：PFMEA已編制完成或在“項(xiàng)目要求日期”之前完成。多功能小組已建立，采用多方論證的方式實(shí)施PFMEA。適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)資料已由小組確定，用以編制PFMEA。類似產(chǎn)品或過程的一些數(shù)據(jù)資料包括…√擔(dān)保內(nèi)容√TGW數(shù)據(jù)√糾正或預(yù)防措施√類似過程采用的現(xiàn)行防錯(cuò)技術(shù)清單?！填愃飘a(chǎn)品的FMEA?！炭蓭椭〗M更好地理解和評(píng)價(jià)過程的其它數(shù)據(jù)資料。PFMEA選擇了合適的P-FMEA方法。失效模式盡可能量化?？煽紤]到的所有對(duì)顧客的影響。確定了可考慮的所有原因，并指出過程的缺陷。風(fēng)險(xiǎn)得到評(píng)價(jià)且降到可接受的水平。P-FMEA有效性(可參考APQP檢查清單或自己規(guī)定的評(píng)判方法)。PFMEA進(jìn)展?fàn)顟B(tài)評(píng)價(jià)和報(bào)告APQP小組報(bào)告和評(píng)審，在“APQP重點(diǎn)任務(wù)打分檢查清單”中更新狀態(tài)評(píng)價(jià)，開發(fā)需要的彌補(bǔ)計(jì)劃。P-FMEA打分核查單

負(fù)責(zé)制造的多功能小組必須編制PFMEA過程FMEA必須利用批準(zhǔn)FMEA手冊(cè)P-FEMA開發(fā)，必須考慮重大質(zhì)量事故、歷史記錄、客戶工廠問題、相似過程

FMEA、TGW和擔(dān)保數(shù)據(jù)資料。所有在過程流程圖中的操作必須明確并按次序列在過程FMEA中。失效模式必須實(shí)際地、技術(shù)性地和可測(cè)量地描述。失效影響必須說明對(duì)每個(gè)零件、下面裝配、系統(tǒng)、整車、客戶要求、政府法規(guī)和作業(yè)人員安全的影響。必須確定所有失效模式的潛在原因和/或失效的機(jī)理。原因必須描述到可糾正和控制的項(xiàng)目。原因必須考慮人、機(jī)、料、法、環(huán)。糾正措施、責(zé)任和完成日期必須落實(shí)。重視高嚴(yán)重度失效模式和高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)項(xiàng)目。糾正措施必須盡可能采用防錯(cuò)方法。風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)必須在驗(yàn)證糾正措施后進(jìn)行修訂。嚴(yán)重度值一般不會(huì)改變，除非產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改降低了失效模式的影響，以及結(jié)合設(shè)計(jì)活動(dòng)修訂了設(shè)計(jì)FMEA。P-FMEA必須確定潛在的產(chǎn)品/過程特殊特性。PFMEAPFMEA順威實(shí)操案例4PFMEA順威實(shí)操案例5PPAPPPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序ProductionPartApprovalProcess

生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)規(guī)定了包括生產(chǎn)和散裝材料在內(nèi)的生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求。PPAP的目的是用來確定供應(yīng)商是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，以及其生產(chǎn)過程是否具有潛在能力，在實(shí)際生產(chǎn)過程中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍滿足顧客要求的產(chǎn)品。PPAP

PPAP流程圖

PPAP保存/提交要求等級(jí)1等級(jí)2等級(jí)3等級(jí)4等級(jí)51可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄RSS*R2工程更改記錄，如有RSS*R3顧客工程批準(zhǔn)，如要求的話RRS*R4設(shè)計(jì)失效模式及后果分析RRS*R5過程流程圖RRS*R6過程失效模式及后果分析RRS*R7尺寸結(jié)果RSS*R8材料、性能試驗(yàn)結(jié)果RSS*R9初始過程研究RRS*R10測(cè)量系統(tǒng)分析RRS*RPPAP保存/提交要求

PPAP保存/提交要求等級(jí)1等級(jí)2等級(jí)3等級(jí)4等級(jí)511鑒定合格的試驗(yàn)室證明文件RSS*R12控制計(jì)劃RRS*R13零件提交保證書（PSW）SSSSR14外觀批準(zhǔn)報(bào)告（AAR）SSSRR15散裝材料要求檢查清單RRR*R16生產(chǎn)件樣品RSS*R17標(biāo)準(zhǔn)樣品RRR*R18檢查輔具RRR*R19是否符合顧客要求的記錄RRSRRPPAP保存/提交要求S=供應(yīng)商必須向指定的顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門提交，并在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所，包括制造場(chǎng)所，保留一份記錄或文件項(xiàng)目的復(fù)印件。R=供應(yīng)商必須在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所保存，顧客代表有要求時(shí)應(yīng)易于得到。*=供應(yīng)商必須在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所保存，并在有要求時(shí)向顧客提交。供方必須按顧客要求的等級(jí)，提交該等級(jí)規(guī)定的項(xiàng)目和/記錄：等級(jí)1—

只向顧客提交保證書（對(duì)指定的外觀項(xiàng)目，還應(yīng)提供一份外觀批準(zhǔn)報(bào)告）；等級(jí)2—

向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的支持?jǐn)?shù)據(jù)；等級(jí)3—

向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)；等級(jí)4—

提交保證書和顧客規(guī)定的其它要求；等級(jí)5—

在供方制造廠備有保證書、產(chǎn)品樣品和完整的支持性數(shù)據(jù)以供評(píng)審。等級(jí)3要求提交文件最全，說明對(duì)供應(yīng)商不熟悉、不信任等

等級(jí)4則說明要因地制宜

等級(jí)5許是熟悉、信任的供應(yīng)商，且就在附近。PPAP保存/提交要求SPCSPC

統(tǒng)計(jì)過程控制

StatisticalProcessControl

目錄1SPC的產(chǎn)生2SPC的作用3SPC常用術(shù)語解釋4持續(xù)改進(jìn)及統(tǒng)計(jì)過程控制概述5管制圖的類型6管制圖的選擇方法7計(jì)量型數(shù)據(jù)管制圖（Xbar-R圖）8計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)管制圖（略）SPCSPC的產(chǎn)生

工業(yè)革命以后，隨著生產(chǎn)力的進(jìn)一步發(fā)展，大規(guī)模生產(chǎn)的形成，如何控制大批量產(chǎn)品質(zhì)量成為一個(gè)突出問題，單純依靠事后檢驗(yàn)的質(zhì)量控制方法已不能適應(yīng)當(dāng)時(shí)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的要求，必須改進(jìn)質(zhì)量管理方式。于是，英、美等國開始著手研究用統(tǒng)計(jì)方法代替事后檢驗(yàn)的質(zhì)量控制方法。

1924年，美國的休哈特博士提出將3Sigma原理運(yùn)用于生產(chǎn)過程當(dāng)中，并發(fā)表了著名的“控制圖法”，對(duì)過程變量進(jìn)行控制，為統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理奠定了理論和方法基礎(chǔ)。SPCSPC的好處合理使用控制圖:1、供正在進(jìn)行過程控制的操作者使用。2、有助于過程在質(zhì)量上和成本上能持續(xù)地,可預(yù)測(cè)地保持下。3、使過程達(dá)到:

——更高的質(zhì)量。

——更低的單件成本。

——更高的有效能力。

4、為討論過程的性能提供共同的語言5、區(qū)分變差的特殊原因和普通原因，作為采取局部措施或?qū)ο到y(tǒng)采取措施的指南。SPCSPC常用術(shù)語解釋名稱解釋平均值（X）(Xbar)一組測(cè)量值的均值極差（Range）一個(gè)子組、樣本或總體中最大與最小值之差σ（Sigma）用于代表標(biāo)準(zhǔn)差的希臘字母標(biāo)準(zhǔn)差(StandardDeviation)過程輸出的分布寬度或從過程中統(tǒng)計(jì)抽樣值（例如：子組均值）的分布寬度的量度，用希臘字母σ或字母s（用于樣本標(biāo)準(zhǔn)差）表示。分布寬度（Spread）一個(gè)分布中從最小值到最大值之間的間距中位數(shù)?x將一組測(cè)量值從小到大排列后，中間的值即為中位數(shù)。如果數(shù)據(jù)的個(gè)數(shù)為偶數(shù)，一般將中間兩個(gè)數(shù)的平均值作為中位數(shù)。

單值（Individual）一個(gè)單個(gè)的單位產(chǎn)品或一個(gè)特性的一次測(cè)量，通常用符號(hào)X表示。SPC名稱解釋中心線（CentralLine）控制圖上的一條線，代表所給數(shù)據(jù)平均值。過程均值（ProcessAverage）一個(gè)特定過程特性的測(cè)量值分布的位置即為過程均值，通常用X來表示。鏈（Run）控制圖上一系列連續(xù)上升或下降，或在中心線之上或之下的點(diǎn)。它是分析是否存在造成變差的特殊原因的依據(jù)。變差（Variation）過程的單個(gè)輸出之間不可避免的差別；變差的原因可分為兩類：普通原因和特殊原因。特殊原因（SpecialCause）一種間斷性的，不可預(yù)計(jì)的，不穩(wěn)定的變差根源。有時(shí)被稱為可查明原因，它存在的信號(hào)是：存在超過控制限的點(diǎn)或存在在控制限之內(nèi)的鏈或其它非隨機(jī)性的圖形。SPC名稱解釋普通原因（CommonCause）造成變差的一個(gè)原因，它影響被研究過程輸出的所有單值；在控制圖分析中，它表現(xiàn)為隨機(jī)過程變差的一部分。過程能力(ProcessCapability)是指按標(biāo)準(zhǔn)偏差為單位來描述的過程均值和規(guī)格界限的距離，用Z來表示。移動(dòng)極差（MovingRange)兩個(gè)或多個(gè)連續(xù)樣本值中最大值和最小值之差。樣本方差:表示數(shù)據(jù)波動(dòng).數(shù)據(jù)與樣本均值的差的平方和除以(樣本-1).樣本標(biāo)準(zhǔn)差:表示數(shù)據(jù)波動(dòng).變異系數(shù):為了比較不同的指標(biāo)波動(dòng),需要排除數(shù)據(jù)量綱的影響.因而常用變異系數(shù),它是樣本標(biāo)準(zhǔn)差與樣本均值的比.SPC變差的普通原因和特殊原因

普通原因：是指過程在受控的狀態(tài)下，出現(xiàn)的具有穩(wěn)定的且可重復(fù)的分布過程的變差的原因。普通原因表現(xiàn)為一個(gè)穩(wěn)系統(tǒng)的偶然原因。只有過程變差的普通原因存在且不改變時(shí)，過程的輸出才可以預(yù)測(cè)。

特殊原因：（通常也叫可查明原因）是指造成不是始終作用于過程的變差的原因，即當(dāng)它們出現(xiàn)時(shí)將造成（整個(gè)）過程的分布改變。只用特殊原因被查出且采取措

施,否則它們將繼續(xù)不可預(yù)測(cè)的影響過程的輸出。SPC概述數(shù)量類型：一是定性數(shù)據(jù)，如果總體X的取值只按一定特征或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類，那么這種數(shù)量便是定性數(shù)量。如：產(chǎn)品按標(biāo)準(zhǔn)分為一等品，二等品，等外品。二、定量數(shù)據(jù)⑴計(jì)量數(shù)據(jù)：如果總體X的取值是通過某種量具、儀器的測(cè)定獲得，這種數(shù)據(jù)是計(jì)量數(shù)據(jù)，它們可以取某一區(qū)間中的一切實(shí)數(shù)。直徑、溫度等等。⑵計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)：如果總體X的取值是通過數(shù)數(shù)的方法獲得的，它們往往只能是取非負(fù)整數(shù)。如：不合格品數(shù)、鑄件上氣泡數(shù)。

SPCSPCSPC-76-68.26%95.45%99.73%μ+1σ+2σ+3σ-1σ-2σ-3σ正態(tài)分布的概率SPC-77-μ±kσ在內(nèi)的概率在外的概率μ±0.67σ50.00%50.00%μ±1σ68.26%31.74%μ±1.96σ95.00%5.00%μ±2σ95.45%4.55%μ±2.58σ99.00%1.00%μ±3σ99.73%0.27%正態(tài)分布的概率SPCSPC控制圖

上控制限UCL中心限下控制限LCLSPC控制圖1、收集收集數(shù)據(jù)并畫在圖上2、控制根據(jù)過程數(shù)據(jù)計(jì)算實(shí)驗(yàn)控制限識(shí)別變差的特殊原因并采取措施3、分析及改進(jìn)確定普通原因變差的大小并采取減小它的措施重復(fù)這三個(gè)階段從而不斷改進(jìn)過程控制圖類型計(jì)量型數(shù)據(jù)X-R均值和極差圖計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)Pchart不良率管制圖X-δ均值和標(biāo)準(zhǔn)差圖nPchart不良數(shù)管制圖X-R中位值極差圖Cchart缺點(diǎn)數(shù)管制圖X-MR單值移動(dòng)極差圖Uchart單位缺點(diǎn)數(shù)管制圖SPC控制圖

選用控制圖類型的程序確定要制定控制圖的特性計(jì)量型數(shù)據(jù)關(guān)心不合格品率關(guān)心不合格數(shù)樣本容量是否恒定樣本容量是否恒定P圖np圖或P圖u圖c圖或u圖NNNNYYYYSPC控制圖

性質(zhì)上是否均勻或不能按子組取樣--例如：化學(xué)槽液批量油漆等子組均值是否能很方便地計(jì)算子組容量是否大于或等于9X--S圖NNYYYNN中位數(shù)圖是否能方便計(jì)算每個(gè)子組的S值X--R圖X--R圖單值圖X--MR注：假設(shè)測(cè)量系統(tǒng)已經(jīng)過評(píng)價(jià)并且是適用的SPC控制圖計(jì)量型數(shù)據(jù)控制圖

與過程有關(guān)的控制圖

計(jì)量單位：（mm,kg等）過程

人員

方法

材料

環(huán)境

設(shè)備

123456結(jié)果舉例控制圖舉例螺絲的外徑（mm）從基準(zhǔn)面到孔的距離（mm）電阻（Ω）錫爐溫度（oC）工程更改處理時(shí)間（h）X圖

R圖SPC控制圖SPC控制圖SPC（Xbar-R)控制圖順威實(shí)操案例6

如果已經(jīng)確定一個(gè)過程已處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)，還存在過程是否有能力滿足顧客需求的問題時(shí)；一般講，控制狀態(tài)穩(wěn)定，說明不存在特殊原因引起的變差，而能力反映普通原因引起的變差，并且?guī)缀蹩傄獙?duì)系統(tǒng)采取措施來提高能力，過程能力通過標(biāo)準(zhǔn)偏差來評(píng)價(jià)。SPC過程能力分析能力指數(shù)Cpk與性能指數(shù)Ppk

能力指數(shù)性能指數(shù)符號(hào)Cpk,CpPpk,Pp適用過程穩(wěn)定不穩(wěn)定計(jì)算方法σ=R/d2PPAP要求>=1.33>=1.67SPC過程能力分析計(jì)算過程的標(biāo)準(zhǔn)偏差

σ?

σ?=R/d2

R是子組極差的平均值，d2是隨樣本容量變化的常數(shù)注：只有過程的極差和均值兩者都處于受控狀態(tài)，則可用估計(jì)的過程標(biāo)準(zhǔn)偏差來評(píng)價(jià)過程能力。n2345678910d21.131.6920.62.332.532.702.852.973.08SPC過程能力分析Cpk=(1-k)T/6σ規(guī)范下限LSL規(guī)范上限USL規(guī)范中心值（目標(biāo)值）均值μCpkU=USL-μ3σCpkL=μ-LSL3σCpk為兩值較少者SPC過程能力分析Sigma=

=變差-7-6-5-4-3-2-10123456768.27%95.45%99.73%99.9937%99.999943%99.9999998%不合格:317300PPM45500PPM2700PP