中國大輸液行業(yè)企業(yè)營收、包裝材料、特征及發(fā)展趨勢分析

中國大輸液行業(yè)企業(yè)營收、包裝材料、特征及發(fā)展趨勢分析

大輸液通常是指容量大于等于50ml并直接由靜脈滴注輸入體內的液體滅菌制劑。按其臨床用途，大輸液大致可分為體液平衡用輸液、營養(yǎng)用輸液、血容量擴張用輸液、治療用藥物輸液和透析造影5類。

一、大輸液行業(yè)企業(yè)營收

輸液濫用主要集中于基礎輸液和抗生素輸液，一方面為了控制輸液方面的醫(yī)療費用，另一方面防止抗生素濫用以及減少過度輸液造成的不良反應頻發(fā)，自2014年起安徽、江蘇和廣東等地陸續(xù)對醫(yī)院門診輸液進行限制，行業(yè)發(fā)展進入平臺期。

國內大輸液在產能擴張之后進入競爭混亂、格局分散的局面，2008年CR10市占率僅為48.4%；此后隨著各地限輸、集中采購降價以及國家新版GMP認證工作推進，小規(guī)模企業(yè)成本劣勢出現(xiàn)大面積虧損，科倫、雙鶴等龍頭也對行業(yè)部分產能進行了并購整合，市場集中度有所提升，目前國內剩余具備資質企業(yè)已不足30家，主要的市場份額集中于頭部企業(yè)如科倫、石四藥、華潤雙鶴等7家上市企業(yè)。

盡管前期通過各項政策小型產能已加速出清，但相比國外的輸液市場，我國大輸液集中度仍存提升空間。美國大輸液龍頭百特占據(jù)80%市場份額，歐洲市場則是由費森尤斯、貝朗、百特克林泰克和法瑪西亞四大公司瓜分，日本大冢制藥占據(jù)一半以上市場。目前國內大輸液龍頭科倫近幾年銷量穩(wěn)定在44-45億袋/瓶，市占率在40%左右，預計未來國內也將形成以3-4家頭部企業(yè)為主的高度集中市場格局。

《2020-2026年中國大輸液產品行業(yè)市場運營模式及發(fā)展前景展望報告》數(shù)據(jù)顯示：營收方面科倫2018年銷售額達到98.80億元，石四藥則以35.28億元（按2018年末匯率換算）位列次席，華潤雙鶴2018年大輸液銷售額為28.18億元，與石四藥相差不大，其他如辰欣藥業(yè)和華仁藥業(yè)銷售銷售額也均超過億元。單袋/瓶價格方面，收到兩票制影響，各企業(yè)單位價格在近兩年均有較大幅度提升，大多數(shù)企業(yè)單袋/瓶價格在2-3元左右，華仁藥業(yè)因產品均為軟袋且腹膜透析液單價較高導致大輸液產品單價高于其他企業(yè)。

成本方面同樣受各企業(yè)產品結構影響，科倫藥業(yè)玻瓶和塑瓶占比較大且公司銷量較大帶來規(guī)模效應更為顯著，其單袋/瓶成本維持在0.63元左右，位于各企業(yè)最低水平，其他大多數(shù)企業(yè)單位成本均在1元附近，華仁藥業(yè)則因全軟袋產品結構成本略高于其他企業(yè)；毛利率方面同樣由于兩票制影響處于上升趨勢，以成本控制聞名的科倫毛利率相對較高，2018年達到71.18%。

二、大輸液產品包裝材料

大容量注射液由于使用量大且對無菌要求高，其包材的進化貫穿整個大輸液發(fā)展歷程。21世紀初主要以成本較低的玻璃瓶作為輸液載體，其后塑瓶的出現(xiàn)解決了玻瓶運輸中重量大且易碎的問題，但玻瓶與塑瓶都是相對剛性的材質，不能形變導致輸液過程需空氣回路，容易產生二次污染，因此軟袋應運而生。而PVC材質的軟袋由于增塑劑如DEHP的存在很快被非PVC材質軟袋替代，目前國內玻璃瓶占比已低于10%，塑瓶占據(jù)近50%市場份額但逐年減少，軟袋以及以軟袋為基礎的各類新型包材市場占比約為40%，且發(fā)展迅速，呈顯著替代趨勢。

同樣對比國外，目前國外主流國家軟袋均占據(jù)主要地位，其中目前歐洲、美洲地區(qū)都是以軟袋、塑料包裝的輸液產品作為市場的主流產品，目前歐洲與日本軟袋比率占到60%，而美國軟袋則達到90%，國內盡管軟塑化程度較高，但軟袋占比仍較小，軟袋對塑瓶的替代率仍有較大提升空間。

三、大輸液行業(yè)特征

1.技術特征

與國外同行業(yè)企業(yè)相比，我國大輸液行業(yè)整體技術水平不高，企業(yè)研發(fā)投入不夠，創(chuàng)新能力較弱。在產品品種方面，國內生產的大輸液產品主要以基礎性輸液為主，治療性及營養(yǎng)性產品種類較少。在包裝形式方面，主要以玻璃瓶大輸液和塑料瓶大輸液為主，擁有非PVC軟袋大輸液生產能力的企業(yè)較少。

在生產工藝方面，目前國內部分高端大輸液生產企業(yè)采用了全自動化生產線，在制水、配液、灌封、滅菌等環(huán)節(jié)實現(xiàn)全自動化生產，有助于保證產品質量和安全性。

2.區(qū)域性特征

一方面，在行業(yè)發(fā)展早期，玻璃瓶大輸液因其重量大、運輸成本高而具有明顯的銷售半徑，呈現(xiàn)明顯區(qū)域性。隨著規(guī)?；筝斠浩髽I(yè)的全國性布局以及大輸液產品軟塑化趨勢，大輸液行業(yè)自然形成的區(qū)域性特征正在降低。

另一方面，由于目前的醫(yī)療機構藥品集中采購和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物采購政策均以省為單位進行，大輸液行業(yè)呈現(xiàn)出以中標區(qū)域為單位、區(qū)域內競爭的特征，不同區(qū)域的招標政策、用藥習慣差異較大，中標情況和市場格局也不同。

對于大輸液生產企業(yè)而言，在單個省級行政區(qū)域內，競爭對手只限于該區(qū)域內的中標企業(yè)。大輸液行業(yè)因此而形成一定的區(qū)域性特征。

四、大輸液行業(yè)發(fā)展趨勢

1.大輸液市場持續(xù)增長，市場容量不斷提升

受國民經濟的穩(wěn)定增長、居民健康衛(wèi)生意識的逐步提高、人口老齡化的加劇以及我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革逐步推進等因素影響，我國大輸液行業(yè)市場容量持續(xù)增長。

2.大輸液產品軟塑化趨勢明顯

在大輸液行業(yè)保持持續(xù)增長的同時，不同包裝形式大輸液產銷量增速各不相同。2004年以來，我國大輸液產品市場呈現(xiàn)出軟塑包裝大輸液加速增長而玻璃瓶大輸液占有率下降的趨勢。與歐美、日本等發(fā)達國家90%以上的軟塑化率相比，我國軟塑化率仍然過低，行業(yè)后續(xù)發(fā)展將呈現(xiàn)明顯的軟塑化趨勢。軟塑化作為我國輸液行業(yè)的長期趨勢，在不同省份和地區(qū)表現(xiàn)有所不同。

在浙江、江蘇等經濟發(fā)達省份，非PVC軟袋大輸液已基本局部完成對玻璃瓶大輸液和塑料瓶大輸液的替代。在經濟發(fā)展相對滯后的中西部地區(qū)，非PVC軟袋大輸液目前主要銷往縣及縣以上醫(yī)院，且面臨與玻璃瓶大輸液及塑料瓶大輸液的競爭。

3.非PVC軟袋大輸液增長率高于行業(yè)平均，多因素推動非PVC軟袋增長

非PVC軟袋大輸液市場增長的主要驅動因素有：（1）與其他包裝形式相比，非PVC軟袋大輸液更安全，多方面性能均優(yōu)于玻璃瓶、塑料瓶大輸液，目前是國際上公認的最安全、可靠的輸液包裝形式。美國百特國際有限公司、德國費森尤斯卡比公司、日本大冢制藥株式會社等國際大輸液龍頭企業(yè)均主要生產該種包裝形式的大輸液。隨著人們對用藥安全要求的提高，患者對非PVC軟袋大輸液的需求將持續(xù)增長。（2）過去限制非PVC軟袋大輸液市場推廣的高成本、高價格因素目前已經逐步緩解。一方面，國內非PVC軟袋大輸液制造工藝正逐步成熟，產品成本有所下降；另一方面，受國家藥品價格調控政策和基本藥物招標制度影響，非PVC軟袋大輸液平均價格呈下降趨勢，醫(yī)患人員對非PVC軟袋大輸液的價格接受能力增強。在2011年執(zhí)行的浙江和江蘇基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物招標采購中，非PVC軟袋大輸液首次進入基層醫(yī)療衛(wèi)生機構采購目錄，非PVC軟袋大輸液的銷售范圍不再局限于高端醫(yī)院。（3）國家產業(yè)政策限制玻璃瓶、塑料瓶大輸液的產能擴張。國家藥監(jiān)局2010年發(fā)布的《醫(yī)藥科技發(fā)展規(guī)劃》，要求盡快部分淘汰玻璃瓶輸液。同時，在2011年國家發(fā)改委公布的《產業(yè)結構調整指導目錄（2011）》中，二步法生產輸液用塑料瓶生產裝置被列為限制類。目前國內輸液用塑料瓶生產基本采用二步法，其他方法技術尚未成熟，且成本較高。上述政策將對玻璃瓶大輸液和塑料瓶大輸液產能的擴張起到較強的限制作用。

盡管非PVC軟袋大輸液逐步呈現(xiàn)出對塑料瓶大輸液、玻璃瓶大輸液的替代趨勢，但由于醫(yī)患人員對非PVC軟袋大輸液產品的接受和適應需要一定過程，且非PVC軟袋大輸液產品的成本和價格均相對較高，上述替代過程仍需要一定時間。

4.行業(yè)集中度進一步提升

隨著玻璃瓶大輸液市場份額的下降、行業(yè)內優(yōu)勢企業(yè)的全國性布局以及受行業(yè)生產標準提高、藥品集中采購政策推行、國家對大輸液收購兼并的鼓勵和支持等因素影響，部分區(qū)域性、小規(guī)模的大輸液生產企業(yè)逐漸退出市場，行業(yè)集中度將進一步提升。

5.基本藥物價格受國家政策導向影響出現(xiàn)下降趨勢

從基本藥物零