全球造影劑行業(yè)市場現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢分析

全球造影劑行業(yè)市場現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢分析一、造影劑行業(yè)概況按照造影原理不同，造影劑主要可分為X射線造影劑、磁共振造影劑和超聲造影劑。由于X射線和CT造影的普及，以碘海醇、碘克沙醇為代表的非離子型有機碘造影劑（具有滲透壓低、耐受性好、性能穩(wěn)定等優(yōu)點）得到廣泛應(yīng)用，占據(jù)造影劑市場的半壁江山，其中全球市場以碘海醇為主，中國市場以碘克沙醇為主。二、全球造影劑行業(yè)市場現(xiàn)狀分析自20世紀(jì)50年代泛影酸被發(fā)現(xiàn)以來，造影劑在全球得到了廣泛使用，據(jù)統(tǒng)計，2018年全球造影劑市場規(guī)模約60億美金，市場規(guī)模趨于平穩(wěn)。2018年全球上市口徑統(tǒng)計造影劑市場規(guī)模34.9億美元。注：上市公司口徑三大類別造影劑中X射線造影劑規(guī)模最大，但2018年出現(xiàn)負(fù)增長（其中碘克沙醇2018年增長3.5%yoy，增速穩(wěn)定），超聲造影劑當(dāng)前整體規(guī)模尚小，但增長迅速（2018年增長12.6%）。注：上市公司年報口徑當(dāng)前造影劑制劑仍以原研企業(yè)為主（2014-2018Top10藥品中原研占比75%-80%），格局良好，尤其歐美等地幾乎無仿制藥企業(yè)參與競爭。其原因可能有：1）造影劑為輔助診斷行業(yè)，規(guī)模相對較小（2018年造影劑：60億美元vs抗腫瘤：1500億美元vs糖尿?。?13億美元）且增速緩慢；2）原料藥在制劑中用量占比大，制劑企業(yè)對上游API需求高，但上游API產(chǎn)能集中且多為原研企業(yè)自身產(chǎn)能。2012年全球造影劑原料藥消耗量共計約6000噸，至2018年規(guī)模超過萬噸（CAGR＞9%），預(yù)計未來全球造影劑原料藥的消耗量有望保持較快增長，基于：1）受益于新興市場使用量的提升，全球制劑整體保持穩(wěn)定增長；2）當(dāng)前全球仿制藥占比尚低（2018年占比僅25%），未來仿制藥對原研的替代將持續(xù)增加對上游API的需求。三、全球造影劑行業(yè)競爭格局分析當(dāng)前造影劑制劑仍以原研企業(yè)為主，全球格局良好，歐美等地幾乎無仿制藥企業(yè)參與競爭。造影劑原料藥產(chǎn)能呈現(xiàn)寡頭壟斷格局（2018年CR5~90%），且多為原研自供產(chǎn)能，成規(guī)模仿制藥API供應(yīng)商僅司太立、海神制藥（2018年被司太立收購）等少數(shù)廠家，仿制藥API產(chǎn)能稀缺?？紤]到行業(yè)新進(jìn)入者面臨資金壁壘（千噸規(guī)模總計投資近10億）、技術(shù)壁壘（注射入血且原料含量高，雜質(zhì)控制嚴(yán)格）、政策壁壘、環(huán)保壓力及上游碘原料供應(yīng)集中（產(chǎn)能集中在日本和智利）等風(fēng)險，預(yù)計未來造影劑原料藥仍將保持寡頭壟斷格局。四、全球造影劑行業(yè)發(fā)展趨勢分析2018年全球造影劑市場規(guī)模約60億美元，市場規(guī)模趨于平穩(wěn)預(yù)計到2023年將達(dá)到62.83億美元，預(yù)測期內(nèi)年復(fù)合增長率為4.23%。市場的增長因素主要歸因于造影劑的批準(zhǔn)數(shù)量的增加，全球CT和MRI檢查數(shù)量的增加以及全球癌癥和CVD人口的快速增長。在造影劑及其應(yīng)用方面不斷增加的研究活動是這個市場的關(guān)鍵機遇領(lǐng)域。另一方面，諸如副作用和過敏反應(yīng)以及造影劑相關(guān)的不利影響等因素預(yù)計會在一定程度上限制市場的增長?；谀Ｊ?，市場被細(xì)分為X射線/CT，MRI和超聲檢查。預(yù)計在2020年，X射線/CT將在全球造影劑市場中占據(jù)最大份額。但是，從2020年到2023年，超聲市場預(yù)計將以最高的復(fù)合年增長率增長。超聲市場的增長在很大程度上可歸因于超聲造影劑相對于其他造影劑所提供的多項優(yōu)勢，以及超聲造影劑在歐美和日本的批準(zhǔn)數(shù)量不斷增加。從地理上講，預(yù)計亞太市場將在全球?qū)Ρ让襟w市場中占據(jù)最大份額，且在預(yù)測期內(nèi)，亞太市場將以最高的年復(fù)合增長率增長。這種增長可以歸因于中