衛(wèi)生許可證提交資料

衛(wèi)生許可證提交資料衛(wèi)生許可證提交資料衛(wèi)生許可證提交資料衛(wèi)生許可證資料提交國務(wù)院令第412號▲200

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)除外）衛(wèi)生許可

實施機(jī)關(guān)：省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門

▲201

生產(chǎn)消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可

實施機(jī)關(guān)：衛(wèi)生部

現(xiàn)公布《國務(wù)院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》，自2004年7月1日起施行。

總理

溫家寶

二00四年六月二十九日2023/1/132愛普克斯環(huán)保科技有限公司衛(wèi)生許可證資料提交《消毒管理辦法》第二十條▲第二十條消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得所在地省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。

《消毒管理辦法》的修訂已于2001年12月29日部務(wù)會通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2002年7月1日起施行。1992年8月31日發(fā)布的《消毒管理辦法》同時廢止。

2023/1/133愛普克斯環(huán)保科技有限公司衛(wèi)生許可證資料提交受理范圍

▲廣東省轄區(qū)范圍內(nèi)申請衛(wèi)生許可的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)；

▲已獲得廣東省衛(wèi)生廳消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的企業(yè)申請復(fù)核、延續(xù)、遷址、變更、遺失補(bǔ)辦、注銷等。

2023/1/134愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰拘l(wèi)生許可證資料提交受理條件（資料提交形式）

▲

每份申請資料一式三份，其中原件1份，復(fù)印件2份。申請資料應(yīng)使用A4規(guī)格紙張打印（中文應(yīng)使用規(guī)范漢字；建議中文使用宋體小4號字，英文使用12號字；除企業(yè)地址、商標(biāo)、型號外的外文應(yīng)譯為規(guī)范漢字）。申報的各項內(nèi)容完整、清楚，不得涂改。所有申請資料逐頁加蓋申請單位公章，如企業(yè)未有公章，法人代表或負(fù)責(zé)人須逐頁簽名。申請資料前后內(nèi)容一致。申請資料的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清楚并及原件完全一致。

2023/1/135愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰拘l(wèi)生許可證資料提交

提交資料目錄（一）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（含新領(lǐng)證、遷址、變更許可項目）

1、廣東省消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表；

2、新建、改建、擴(kuò)建工程的竣工驗收衛(wèi)生認(rèn)可書；

3、企業(yè)衛(wèi)生管理的組織和制度、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件；

包括消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、人員崗位責(zé)任制度、生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度、設(shè)備采購和維護(hù)制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度、留樣制度、物料采購制度、原材料和成品倉儲管理制度、銷售登記制度、產(chǎn)品投訴及處理制度、不合格產(chǎn)品召回及其處理制度；

2023/1/136愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰拘l(wèi)生許可證資料提交

提交資料目錄（一）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（含新領(lǐng)證、遷址、變更許可項目）

4、消防意見復(fù)印件；

5、生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表；

6、生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）

7、生產(chǎn)廠區(qū)位置圖、總平面圖；

包括生產(chǎn)車間、檢驗場地及及生產(chǎn)有關(guān)的倉庫等輔助場地、按實際比例繪制；

8、生產(chǎn)車間、檢驗室平面布局圖；

要求按實際比例繪制，標(biāo)示各功能區(qū)、面積大小，人流物流方向；

9、生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖；

包括每種產(chǎn)品的名稱、使用對象或范圍、劑型/型號；

2023/1/137愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰拘l(wèi)生許可證資料提交

提交資料目錄（一）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證（含新領(lǐng)證、遷址、變更許可項目）

10、主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測儀器清單；

包括設(shè)備編號、名稱、型號、數(shù)量、用途、制造商等；

11、申報抗抑菌制劑的企業(yè)需提供配方、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書及省級衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗報告；

12、生產(chǎn)環(huán)境及生產(chǎn)用水檢測報告；

13、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

14、衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他有關(guān)資料。

2023/1/138愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰拘l(wèi)生許可證資料提交

提交資料目錄（二）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù)（衛(wèi)生許可證有效期屆滿前1個月提出申請）

1、廣東省消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表；

2、生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表；

3、生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）

4、生產(chǎn)廠區(qū)位置圖、總平面圖；

包括生產(chǎn)車間、檢驗場地及及生產(chǎn)有關(guān)的倉庫等輔助場地、按實際比例繪制；

5、生產(chǎn)車間、檢驗室平面布局圖；

要求按實際比例繪制，標(biāo)示各功能區(qū)、面積大小，人流物流方向；

2023/1/139愛普克斯環(huán)保科技有限公司衛(wèi)生許可證資料提交

提交資料目錄（二）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù)（衛(wèi)生許可證有效期屆滿前1個月提出申請）6、生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖；

包括每種產(chǎn)品的名稱、使用對象或范圍、劑型/型號；

7、主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測儀器清單；

包括設(shè)備編號、名稱、型號、數(shù)量、用途、制造商等；

8、申報抗抑菌制劑的企業(yè)需提供配方及產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告復(fù)印件；

9、生產(chǎn)環(huán)境及生產(chǎn)用水檢測報告；

10、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

11、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證原件及復(fù)印件；

2023/1/1310愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰拘l(wèi)生許可證資料提交

提交資料目錄（二）生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù)（衛(wèi)生許可證有效期屆滿前1個月提出申請）12、申報消毒劑、消毒器械的企業(yè)需提供衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告復(fù)印件；

13、檢驗人員畢業(yè)證、衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明；

14、市售產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書；

15、衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他有關(guān)資料。

2023/1/1311愛普克斯環(huán)保科技有限公司企業(yè)衛(wèi)生許可證條件

生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證條件

▲符合《消毒管理辦法》的規(guī)定▲符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的規(guī)定。

2023/1/1312愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰酒髽I(yè)衛(wèi)生許可證許可流程

生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證許可流程▲許可流程：

企業(yè)申請─→資料齊全后受理─→衛(wèi)生廳核準(zhǔn)─→發(fā)

證

（20個工作日）（10個工作日）

2023/1/1313愛普克斯環(huán)保科技有限公司企業(yè)衛(wèi)生許可證資料獲取

生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證資料獲取▲申請表格名稱及獲取方式：《廣東省消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表》，該申請表格可到廣東省衛(wèi)生監(jiān)督所免費(fèi)領(lǐng)取，或在廣東省衛(wèi)生廳網(wǎng)站（）免費(fèi)下載。

▲咨詢電話/p>

投訴電話/p>

▲受理地址：廣州市新港西路176號

廣東省衛(wèi)生監(jiān)督所

2023/1/1314愛普克斯環(huán)保科技有限公司企業(yè)衛(wèi)生許可證新證申領(lǐng)

生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證新證申領(lǐng)比舊證延續(xù)多提供資料▲新建、改建、擴(kuò)建工程的竣工驗收衛(wèi)生認(rèn)可書

▲企業(yè)衛(wèi)生管理的組織和制度、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件；

包括消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、人員崗位責(zé)任制度、生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度、設(shè)備采購和維護(hù)制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度、留樣制度、物料采購制度、原材料和成品倉儲管理制度、銷售登記制度、產(chǎn)品投訴及處理制度、不合格產(chǎn)品召回及其處理制度

▲消防意見復(fù)印件▲申報抗抑菌制劑的企業(yè)需提供配方、產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書及省級衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的檢驗機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗報告；

2023/1/1315愛普克斯環(huán)?？萍加邢薰酒髽I(yè)衛(wèi)生許可證舊證延續(xù)

生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證舊證延續(xù)比新證申領(lǐng)多提供資料▲申報抗抑菌制劑的企業(yè)需提供配方及產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告復(fù)印件

▲生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證原件及復(fù)印件；

▲申報消毒劑、消毒器械的企業(yè)需提供衛(wèi)生許可批件復(fù)印件或產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告復(fù)印件；

▲檢驗人員畢業(yè)證、衛(wèi)生管理人員培訓(xùn)證明、生產(chǎn)人員健康和培訓(xùn)證明；

▲市售產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書；

2023/1/1316愛普克斯