2021年中國農(nóng)藥行業(yè)相關(guān)政策匯總

2021年中國農(nóng)藥行業(yè)相關(guān)政策匯總根據(jù)證監(jiān)會頒布的上市公司行業(yè)分類指引（2012年修訂），農(nóng)藥行業(yè)為“化學(xué)原料和化學(xué)制品制造業(yè)（C26）”。根據(jù)中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布的國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類與代碼（GB/T4754-2017），農(nóng)藥行業(yè)為“化學(xué)農(nóng)藥制造（C2631）”。1、行業(yè)主管部門根據(jù)農(nóng)藥管理條例（2017年修訂）、農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法等法律法規(guī)、規(guī)章制度及國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革情況，中國農(nóng)藥行業(yè)的主管政府部門主要為農(nóng)業(yè)農(nóng)村部（原由農(nóng)業(yè)部、工信部、質(zhì)檢總局主管）、應(yīng)急管理部（原由安監(jiān)總局主管）、所屬行業(yè)自律組織主要為中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會（CCPIA）。行業(yè)主管部門根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行監(jiān)督管理與宏觀調(diào)控，具體職責(zé)如下：行業(yè)主管部門職能農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負(fù)責(zé)全國的農(nóng)藥監(jiān)督管理工作，負(fù)責(zé)全面管理農(nóng)藥登記、農(nóng)藥生產(chǎn)許可、農(nóng)藥經(jīng)營許可、農(nóng)藥監(jiān)督管理等工作。《農(nóng)藥管理條例》（2017年修訂）于2017年6月1日正式實施后，對于具備條件的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。在《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》實施前已取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書或者農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，可以在有效期內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)相應(yīng)的農(nóng)藥產(chǎn)品。應(yīng)急管理部負(fù)責(zé)危險化學(xué)品相關(guān)的項目安全建設(shè)審查、危險化學(xué)品登記及安全生產(chǎn)許可審批等涉及安全生產(chǎn)經(jīng)營的審批。中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會參與農(nóng)藥行業(yè)管理，參與制訂產(chǎn)業(yè)政策、中長期發(fā)展規(guī)劃、技術(shù)經(jīng)濟(jì)法規(guī)及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，參與農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書的審核，組織本行業(yè)調(diào)查研究，掌握國內(nèi)外技術(shù)發(fā)展動向和市場動態(tài)，協(xié)調(diào)農(nóng)藥產(chǎn)品價格，反映行業(yè)情況與困難，提出有關(guān)政策建議等。質(zhì)量監(jiān)督總局企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督管理及備案。2、行業(yè)監(jiān)管制度\t"/zhengce/202201/_blank"顯示，中國對農(nóng)藥行業(yè)實行嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度，主管政府部門主要為農(nóng)業(yè)農(nóng)村部，具體由其下設(shè)的種植業(yè)管理司（農(nóng)藥管理司）負(fù)責(zé)；根據(jù)危險化學(xué)品安全管理條例，屬于危險化學(xué)品的農(nóng)藥的安全管理由國務(wù)院安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，2018年后隨著國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局的職責(zé)被整合入應(yīng)急管理部，現(xiàn)由應(yīng)急管理部負(fù)責(zé)，具體職責(zé)由危險化學(xué)品安全監(jiān)督管理司承擔(dān)。為加強(qiáng)對農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的監(jiān)督管理，保證農(nóng)藥質(zhì)量，保護(hù)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和生態(tài)環(huán)境、維護(hù)人畜安全，中國實行農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準(zhǔn)、農(nóng)藥登記、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)出口管理等制度。具體制度如下：（1）行業(yè)進(jìn)入許可制度根據(jù)農(nóng)藥管理條例、農(nóng)藥生產(chǎn)管理辦法的規(guī)定，中國實行農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準(zhǔn)制度。開辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)（包括聯(lián)營、設(shè)立分廠和非農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)車間），應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級主管部門初審后，向國家發(fā)改委申報核準(zhǔn)。根據(jù)國務(wù)院關(guān)于印發(fā)工業(yè)和信息化部主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知，2008年7月11日后開辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)改由工信部核準(zhǔn)。申報核準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：有與其生產(chǎn)的農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員和技術(shù)工人；有與其生產(chǎn)的農(nóng)藥相適應(yīng)的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；有符合國家勞動安全、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施和相應(yīng)的勞動安全、衛(wèi)生管理制度；有產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品質(zhì)量保證體系；所生產(chǎn)的農(nóng)藥是依法取得過農(nóng)藥登記的農(nóng)藥；有符合國家環(huán)境保護(hù)要求的污染防治設(shè)施和措施，并且污染物排放不超過國家和地方規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準(zhǔn)有效期限為五年，五年后要求延續(xù)保留農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)資格的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個月前向工信部提出申請。（2）農(nóng)藥產(chǎn)品登記制度農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負(fù)責(zé)全國農(nóng)藥登記管理工作。農(nóng)藥登記制度指農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)應(yīng)當(dāng)申請農(nóng)藥登記，新農(nóng)藥研制者依照規(guī)定申請農(nóng)藥登記，國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記具體工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)協(xié)助做好本行政區(qū)域的農(nóng)藥登記具體工作。申請農(nóng)藥登記應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記試驗。開展農(nóng)藥登記試驗的申請人應(yīng)當(dāng)報試驗所在地省級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門備案；新農(nóng)藥的登記試驗，應(yīng)當(dāng)經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查批準(zhǔn)。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部根據(jù)評審結(jié)果在二十個工作日內(nèi)作出審批決定，符合條件的頒發(fā)農(nóng)藥登記試驗單位證書，農(nóng)藥登記試驗單位證書有效期為五年。登記試驗結(jié)束后，申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門提出農(nóng)藥登記申請，省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)提出初審意見，并報送國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門。國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門組織審查和登記評審，符合條件的核發(fā)農(nóng)藥登記證。農(nóng)藥登記證有效期為五年，到期續(xù)展，如再評價存在風(fēng)險產(chǎn)品，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)出公告會有“限制使用、禁止使用”。（3）農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度根據(jù)原農(nóng)業(yè)部2017年6月21日頒布的農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法，農(nóng)藥生產(chǎn)許可實行一企一證管理，一個農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)只核發(fā)一個農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，省級人民政府農(nóng)業(yè)主管部門負(fù)責(zé)受理申請、審查并核發(fā)農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期為五年。該辦法自2017年8月1日起施行，在該辦法實施前已取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書或者農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，可以在有效期內(nèi)繼續(xù)生產(chǎn)相應(yīng)的農(nóng)藥產(chǎn)品。有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十日前，按照該辦法的規(guī)定，向省級農(nóng)業(yè)部門申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。在該辦法實施前已取得農(nóng)藥登記證但未取得農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書或者農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)在該辦法實施之日起兩年內(nèi)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。（4）農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)出口管理制度中國農(nóng)藥進(jìn)出口遵照海關(guān)法、外貿(mào)法、進(jìn)出口商品檢驗法三部法律以及貨物進(jìn)出口管理條例、進(jìn)出口商品檢驗法實施條例、農(nóng)藥管理條例三部條例，同時還遵循鹿特丹公約（PIC）和斯德哥爾摩公約（POPs）兩項國際公約。農(nóng)藥進(jìn)出口主要由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、海關(guān)總署、市場監(jiān)督管理總局協(xié)同進(jìn)行管理。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部主管農(nóng)藥登記及農(nóng)藥進(jìn)出口登記管理放行通知單的發(fā)放，海關(guān)總署對進(jìn)出口農(nóng)藥產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管，市場監(jiān)督管理總局監(jiān)督檢驗列入法檢目錄的農(nóng)藥商品，并對未列入法檢目錄的農(nóng)藥進(jìn)行抽檢。針對農(nóng)藥進(jìn)出口特有的監(jiān)管服務(wù)措施主要有以下兩類：第一類：針對所有進(jìn)出口農(nóng)藥產(chǎn)品的具體管理措施，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部與海關(guān)總署聯(lián)合實施。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所遵循“一批一證”的原則負(fù)責(zé)辦理放行通知單，口岸海關(guān)負(fù)責(zé)進(jìn)行現(xiàn)場驗核。海關(guān)放行前，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所確認(rèn)每批農(nóng)藥產(chǎn)品是否是在中國取得登記的合法產(chǎn)品。農(nóng)藥進(jìn)出口放行單的內(nèi)容包含產(chǎn)品名稱、數(shù)量、進(jìn)出口國、商品編碼、貿(mào)易商等信息，進(jìn)出口的農(nóng)藥產(chǎn)品必須與放行單內(nèi)容一致。第二類：根據(jù)境外農(nóng)藥主管部門要求出具農(nóng)藥境外登記證明，境外農(nóng)藥登記證明是中國農(nóng)藥企業(yè)及其出口產(chǎn)品合法性的資信證明，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥檢定所出具。3、主要法律法規(guī)及產(chǎn)業(yè)政策（1）主要法律法規(guī)農(nóng)藥作為重要的農(nóng)業(yè)投入品，其生產(chǎn)、使用關(guān)系到農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟(jì)的健康穩(wěn)定運(yùn)行、生態(tài)環(huán)境的質(zhì)量，中國在一系列農(nóng)業(yè)、環(huán)境類法律當(dāng)中對農(nóng)藥的生產(chǎn)、使用進(jìn)行了規(guī)范。為加強(qiáng)對農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的監(jiān)督管理，保證農(nóng)藥質(zhì)量，保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和保護(hù)生態(tài)環(huán)境、維護(hù)人畜安全，中國主管部門出臺了一系列法規(guī)，不斷完善和改進(jìn)農(nóng)藥監(jiān)督管理制度。中國現(xiàn)行農(nóng)藥管理法律、法規(guī)文件主要有：類型法律法規(guī)實施日期頒布單位法律《中華人民共和國土壤污染防治法》2019年1月1日全國人大常委會《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》（2018修正）2018年10月26日全國人大常委會《中華人民共和國大氣污染防治法》（2018修正）2018年10月26日全國人大常委會《中華人民共和國水污染防治法》（2017修正）2018年1月1日全國人大常委會《中華人民共和國海洋環(huán)境保護(hù)法》（2017修正）2017年11月5日全國人大常委會《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》（2014修訂）2015年1月1日全國人大常委會《中華人民共和國農(nóng)業(yè)法》（2012修正）2013年1月1日全國人大常委會《危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實施辦法》（2017修正）2017年3月6日國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局行政法規(guī)及部門規(guī)章《農(nóng)藥廣告審查發(fā)布規(guī)定》（2020修訂）2020年10月23日國家市場監(jiān)督管理總局《農(nóng)藥包裝廢棄物回收處理管理辦法》2020年10月1日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、生態(tài)環(huán)境部《中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告》第269號——關(guān)于僅限出口農(nóng)藥產(chǎn)品登記的公告2020年6月8日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部《農(nóng)藥登記管理辦法》（2018修正）2018年12月6日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部《農(nóng)藥登記試驗管理辦法》（2018修正）2018年12月6日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》（2018修正）2018年12月6日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》2017年8月1日原農(nóng)業(yè)部《農(nóng)藥管理條例》（2017修訂）2017年6月1日國務(wù)院《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》2005年9月1日國務(wù)院《安全生產(chǎn)許可證條例》（2014修訂）2004年7月29日國務(wù)院（2）產(chǎn)業(yè)政策中國農(nóng)藥工業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展，現(xiàn)已形成了包括科研開發(fā)、原材料、中間體配套、原藥生產(chǎn)、制劑加工的較為完整的、龐大的產(chǎn)業(yè)體系。但同時，中國農(nóng)藥行業(yè)存在著企業(yè)競爭力相對薄弱、自主創(chuàng)新能力較差、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理等問題。為此，國家出臺政策積極引導(dǎo)農(nóng)藥行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定健康發(fā)展，包括調(diào)整產(chǎn)業(yè)布局和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，推動技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，減少環(huán)境污染等。同時，在一系列農(nóng)業(yè)政策當(dāng)中，為推動農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化，建設(shè)美麗鄉(xiāng)村，中國出臺了多項政策對農(nóng)藥使用的總量、種類進(jìn)行調(diào)控。中國農(nóng)藥行業(yè)相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策匯總政策名稱發(fā)布時間相關(guān)內(nèi)容《鼓勵外商投資產(chǎn)業(yè)目錄（2020年版）》2020年12月鼓勵外商投資高效、安全、環(huán)境友好的農(nóng)藥新品種、新劑型、專用中間體、助劑的開發(fā)、生產(chǎn)，以及相關(guān)清潔生產(chǎn)工藝的開發(fā)與應(yīng)用、定向合成法手性和立體結(jié)構(gòu)農(nóng)藥生產(chǎn)?！?020年種植業(yè)工作要點》2020年2月推廣綠色生產(chǎn)方式，三大糧食作物化肥、農(nóng)藥利用率提高到40%以上。打造區(qū)域優(yōu)勢特色產(chǎn)業(yè)集群，推動一二三產(chǎn)融合發(fā)展，延長產(chǎn)業(yè)鏈條，提高種植業(yè)質(zhì)量效益和競爭力?！懂a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》2019年10月鼓勵高效、安全、環(huán)境友好的農(nóng)藥新品種、新劑型、專用中間體、助劑的開發(fā)與生產(chǎn)，定向合成法手性和立體結(jié)構(gòu)農(nóng)藥生產(chǎn)，生物農(nóng)藥新產(chǎn)品、新技術(shù)的開發(fā)與生產(chǎn)?！吨泄仓醒雵鴦?wù)院關(guān)于堅持農(nóng)業(yè)農(nóng)村優(yōu)先發(fā)展做好“三農(nóng)”工作的若干意見》2019年1月提出加強(qiáng)農(nóng)村污染治理和生態(tài)環(huán)境保護(hù)，加大農(nóng)業(yè)面源污染治理力度，實現(xiàn)化肥農(nóng)藥使用量負(fù)增長?！丁笆濉眹覒?zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》2016年11月提出建立基于病蟲基因組信息的綠色農(nóng)藥創(chuàng)制技術(shù)體系，創(chuàng)制一批植物新農(nóng)藥等重大產(chǎn)品，實現(xiàn)規(guī)模生產(chǎn)與應(yīng)用，推動農(nóng)業(yè)生產(chǎn)綠色轉(zhuǎn)型?！度珖r(nóng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展“十三五”規(guī)劃》2016年10月提出推廣高效低毒低殘留農(nóng)藥、生物農(nóng)藥和先進(jìn)施藥機(jī)械，提高科學(xué)用藥和綠色防控水平，實現(xiàn)農(nóng)藥使用總量零增長。提出加強(qiáng)植物病蟲害防治和動物疫病防控能力建設(shè)，推進(jìn)農(nóng)作物病蟲害聯(lián)防聯(lián)控、統(tǒng)防統(tǒng)治和綠色防控?！度珖r(nóng)業(yè)現(xiàn)代化規(guī)劃（2016-2020）》2016年10月提出開展化肥農(nóng)藥使用量零增長行動，探索建立農(nóng)藥電子追溯碼監(jiān)管制度，加強(qiáng)農(nóng)藥領(lǐng)域的對外合作。提出推動病蟲害統(tǒng)防統(tǒng)治服務(wù)的專業(yè)化、規(guī)?；?、社會化?！妒突瘜W(xué)工業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2016-2020年）》2016年9月提出環(huán)境友好型農(nóng)藥產(chǎn)量比重提高到70％以上，強(qiáng)化高效低毒農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)制定，加快甲噻誘胺等農(nóng)藥系列新品種產(chǎn)業(yè)化?！掇r(nóng)藥工業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃》2016年5月提出推進(jìn)農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、繼續(xù)實施農(nóng)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整、優(yōu)化區(qū)域布局、加大技術(shù)改造力度提高技術(shù)裝備水平、加大農(nóng)藥技術(shù)創(chuàng)新投入提高自主創(chuàng)新能力等原則?！秶鴦?wù)院辦公廳關(guān)于加快轉(zhuǎn)變農(nóng)業(yè)發(fā)展方式的意見》2015年7月提出加強(qiáng)對農(nóng)藥使用的管理，強(qiáng)化源頭治理，規(guī)范農(nóng)民使用農(nóng)藥的行為。全面推行高毒農(nóng)藥定點經(jīng)營，建立高毒農(nóng)藥可追溯體系。開展低毒低殘留農(nóng)藥使用試點，加大高效大中型藥械補(bǔ)貼力度，推行精準(zhǔn)施藥和科學(xué)用藥。鼓勵農(nóng)業(yè)社會化服務(wù)組織對農(nóng)民使用農(nóng)藥提供指導(dǎo)和服務(wù)?！兜?020年農(nóng)藥使用量零增長行動方案》2015年2月提出到2020年，初步建立資源節(jié)約型、環(huán)境友好型病蟲害可持續(xù)治理技術(shù)體系，科學(xué)用藥水平明顯提升，單位防治面積農(nóng)藥使用量控制在近三年平均水平以下，力爭實現(xiàn)農(nóng)藥使用總量零增長?！?/p>