標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GA 765-2008 人血紅蛋白檢測 金標(biāo)試劑條法》是一項由中國公安部發(fā)布的關(guān)于使用金標(biāo)試劑條檢測人血紅蛋白的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。本標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了利用免疫層析技術(shù),通過金標(biāo)試劑條檢測樣本中是否存在人血紅蛋白的方法原理、試劑組成、檢測步驟、結(jié)果判斷以及質(zhì)量控制等方面的要求,旨在為法醫(yī)鑒定、臨床診斷及血液制品篩查等領(lǐng)域提供快速、簡便且可靠的檢測手段。
標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容概覽:
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范圍:明確了該標(biāo)準(zhǔn)適用于各類現(xiàn)場勘查、生物檢材及臨床樣本中人血紅蛋白的定性檢測。
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規(guī)范性引用文件:列出了實施該標(biāo)準(zhǔn)時需要參考的其他標(biāo)準(zhǔn)和文件,確保檢測過程符合國家及行業(yè)規(guī)范。
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術(shù)語和定義:對涉及的專業(yè)術(shù)語進行了界定,如“金標(biāo)試劑條”、“人血紅蛋白”等,幫助使用者準(zhǔn)確理解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。
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試劑盒組成:詳細(xì)說明了金標(biāo)試劑條檢測包內(nèi)應(yīng)包含的組件,包括試紙條、樣本緩沖液、對照品等,并對其規(guī)格和要求進行了規(guī)定。
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儀器與設(shè)備:列舉了進行檢測所需的簡單設(shè)備,如計時器、滴管等,強調(diào)了設(shè)備雖簡單但需確保準(zhǔn)確性。
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檢測步驟:
- 樣本采集與處理:規(guī)定了如何正確采集和處理待測樣本,以保證檢測的有效性。
- 操作流程:詳細(xì)描述了從試紙條準(zhǔn)備、加樣、讀取結(jié)果到廢棄物處理的全過程,每一步都配有具體指導(dǎo)。
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結(jié)果判斷:根據(jù)試劑條上的顯色情況(如控制線和測試線的出現(xiàn)與否),明確了陰性、陽性及無效結(jié)果的判斷標(biāo)準(zhǔn)。
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質(zhì)量控制:提出了日常質(zhì)控、內(nèi)部質(zhì)控及外部質(zhì)控的具體措施,確保檢測結(jié)果的可靠性和重復(fù)性。
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注意事項:提醒在檢測過程中需要注意的事項,如避免交叉污染、正確存儲試劑等,以減少誤差。
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附錄:可能包含了操作示例圖、常見問題解答或參考數(shù)據(jù)等補充信息,以增強標(biāo)準(zhǔn)的實用性和可操作性。
實施意義:
該標(biāo)準(zhǔn)的實施有助于統(tǒng)一人血紅蛋白檢測方法,提高檢測效率與準(zhǔn)確性,特別是在緊急情況下快速篩查血液痕跡方面具有重要意義,同時為司法鑒定提供了科學(xué)依據(jù),保障了檢測結(jié)果的權(quán)威性和法律效力。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
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- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
- 2008-04-14 頒布
- 2008-07-01 實施
文檔簡介
犐犆犛13.310
犃92
中華人民共和國公共安全行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
犌犃765—2008
人血紅蛋白檢測
金標(biāo)試劑條法
犇犲狋犲犮狋犻狅狀犿犲狋犺狅犱狅犳犺狌犿犪狀犺犲犿狅犵犾狅犫犻狀—
犚犪狆犻犱狋犲狊狋狊狋狉犻狆
20080414發(fā)布20080701實施
中華人民共和國公安部發(fā)布
書
犌犃765—2008
前言
本標(biāo)準(zhǔn)的4.1犪)為強制性的,其余為推薦性的。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國刑事技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC179)提出并歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:公安部物證鑒定中心、黑龍江省公安廳等。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:溫佩忠、張大安、劉開會、李曉平、朱愛民、李澎、劉旭丹、常彩琴、張英蘭等。
Ⅰ
書
犌犃765—2008
人血紅蛋白檢測
金標(biāo)試劑條法
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了法醫(yī)生物物證檢驗中通過金標(biāo)試劑條快速檢驗人血紅蛋白(Hb)的檢驗原理、材料準(zhǔn)
備、操作方法、結(jié)果判定和檢驗中的注意事項。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于從事法庭科學(xué)檢驗中檢驗鑒定的檢材是否含有人血紅蛋白的檢測。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有
的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究
是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GA476—2004人血紅蛋白金標(biāo)檢驗試劑條
3原理
抗人血紅蛋白金標(biāo)試劑條的基本原理是金標(biāo)記雙抗體夾心法。
抗人血紅蛋白金標(biāo)試劑條分為三個區(qū),即加樣區(qū)、反應(yīng)區(qū)和吸附區(qū)。吸附在加樣區(qū)的金標(biāo)記單克隆
抗人血紅蛋白抗體與人血痕浸泡液(含有人血紅蛋白)反應(yīng)后,形成金標(biāo)記抗原抗體復(fù)合物,并向試劑條
吸附區(qū)擴散。當(dāng)復(fù)合物擴散至反應(yīng)區(qū)時,與吸附于此區(qū)的另一單克隆抗人血紅蛋白抗體結(jié)合(線狀),抗
原抗體復(fù)合物聚集該處,形成紫紅色線(陽性反應(yīng)線)。過剩的復(fù)合物繼續(xù)向吸附區(qū)擴散,與反應(yīng)區(qū)吸附
的另一抗體(通常是羊抗鼠IgG)結(jié)合,也形成紫紅色線條(質(zhì)控線)。
如果浸泡液不含有人血紅蛋白,則加樣區(qū)就不能形成抗原抗體復(fù)合物,擴散至反應(yīng)區(qū)的金標(biāo)抗人血
紅蛋白抗體就不能與吸附于此區(qū)的另一單克隆抗人血紅蛋白抗體結(jié)合,也就沒有紫紅色線狀帶形成。
當(dāng)它繼續(xù)向吸附區(qū)擴散,可與反應(yīng)區(qū)另一吸附的羊抗鼠IgG結(jié)合,形成紫紅色線條(質(zhì)控線)。
4試劑與器材
4.1試劑
a)人血紅蛋白金標(biāo)檢驗試劑盒(符合GA476—2004的各項要求);
b)純水。
4.2器材
a)眼科剪;
b)眼科鑷;
c)淚囊穿刺針;
d)加樣器及加樣器頭;
e)1.5mL~2mL離心管;
f)高速離心機。
5操作步驟
5.1檢材處理
5
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