標準解讀
《GA/T 766-2020 人精液PSA檢測 金標試劑條法》與前版《GA 766-2008 人精液PSA檢測 金標試劑條法》相比,主要在以下幾個方面進行了調(diào)整和完善:
-
標準名稱及編號更新:首先,標準的編號從
GA 766-2008
更新為GA/T 766-2020
,表明這是2020年發(fā)布的推薦性公共安全行業(yè)標準。 -
技術(shù)方法優(yōu)化:新版標準可能對金標試劑條的制備技術(shù)、檢測靈敏度及特異性進行了優(yōu)化,以提高PSA(前列腺特異性抗原)檢測的準確性。這包括改進抗體的標記技術(shù)、優(yōu)化試紙條的層析性能,確保更穩(wěn)定的檢測結(jié)果。
-
檢驗程序細化:標準中對樣品處理、實驗操作步驟、結(jié)果判讀等環(huán)節(jié)可能給出了更加詳細和明確的指導(dǎo),以減少操作變異,提升檢測的一致性和可重復(fù)性。
-
質(zhì)量控制要求提升:2020版標準可能增設(shè)或強化了內(nèi)部質(zhì)控、外部質(zhì)評的要求,強調(diào)實驗室需定期進行質(zhì)控考核,確保檢測系統(tǒng)的穩(wěn)定性和可靠性。
-
參考范圍調(diào)整:根據(jù)最新的研究數(shù)據(jù)和臨床實踐,新版標準可能對PSA檢測結(jié)果的正常參考值范圍進行了修訂,以更好地適應(yīng)臨床診斷需求。
-
術(shù)語定義更新:為適應(yīng)科學(xué)進步和行業(yè)規(guī)范,標準中對相關(guān)專業(yè)術(shù)語和定義進行了修訂或增補,使得表述更為準確、科學(xué)。
-
標準適用范圍明確:可能進一步明確了該標準適用的具體場景、人群或條件,以及與其他檢測方法的關(guān)聯(lián)和區(qū)別,增強標準的實用性和指導(dǎo)性。
-
性能驗證要求:新增或強化了對試劑條生產(chǎn)商的性能驗證要求,包括但不限于穩(wěn)定性、有效期、批次間差異等,以確保市場上的產(chǎn)品符合標準規(guī)定的質(zhì)量標準。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2020-03-12 頒布
- 2020-05-01 實施



文檔簡介
ICS13310
A92.
中華人民共和國公共安全行業(yè)標準
GA/T766—2020
代替
GA766—2008
人精液PSA檢測
金標試劑條法
MethodsfordetectionofPSAinhumansemen—Rapidteststrip
2020-03-12發(fā)布2020-05-01實施
中華人民共和國公安部發(fā)布
GA/T766—2020
前言
本標準按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標準代替人精液檢測金標試劑條法與相比主要技術(shù)
GA766—2008《PSA》,GA766—2008
變化如下
:
修改為推薦性標準見封面年版的封面
———(,2008);
增加了對于純水的要求見
———(4.1)。
本標準由全國刑事技術(shù)標準化技術(shù)委員會法醫(yī)檢驗分技術(shù)委員會提出并
(SAC/TC179/SC6)
歸口
。
本標準起草單位公安部物證鑒定中心黑龍江省公安廳
:、。
本標準主要起草人溫佩忠白雪孟慶振歐元張大安劉開會李曉平朱愛民李澎劉旭丹
:、、、、、、、、、、
常彩琴張英蘭
、。
本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為
:
———GA766—2008。
Ⅰ
GA/T766—2020
人精液PSA檢測
金標試劑條法
1范圍
本標準規(guī)定了法醫(yī)生物物證檢驗中通過金標試劑條快速檢驗人前列腺特異性抗原的檢驗原
(PSA)
理材料準備操作方法結(jié)果判定和檢驗中的注意事項
、、、。
本標準適用于法庭科學(xué)檢驗中與性犯罪有關(guān)的人精液斑包括陰道口腔肛門皮膚擦拭物
()PSA,、、、
以及衛(wèi)生紙衣物等可能粘附有人精液斑的所有生物檢材
、()。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法
GB/T6682—2008
人前列腺特異性抗原金標檢驗試劑條
GA477(PSA)
3原理
金標試劑條法的基本原理是金標記雙抗體夾心法
。
金標試劑條分為三個區(qū)即加樣區(qū)反應(yīng)區(qū)和吸附區(qū)吸附在加樣區(qū)的金標記單克隆抗人抗
,、。PSA
體與人精斑浸泡液含有人反應(yīng)后形成金標記抗原抗體復(fù)合物并向試劑條吸附區(qū)擴散當復(fù)合
(PSA),,,
物擴散至反應(yīng)區(qū)時與吸附于此區(qū)的另一單克隆抗人抗體結(jié)合線狀抗原抗體復(fù)合物吸附此處
,PSA(),,
形成紫紅色線陽性反應(yīng)線過剩的復(fù)合物繼續(xù)向吸附區(qū)擴散與反應(yīng)區(qū)吸附的另一抗體通常是羊抗
()。,(
鼠結(jié)合也形成紫紅色線條質(zhì)控線
IgG),()。
如果浸泡液不含有人則加樣區(qū)就不能形成抗原抗體復(fù)合物擴散至反應(yīng)區(qū)的金標記抗人
PSA,,
抗體就不能與吸附于此區(qū)的另一單克隆抗人抗體結(jié)合也就沒有紫紅色線狀帶形成當它
PSAPSA,。
繼續(xù)向吸附區(qū)擴散可與反應(yīng)區(qū)吸附的另一羊抗鼠結(jié)合形成紫紅色線條質(zhì)控線
,IgG,()。
4試劑與器材
41試劑
.
試劑包括
:
人金標檢驗試劑盒符合的各項要求
a)PSA(GA477);
純水符合
溫馨提示
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