GMP實(shí)訓(xùn)心得體會(huì)范例五篇

11/11GMP實(shí)訓(xùn)心得體會(huì)范例五篇我覺(jué)得實(shí)習(xí)是對(duì)一個(gè)應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來(lái)說(shuō)非常重要的經(jīng)歷，實(shí)習(xí)是我們離開(kāi)學(xué)校接觸社會(huì)的一個(gè)平臺(tái)，最真實(shí)地感受社會(huì)的一個(gè)窗口。今天小編在這里給大家分享一些有關(guān)于GMP實(shí)訓(xùn)心得體會(huì)范例五篇，供大家參考一下，希望對(duì)大家有所幫助。GMP實(shí)訓(xùn)心得體會(huì)范例1自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(2023年修訂)于今年二月發(fā)布以來(lái)，我雖然自學(xué)了新版GMP，也參加了五月份省局組織的新版GMP培訓(xùn)，對(duì)新版GMP有了一個(gè)總體的印象和和大概的了解，但對(duì)新版GMP一些具體的條款理解的還不是很深刻，甚至還有理解錯(cuò)誤的地方。我通過(guò)參加由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院組織的新版GMP宣貫培訓(xùn)班，對(duì)新版GMP有了更深刻的認(rèn)識(shí)和理解，在這次培訓(xùn)班上收獲頗豐。主要有以下幾方面的學(xué)習(xí)心得體會(huì)：一、用系統(tǒng)的眼光看標(biāo)準(zhǔn)，用系統(tǒng)的方法學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)的理念。在98版GMP的學(xué)習(xí)和執(zhí)行的過(guò)程中，習(xí)慣于孤立地、分散地、靜態(tài)地理解GMP條款，在平時(shí)的管理也是孤立地對(duì)照GMP條款和08版GMP認(rèn)證檢查工程及評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。在參加新版GMP培訓(xùn)的過(guò)程中各位老師都在灌輸一種系統(tǒng)地、整體地、持續(xù)地學(xué)習(xí)和執(zhí)行GMP的理念。二、培養(yǎng)了新版GMP軟件硬件并重，進(jìn)一步強(qiáng)化軟件要求的理念。新版GMP對(duì)廠(chǎng)房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設(shè)計(jì)和布局的要求，對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝、維護(hù)和維修、使用、清潔及狀態(tài)標(biāo)識(shí)、校準(zhǔn)等幾個(gè)方面也都做出具體規(guī)定。新版GMP對(duì)軟件的要求被提到了非常高的高度。強(qiáng)調(diào)了GMP實(shí)施中的前后一貫性、連續(xù)性和穩(wěn)定性。2023年修訂版的GMP貫穿了確認(rèn)與驗(yàn)證方面的具體要求，其中第183條第一款明確要求確認(rèn)和驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程，其過(guò)程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄。三、加深了從符合性質(zhì)量到適用性質(zhì)量的變化的理念，更深刻地理解了藥品是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的而不是檢驗(yàn)出來(lái)的，檢驗(yàn)是不可靠的。98版GMP講的是符合性，10版GMP講的是適用性。10版里有大量原那么性的東西，各單位可用科學(xué)的手段，根據(jù)自己產(chǎn)品的特點(diǎn)，以產(chǎn)品質(zhì)量為中心，用自己的方法實(shí)施GMP，提高了適用性。增加了大量的篇幅，新版GMP更具指導(dǎo)性、檢查性、可操作性，更符合產(chǎn)品適用性的法規(guī)要求。四、進(jìn)一步理解了質(zhì)量管理體系的重要性。質(zhì)量管理體系是為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)、有效開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)而建立的，是由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、活動(dòng)和資源等構(gòu)成的完整系統(tǒng)。新版藥品GMP在“總那么〞中增加了對(duì)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，以保證藥品GMP的有效執(zhí)行。五、樹(shù)立了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的理念。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是美國(guó)FDA和歐盟都在推動(dòng)和實(shí)施的一種全新理念，新版藥品GMP引入了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的概念，并相應(yīng)增加了一系列新制度，如：供給商的審計(jì)和批準(zhǔn)、變更控制、偏差管理、超標(biāo)(OOS)調(diào)查、糾正和預(yù)防措施(CAPA)、持續(xù)穩(wěn)定性考察方案、產(chǎn)品質(zhì)量回憶分析等。這些制度分別從原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)工藝變更、操作中的偏差處理、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的調(diào)查和糾正、上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控等方面，對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理和控制，促使生產(chǎn)企業(yè)建立相應(yīng)的制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的不平安因素，主動(dòng)防范質(zhì)量事故的發(fā)生?？傊瑓⒓颖敬蜧MP培訓(xùn)班的學(xué)習(xí)，讓我們?cè)黾恿瞬簧僦R(shí)、開(kāi)闊了視野、啟發(fā)了解決問(wèn)題的思路，加深了對(duì)條款的理解程度。但是，由于學(xué)習(xí)時(shí)間短，全面掌握和細(xì)化還需要進(jìn)一步學(xué)習(xí)穩(wěn)固。本次學(xué)習(xí)缺乏和老師的溝通交流，仍然還有不理解的地方。通過(guò)學(xué)習(xí)，學(xué)到的是原那么、方法和思路，對(duì)于GMP的運(yùn)用和執(zhí)行，還要運(yùn)用全面的科學(xué)的方法，根據(jù)不同產(chǎn)品特征，采取特有的形式進(jìn)行。此次培訓(xùn)是宣貫培訓(xùn)，宏觀(guān)的理念層面的，由于水平所限，學(xué)的淺薄，請(qǐng)批評(píng)指正。GMP實(shí)訓(xùn)心得體會(huì)范例2走出大學(xué)校門(mén)后的一年，我有幸通過(guò)考試，成為教師隊(duì)伍中的一員，即將開(kāi)始我人生中的新征程。雖然有過(guò)一年的工作經(jīng)驗(yàn)，但這對(duì)于偉大的教育事業(yè)來(lái)說(shuō)，卻是極其渺小的，是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。教育局考慮的很周全，為了讓我們新教師盡快適應(yīng)教育工作，特地對(duì)我們進(jìn)行了培訓(xùn)，培訓(xùn)中幾位校長(zhǎng)為我們做了精彩的講座，講座的內(nèi)容很豐富，包括新教師該如何去努力的成長(zhǎng)、新教師該樹(shù)立怎樣的教育觀(guān)念去走好職場(chǎng)第一步、怎樣做好班主任工作，以及教師職業(yè)生涯規(guī)劃和專(zhuān)業(yè)成長(zhǎng)。幾天的培訓(xùn)下來(lái)，自己感觸頗深，收獲頗多，也讓自己對(duì)以后的教師之路有了更深的理解和更遠(yuǎn)的方案。培訓(xùn)中讓自己感受最深的就是，作為一名新教師，該如何去規(guī)劃自己的職業(yè)生涯，讓自己永遠(yuǎn)保持工作的熱情。我認(rèn)為首先要有一個(gè)明確的目標(biāo)。我的目標(biāo)就是一年適應(yīng)，兩年勝任，三年探索自己的教學(xué)風(fēng)格。培訓(xùn)中孟校長(zhǎng)講到，新教師上崗前要找一位自己的師傅，所以我把自己的第一年定為拜師學(xué)習(xí)和模仿的階段。自己的教學(xué)理念和教學(xué)方法都十分欠缺，需要多聽(tīng)、多看、多請(qǐng)教，更要多講，才能一點(diǎn)點(diǎn)的鍛煉自己，讓自己盡快的融入到教學(xué)工作中，適應(yīng)教學(xué)。在自己度過(guò)“適應(yīng)階段〞后，就需要盡快“勝任〞，這就要不斷的去充實(shí)自己，首先就是先提高自己的專(zhuān)業(yè)教學(xué)技能，包括教師的一般根本功也就是“三筆一畫(huà)〞、多媒體教學(xué)的熟練應(yīng)用，和課堂教學(xué)的根本功也就是處理教學(xué)重點(diǎn)、難點(diǎn)，以及有一套自己的管理學(xué)生的方法。這個(gè)期間最重要的就是不斷學(xué)習(xí)，去掌握新的教學(xué)理念和教學(xué)方法，并能夠結(jié)合自己學(xué)生的特點(diǎn)，將其應(yīng)用到實(shí)際教學(xué)中去，力爭(zhēng)早日勝任教學(xué)工作。一個(gè)教師成功的標(biāo)志就是有一套自己的教學(xué)風(fēng)格，所以我定的第三年的目標(biāo)，便是探索自己的教學(xué)風(fēng)格，能熟練運(yùn)用各種教學(xué)方法，能夠完成規(guī)定的教學(xué)任務(wù)，到達(dá)優(yōu)秀的教學(xué)成績(jī)，在學(xué)生中有較高的威信，這個(gè)目標(biāo)是十分艱巨的，但我會(huì)努力朝著這個(gè)方向去開(kāi)展、去努力，并付諸實(shí)際的行動(dòng)!前面只是自己的一個(gè)短暫的職業(yè)生涯規(guī)劃，對(duì)于以后漫長(zhǎng)的教師之路，我還又一個(gè)更遠(yuǎn)的理想，就是做一個(gè)讓學(xué)生愿意與你交心的老師。他不管在學(xué)習(xí)或生活上有困難，都愿意和你說(shuō)讓你去幫助他;他有快樂(lè)地事情也喜歡與你分享，我希望自己在孩子們心里撒下的不僅是知識(shí)的種子，還有陽(yáng)光，有對(duì)生活的熱愛(ài)。也許這個(gè)理想很難實(shí)現(xiàn)，但我會(huì)一直為之努力，一生都去追尋GMP實(shí)訓(xùn)心得體會(huì)范例3這個(gè)維持五天的GMP實(shí)訓(xùn)，讓我大開(kāi)眼界，了解不少制藥方面的知識(shí)!讓我知道藥物平安的重要性!讓我覺(jué)得在醫(yī)藥方面的開(kāi)展是一片光明的!2023版GMP的實(shí)施，對(duì)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)是機(jī)遇同時(shí)也是挑戰(zhàn)。新版GMP條款內(nèi)容更加具體、指導(dǎo)性和可操作性更強(qiáng);確保了藥品質(zhì)量的平安性、穩(wěn)定性和均一性。新版GMP的實(shí)施對(duì)于我們以后從事藥品生產(chǎn)工作提出了更高的要求，如：文件、記錄，表格、偏差、變更、驗(yàn)證、檢測(cè)過(guò)程、檢測(cè)結(jié)果、原輔料、對(duì)照品標(biāo)準(zhǔn)品、試劑、試液、人員配備、崗位職責(zé)、等等到底怎么做，做什么，如何做，怎么做好更能符合GMP的要求，這些都值得我們?nèi)ド钏肌?、新版GMP中引入風(fēng)險(xiǎn)管理的理念，并相應(yīng)增加了一系列新制度，特別學(xué)習(xí)GMP后，感覺(jué)還有對(duì)許多需要完善的地方。2、持續(xù)穩(wěn)定性考察是對(duì)上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控，是質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的重要環(huán)節(jié)，主動(dòng)防范質(zhì)量事故的發(fā)生，以最大限度保證產(chǎn)成品和上市藥品的質(zhì)量。3、試劑、試液、培養(yǎng)基等的管理方面，GMP提出詳細(xì)的管理要求。購(gòu)入時(shí)沒(méi)有檢查其質(zhì)量，只有在使用中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題再去解決。管理文件中制定的不細(xì)，沒(méi)有要求記開(kāi)瓶日期，沒(méi)有制定期使用期限，沒(méi)有對(duì)配制的試劑增加批號(hào)。這些都是我們以后需要重視的地方。記錄的管理方面，從記錄的3、認(rèn)真學(xué)習(xí)GMP，真正的融匯貫穿簡(jiǎn)單條款蘊(yùn)含的深刻思想理念;如留樣，為什么原輔料留樣量夠鑒別用等，深刻理解每句話(huà)的含義，并在工作實(shí)施，新版GMP與舊版GMP的內(nèi)容比擬一、提高了局部硬件要求一是調(diào)整了無(wú)菌制劑生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求新版與98版GMP的重大區(qū)別是：無(wú)菌制劑在硬件上有很大提高，更加強(qiáng)調(diào)生產(chǎn)過(guò)程的無(wú)菌、凈化要求;在軟性管理上，人員的管理、偏差的處理、文件管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、質(zhì)量回憶等有很大提高。二是增加了對(duì)設(shè)備設(shè)施的要求對(duì)廠(chǎng)房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設(shè)計(jì)和布局的要求，對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)和安裝、維護(hù)和維修、使用、清潔及狀態(tài)標(biāo)識(shí)、校準(zhǔn)等幾個(gè)方面也都做出具體規(guī)定。二、強(qiáng)化了管理方面的要求一是提高了對(duì)人員的要求機(jī)構(gòu)和人員局部，明確將質(zhì)量受權(quán)人與企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人一并列為藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員，并從學(xué)歷、技術(shù)職稱(chēng)、工作經(jīng)驗(yàn)等方面提高了對(duì)關(guān)鍵人員的資質(zhì)要求。新修訂的藥品GMP首次提出質(zhì)量受權(quán)人概念，并將質(zhì)量受權(quán)人納入藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員。企業(yè)所有藥品，均需經(jīng)其批準(zhǔn)才能出廠(chǎng)，這人是企業(yè)質(zhì)量第一負(fù)責(zé)人，在藥監(jiān)局要備案，質(zhì)量受權(quán)人有嚴(yán)格的資質(zhì)要求。二是明確要求企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理體系新版把質(zhì)量管理單獨(dú)提出一章，企業(yè)必須建立全面的質(zhì)量保證系統(tǒng)。新GMP把質(zhì)量管理提高了一個(gè)層次，整個(gè)制藥企業(yè)從最高領(lǐng)導(dǎo)到員工，都要對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)，制定自己的管理方案。新版藥品GMP在“總那么〞中增加了對(duì)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，以保證藥品GMP的有效執(zhí)行。三是細(xì)化了對(duì)操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理的要求在文件管理上，新版GMP大幅提高了對(duì)文件管理的內(nèi)容要求，增加了文件管理的范圍，把所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)處方和工藝規(guī)程、記錄、報(bào)告等都納GMP文件管理范圍。明確提出根據(jù)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程進(jìn)行操作，所形成的各類(lèi)記錄、報(bào)告等都是文件，都必須進(jìn)行系統(tǒng)化管理，并提出了批檔案的概念，每批藥品應(yīng)有批檔案，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄和藥品放行審核記錄、批銷(xiāo)售記錄等與批產(chǎn)品有關(guān)的記錄和文件。批檔案應(yīng)由質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)存放、歸檔。這樣就使得整個(gè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的記錄管理形成完整的體系，便于產(chǎn)品質(zhì)量的追溯與改良。三、圍繞風(fēng)險(xiǎn)管理增設(shè)了一系列新制度質(zhì)量控制與質(zhì)量保證章節(jié)，增加了變更控制和偏差處理，糾正和預(yù)防措施和產(chǎn)品質(zhì)量回憶分析也是這次增加的，這幾個(gè)方面交叉在說(shuō)一個(gè)詞：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。糾正和預(yù)防措施目的是通過(guò)涉及產(chǎn)品質(zhì)量各個(gè)方面因素、存在問(wèn)題的系統(tǒng)歸納、分析總結(jié)，從而采取有力可行措施，解決問(wèn)題，確實(shí)保證藥品質(zhì)量。藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程是對(duì)注冊(cè)審批要求的貫徹和表達(dá)。新版藥品GMP在多個(gè)章節(jié)中都強(qiáng)調(diào)了生產(chǎn)要求與注冊(cè)審批要求的一致性。產(chǎn)品發(fā)放與召回一章，原來(lái)叫收回，現(xiàn)在叫召回，強(qiáng)調(diào)了對(duì)企業(yè)銷(xiāo)售的管理，同時(shí)加強(qiáng)了與《藥品召回管理方法》的銜接，規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回存在平安隱患的已上市藥品，同時(shí)細(xì)化了召回的管理規(guī)定，要求企業(yè)建立產(chǎn)品召回系統(tǒng)，指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)執(zhí)行召回及協(xié)調(diào)相關(guān)工作，制定書(shū)面的召回處理操作規(guī)程等。GMP的核心是保證藥品質(zhì)量恒定，新版GMP加強(qiáng)了對(duì)人和軟件的要求和管理，重在保證標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)流程。而在GMP實(shí)施與改造過(guò)程中，軟件的升級(jí)是本錢(qián)最低，效率最高的，一套系統(tǒng)科學(xué)的軟件甚至可以彌補(bǔ)硬件和人員素質(zhì)方面的缺乏。一個(gè)良好的軟件系統(tǒng)應(yīng)具備以下六個(gè)方面特征，即系統(tǒng)性、完整性、準(zhǔn)確性、一致性、可追溯性和穩(wěn)定性。這就要求企業(yè)發(fā)動(dòng)員工根據(jù)新GMP的要求，從每一個(gè)細(xì)節(jié)和環(huán)節(jié)入手，對(duì)企業(yè)現(xiàn)有的軟件進(jìn)行修訂、整合與改造，切實(shí)提高企業(yè)軟件水平和運(yùn)轉(zhuǎn)能力。實(shí)訓(xùn)期間我印象最深的是實(shí)訓(xùn)第三天上午，老師給我們講解了好多在實(shí)訓(xùn)車(chē)間的要求，后來(lái)我們就去了實(shí)訓(xùn)車(chē)間參觀(guān)，老師叮囑我們一定要穿白大褂，去到實(shí)訓(xùn)車(chē)間，老師就叫我們看那個(gè)正確的進(jìn)入車(chē)間的程序，為了保持車(chē)間的潔凈度，為了養(yǎng)成習(xí)慣，都是按照GMP的要求!脫去自用鞋，放入鞋柜內(nèi)，轉(zhuǎn)身，穿上潔凈工作鞋，進(jìn)入一更衣室，脫去外衣，洗手并烘干，進(jìn)入二次更衣室，帶上工作帽，要遮蓋頭發(fā)和耳朵，戴上口罩，要遮蓋口鼻，穿上潔凈服，拉好拉鏈，穿上潔凈褲，褲腰末在上衣外，側(cè)面，這樣就能進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間了，一進(jìn)入更衣室，發(fā)現(xiàn)里面的設(shè)計(jì)好特別，地面都是圓角，說(shuō)是以防微生物的生長(zhǎng)，連空氣也是過(guò)濾的，而且人流和物流是分開(kāi)的，而反向，我們看了各種制劑的制備機(jī)器，老師也給我們講解一下，我們平時(shí)吃的藥都是又這些機(jī)器制造出來(lái)的，讓我們大飽眼福。實(shí)訓(xùn)的其余時(shí)間我們都是學(xué)習(xí)理論知識(shí)以及去機(jī)房操作GMP實(shí)訓(xùn)的軟件.我最大的感受就是，用心愛(ài)質(zhì)量。做一行愛(ài)一行，做質(zhì)量愛(ài)質(zhì)量;只有這樣才能真正的做好。在質(zhì)量領(lǐng)域里不斷突破自我，做一個(gè)有進(jìn)取心的人。藥品生產(chǎn)企業(yè)只有建立了一套完整的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和嚴(yán)格執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)，才能對(duì)所生產(chǎn)的藥品做到心中有數(shù)，讓每一批藥品合格投放市場(chǎng)，效勞于廣闊人民群眾，藥品生產(chǎn)企業(yè)只有在實(shí)施GMP過(guò)程中，做到“全過(guò)程、全方位、全員參與〞，才能使得所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量“穩(wěn)定、可靠、優(yōu)質(zhì)〞。時(shí)間過(guò)得真快，實(shí)訓(xùn)就這樣結(jié)束了,這次實(shí)訓(xùn)讓我明白到醫(yī)藥方面的開(kāi)展是一片光明的，覺(jué)察到我的前面是一條有方向的大路，是通往成功的舞臺(tái)!!GMP實(shí)訓(xùn)心得體會(huì)范例4為了穩(wěn)固課堂教學(xué)成果，掌握課程知識(shí)，學(xué)院為我們組織了這次的藥學(xué)實(shí)習(xí)。在這個(gè)暑假中，我們一行19名大學(xué)生來(lái)到了南京日升昌生物技術(shù)進(jìn)行了為期14天的參觀(guān)實(shí)習(xí)。在老師的教導(dǎo)下，我們通過(guò)實(shí)地考察、認(rèn)真學(xué)習(xí)、觀(guān)看生產(chǎn)流程等方式，理論聯(lián)系實(shí)際學(xué)到了許多課本中沒(méi)有的知識(shí)。一、實(shí)習(xí)公司簡(jiǎn)介7月12號(hào)我們來(lái)到了南京日升昌生物技術(shù)進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習(xí)，通過(guò)實(shí)習(xí)發(fā)動(dòng)大會(huì)，我們對(duì)這個(gè)公司有了比擬深入的了解。日升昌藥業(yè)始創(chuàng)于1999年8月山西太原，2003年總部遷至南京。目前已是一家擁有2大GMP生產(chǎn)基地、5家營(yíng)銷(xiāo)公司及1個(gè)藥物研究中心的大型藥業(yè)集團(tuán)。日升昌公司擁有粉劑、散劑、預(yù)混劑、顆粒劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、小容量注射劑、大容量注射劑、消毒劑(固體、液體)、殺蟲(chóng)劑(固體、液體)、中藥提取(甘草流浸膏)、添加劑預(yù)混合飼料等10大GMP生產(chǎn)車(chē)間、12條生產(chǎn)線(xiàn)，年生產(chǎn)能力可達(dá)10萬(wàn)噸以上，是中國(guó)動(dòng)保行業(yè)一次性通過(guò)GMP認(rèn)證劑型最多的企業(yè)。公司先后開(kāi)發(fā)出“芪蘭囊病飲〞“三林合劑〞“替磺先〞“清宮促孕寶〞等市場(chǎng)上家喻戶(hù)曉的知名產(chǎn)品;其中“芪藍(lán)囊病飲〞“清宮促孕寶〞等成果獲國(guó)家創(chuàng)造專(zhuān)利，目前公司在“高濃度復(fù)方磺胺真溶液技術(shù)〞、“大家畜不孕不育技術(shù)〞、“復(fù)合高濃度多維溶液劑〞、“誘食促長(zhǎng)技術(shù)〞、“生物控蚊技術(shù)〞等領(lǐng)域仍處于國(guó)內(nèi)同行業(yè)地位。二、實(shí)習(xí)收獲1.GMP車(chē)間參觀(guān)12號(hào)下午，我們參觀(guān)了固體制劑車(chē)間，在這里生產(chǎn)部的張經(jīng)歷給我們講了制劑的分類(lèi)：顆粒劑、片劑、膠囊劑。顆粒劑的生產(chǎn)過(guò)程為：去皮→粉碎→混合→總混→內(nèi)包裝→外包裝。片劑的生產(chǎn)過(guò)程：壓片→內(nèi)包裝→外包裝，包裝材料為躺椅薄膜等。其設(shè)備主要有壓片機(jī)、總混機(jī)、制粒機(jī)。后來(lái)在液體生產(chǎn)車(chē)間我們參觀(guān)了水純化的過(guò)程：一般水→機(jī)器過(guò)濾→石英石過(guò)濾→活性炭過(guò)濾→機(jī)器過(guò)濾→紫外線(xiàn)殺菌，依次使用的為石英石過(guò)濾器活性炭過(guò)濾器機(jī)器過(guò)濾器。潔凈區(qū)溫度一般在18-26攝氏度。濕度為45%-60%。2.車(chē)間生產(chǎn)實(shí)習(xí)13號(hào)我們開(kāi)始了正式的實(shí)習(xí)生活。我們19個(gè)人被分成了兩組，分別被分在粉劑車(chē)間和口服液車(chē)間。第一周，我們小組分在了口服液車(chē)間?？诜旱呐渲七^(guò)程我們沒(méi)有參加，只做了最后的灌裝和包裝工作。雖然只是看來(lái)最簡(jiǎn)單的包裝和灌裝，但是也不是想象中那么好做。開(kāi)始的時(shí)候我們貼標(biāo)簽很慢，后來(lái)慢慢熟悉了貼的方法，速度快了許多，但是會(huì)經(jīng)常把標(biāo)簽貼壞，后來(lái)我們經(jīng)過(guò)反復(fù)的工作、仔細(xì)思考，終于能將標(biāo)簽貼得快且好。貼過(guò)標(biāo)簽后就要將包裝好的瓶子裝到專(zhuān)門(mén)的泡沫盒里，全裝好后然后在一盒一盒的往包裝盒里裝，最后再統(tǒng)一的帖封標(biāo)裝箱。我是第一次接觸包裝東西，感覺(jué)很新鮮、很好玩，所以干的也很帶勁，一點(diǎn)也感覺(jué)不到累，但是后來(lái)做久了就感到這個(gè)工作很無(wú)聊和乏味了，所以當(dāng)時(shí)真的很佩服在這個(gè)車(chē)間里工作的員工，他們中有些人在這里已經(jīng)工作3、4年了。后來(lái)的幾天里，我們又到車(chē)間的外面幫助生產(chǎn)殺蟲(chóng)劑。同樣，我們進(jìn)行的還是灌裝、封口和貼標(biāo)簽的工作。這雖然封口都是由機(jī)器來(lái)完成的，但有的瓶子的口會(huì)沒(méi)封住，所以必須得有人在旁邊隨時(shí)把那些沒(méi)封住口的瓶子挑出來(lái)。而且，我們發(fā)現(xiàn)封口前，一些大容量瓶子的瓶蓋手工擰不嚴(yán)，還需要用專(zhuān)門(mén)的扳子來(lái)擰，這樣封口的時(shí)候封住的幾率會(huì)大很多。其實(shí)，類(lèi)似這樣看似極其簡(jiǎn)單的工作，要想做好也不是那么容易的，要勤于觀(guān)察發(fā)現(xiàn)其中的竅門(mén)才能做好。第二周，由于調(diào)換工作，我們小組到了粉劑車(chē)間。在粉劑車(chē)間，我們做了分計(jì)量、包裝的工作。開(kāi)始做將粉劑裝入包裝袋的工作時(shí)，由于對(duì)計(jì)量的多少不是很了解，所以裝如袋子的時(shí)候總是過(guò)多或少。這樣給稱(chēng)量的同學(xué)帶來(lái)了麻煩，使生產(chǎn)進(jìn)度也放慢了。后來(lái)，漸漸對(duì)計(jì)量做到心中有數(shù)，稱(chēng)量時(shí)的應(yīng)該向袋子里放多少藥物，而后進(jìn)度也加快了。之后我們又將小包裝的藥品袋子裝入紙盒箱中，進(jìn)行稱(chēng)量，最后用包裝機(jī)將箱子進(jìn)行封口。在這期間，我們還使用了廠(chǎng)里新進(jìn)的噴碼機(jī)，對(duì)封口完畢的藥瓶進(jìn)行噴碼，這使我們對(duì)于包裝的整個(gè)過(guò)程有了較為深入的了解。3.實(shí)習(xí)感想雖然只是短短的兩個(gè)星期的社會(huì)實(shí)踐，但是它卻讓我受益匪淺。走出課堂，走入實(shí)踐。親身去體會(huì)認(rèn)識(shí)實(shí)踐課本中學(xué)到的知識(shí)。在這短短十幾天的實(shí)習(xí)里，讓我們學(xué)到了關(guān)于制藥方面的專(zhuān)業(yè)知識(shí)、開(kāi)闊了視野，更重要的是，在對(duì)待企業(yè)還有自身開(kāi)展的認(rèn)識(shí)上，受到了相當(dāng)?shù)恼鸷?。毫不夸張的說(shuō)，這次實(shí)踐，改變了我們以往的一些完全錯(cuò)誤的觀(guān)點(diǎn)。GMP實(shí)訓(xùn)心得體會(huì)范例5在入廠(chǎng)第一天，讓所有參加實(shí)習(xí)的應(yīng)屆畢業(yè)生在會(huì)議室進(jìn)行藥廠(chǎng)培訓(xùn)，首先讓我們了解藥廠(chǎng)廠(chǎng)區(qū)布局，車(chē)間布局，熟悉相關(guān)原那么，給我們介紹各個(gè)車(chē)間生產(chǎn)的藥品和車(chē)間領(lǐng)導(dǎo)人。然后就是各個(gè)部門(mén)管理人員給我們講解車(chē)間工藝，平安，消防知識(shí)和企業(yè)文化，讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品)，學(xué)習(xí)了各車(chē)間物料流程，加強(qiáng)了GMP知識(shí)和平安知識(shí)的學(xué)習(xí)，把理論與實(shí)踐相結(jié)合。在我們培訓(xùn)了這些知識(shí)后久把我們分配到了各個(gè)車(chē)間開(kāi)始車(chē)間實(shí)習(xí)。我被分配到新口服制劑車(chē)間，和我一起的還有20多個(gè)應(yīng)屆畢業(yè)生。這個(gè)車(chē)間是__的剛建的新車(chē)間，我們剛到車(chē)間時(shí)，我們主任說(shuō)大家一起努力，車(chē)間在二月要參加GMP認(rèn)證。然后給我們介紹車(chē)間主要生產(chǎn)的藥品。這個(gè)車(chē)間主要生產(chǎn)片劑，膠囊劑還有顆粒劑。主要產(chǎn)品是氟康唑片，人工牛黃甲硝唑膠囊，銀黃膠囊，甲硝唑芬布芬膠囊，石淋通顆粒，一清顆粒等。主任給我們分配崗位，