標準解讀

GB 11756-1989 是一項針對醫(yī)用診斷X射線管組件的通用技術條件的國家標準。此標準詳細規(guī)定了此類組件在設計、制造、性能及安全方面應滿足的要求，以確保X射線設備在醫(yī)療診斷中的有效性和安全性。具體要點包括：

  1. 適用范圍：該標準適用于安裝在醫(yī)用X射線機中的診斷用X射線管組件，這些組件用于產生并控制X射線，以進行人體組織的影像學檢查。

  2. 技術要求：

    • 結構與材料：規(guī)定了X射線管組件的結構設計需確保穩(wěn)定可靠，使用的材料應具有良好的絕緣性、耐高溫和抗輻射性能。
    • 電氣特性：明確了管電壓、管電流、負載容量等電氣參數的允許范圍，保證X射線的產生滿足診斷需求且能安全操作。
    • 輻射輸出特性：規(guī)定了X射線的輻射質量（如半價層、有效能量）和輻射強度的指標，確保成像清晰度和患者受照劑量的合理控制。
    • 熱性能：要求組件具備良好的散熱能力，防止過熱影響使用壽命或安全性。
    • 機械性能：包括管體的強度、密封性及安裝接口的標準化，確保組件的穩(wěn)固與兼容性。

  3. 安全要求：強調了對操作人員和患者的保護措施，如規(guī)定了必要的輻射防護標準、絕緣性能要求以及防止電擊和機械傷害的措施。

  4. 試驗方法：提供了驗證上述各項技術要求的具體測試方法，如電氣性能測試、輻射劑量測定、溫度循環(huán)試驗等，以確保產品符合標準規(guī)定。

  5. 檢驗規(guī)則：明確了產品出廠前的檢驗程序，包括型式試驗、例行試驗等，確保每批產品的質量和性能一致性。

  6. 標志、包裝、運輸和貯存：規(guī)定了產品的標識信息、包裝要求以及在運輸和貯存過程中的保護措施，以防止損壞和性能衰減。


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  • 廢止
  • 已被廢除、停止使用，并不再更新
  • 1989-10-20 頒布
  • 1990-07-01 實施
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GB 11756-1989醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術條件_第1頁
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UDC615.471：616-073.75C43中華人民共和國國家標準GB11756-89醫(yī)用診斷×射線管組件通用技術條件GencralspccificationsofmedicaldiagnosticX-raytubeassemblies1989-10-20發(fā)布1990-07-01實施國家技術監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國國家標準醫(yī)用診斷X射線管組件GB11756-89通用技術條件GeneralspecificationsofmedicaldiagnosticX-raytubeassemblies主主題內客與適用范圍本標準規(guī)定了醫(yī)用診斷×射線管組件的分類、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貼存。本標準適用于醫(yī)用診斷X射線管組件(以下簡稱"X射線管組件")。該產品供醫(yī)用診斷×射線設備配套使用。2引用標準GB4505醫(yī)用診斷X線發(fā)生裝置通用技術條件GB5579醫(yī)用X射線設備高壓電纜插頭插座連接GB5665醫(yī)用診斷X線機械裝置通用技術條件GB8279醫(yī)用診斷X線機產品和使用的放射衛(wèi)生防護標準ZBC43004醫(yī)用診斷x線機漏電流、接地電阻、絕緣耐壓技術要求及試驗方法ZBC43010醫(yī)用x射線設備標志、包裝、運輸和貼存ZBC30003.1醫(yī)療器械油漆涂層分類、技術條件WS2一！金屬制件的鍍層分類、技術條件3產品分類！3.1固定陽極×射線管組件按控制方式區(qū)分：二極型、柵極控制型;按焦點數目區(qū)分：單焦點型、雙焦點型；按有效焦點公稱值區(qū)分C.3.2旋轉陽極X射線管組件"“按控制方式區(qū)分：二極型、柵極控制型：b按焦點數目區(qū)分：單焦點型、雙焦點型；C按有效焦點公稱值區(qū)分；按陽極旋轉速度區(qū)分：普通型、高速型：注：1）在X射線管組件中,包括特殊用途的×射線管組件。例：乳房攝影用X射線管組件，立體攝影用×射線管組件。2）普通型陽極旋轉速度，其頻率為50Hz.穩(wěn)態(tài)時達2700/min以上；高速型陽極旋轉速度，其頻率通常為150Hz，正常情況下達

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