GB 14722-1993骨骼式大腿假肢

標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB 14722-1993 骨骼式大腿假肢》是中國關(guān)于骨骼式大腿假肢產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)布于1993年。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了骨骼式大腿假肢的術(shù)語定義、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運輸和貯存要求，旨在統(tǒng)一和提升此類假肢產(chǎn)品的質(zhì)量與安全性能，保障使用者的健康與功能恢復(fù)。下面是對該標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的展開說明：

1. 適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于成人骨骼式大腿假肢，明確了這類產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和檢驗應(yīng)遵循的基本原則和具體要求。

2. 術(shù)語定義：標(biāo)準(zhǔn)首先對骨骼式大腿假肢中的關(guān)鍵部件和術(shù)語進行了明確界定，如接受腔、髖關(guān)節(jié)組件、膝關(guān)節(jié)組件、連接件、腳部組件等，為后續(xù)的技術(shù)要求提供了清晰的語境基礎(chǔ)。

3. 技術(shù)要求：

   • 材料與結(jié)構(gòu)：規(guī)定了假肢各部件應(yīng)使用的材料類型及其性能指標(biāo)，確保材料安全無害，且具有足夠的強度和耐用性。同時，對假肢的整體結(jié)構(gòu)設(shè)計提出要求，以保證其穩(wěn)定性和舒適度。
   • 功能性能：詳細(xì)說明了髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)等關(guān)鍵部位的功能要求，包括活動范圍、承重能力、靈活性及穩(wěn)定性等，確保假肢能夠模擬自然肢體的運動特性。
   • 安全性能：要求產(chǎn)品在正常使用和合理可預(yù)見的誤用情況下，不會對使用者造成傷害，如防止銳邊、尖角造成的劃傷，以及材料老化、斷裂風(fēng)險的控制。

4. 試驗方法：為驗證假肢是否滿足上述技術(shù)要求，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一系列的檢測和試驗方法，如機械強度測試、耐久性測試、材料安全性測試等，確保評價方法的科學(xué)性和一致性。

5. 檢驗規(guī)則：明確了產(chǎn)品出廠前需進行的檢驗項目、抽樣方案和合格判定準(zhǔn)則，包括型式檢驗和例行檢驗，以確保每一件產(chǎn)品都符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

6. 標(biāo)志、包裝、運輸和貯存：要求產(chǎn)品上應(yīng)有清晰、持久的標(biāo)識，包括生產(chǎn)廠名、型號規(guī)格、生產(chǎn)日期等信息，并對包裝材料、方式及在運輸和貯存過程中的環(huán)境條件給出了具體指導(dǎo)，以保護假肢免受損害。

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