標準解讀
《GB 15193.19-2003 致突變物、致畸物和致癌物的處理方法》與前一版《GB 15193.19-1994》相比,主要在以下幾個方面進行了更新和調(diào)整:
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范圍擴展:2003版標準可能對適用的物質(zhì)種類或測試范圍進行了擴大,以適應(yīng)科學(xué)技術(shù)進步及新出現(xiàn)的化學(xué)品安全評估需求。
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測試方法更新:鑒于生物技術(shù)與毒理學(xué)研究的快速發(fā)展,新版標準可能引入了更先進的檢測技術(shù)和分析方法,提高了檢測的敏感性、特異性和準確性。這包括但不限于使用更現(xiàn)代的分子生物學(xué)技術(shù)來識別基因突變、染色體畸變以及細胞轉(zhuǎn)化等早期致癌跡象。
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安全標準修訂:根據(jù)新的科學(xué)研究成果和風(fēng)險評估原則,2003版可能調(diào)整了某些致突變、致畸或致癌物質(zhì)的安全限量標準,確保公眾健康保護水平與國際最新標準接軌。
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實驗設(shè)計與操作規(guī)范:為了提高實驗的可重復(fù)性和可靠性,新標準可能對實驗設(shè)計、樣品制備、劑量選擇、對照組設(shè)置、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析等方面提出了更為詳細和嚴格的要求。
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環(huán)境保護與廢棄物處理:隨著對環(huán)境影響重視程度的提升,2003版標準可能新增或強化了關(guān)于實驗過程中有害物質(zhì)處理、廢棄物處置及實驗室生物安全的規(guī)定,確保實驗活動不對環(huán)境造成污染。
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術(shù)語定義與分類:為了與國際標準一致并反映學(xué)科進展,新標準可能對一些關(guān)鍵術(shù)語進行了重新定義或分類,使得標準內(nèi)容更加清晰準確,便于理解和執(zhí)行。
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合規(guī)性與認證要求:針對實驗室資質(zhì)、人員培訓(xùn)、質(zhì)量控制體系等方面,2003版可能設(shè)立了更為嚴格的合規(guī)性要求,確保實驗結(jié)果的權(quán)威性和認可度。
這些變化旨在使標準更科學(xué)、嚴謹,更好地服務(wù)于化學(xué)品安全性評價及公共衛(wèi)生保護工作。
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文檔簡介
CS07.100C53中華人民共和國國家標準GB15193.19—2003代替GB15193.19—1994致突變物、致畸物和致癌物的處理方法Methodsfordisposingmutagens,teratogensandcarcinogens2003-09-24發(fā)布2004-05-01實施中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布中國國家標準化管理委員會
GB15193.19—2003前本標準全文強制本標準代替GB15193.19—1994《致突變物,致畸物和致癌物的處理方法》.本標準與GB15193.19—1994相比主要修改如下:-在"一般原則”中刪除了"但各種烷化物的反應(yīng)率差異范圍很大.一種類型的化合物的處理方法對另一類型的化合物可能是無效的,甚至?xí)a(chǎn)生第二級具有強烈致突變性和致癌性的產(chǎn)物,因此很難訂出適合于各種情況的規(guī)則方法。”白本標準實施之日起,GB15193.19—1994同時廢止。本標準由中華人民共和國衛(wèi)生部提出并歸口。本標準起草單位:中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所。本標準主要起草人:徐晉康、高荒、馮繼農(nóng)。本標準于1994年首次發(fā)布,本次為第一次修訂。
GB15193.19—2003致突變物、致畸物和致癌物的處理方法范圍本標準規(guī)定了實驗室中致突變物、致畸物和致癌物的處理方法本標準適用于食品安全性毒理學(xué)試驗中使用的致突變物、致畸物和致癌物一般原則對于大多數(shù)類型的致突變物、致畸物和致癌物,可以利用能使該類物質(zhì)破壞的化學(xué)反應(yīng)來處理,如對易氧化的化合物(如肼,芳香胺或含有分離的碳=碳雙鍵化合物),可以用飽和的高錳酸鉀丙酮(15g高錳酸鉀溶于1000mL丙酮)溶液處理。烷化物在原則上可以與合適的親合劑,如水、氫氧離子、氨、亞硫酸鹽和硫代硫酸鹽等起反應(yīng)而被破壞。3處理方法適用于在實驗室條件下.常用做致突變、致畸和致癌性試驗陽性對照化合物的具體處理方法見表1。表1幾種致突變物和致癌物的處理方法致突變、致癌劑處理用試劑室溫下處理時間甲基甲烷磺酸酯(MMS)10%硫代硫酸鈉水溶液10%硫代硫酸鈉水溶液乙基甲烷磺酸酯(EMS)10%硫代硫酸鈉乙撐亞胺(Ethyleneimine)10.5%乙酸鹽緩沖液(pH5)Trenimone1mol/L鹽酸<1h不孕津(Triethylenemelamine)1mol/L鹽酸<1min甲基硝基亞硝基服(MNNG)2%硫代硫酸鈉磷酸鹽緩沖液<-N-亞硝基甲基豚(NMU)2%硫代硫酸鈉磷酸鹽緩沖液環(huán)磷酰胺(CP)0.2mol/L氫氧化鉀甲醇液<1h0.2mol/L氫氧化鉀甲醇液ICR-170<lh1%高錳酸鉀水溶液絲裂霉素C(MMC)100℃.0.5h二甲基亞硝胺(DMN)重鉻酸鹽-硫酸入1d重鉻酸鹽-硫酸苯并(a)配(BP)ld~2d苯蕙,甲基膽蔥(BA,MC)重鉻酸鹽-硫酸ld~2d黃曲霉毒素B,(AFB,)2.5%~5%次氯酸鈉即刻2-乙酰氨基坊(2AAF)1.5%高錳酸鉀丙酮飽和液id22,7-二氮基
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