GB 15193.21-2014食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)受試物試驗(yàn)前處理方法

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB1519321—2014

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食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

受試物試驗(yàn)前處理方法

2014-12-24發(fā)布2015-05-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)發(fā)布

國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

GB1519321—2014

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前言

本標(biāo)準(zhǔn)代替受試物處理方法

GB15193.21—2003《》。

本標(biāo)準(zhǔn)與相比主要變化如下

GB15193.21—2003,:

標(biāo)準(zhǔn)名稱修改為食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)受試物試驗(yàn)前處理方法

———“”;

增加了術(shù)語(yǔ)和定義

———;

增加了不易粉碎的固體受試物處理

———;

增加了人體推薦量較小的受試物的處理

———;

增加了受試物摻入飼料的處理

———;

修改了介質(zhì)的選擇

———;

修改了人體推薦量較大的受試物處理

———;

修改了袋泡茶類受試物的處理

———;

修改了膨脹率較高的受試物處理

———;

修改了液體受試物的處理

———;

修改了含有毒性較大的人體必需營(yíng)養(yǎng)素等物質(zhì)的受試物處理

———。

Ⅰ

GB1519321—2014

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食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

受試物試驗(yàn)前處理方法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了受試物進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)時(shí)的前處理方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于評(píng)價(jià)受試物安全性時(shí)的受試物試驗(yàn)前處理

。

2術(shù)語(yǔ)和定義

21受試物

.

被測(cè)試的單一成分或混合物

。

22溶媒

.

能使受試物進(jìn)入試驗(yàn)體系并使其成為均勻混合物的一種介質(zhì)

,。

23酒基

.

生產(chǎn)含乙醇受試物所用的原料酒

。

24未觀察到有害作用劑量

.

通過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)以現(xiàn)有的技術(shù)手段和檢測(cè)指標(biāo)未觀察到任何與受試物有關(guān)的毒性作用的最大劑量

,。

3溶媒的選擇

溶媒是幫助受試物進(jìn)入試驗(yàn)體系或動(dòng)物體內(nèi)的重要媒介應(yīng)根據(jù)試驗(yàn)的特點(diǎn)和受試物的理化性質(zhì)

。

選擇適合的溶媒溶劑助懸劑或乳化劑將受試物溶解或懸浮于溶媒中一般可選用蒸餾水植物油

(、),,、、

淀粉明膠羧甲基纖維素蔗糖脂肪酸酯等如使用其他溶媒應(yīng)說(shuō)明理由所選用的溶媒本身應(yīng)不產(chǎn)生

、、、,。

毒性作用與受試物各成分之間不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)且保持其穩(wěn)定性無(wú)特殊刺激性或氣味

;,;。

4受試物試驗(yàn)前處理方法

注根據(jù)毒理學(xué)試驗(yàn)的要求而需進(jìn)行前處理如濃縮去除已知安全性成分等的受試物應(yīng)提供處理方法組成成

:(、),,

分及比例并提供相應(yīng)的資料受試物的處理過(guò)程應(yīng)與原產(chǎn)品的主要生產(chǎn)工藝步驟保持一致受試物進(jìn)行不

,。。

同的試驗(yàn)時(shí)應(yīng)針對(duì)試驗(yàn)的特點(diǎn)和受試物的理化性質(zhì)進(jìn)行相應(yīng)的處理

,。

41袋泡茶類受試物的處理

.

提取方法應(yīng)與產(chǎn)品推薦飲用的方法相同可用該受試物的水提取物進(jìn)行試驗(yàn)如果產(chǎn)品無(wú)特殊推

,。

薦飲用方法水提取物可采用以下提取條件進(jìn)行常壓溫度浸泡時(shí)間水量為受

,:、80℃~90℃,30min,

試物質(zhì)量的倍或以上