2023年藥劑實(shí)驗(yàn)報(bào)告

淮陰衛(wèi)生高等職業(yè)技術(shù)學(xué)校藥劑學(xué)實(shí)（三）注射液可見(jiàn)變化點(diǎn)PH值的測(cè)定注射液名稱成品PH值變化點(diǎn)PH值PH值移動(dòng)數(shù)Vc磺胺喀呢鈉氨茶堿青霉素鈉四、思考題1、分析實(shí)驗(yàn)中各配伍變化的因素？2、查閱常用藥物注射液的配伍變化表，了解常見(jiàn)注射劑配伍變化。實(shí)驗(yàn)五溶液型液體藥劑的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?掌握溶液型液體制劑的制備方法。.熟悉各種劑型之間有何特點(diǎn)及制備方法。.掌握液體制劑制備過(guò)程中的各項(xiàng)基本操作。二、實(shí)驗(yàn)藥品與器材

藥品:純化水、薄荷油、精制滑石粉、碘、碘化鉀、蔗糖、乙醇、樟腦、硼酸、甘汕。器材:天平、乳缽、濾紙、投藥瓶、量杯、發(fā)皿、砂浴、電爐、鐵架臺(tái)、溫度計(jì)。三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容復(fù)方碘口服溶液的制備處方：TOC\o"1-5"\h\z碘1g碘化鉀2g純化水適量加至50ml1、處方分析碘1g碘化鉀2g純化水適量加至50m12操作環(huán)節(jié)量筒、漏斗、玻璃棒、燒杯、標(biāo)簽、蒸主藥助溶劑溶劑(1)取碘化鉀加適量純化水溶解，制成飽和溶液量筒、漏斗、玻璃棒、燒杯、標(biāo)簽、蒸主藥助溶劑溶劑(3)加適量的純化水使成50mL攪勻，即得。3、注意事項(xiàng)(1)碘化鉀需先配制成飽和溶液，碘化鉀的濃度越高，有助于碘生成絡(luò)合物。(2)碘易升華，為揮發(fā)性藥物，應(yīng)最后稱取。(3)碘是強(qiáng)氧化劑。腐蝕性大,稱量時(shí)應(yīng)用蒸發(fā)皿或燒杯，不能用紙。(4)碘和碘化鉀應(yīng)在乳缽里操作，通過(guò)研磨充足反映生成絡(luò)合物。(5)在碘沒(méi)有溶解之前牢記不可加入水，它會(huì)減少絡(luò)合物的生成，使碘化鉀不起作用。(6)藥物內(nèi)容物轉(zhuǎn)移完全。(7)本品具有刺激性，口服時(shí)宜用冷開(kāi)水稀釋后服用。四、思考題用化學(xué)反映式說(shuō)明復(fù)方碘口服溶液劑制備(助溶)原理實(shí)驗(yàn)六混懸劑的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、掌握混懸劑的制備方法。2、能基本解釋助懸劑、潤(rùn)濕劑、絮凝劑、與反絮凝劑作用，并在制劑中應(yīng)用。3、熟悉混懸劑的質(zhì)量評(píng)估方法。二、實(shí)驗(yàn)藥品與器材藥品：爐甘石、氧化鋅、甘油、西黃蓍膠、三氯化鋁、枸椽酸鈉、純化水、沉降硫、樟腦醋、硫酸鋅、吐溫-80、5%苯扎澳鏤溶液。器材：天平、具塞量筒、乳缽、量杯、量筒、漏斗、濾紙、小燒杯、鐵架臺(tái)。三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容爐甘石洗劑四處方實(shí)驗(yàn)比較4g4g4g處方1:爐甘石4g4g4g4g氧化鋅

甘油4g甘油蒸儲(chǔ)水加至處方2：爐甘石氧化鋅甘油西黃蓍膠蒸候水加至處方3:爐甘石氧化鋅甘油三氯化鋁蒸鏘水加至四、思考題甘油蒸儲(chǔ)水加至處方甘油蒸儲(chǔ)水加至處方2：爐甘石氧化鋅甘油西黃蓍膠蒸候水加至處方3:爐甘石氧化鋅甘油三氯化鋁蒸鏘水加至四、思考題g4g5m10.5%5m150ml4g4g5ml0.5%5ml50m1影響混懸劑穩(wěn)定性的因素有哪些?實(shí)驗(yàn)七混懸劑的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、掌握混懸劑的制備方法。2、能基本解釋助懸劑、潤(rùn)濕劑、絮凝劑、與反絮凝劑作用，并在制劑中應(yīng)用。3、熟悉混懸劑的質(zhì)量評(píng)估方法。二、實(shí)驗(yàn)藥品與器材藥品：爐甘石、氧化鋅、甘油、西黃蓍膠、三氯化鋁、枸椽酸鈉、純化水、沉降硫、樟腦醋、硫酸鋅、吐溫-80、5%苯扎溪鏤溶液。器材：天平、具塞量筒、乳缽、量杯、量筒、漏斗、濾紙、小燒杯、鐵架臺(tái)。三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容質(zhì)量檢查(1)沉降體積比的測(cè)定A.將按四處方制成的爐甘石洗劑分別倒入有刻度的具塞量筒中，密塞.B.用力振搖1分鐘，記錄混懸液的開(kāi)始高度Ho.C.放置,按下表規(guī)定期間測(cè)定沉降物的高度H.D.按式(沉降體積比F=Hu/Ho)計(jì)算各個(gè)放置時(shí)間的沉降體積比，并記錄.爐甘石洗劑2h內(nèi)的沉降體積比(Hu/Ho)

處方1處方2處方3處方45min15min30min1h2h⑵重新分散實(shí)驗(yàn)A.將上述分別裝有爐甘石洗劑的具塞量筒放置48h,使其沉降。B.將具塞量筒倒置翻轉(zhuǎn)（一正一反為一次），并將筒低沉降物重新分散所需翻轉(zhuǎn)的次數(shù)記錄在下表。爐甘石洗劑重新分散實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)四、思考題處方1處方2處方3處方4翻轉(zhuǎn)次數(shù)比較四種處方的爐甘石洗劑質(zhì)量有何不同？并分析其因素。實(shí)驗(yàn)八乳劑的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、掌握采用不同乳化劑制備乳劑的制備法。2、比較不同方法制備的乳劑油滴粒度大小、均勻度及其穩(wěn)定性。

3、掌握乳劑類(lèi)型的鑒別方法。二、藥品與器材藥品：液狀石蠟、阿拉伯膠、純化水、氫氧化鈣溶液、花生油、蘇丹紅、亞甲藍(lán)。器材:天平、乳缽、燒杯、投藥瓶、標(biāo)簽、載玻片、顯微鏡、試管、滴管。三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容（一）液狀石蠟乳的制備（干膠法與濕膠法）處方：液狀石蠟12nli阿拉伯膠4g純化水加至（二）石灰搽劑的制備（振搖法）處方：氫氧化鈣溶液花生油1、處方分析氫氧化鈣溶液15ml花生油5ml30m30m115ml5ml油相兩者生成的新生皂為乳化劑水相30m115ml30m115ml5ml油相兩者生成的新生皂為乳化劑水相2、如何判斷初乳制備成功？實(shí)驗(yàn)九小容量注射劑制備（四節(jié)）一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康恼莆帐止ぶ苽浒碴祫┑墓に囘^(guò)程及操作要點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)九小容量注射劑制備（四節(jié)）學(xué)會(huì)空安甑的割頸、圓口、洗滌、干熱滅菌等準(zhǔn)備工作。掌握注射劑的配液、濾過(guò)、灌封等基本操作法。學(xué)會(huì)安甑的熔封。熟悉安甑劑的漏氣檢查、澄明度檢查、PH值檢查等操作方法。熟悉潔凈室的潔凈解決和空氣滅菌的方法。學(xué)會(huì)安甑印字。二、實(shí)驗(yàn)儀器、藥品、設(shè)備1、儀器量杯(100ml）、燒杯（200ml）、量筒（100ml）、安瓶（2ml）、鑲子、量杯(100ml垂熔玻璃器（垂熔玻璃器（G-3垂熔玻璃器（G-3）、玻棒、洗瓶（500ml洗瓶（500ml)o洗瓶（500ml)o鹽酸普魯卡因、碳酸鈉、鹽酸、注射用水。3、設(shè)備滅菌器、pH計(jì)、托盤(pán)天平、熔封燈、灌注器、澄明度檢查臺(tái)、鐵架臺(tái)。三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容1、空安瓶的解決將空安甑用純化水、新鮮注射用水先后分別沖洗3次，甩干或干燥滅菌后備用。2、安甑封口練習(xí)采用拉絲封口方法四、思考題1、安能封口有哪些不合格現(xiàn)象？2、安甑劑的制備要點(diǎn)？3、試分析安甑劑澄明度不合格的因素”實(shí)驗(yàn)十一大容量注射劑的制備（四節(jié)）一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?掌握注射劑生產(chǎn)的工藝過(guò)程和操作要點(diǎn)。.熟悉注射劑成品質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)和方法，.了解影響成品質(zhì)量的因素。二、實(shí)驗(yàn)原理注射劑系指用藥物制成的供注人體內(nèi)的無(wú)菌溶液、乳狀液和混懸液,以及供臨用前配制成溶液或混懸液的無(wú)菌粉末。注射劑的特點(diǎn)是起效迅速；劑量準(zhǔn)確,特別是常作急救危重病人用的靜脈滴注的輸液，由于注射劑直接注人體內(nèi)，吸取快，所以對(duì)生產(chǎn)過(guò)程和質(zhì)量控制，都規(guī)定極其嚴(yán)格。往射劑的質(zhì)量規(guī)定涉及無(wú)菌、無(wú)熱原、澄明度合格、使用安全、應(yīng)無(wú)揖性和刺激性;注射液的Ph值應(yīng)接近體液，一般控制在4-9范圍內(nèi)；凡大量靜脈注射或滴注的輸液，應(yīng)調(diào)節(jié)滲透壓與血漿滲透壓相等或接近;穩(wěn)定性合格，即在儲(chǔ)存期內(nèi)穩(wěn)定有效；含量合格;在水溶液中不穩(wěn)定的藥物，常制成注射用無(wú)茵粉末，以保證往射劑在儲(chǔ)存期內(nèi)穩(wěn)定、安全、有效。三、實(shí)驗(yàn)儀器與試劑安甑瓶、垂熔玻璃漏斗、微孔濾膜及其裝置、二氧化碳鋼瓶、灌注器、熔封燈、澄明度檢查袋置、蒸鍋、天平、滅菌鍋、干燥箱、減壓濾過(guò)裝置、容量瓶、玻璃棒、燒杯等，熱壓滅菌器、量筒、量杯等。維生素C碳酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、依地酸二鈉、鹽酸、注射用水、葡萄糟、檢漏用色素溶液、稀洗液、1%—2%硝釀鈉硫酸洗液等。四、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容與操作1.處方維生素C2.6g(即按104%投料)碳酸氫鈉約1.2g焦亞硫酸鈉0.1g依地酸二鈉0.0025g注射用水50ml2操作(1)滅菌制劑室的地面、臺(tái)面先用水擦拭,然后用2%煤酚皂擦拭，uv照射1ho(2)安全瓶的解決目前國(guó)內(nèi)大多使用易折安甑，生產(chǎn)安甑時(shí)已經(jīng)將安瓶進(jìn)行了切割和圓口.可直接進(jìn)行洗滌。手工洗滌應(yīng)先用水沖刷外壁，然后灌滿蒸儲(chǔ)水或去離子水.加熱100℃,30mino趁熱甩水，再用過(guò)濾蒸僧水洗兩次，澄明度合格的注射用水洗一次，倒置插盤(pán)中，120--140℃烘干備用。(可根據(jù)空安瓶清潔度而選擇是否采用熱解決或酸處埋)。(3)注射液的配制1)容器解決:配制用的一切容器，均需清洗保證潔凈，避免引人雜質(zhì)及熱原。小組：班級(jí)：姓名：學(xué)號(hào)：藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)須知藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)是教學(xué)的重要組成部分，是理論與實(shí)踐相結(jié)合的重要方式之一。通過(guò)實(shí)驗(yàn)課不僅能印證、鞏固和擴(kuò)展課堂教學(xué)內(nèi)容，還能訓(xùn)練基本操作技能，培養(yǎng)良好的實(shí)驗(yàn)作風(fēng)。為保證實(shí)驗(yàn)課順利進(jìn)行，并達(dá)成預(yù)期的目的，實(shí)驗(yàn)中必須做到以下六個(gè)方面：.預(yù)習(xí)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容通過(guò)預(yù)習(xí),明的確驗(yàn)?zāi)康呐c規(guī)定，對(duì)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容做到心中有數(shù)，并能合理安排實(shí)驗(yàn)順序與時(shí)間。要明確每個(gè)處方中藥物與輔料的用途。.遵守實(shí)驗(yàn)紀(jì)律不遲到，不早退，不曠課，保持實(shí)驗(yàn)肅靜，未經(jīng)許可，不得將實(shí)驗(yàn)室物品帶離實(shí)驗(yàn)室。.重視藥劑衛(wèi)生進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室必須穿整潔的白工作服。先將工作臺(tái)面擦洗干凈再開(kāi)始做2)濾器等解決;垂熔玻璃漏斗：先用水反沖，除去藥液留下的雜質(zhì)，瀝干后用洗液(1%-2%硝酸鈉硫酸洗液)浸泡解決，用水沖凈,最后用注射用水過(guò)濾至濾出水檢查ph值不顯酸性，并檢查澄明度合格為止。3)惰性氣體的解決：.質(zhì)量檢查與評(píng)估(1)裝量：按照2023年版藥典二部附錄7頁(yè)檢查方祛進(jìn)行.2ml安甑檢查5支，每支裝量均下得少于其標(biāo)示裝量(見(jiàn)“七、附往')。(2)澄明度;按藥典關(guān)于注射劑澄明度檢查規(guī)定迸行。(3)ph值測(cè)定:應(yīng)為5.0—7.0。(4)含量測(cè)定:按2023年版藥典二部793頁(yè)測(cè)定，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%-110.0%。測(cè)定方祛：精密量取本品適量(約相稱于維生素CO.2g),加水15ml與丙酮2m1,搖勻.放置5min,加稀醋酸4ml與淀粉指示液1ml,用碘滴定液(0.1mol/ml)滴定,至溶液顯藍(lán)色并連續(xù)30秒不退。每1ml碘滴定液(0.Imo"ml)相稱于8.806mg的C6H806。5)熱原:取本品依法檢查(2023年版藥典二部附錄85頁(yè)),劑量按家兔體重每1kg注射2ml,應(yīng)符合規(guī)定。6)顏色：取本品，加水稀釋成每1ml中合維生素C50mg的溶液，照分光光度法在420nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，吸取度不得大于0.06。(7)無(wú)菌；按無(wú)菌檢查法項(xiàng)下檢杳。應(yīng)符合規(guī)定.成品印字和包裝每支安甑上印字應(yīng)涉及品名、規(guī)格、批號(hào)，筆跡清楚，不易磨滅回.注意事項(xiàng)(1)配液時(shí)，注意將碳酸氫鈉撒入維生索C溶液中的速度應(yīng)慢，以防產(chǎn)生的氣泡使溶液溢出，同時(shí)要不斷攬拌.以免局部過(guò)堿。(2)維生素C容易氧化變質(zhì)致使含量下降，顏色變黃，特別當(dāng)金屬離子存在時(shí)變化更快。故在處方中加人抗氧劑并通二氧化碳，一切容器、工具、管道不得露鐵、銅等金屑。(3)掌握好滅菌溫度和時(shí)間，滅菌完畢立即檢漏冷卻,避免安甑因受熱時(shí)間延長(zhǎng)而影響藥液的穩(wěn)定性，同時(shí)注意避光。六、思考題1.影響注射劑澄明度的因素有哪些？2.維生素C注射液也許產(chǎn)生的質(zhì)量問(wèn)題是什么？應(yīng)如何控制工藝過(guò)程？實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)始終注意臺(tái)面、地面的整潔,各種廢棄物應(yīng)投入指定位置，不能隨手亂丟，更不能棄入水槽內(nèi)。完畢實(shí)驗(yàn)后，應(yīng)將容器、儀器清潔，擺放整齊，臺(tái)面擦凈，經(jīng)教師批準(zhǔn)后方能離開(kāi)。值日生負(fù)責(zé)整理公用器材,清掃實(shí)驗(yàn)室，關(guān)好水、電、門(mén)、窗。.細(xì)心操作、勤于思考稱量藥品、試劑時(shí)，要在稱量前（拿取時(shí)）、稱量時(shí)和稱量后（放回時(shí)）進(jìn)行三次核對(duì)。稱量完畢應(yīng)立即蓋好瓶塞，放回原處。對(duì)劇毒藥品更要仔細(xì)核對(duì)名稱與劑量,并準(zhǔn)確稱取。實(shí)驗(yàn)中要嚴(yán)格控制好實(shí)驗(yàn)條件，認(rèn)真操作每一道工序，以保證成品質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)成品應(yīng)標(biāo)明名稱、規(guī)格、配制者、配制時(shí)間，并交教師驗(yàn)收。實(shí)驗(yàn)中碰到問(wèn)題應(yīng)先獨(dú)立思考,再請(qǐng)教別人。在實(shí)驗(yàn)中逐步形成整潔、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、冷靜、善于觀測(cè)、善于思考、勤于動(dòng)手的實(shí)驗(yàn)風(fēng)格。.對(duì)的使用儀器、注意安全使用儀器時(shí)要按使用方法對(duì)的操作，不熟悉操作方法時(shí)，應(yīng)在教師指導(dǎo)下使用。各種儀器、容器使用時(shí)要注意輕拿、輕放，用畢要清潔后放回規(guī)定位置。.寫(xiě)好實(shí)驗(yàn)報(bào)告實(shí)驗(yàn)報(bào)告是考察學(xué)生分析總結(jié)實(shí)驗(yàn)資料能力和寫(xiě)作能力的重要方面，亦是評(píng)估實(shí)驗(yàn)成績(jī)的重要依據(jù)。實(shí)驗(yàn)一學(xué)習(xí)藥典查閱方法一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康耐ㄟ^(guò)查閱《中國(guó)藥典》2023版、2023版等有關(guān)項(xiàng)目和內(nèi)容的練習(xí)熟悉藥典的使用方法。二、實(shí)驗(yàn)儀器、藥品、設(shè)備中國(guó)藥典2023版、2023版三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容查閱藥典并寫(xiě)出查閱結(jié)果與所在藥典頁(yè)數(shù)。I、硫酸嗎啡控釋片檢查；2、硫酸慶大霉素緩釋片規(guī)格；3、甘草性狀；4、鹽酸嗎啡類(lèi)別5、葡萄糖注射液規(guī)格；6、微生物限度檢查法；7、青霉素V鉀片溶出度檢查方法;8、最細(xì)粉;9、熱源檢查法10、甘草浸膏制備方法；四、作業(yè)完畢藥典查閱練習(xí)內(nèi)容。例：硫酸慶大霉素緩釋片規(guī)格；例：甘油的相對(duì)密度；例:最細(xì)粉;實(shí)驗(yàn)二進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的更衣標(biāo)準(zhǔn)操作一、目的和規(guī)定學(xué)習(xí)進(jìn)入潔凈室的更衣標(biāo)準(zhǔn)操作程序，練習(xí)進(jìn)入潔凈區(qū)人員的統(tǒng)一操作并對(duì)的更衣，保障潔凈室不受人員的污染。凡進(jìn)入潔凈的人員，涉及生產(chǎn)操作人員、維修人員及管理人員、均應(yīng)對(duì)執(zhí)行此操作程序負(fù)責(zé),班組長(zhǎng)及班組質(zhì)管員負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查，車(chē)間及質(zhì)量管理部質(zhì)管員負(fù)責(zé)抽查執(zhí)行情況。二、簡(jiǎn)述潔凈室的更衣操作程序?qū)嶒?yàn)三藥房管理一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、掌握藥品零售公司的概念和規(guī)模分類(lèi)2、了解藥品零售公司的人員組成3、熟悉社會(huì)藥店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)合、銷(xiāo)售藥品的規(guī)定4、熟悉GSP認(rèn)證的過(guò)程二、實(shí)驗(yàn)地點(diǎn)校外社會(huì)零售藥店三、指導(dǎo)老師零售藥店管理人員、執(zhí)業(yè)藥師和本校專業(yè)老師四、實(shí)驗(yàn)報(bào)告1、開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)公司必須具有的條件：2、對(duì)藥房人員的健康體檢規(guī)定:3、對(duì)藥品購(gòu)入、出庫(kù)執(zhí)行嚴(yán)格的驗(yàn)收制度,哪些情形不得入庫(kù)和銷(xiāo)售