GSP、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》測(cè)試卷附答案

GSP、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》測(cè)試卷附答案一、單項(xiàng)選擇題（每題3分）1、客戶退貨的，庫房收貨人員要依據(jù)確認(rèn)的退貨憑證對(duì)藥品進(jìn)行核對(duì)接收。A客戶單位B質(zhì)管部門C儲(chǔ)運(yùn)部門D銷售部門(正確答案)2、以下應(yīng)該執(zhí)行GSP和《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為不包括A藥品生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)輸藥品、醫(yī)療器械B藥品經(jīng)營企業(yè)儲(chǔ)存藥品、醫(yī)療器械C藥品零售企業(yè)銷售藥品、醫(yī)療器械D醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品、醫(yī)療器械(正確答案)3、企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備等應(yīng)該A與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)(正確答案)B按國家規(guī)定的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)C盡可能細(xì)化、完善D沒有規(guī)定4、以下不是企業(yè)質(zhì)量管理制度必須包括的是A藥品招投標(biāo)的規(guī)定(正確答案)B質(zhì)量管理文件的管理C環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定D質(zhì)量信息的管理5、負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位、藥品、醫(yī)療器械合法性進(jìn)行審核的是A采供部B質(zhì)量管理部(正確答案)C儲(chǔ)運(yùn)部D銷售部6、以下包裝標(biāo)識(shí)的儲(chǔ)存條件，應(yīng)該不超過20℃存放的是A常溫存放B冷處存放C涼暗處存放(正確答案)D密封、遮光存放7、供應(yīng)商應(yīng)將藥品、醫(yī)療器械應(yīng)寄送到我公司的A注冊(cè)地址B倉庫地址(正確答案)C合同約定的地址D電話通知的地址8、以下不是銷售委托書必須包含的內(nèi)容的是A姓名B身份證號(hào)碼C所學(xué)專業(yè)(正確答案)D授權(quán)期限9、以下不是質(zhì)量保證協(xié)議必須包含的內(nèi)容的是A關(guān)于串貨的責(zé)任(正確答案)B供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)C供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票D運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任10、以下不是首營企業(yè)必須提供的資料的是A營業(yè)執(zhí)照B開戶許可證C商品條碼證書(正確答案)D企業(yè)年度報(bào)告公示情況11、以下屬于首營品種必須提供的是A物價(jià)文件B省市藥檢所或醫(yī)療器械檢測(cè)中心檢驗(yàn)報(bào)告書C商標(biāo)注冊(cè)證書D藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件或醫(yī)療器械注冊(cè)變更文件(正確答案)12、以下關(guān)于登錄用友NC系統(tǒng)的操作正確的是A某崗位人員請(qǐng)假不在崗時(shí)，其他崗位人員可以用其賬號(hào)登錄操作B上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)可以使用直接下屬的賬號(hào)登錄操作C上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)可以授權(quán)直接下屬使用自己的賬號(hào)登錄操作D任何人都只能登錄自己專有的賬號(hào)進(jìn)行操作(正確答案)13、以下不屬于質(zhì)量管理部職責(zé)的是A用友NC系統(tǒng)操作權(quán)限的審核B用友NC系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫管理和數(shù)據(jù)備份(正確答案)C質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核D經(jīng)營業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改的審核14、每一獨(dú)立的藥品庫房或倉間至少安裝個(gè)溫濕度測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布。A1B2(正確答案)C3D415、藥品經(jīng)營企業(yè)中藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人是A總經(jīng)理（企業(yè)負(fù)責(zé)人）(正確答案)B質(zhì)量負(fù)責(zé)人C質(zhì)管部負(fù)責(zé)人D采購負(fù)責(zé)人16、從事銷售、儲(chǔ)存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有以上文化程度。A大學(xué)B初中C高中(正確答案)D小學(xué)17、按規(guī)定必須進(jìn)行驗(yàn)證的是A空調(diào)系統(tǒng)B運(yùn)輸車輛C溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(正確答案)D除濕機(jī)18、以下不得采用直調(diào)方式（商業(yè)走賬，貨由廠家直發(fā)客戶）銷售藥品的情況A抗疫抗災(zāi)B公共突發(fā)事件C臨床緊急救治D市場(chǎng)斷貨(正確答案)19、以下不屬于商業(yè)公司收貨驗(yàn)收藥品目的的是A檢查藥品是否符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(正確答案)B檢查品名、數(shù)量、批號(hào)等是否無誤C檢查是否附有藥品檢驗(yàn)報(bào)告書D檢查藥品外觀、包裝、說明書是否合格20、以下不屬于藥品（醫(yī)療器械）法規(guī)規(guī)定必須接受的培訓(xùn)項(xiàng)目是A相關(guān)法律法規(guī)B費(fèi)用報(bào)銷規(guī)定(正確答案)C專業(yè)知識(shí)及技能D質(zhì)量管理制度二、多項(xiàng)選擇題（每題8分）1、銷售藥品時(shí)，NC系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)生成銷售訂單，并拒絕違規(guī)訂單生成。A系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)(正確答案)B業(yè)務(wù)部門在系統(tǒng)填制的要貨信息C系統(tǒng)庫存數(shù)據(jù)(正確答案)D儲(chǔ)運(yùn)部門在系統(tǒng)填制的發(fā)貨信息2、銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)做到上所體現(xiàn)的信息一致。A發(fā)票(正確答案)B隨貨同行單(正確答案)C倉庫明細(xì)賬(正確答案)D銀行收款憑證(正確答案)3、以下哪種車輛運(yùn)輸藥品不違反GSP規(guī)定。A平板貨車B欄板貨車C面包車(正確答案)D集裝箱車(正確答案)4、以下貨物必須分開存放的有。A藥品與醫(yī)療器械(正確答案)B醫(yī)療器械與化妝品(正確答案)C外用藥與其他藥品(正確答案)D易碎藥品與其他藥品5、以