產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃管理程序

XXX壓鑄有限公司產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃管理程序文件編號(hào)版序制訂部門制訂日期發(fā)布日期轉(zhuǎn)版日期總經(jīng)理核準(zhǔn)管代審核負(fù)責(zé)人審核制訂人發(fā)行：ISO管理室

變更履歷表文件編號(hào):P-011Page:1文件名稱：產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃管理程序提門部提出人變更版序變更貝次變更內(nèi)容修訂日期產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃管理程序文件編號(hào)：P011頁次：11目的本程序確定和制定確保產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟，促進(jìn)與所涉及的每一個(gè)人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟能按時(shí)完成，并引導(dǎo)資源，預(yù)防缺陷，降低成本，持續(xù)不斷地改進(jìn)，以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，使顧客滿意。2范圍適用于顧客以ISO/TS16949體系要求公司進(jìn)行策劃的新產(chǎn)品過程設(shè)計(jì)與開發(fā)。3職責(zé)項(xiàng)目組組建：生產(chǎn)廠長。項(xiàng)目組的批準(zhǔn)和其小組組長之指派/任命：生產(chǎn)總監(jiān)。項(xiàng)目組之工作計(jì)劃制定及規(guī)定小組成員職責(zé)：項(xiàng)目組組長。項(xiàng)目組之工作展開和實(shí)施及執(zhí)行：項(xiàng)目組成員。各階段計(jì)劃和執(zhí)行工作之結(jié)果審查和評(píng)估：項(xiàng)目組。各階段計(jì)劃和執(zhí)行工作之結(jié)果核準(zhǔn)：生產(chǎn)總監(jiān)，總經(jīng)理。各階段計(jì)劃和執(zhí)行工作結(jié)果之對(duì)外（指顧客）聯(lián)絡(luò)窗口：營運(yùn)。項(xiàng)目組之職責(zé)：1）確定顧客要求和需求及期望；2）確定顧客一內(nèi)部和外部；3）確定小組成員每一部門代表方的角色和職責(zé)及工作；4）確定過程所需的工藝文件和作業(yè)程序及方法；5）設(shè)計(jì)和/或開發(fā)全過程之各階段工作審查；6）制造過程評(píng)定其可行性；7）開發(fā)過程中相關(guān)問題之澄清及解決；8）確定設(shè)計(jì)和/或開發(fā)進(jìn)度、交付（提交）時(shí)間及其它必須考慮的限制條件；9）決定所設(shè)計(jì)和/或開發(fā)及交付（提交）的產(chǎn)品是否需要顧客或分承包方協(xié)助。10）特殊特性的開發(fā)和最終確定；11）潛在失效模式及后果分析的開發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施；12）控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作由生產(chǎn)廠長代表領(lǐng)導(dǎo)和指揮。第一階段工作（計(jì)劃和確定項(xiàng)目）：1）確認(rèn)新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)任務(wù)的來源、制造可行性分析和評(píng)估、組建項(xiàng)目組、編制新產(chǎn)品項(xiàng)目APQP開發(fā)計(jì)劃工作由技術(shù)課負(fù)責(zé)；產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃管理程序文件編號(hào)：P011頁次：22）新產(chǎn)品合同評(píng)審由銷售部主導(dǎo)，相關(guān)部門協(xié)助完成。第二階段工作（過程設(shè)計(jì)和開發(fā)）：1）過程設(shè)計(jì)輸入評(píng)審、過程設(shè)計(jì)輸出評(píng)審、過程設(shè)計(jì)驗(yàn)證及評(píng)審、過程設(shè)計(jì)確認(rèn)及評(píng)審、過程設(shè)計(jì)更改及評(píng)審等工作由項(xiàng)目組負(fù)責(zé)；2）制定或向顧客索取包裝標(biāo)準(zhǔn)之工作由營運(yùn)課負(fù)責(zé)；3）產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審、制定過程流程圖和車間平面布置圖、制定PFMEA并對(duì)其進(jìn)行分析、制定試生產(chǎn)控制計(jì)劃、制定過程作業(yè)指導(dǎo)書和工藝卡、制定MSA分析計(jì)劃、制定初始過程能力研究計(jì)劃并對(duì)其進(jìn)行研究和分析等工作由制造課和技術(shù)課負(fù)責(zé)；4）制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范（規(guī)程）工作由品管課負(fù)責(zé)；5）制定包裝規(guī)范工作由技資材課負(fù)責(zé)；6）試生產(chǎn)計(jì)劃的工作安排由制造課負(fù)責(zé)。第三階段工作（過程確定）：1）試生產(chǎn)工作的實(shí)施和執(zhí)行由制造課負(fù)責(zé)；2）測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)工作由品管課負(fù)責(zé)；3）初始過程能力研究、執(zhí)行PPAP工作由技術(shù)課和品管課及制造課負(fù)責(zé)；4）制定生產(chǎn)控制計(jì)劃、質(zhì)量策劃認(rèn)定等工作由技術(shù)課負(fù)責(zé)；5）產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和試驗(yàn)、確認(rèn)等工作由品管課負(fù)責(zé)；6）產(chǎn)品包裝評(píng)價(jià)工作由制造課和技術(shù)課及質(zhì)管課及資材課負(fù)責(zé)。第四階段工作（反饋、評(píng)定和糾正措施）：1）不斷減少產(chǎn)品和過程變差工作由制造、技術(shù)、品管課和相關(guān)單位負(fù)責(zé)；2）促使顧客滿意（包括顧客投訴處理結(jié)果的回復(fù)）和與顧客進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)、聯(lián)絡(luò)等工作由營運(yùn)或項(xiàng)目組負(fù)責(zé)；100%如期交貨工作由制造課和營運(yùn)課負(fù)責(zé)。4術(shù)語和定義APQP：指AdvancedProductQualityPlanning（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）的英文簡(jiǎn)稱。方法：指一組人為完成一項(xiàng)任務(wù)或活動(dòng)而被咨詢的活動(dòng)。多方認(rèn)證的方法是試圖把所有相關(guān)的知識(shí)和技能集中考慮的進(jìn)行決策的過程。特殊特性：指由顧客指定的產(chǎn)品和過程特性，包括顯著影響政府法規(guī)和安全特性及顯著影響顧客滿意的產(chǎn)品和過程特性，和/或由公司通過產(chǎn)品和過程的了解選出的特性。小組可行性承諾：指由項(xiàng)目組對(duì)所做的設(shè)計(jì)能以可接受的成本，按時(shí)并以足夠的數(shù)量被制造、裝配試驗(yàn)、包裝和裝運(yùn)的承諾。產(chǎn)品保證計(jì)劃：指產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的一部分，它是一種以預(yù)防為主的管理工具，涉及到產(chǎn)品設(shè)計(jì)、過

產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃管理程序文件編號(hào)：P011頁次：3程設(shè)計(jì)以及必要的應(yīng)用軟件設(shè)計(jì)。關(guān)鍵特性：影響國家、行業(yè)法規(guī)要求或產(chǎn)品功能安全性、環(huán)境保護(hù)等包括需要特殊生產(chǎn)、裝配、發(fā)運(yùn)或產(chǎn)品要求的參數(shù)。重要特性：對(duì)顧客有重要影響的產(chǎn)品、過程和實(shí)驗(yàn)要求。5關(guān)聯(lián)文件《文件與記錄管理程序》《顧客需求管理程序》《文件與記錄管理程序》《顧客需求管理程序》《過程失效模式及后果分析程序》《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》《過程失效模式及后果分析程序》《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》《控制計(jì)劃管理程序》《測(cè)量系統(tǒng)分析程序》《控制計(jì)劃管理程序》《測(cè)量系統(tǒng)分析程序》《實(shí)驗(yàn)室管理程序》《統(tǒng)計(jì)過程控制程序》《實(shí)驗(yàn)室管理程序》《統(tǒng)計(jì)過程控制程序》《顧客滿意度管理程序》《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》《顧客滿意度管理程序》《檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序》《持續(xù)改進(jìn)程序》6作業(yè)內(nèi)容產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃流程圖見附件一。第一階段：計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃前期準(zhǔn)備與接取客戶訂單本公司產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的實(shí)施和執(zhí)行分四個(gè)階段，即：第一階段-計(jì)劃和確定項(xiàng)目；第二階段-過程設(shè)計(jì)和開發(fā)；第三階段-產(chǎn)品和過程確認(rèn)；第四階段-反饋、評(píng)定和糾正措施。營運(yùn)課從客戶以合同或采購訂單形式接取新產(chǎn)品訂單。新產(chǎn)品制造可行性評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)分析與核準(zhǔn)當(dāng)確定有新產(chǎn)品項(xiàng)目設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)后，由營運(yùn)課負(fù)責(zé)索取新產(chǎn)品項(xiàng)目設(shè)計(jì)和開發(fā)的相關(guān)資料，對(duì)其進(jìn)行新產(chǎn)品制造可行性和風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估，并將結(jié)果和數(shù)據(jù)記錄于〈新產(chǎn)品制造可行性報(bào)告>中。技術(shù)課負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審，呈報(bào)總經(jīng)理核準(zhǔn)。成本核算報(bào)價(jià)與核準(zhǔn)財(cái)務(wù)部同時(shí)對(duì)其進(jìn)行成本核算，認(rèn)為可以盈利后才進(jìn)行開發(fā)。財(cái)務(wù)部將成本核算報(bào)價(jià)資料呈報(bào)總經(jīng)理核準(zhǔn)。新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)申請(qǐng)與核準(zhǔn)營運(yùn)課在完成新產(chǎn)品制造可行性報(bào)告和新產(chǎn)品之顧客需求確認(rèn)（即合同評(píng)審單）的同時(shí)填寫〈新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)申請(qǐng)單>并呈報(bào)總經(jīng)理核準(zhǔn)。組建項(xiàng)目組技術(shù)部接到“新產(chǎn)品項(xiàng)目開發(fā)申請(qǐng)單后”應(yīng)視需要組建由品管課、技術(shù)課、資材課、制造部等相關(guān)部門組成的項(xiàng)目組，報(bào)總經(jīng)理核準(zhǔn)。編制過程設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃與核準(zhǔn)、分發(fā)。項(xiàng)目組根據(jù)所得到的關(guān)資料結(jié)合公司實(shí)際情況編制“新產(chǎn)品項(xiàng)目APQP開發(fā)計(jì)劃”（計(jì)劃的內(nèi)容產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃管理程序文件編號(hào)：P011頁次：4應(yīng)包括開發(fā)的各項(xiàng)工作和任務(wù)、負(fù)責(zé)部門、負(fù)責(zé)人員、起始時(shí)間、預(yù)計(jì)完成日期、實(shí)際完成日期、所需建立和保存的資料等），報(bào)組長審查，呈報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)。項(xiàng)目組組長將“APQP開發(fā)計(jì)劃”分發(fā)各成員并按其執(zhí)行。確定和設(shè)計(jì)目標(biāo)/可靠性目標(biāo)/質(zhì)量目標(biāo)與核準(zhǔn)由項(xiàng)目組組長召集小組有關(guān)成員據(jù)項(xiàng)目的要求結(jié)合公司實(shí)際情況初步確定設(shè)計(jì)目標(biāo)、可靠性目標(biāo)和質(zhì)量指標(biāo)。A）顧客需要和期望可以是無安全問題和可維修性。B）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，如：零件/百萬（PPM）、缺陷水平或廢品降低率?！葱庐a(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)目標(biāo)＞經(jīng)項(xiàng)目組長核準(zhǔn)，相關(guān)部門執(zhí)行。確定初始材料清單技術(shù)課應(yīng)在產(chǎn)品/過程設(shè)想的基礎(chǔ)上制定產(chǎn)品初始材料清單（原材料、包材、輔材），報(bào)項(xiàng)目組審查，項(xiàng)目組組長核準(zhǔn)。確定初始過程流程技術(shù)課應(yīng)制定一份＜初始過程流程圖＞，并將其呈報(bào)項(xiàng)目組審查，項(xiàng)目組組長核準(zhǔn).確定產(chǎn)品和過程特殊特性初始清單項(xiàng)目組組長組織人員通過對(duì)顧客需要和期望的分析制定一份產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單，記錄于“產(chǎn)品和過程特殊特性”表中，報(bào)項(xiàng)目組長核準(zhǔn).特殊的產(chǎn)品和過程特性由顧客確定，也可由公司根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗(yàn)中選擇出，產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單制定可從以下幾個(gè)方面進(jìn)行：A）基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設(shè)想；B）、可靠性目標(biāo)/要求的確定；C）、從預(yù)期的制造過程中確定的過程特殊特性；D）、類似零件的失效模式及后果分析（FMEA）。編制產(chǎn)品保證計(jì)劃項(xiàng)目組組長組織有關(guān)部門將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求，并記錄于“產(chǎn)品保證計(jì)劃”中，呈報(bào)項(xiàng)目組審查，公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)。產(chǎn)品保證計(jì)劃的內(nèi)容可包括以下項(xiàng)目：A）、概述項(xiàng)目要求；B）、確定可靠性、耐久性和分配目標(biāo)和/或要求；C）、新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或其它任何會(huì)給項(xiàng)目帶來風(fēng)險(xiǎn)因素的評(píng)定；D）、進(jìn)行失效模式分析（FMEA）；E）、制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。管理者支持項(xiàng)目組組長應(yīng)在第一階段的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃階段結(jié)束時(shí)，針對(duì)第一階段的工作執(zhí)行情況進(jìn)行小結(jié)，并將其工作的執(zhí)行情況報(bào)告給公司領(lǐng)導(dǎo)知悉，同時(shí)要求管理者在管理者支持”表中對(duì)第一階段的實(shí)施和執(zhí)行工作進(jìn)行總結(jié)，以獲得管理者的承諾和支持，通過其表明已滿足所有策劃要求和/或關(guān)注問題均已寫入文件中，并列入解決的目標(biāo)中來體現(xiàn)管理者的支持。第二階段:過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃管理程序文件編號(hào)：P011頁次：5制造過程設(shè)計(jì)輸入與評(píng)審確定過程設(shè)計(jì)輸入，包括：明確顧客的要求，法律法規(guī)要求（包括安全、環(huán)保），顧客指定的特殊特性，組織自身確定的要求以及以往類似產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，確定過程設(shè)計(jì)目標(biāo)等項(xiàng)目組負(fù)責(zé)制造過程設(shè)計(jì)輸入的評(píng)審工作,記錄于〈開發(fā)評(píng)審記錄表＞。編制產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)資材課負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品包裝的標(biāo)準(zhǔn)。?根據(jù)顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)編制公司的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)，并將其填寫于“產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)”中，如顧客未要求，公司可自行編制標(biāo)準(zhǔn)。?包裝標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)呈報(bào)項(xiàng)目組審查。評(píng)審產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系項(xiàng)目組負(fù)責(zé)評(píng)審產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系。應(yīng)對(duì)公司的質(zhì)量體系手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審，并將結(jié)果記錄于＜產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查表＞中。制造過程流程圖技術(shù)課負(fù)責(zé)制定制造過程流程圖。?技術(shù)課制定公司目前過程流程圖并進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審結(jié)果記錄于〈過程流程圖檢查表＞。?PFMEA、樣件/試生產(chǎn)/生產(chǎn)控制計(jì)劃中的流程圖應(yīng)和目前的過程流程圖的流程圖相一致。車間平面布置圖制造部負(fù)責(zé)繪制車間平面布置圖。制造部應(yīng)繪制車間平面布置圖并進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審結(jié)果應(yīng)記錄于“車間平面布置檢查表”中。布置圖中應(yīng)有材料和產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)方向，且和流程圖及控制計(jì)劃相一致。過程FMEA分析與評(píng)審技術(shù)課組織制造課與品管課負(fù)責(zé)PFMEA分析。PFMEA分析及評(píng)審具體要求見《過程失效模式及后果分析程序》。將結(jié)果記錄于＜^FMEA|僉查表＞制作樣件當(dāng)顧客要求制作樣件時(shí)適用。制作樣件由技術(shù)課負(fù)責(zé)。備注:需編制樣件控制計(jì)劃，樣件作業(yè)指導(dǎo)書。制定試生產(chǎn)控制計(jì)劃制造部負(fù)責(zé)制定試生產(chǎn)控制計(jì)劃。試生產(chǎn)控制計(jì)劃編制規(guī)定見《控制計(jì)劃管理程序》。編制過程加工條件基準(zhǔn)書/作業(yè)指導(dǎo)書技術(shù)課負(fù)責(zé)編制過程加工條件基準(zhǔn)書/作業(yè)指導(dǎo)書。編制足夠詳細(xì)的、可理解的過程指導(dǎo)書。指導(dǎo)書應(yīng)包括：過程所需的詳細(xì)參數(shù)，以有效地指導(dǎo)操作和對(duì)過程進(jìn)行控制。編制生產(chǎn)過程中所需的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和/或檢驗(yàn)規(guī)程，內(nèi)容包括：檢驗(yàn)項(xiàng)目、產(chǎn)品質(zhì)量要求/水準(zhǔn)、使用的檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)的樣本容量和大小、檢驗(yàn)方法等。編制過程指導(dǎo)書/基準(zhǔn)書依據(jù)的資料：FMEA,管理工程圖，圖紙、材料要求、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，過程流程圖，車間平面布置圖、包裝標(biāo)準(zhǔn)，過程參數(shù)，搬運(yùn)要求等。產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃管理程序文件編號(hào)：P011頁次：6制定測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃品管課負(fù)責(zé)制定測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃。測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃編制規(guī)定見《測(cè)量系統(tǒng)分析程序》。制定初始過程能力研究計(jì)劃技術(shù)課制定初始過程能力研究計(jì)劃。初始過程能力研究計(jì)劃編制規(guī)定見《統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用管理程序》。制定包裝規(guī)范資材課負(fù)責(zé)制定包裝規(guī)范。資材課應(yīng)在顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)和/或公司制定的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上制定產(chǎn)品包裝規(guī)范。產(chǎn)品包裝規(guī)范應(yīng)經(jīng)廠長以上人員核準(zhǔn)。包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品特性和性能在包裝、搬運(yùn)和開包過程中保持不變，且包裝與所有的材料搬運(yùn)裝置相匹配。過程設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)評(píng)審以及變更過程設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)評(píng)審工作由項(xiàng)目組進(jìn)行作業(yè)。并記錄于＜設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證記錄表＞過程設(shè)計(jì)輸出評(píng)審制造過程設(shè)計(jì)輸出的評(píng)審工作由項(xiàng)目組進(jìn)行作業(yè)。并記錄于〈設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審記錄表＞管理者支持項(xiàng)目組將第二階段的小結(jié)報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，獲得其支持或承諾。第三階段:過程確定編制試生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃與試生產(chǎn)制造課按照產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃前二個(gè)階段的資料及顧客需求編制＜試生產(chǎn)（小批量）作業(yè)計(jì)劃表＞。制造課按照試生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃表進(jìn)行試生產(chǎn)（小批量）作業(yè)。進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析/評(píng)價(jià)品管課依據(jù)《測(cè)量系統(tǒng)分析程序》按照“測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃”對(duì)使用的測(cè)量裝置和方法按照工程規(guī)范、控制計(jì)劃標(biāo)識(shí)的特性進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。進(jìn)行初始過程能力研究制造課依〈初始過程能力研究計(jì)劃＞和《統(tǒng)計(jì)過程控制程序》進(jìn)行初始過程能力研究。生產(chǎn)件批準(zhǔn)制造部和相關(guān)部門依據(jù)《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》對(duì)生產(chǎn)件進(jìn)行PPAP作業(yè)，交項(xiàng)目組長審查、公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)，必要時(shí)交顧客批準(zhǔn)。進(jìn)行生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)項(xiàng)目組安排對(duì)生產(chǎn)件進(jìn)行工程試驗(yàn)并整理“檢測(cè)報(bào)告”。進(jìn)行包裝評(píng)價(jià)項(xiàng)目組對(duì)公司或顧客規(guī)定的包裝方法進(jìn)行包裝評(píng)價(jià)，并記錄于〈產(chǎn)品包裝評(píng)價(jià)表＞中。制定生產(chǎn)控制計(jì)劃項(xiàng)目組按《控制計(jì)劃管理程序》對(duì)正式批量生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的特性、過程控制試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行全面文件化的描述制定“生產(chǎn)控制計(jì)劃”并對(duì)計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審且記錄于“控制計(jì)劃檢查表”中。產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃管理程序文件編號(hào)：P011頁次：7質(zhì)量策劃總認(rèn)定項(xiàng)目組應(yīng)保證遵循了所有的控制計(jì)劃和過程流程圖，并對(duì)此工作做正式的質(zhì)量策劃認(rèn)定，然后將其認(rèn)定的結(jié)果記錄于〈產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定報(bào)告>表中，并將其呈報(bào)總經(jīng)理核準(zhǔn)；在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前項(xiàng)目組必須對(duì)以下項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審：A）、控制計(jì)劃：對(duì)于所有受影響的操作，任何時(shí)候都應(yīng)具備可供使用的控制計(jì)劃；B）、過程指導(dǎo)書：驗(yàn)證這些文件包含控制計(jì)劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已記錄了所有PFMEA建議；將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計(jì)劃進(jìn)行比較；C）、量具和試驗(yàn)裝備：當(dāng)控制計(jì)劃需要特殊量具、檢具或試驗(yàn)設(shè)備時(shí)，要對(duì)量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性［即量具的雙（小批量）性（GR&R）］及正確用法進(jìn)行驗(yàn)證。管理者支持項(xiàng)目組將“產(chǎn)品質(zhì)量