天然藥物化學(xué)總論

天然藥物化學(xué)總論第一頁，共五十二頁，2022年，8月28日中西醫(yī)藥結(jié)合創(chuàng)造新醫(yī)學(xué)、新藥學(xué)

據(jù)1981年的資料統(tǒng)計(jì)，建國以來共研制新藥104種，其中來自動(dòng)、植物有效成分或成分結(jié)構(gòu)改造的有61種（占58.6%）創(chuàng)制的新藥64種中，有18種是中草藥中新發(fā)現(xiàn)的有效成分第二頁，共五十二頁，2022年，8月28日

進(jìn)入新世紀(jì)，植物藥的再度興起，一個(gè)有目共睹的事實(shí)是：環(huán)境污染、生態(tài)平衡失調(diào)、醫(yī)源性與藥源性疾病激增、老年化社會降臨、疾病譜改變、醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變等，在這情況下，人們必然想到植物藥，一個(gè)“崇尚自然”、“回歸自然”的大潮洶涌而至。④我國已加入WTO，中藥面臨機(jī)遇及“洋中藥”的挑戰(zhàn)主要來自日、韓及東南亞等國家

中國的中醫(yī)藥學(xué)、日本的漢方醫(yī)藥學(xué)(也稱東洋醫(yī)學(xué))以及韓國的韓醫(yī)學(xué)均起源于中國的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)。在發(fā)展過程中，三者相互影響，相互借鑒，相互推動(dòng)。特別是中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展?fàn)顩r對漢方醫(yī)藥學(xué)、韓醫(yī)學(xué)的發(fā)展有著重大的影響。

第三頁，共五十二頁，2022年，8月28日。

挑戰(zhàn)：“洋中藥”搶占國內(nèi)市場，每年進(jìn)口已超過1.5

億美圓而我國每年出口的中成藥和中藥材（占大多數(shù)）僅6億美元，占國際市場3%

（原因）機(jī)遇：每年國際市場天然藥物和保健食品容量約40

億美元我國有傳統(tǒng)的中草藥優(yōu)勢，只要加大投入，研制出具有國際先進(jìn)水平的品種，就會迅速占領(lǐng)場第四頁，共五十二頁，2022年，8月28日

針對目前洋中藥出盡風(fēng)頭，而國產(chǎn)中醫(yī)藥卻面臨“中國原產(chǎn)，韓國開花，日本結(jié)果，歐美收獲”的尷尬現(xiàn)狀，全國政協(xié)十屆一次會議上，政協(xié)委員們發(fā)出強(qiáng)烈呼吁：要加快中醫(yī)藥的現(xiàn)代化步伐，光大傳統(tǒng)的中醫(yī)藥理論。

因此，提出中藥要走現(xiàn)代化！第五頁，共五十二頁，2022年，8月28日5研究天然藥物目的*控制藥物質(zhì)量，提高療效中藥作為一種天然藥物，其品種、產(chǎn)地、采收季節(jié)、儲存條件等都可影響藥材有效成分的生物合成、積累及保持，進(jìn)而影響制劑質(zhì)量穩(wěn)定，臨床療效也隨之不同。如：

麻黃在春季麻黃堿（平喘、發(fā)汗的有效成分）含量少，夏季8~9月含量最高，隨之含量又降低。

茵陳蒿三國時(shí)期,當(dāng)時(shí)黃疸病流傳較廣,華佗花了三年時(shí)間對茵陳蒿的藥效作了反復(fù)試驗(yàn),決定用春三月的茵陳蒿嫩葉施治,救治了許多病人。因此他還編了一句順口溜:三月茵陳四月蒿,五月就當(dāng)柴火燒.

嫩莖葉可供食用。清明節(jié)之際，正是茵陳蒿風(fēng)華正茂之時(shí)，上墳祭祀的人們絡(luò)繹不絕，順便采集茵陳蒿治病或是解饞。白蒿的吃法有許多，一是吃包子、團(tuán)子做餡，二是摻進(jìn)玉米面蒸窩頭，還可以清拌豆腐……都挺好吃。第六頁，共五十二頁，2022年，8月28日*尋找新藥，發(fā)現(xiàn)新用途發(fā)現(xiàn)新藥源：如抗菌消炎的小檗堿，最初是從毛茛科植物黃連中得到的，后來在小檗屬的三顆針、防己科的古山龍、蕓香科的黃柏等中也有此成分；

結(jié)構(gòu)改造：青蒿素（P5）→蒿甲醚、蒿乙醚人工合成：可卡因（先導(dǎo)化合物）→普魯卡因人工半合成：橙皮苷→木犀草素第七頁，共五十二頁，2022年，8月28日6天然藥物化學(xué)在我國新藥創(chuàng)制中的作用

建國以來，我國藥品生產(chǎn)以仿制為主，但目前我國已實(shí)施對化學(xué)物質(zhì)和藥品的專利保護(hù)，藥品生產(chǎn)必須盡快實(shí)現(xiàn)從仿制向創(chuàng)新的轉(zhuǎn)軌。(1)

尋找新藥或活性先導(dǎo)化合物

可卡因(Cocaine)普魯卡因(Procaine)

據(jù)1981年統(tǒng)計(jì)，建國以來研制新藥104種，其中來自植物、動(dòng)物有效成分及改構(gòu)共61種，占58.6%。

第八頁，共五十二頁，2022年，8月28日(2)

天然化合物是治療重大疾病藥物的重要來源抗腫瘤藥物的研究治療老年癡呆癥藥抗心、腦血管病藥抗艾滋病藥糖尿病藥

抗病毒藥物

計(jì)劃生育藥物

第九頁，共五十二頁，2022年，8月28日①通過藥理篩選尋找具有細(xì)胞毒性和抗癌活性的天然化合物；②近年來隨著分子生物學(xué)發(fā)展所建立起來的作用機(jī)制-生物活性篩選法是以酶、受體、DNA及RNA等為直接靶點(diǎn)的抗腫瘤新藥篩選方法;

具有快速、經(jīng)濟(jì)、簡便、有效等優(yōu)點(diǎn)，是目前從天然產(chǎn)物中尋找新型天然藥物先進(jìn)的篩選方法。如：以蛋白激酶C（PKC），DNA聚合酶β，拓?fù)洚悩?gòu)酶，B淋巴細(xì)胞和T淋巴細(xì)胞為靶點(diǎn)尋找新結(jié)構(gòu)的研究③作用于細(xì)胞周期或細(xì)胞凋亡過程的活性成分、腫瘤血管生成抑制劑及對多藥耐藥腫瘤細(xì)胞有效的新化合物的研究?？鼓[瘤藥物的研究基于以下3個(gè)方面：第十頁，共五十二頁，2022年，8月28日

腦內(nèi)M1和M2受體進(jìn)行性降低是腦功能減退的重要原因之一，糾正腦M系統(tǒng)異常是治療老年癡呆癥的重點(diǎn)之一。

治療老年癡呆癥藥

一些中藥據(jù)臨床研究表明，對老年癡呆癥患者有一定的療效，其活性成分對腦M2受體有上調(diào)作用，并且作用機(jī)制與受體拮抗劑不同，是一類新型的M受體藥

以此為出發(fā)點(diǎn)研究、闡明其提高M(jìn)2受體密度所需結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，從而提出首選的基本結(jié)構(gòu)，為尋找和開發(fā)M受體調(diào)節(jié)藥，特別是M2受體調(diào)節(jié)藥既有重要意義，也有良好前景。第十一頁，共五十二頁，2022年，8月28日心腦血管病發(fā)病率呈現(xiàn)日趨增高的趨勢，近年來人們對心腦血管病致病原因有了進(jìn)一步的了解。如血管栓塞與血漿中纖維蛋白原升高有關(guān)，而具有活血化瘀功能的中藥其化學(xué)成分可降低血漿纖維蛋白原并使病情得到緩解?？梢灶A(yù)見，這類成分可以通過結(jié)構(gòu)改造成為治療血管栓塞的藥物?？剐?、腦血管病藥第十二頁，共五十二頁，2022年，8月28日

艾滋病是世界性傳播的病毒性傳染病，死亡率高，至今仍無有效的藥物和治療方法。世界衛(wèi)生組織推測，21世紀(jì)艾滋病的高發(fā)區(qū)將由美洲和非洲地區(qū)轉(zhuǎn)移到亞洲地區(qū)。

抗艾滋病藥的研究基于以下3個(gè)方面：抗艾滋病藥第十三頁，共五十二頁，2022年，8月28日①一些中藥有抗病毒療效，而一些中藥有提高、改善和調(diào)節(jié)自身免疫而達(dá)到穩(wěn)定的生物功能的特性；②采用清熱解毒、涼血驅(qū)濕中藥對艾滋患者進(jìn)行治療，其癥狀明顯改善；③根據(jù)艾滋病發(fā)病機(jī)制，HIV復(fù)制過程需要逆轉(zhuǎn)錄酶的理論，研究發(fā)現(xiàn)某些中藥具有極強(qiáng)的病毒逆轉(zhuǎn)錄酶抑制活性，因此致力于中藥抗艾滋病毒的治療藥物或活性成分的研究，具有中國特色和廣闊前景。第十四頁，共五十二頁，2022年，8月28日(3)海洋、地區(qū)、民間及其天然資源的研究與開發(fā)擴(kuò)大了新藥的來源

為了得到結(jié)構(gòu)新穎的化合物，已有越來越多的人將注意力轉(zhuǎn)向以前較少研究的領(lǐng)域：①我國海域遼闊，生物物種豐富。海洋生物中發(fā)現(xiàn)了多種結(jié)構(gòu)新穎的化合物，其中不少有很好的生物活性。

海洋藥物的研究也越來越受到國家有關(guān)部門和科研人員的重視，在目前陸地植物發(fā)現(xiàn)新骨架化合物幾率急劇下降的形勢下，海洋生物成為作用機(jī)制新穎、化學(xué)結(jié)構(gòu)多樣化的新藥或先導(dǎo)化合物的來源；②各地區(qū)均有特產(chǎn)藥材或植物，立足于本地資源的開發(fā)研究，補(bǔ)充了新化合物和部分活性化合物的來源；第十五頁，共五十二頁，2022年，8月28日③民間藥用資源是我國中藥的寶庫之一，各少數(shù)民族積累了不少天然藥物用藥經(jīng)驗(yàn)。深入研究其活性成分，極有可能發(fā)現(xiàn)治療疑難病癥的新藥；④苔蘚植物是高等植物中最低級的類群，全世界約有2

300種，我國約有2

100種。近年來對苔蘚的研究發(fā)現(xiàn)，其具有大量的高活性抗霉菌、腫瘤生長抑制等活性的結(jié)構(gòu)新穎的化合物。開發(fā)利用這一豐富的植物資源，對發(fā)現(xiàn)和創(chuàng)制新藥具有重要意義。第十六頁，共五十二頁，2022年，8月28日一些植物含有高活性的化合物，但含量極微，若開發(fā)利用，天然資源很塊就會枯竭。其合成、半合成及生物合成技術(shù)的研究是解決供需矛盾的途徑之一，如抗癌藥物紫杉醇、長春新堿，高效乙酰膽堿酯酶抑制劑石杉堿甲，抗瘧藥青蒿素等的合成、半合成及生物合成技術(shù)的研究。(4)天然活性化合物的合成、半合成及生物合成技術(shù)研究提供了不依賴自然資源的新藥第十七頁，共五十二頁，2022年，8月28日

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，一些過去未知的植物微量成分被發(fā)現(xiàn)，其中不乏具有較強(qiáng)生物活性的成分，如人參和三七中的環(huán)肽，可能是一類新型活性成分；大蒜水溶性成分的研究，可為動(dòng)脈粥樣硬化疾病的新藥研究提供先導(dǎo)化合物。此外，某些植物作為藥用已有較長的歷史，經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)了其化學(xué)成分的新活性，為這些植物增加了新的用途，如丹酚酸抗脂質(zhì)過氧化、抗?jié)冏饔?；苦楝中的楝烷化合物抗癌作用等?5)傳統(tǒng)中藥的深入研究使其在新藥開發(fā)中重新發(fā)揮重要作用

第十八頁，共五十二頁，2022年，8月28日(6)整理、發(fā)掘祖國醫(yī)藥學(xué)寶庫

生物活性成分或指標(biāo)性成分

——

防病治病原理的探索、新資源的開發(fā)和利用、合理采集、妥善貯藏、合理炮炙、劑型改進(jìn)、真?zhèn)舞b別、質(zhì)量控制

(7)植物化學(xué)分類學(xué)的研究

利用植物的親緣相關(guān)性

——

改變傳統(tǒng)的形態(tài)分類方法(8)發(fā)展和豐富天然有機(jī)化學(xué)理論第十九頁，共五十二頁，2022年，8月28日

我國天然藥物資源豐富，并且天然藥物的應(yīng)用有著悠久的歷史。加強(qiáng)天然藥物的研制是縮小與國際先進(jìn)水平的差距、減少入世給我國制藥產(chǎn)業(yè)帶來的影響的重要選擇。從天然藥物中篩選并開發(fā)出具有我國自己知識產(chǎn)權(quán)的新藥的潛力是巨大的。總之第二十頁，共五十二頁，2022年，8月28日天然化合物在其他方面的開發(fā)應(yīng)用

在飲食方面的開發(fā)應(yīng)用:營養(yǎng)型向滋補(bǔ)、保健型發(fā)展

(藥食同源)在日用消費(fèi)品方面的開發(fā)應(yīng)用:

A.中藥美容化妝品:槐花所含蕓香甙對X射線有保護(hù)作用，用其制成的化妝品適于長期野外工作者和接觸放射線的人員使用

B.中藥牙膏:草珊瑚牙膏、兩面針牙膏等

C.中藥型卷煙：羅布麻煙、薄荷煙等在獸藥及飼料方面的開發(fā)應(yīng)用:淫羊霍……第二十一頁，共五十二頁，2022年，8月28日ThankYou!第二十二頁，共五十二頁，2022年，8月28日兩種醫(yī)學(xué)過去在思路和方法上存在分歧：我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)是從臨床經(jīng)驗(yàn)對疾病發(fā)生、發(fā)展的認(rèn)識，通過自然哲學(xué)概括的。西方醫(yī)學(xué)則是從解剖學(xué)、組織學(xué)、生理、生化等物質(zhì)科學(xué)為基礎(chǔ)去剖析病理過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)和有關(guān)物質(zhì)的變化的。中醫(yī)藥理學(xué)是人種藥理學(xué)。西方藥理學(xué)是由分子到細(xì)胞模型，再到動(dòng)物模型，在外推到人。next第二十三頁，共五十二頁，2022年，8月28日中醫(yī)注重整體治療中醫(yī)學(xué)重視調(diào)理中醫(yī)善于利用多成分、多重作用的綜合效果。西醫(yī)注重對癥治療西醫(yī)注重進(jìn)攻西醫(yī)強(qiáng)調(diào)單一成分、單靶點(diǎn)、表現(xiàn)一種特定的藥理作用。最近出現(xiàn)轉(zhuǎn)機(jī)next第二十四頁，共五十二頁，2022年，8月28日

在20世紀(jì)后期，西方醫(yī)學(xué)總結(jié)了開發(fā)藥物治療中的正反2個(gè)方面的經(jīng)驗(yàn)。發(fā)現(xiàn)對防治腫瘤、心血管病等的長期研究沒有得到預(yù)期結(jié)果，發(fā)現(xiàn)進(jìn)攻這些疾病的戰(zhàn)略和戰(zhàn)術(shù)有很大問題，開始認(rèn)識到調(diào)整和干預(yù)病理過程中的某些主要環(huán)節(jié)是首要的，這樣，便越來越接近中醫(yī)的治療準(zhǔn)則，因而為中西醫(yī)藥融合提供客觀條件。back第二十五頁，共五十二頁，2022年，8月28日超臨界流體萃取技術(shù)(SupercriticalFluidExtraction,SFE)半仿生提取法(Semi-bionicExtraction,SBE)泡沫分離技術(shù)(FoamSeparationTechnique,FST)分子印記技術(shù)(MolecularImprintingTechnique,MIT)back

1906,俄,Tsweet,碳酸鈣為吸附劑,石油醚為洗脫劑

1931,德,KuhnandLederer,氧化鋁,碳酸鈣為吸附劑

1940,提出了液液色譜法,如逆流分配

1952,JamesandMartin,提出氣液色譜理論

20世紀(jì)60年代,高效液相色譜出現(xiàn)第二十六頁，共五十二頁，2022年，8月28日1特點(diǎn)：與經(jīng)典溶劑提取法比較，不用有機(jī)溶劑，而是選用一種稱為超臨界流體（SF）的物質(zhì)替代有機(jī)溶劑提取。2優(yōu)點(diǎn)：1）可在低溫下提取，“熱敏性”成分尤其適用。

2）無溶劑殘留，對作為制劑的中藥提取物的提取是一大優(yōu)勢。

3）提取與蒸餾合為一體，無需回收溶劑。

4）具選擇性分離。3超臨界流體（SF）：指處于臨界溫度（Tc）和臨界壓力（Pc）以上，介于氣體和液體之間的、以流動(dòng)形式存在的物質(zhì)。超臨界狀態(tài)是指當(dāng)一種物質(zhì)處于臨界溫度和臨界壓力以上的狀態(tài)下，形成既非液體又非氣體的單一狀態(tài)，稱為“SF”。此時(shí)其流體密度近似液體、黏度近似氣體，其擴(kuò)散力比液體大增，介電常數(shù)也隨壓力增加而增加。其浸透性優(yōu)于液體，因而比液體有更佳的溶解力，有利于溶質(zhì)的萃取，特別是性質(zhì)不穩(wěn)定、易熱分解的物質(zhì)的提取。next第二十七頁，共五十二頁，2022年，8月28日4常見的SF：有二氧化碳、一氧化亞氮、六氟化硫、乙烷、庚烷、氨、二氯二氟甲烷等。其中最常用的為二氧化碳。二氧化碳的特點(diǎn)：臨界溫度接近室溫（Tc=31.3℃），臨界壓力也較低（Pc=7.37Mpa），無色、無毒、無味，不易燃，化學(xué)惰性，廉價(jià)，易制成高純度氣體。故在SFE中最常用。5二氧化碳-超臨界流體的溶解能力規(guī)律：在超臨界狀態(tài)下，CO2對不同溶質(zhì)的溶解能力差別很大。其取決于溶質(zhì)的極性、沸點(diǎn)、分子量。(1)對親脂性、低沸點(diǎn)成分溶解能力強(qiáng)，如揮發(fā)油、烴類、醚類、酯類等。(2)成分極性基團(tuán)（如OH、COOH）越多，越難提取。如糖類、氨基酸的萃取壓力要4×104Pa以上。(3)成分分子量越大，越難提取。back第二十八頁，共五十二頁，2022年，8月28日

半仿生提取法是將整體藥物研究法與分子藥物研究法相結(jié)合，從生物藥劑學(xué)的角度，模擬口服給藥及藥物經(jīng)胃腸道轉(zhuǎn)運(yùn)的原理，為經(jīng)消化道給藥中藥制劑設(shè)計(jì)的一種新的提取工藝。

即將藥料先用一定pH的酸水提取，繼以一定pH的堿水提取，提取液分別濾過、濃縮，制成制劑。它將分析思維與系統(tǒng)思維統(tǒng)一起來，形成觀察問題的新思路，即在中藥提取中堅(jiān)持了“有成分論，不唯成分論，重在機(jī)體的藥效學(xué)反應(yīng)?！薄鞍敕律崛》ā蹦荏w現(xiàn)中醫(yī)臨床用藥的綜合作用特點(diǎn)，符合口服給藥經(jīng)胃腸道轉(zhuǎn)運(yùn)吸收的原理。

但目前這方法仍沿襲高溫煎煮法，長時(shí)間高溫煎煮會影響許多有效活性成分，降低藥效。為此有人建議將提取溫度改為近人體的溫度，并且引進(jìn)酶催化，使藥物轉(zhuǎn)化成人體易吸收的綜合活性混合物，這樣更符合辯證施治的中醫(yī)藥理論——即仿生提取法。

山東中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院張兆旺教授首次提出back第二十九頁，共五十二頁，2022年，8月28日back采用某種方式，向水中通入大量微小氣泡，在一定條件下使呈表面活性的待分離物質(zhì)吸附或粘附于上升的氣泡表面而浮升到液面，從而使某組分得以分離的方法，稱氣浮分離法或氣泡吸附分離法（浮選分離或泡沫浮選）。分離和富集痕量物質(zhì)的一種有效方法。第三十頁，共五十二頁，2022年，8月28日Fig1.SchematicdepictionofpreparationofMIPsnext“將一顆黃豆嵌入一塊泥巴，然后把黃豆取下，泥巴上就留下了黃豆的痕跡，這個(gè)痕跡只有黃豆填充進(jìn)去才最合適，不會有太大空隙，也不會把痕跡擠壓變形?！边@就是在宏觀意義對分子印跡技術(shù)的生動(dòng)解釋。第三十一頁，共五十二頁，2022年，8月28日back第三十二頁，共五十二頁，2022年，8月28日蠶蛾醇沙海葵毒素back

例如：從50萬只蠶蛾中得到12mg有效成分蠶蛾醇.

又如:從500kg蠶蛹中才分離出25mg結(jié)晶的蛻皮激素.

結(jié)構(gòu)鑒定水平空前提高沙?？舅?，平均分子量達(dá)2680，分子式為C129H223N3O54，其中有64個(gè)C*

第三十三頁，共五十二頁，2022年，8月28日ephedrinepseudoephedrineback第三十四頁，共五十二頁，2022年，8月28日普魯卡因procaine(合成品)局麻藥可卡因Cocaine（古柯樹葉中成分）back第三十五頁，共五十二頁，2022年，8月28日木犀草素（luteolin），具有抗菌作用

back第三十六頁，共五十二頁，2022年，8月28日back第三十七頁，共五十二頁，2022年，8月28日back第三十八頁，共五十二頁，2022年，8月28日LC-MS液相色譜/四極桿串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用儀(1200L)Varian公司原產(chǎn)地：美國LC-MS液相色譜/四極桿串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用儀菲尼根公司原產(chǎn)地：美國back第三十九頁，共五十二頁，2022年，8月28日Nicolet380智能傅立葉紅外光譜儀

美國熱電尼高力儀器公司原產(chǎn)地：美國傅立葉變換紅外光譜儀北京北分瑞利分析儀器（集團(tuán)）有限責(zé)任公司產(chǎn)地：北京

傅里葉變換紅外光譜儀FTIR-8400S島津公司產(chǎn)地：日本

第四十頁，共五十二頁，2022年，8月28日minispec磁共振分析儀原產(chǎn)地：德國Varian

公司原產(chǎn)地：美國北京大學(xué)AVANCE800兆全數(shù)字化核磁共振波譜儀

瑞士布魯克（Bruker）公司世界上最大的NMR生產(chǎn)廠家AVANCE900兆核磁共振波譜儀backNMR:1953,30MHZ的連續(xù)波核磁共振儀

70年代,脈沖傅立葉變換核磁共振儀

1DNMR——2DNMR

30—60—100—300MHz

400—500—600—800—900MHz第四十一頁，共五十二頁，2022年，8月28日ARLX‘TRAX射線衍射儀產(chǎn)地：瑞士back第四十二頁，共五十二頁，2022年，8月28日

發(fā)達(dá)國家大都不承認(rèn)我國的中成藥是藥物，以至于造成中藥出口長期以藥材和飲片為主，出口量雖大，卻由于科技含量低、附加值小而造成出額不高。

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，目前，國際市場上中藥銷售額每年約有160億美元，其中日本、韓國等生產(chǎn)的“洋中藥”所占份額達(dá)80％－90％，而他們所用中藥原材料有70％－80％是從中國進(jìn)口的；中藥專利被國外搶注也多達(dá)1000項(xiàng)。目前我國出口中藥多以原料藥材廉價(jià)賣出，成藥比例不足30％。2000年，海關(guān)“洋中藥”進(jìn)口額已超出同期我國中成藥的出口額，我國已成為中藥的“凈進(jìn)口國”。這是為什么next第四十三頁，共五十二頁，2022年，8月28日back

舉例說，中國的活心丹，在日本叫救心丸，內(nèi)含成分都屬同一類的芳香開竅中藥，大部分具有揮發(fā)性，如包裝不好，就有可能揮發(fā)掉。日本人采用先進(jìn)技術(shù)解決了包裝問題，使藥物成分得到了有效保護(hù)；而我們的生產(chǎn)手段比較落后，所產(chǎn)中成藥滯后于世界發(fā)達(dá)國家。其次，由于重金屬含量、農(nóng)藥殘留量超標(biāo)，中藥材質(zhì)量一天不如一天，中藥出口越來越受到發(fā)達(dá)國家的限制。再次，由于國內(nèi)一些假冒偽劣中藥的泛濫，在國內(nèi)、國際上都造成了很壞影響，給我們的一些名牌中藥帶來了沖擊。這些都影響了中成藥在國際市場的競爭力。第四十四頁，共五十二頁，2022年，8月28日

21世紀(jì)(高齡化社會)，作用緩和、具有適應(yīng)多樣性的中藥制劑將是對慢性病、特別是多臟器疾病的老年患者最理想的藥物，其重要性將會與日俱增。這為中藥發(fā)展帶來了良好的機(jī)遇。在這個(gè)意義上可以說21世紀(jì)將是中藥制劑的時(shí)代。

據(jù)了解，目前，世