健康體檢質(zhì)量控制指南

健康體檢質(zhì)量控制指南集團(tuán)文件版本號：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）健康體檢質(zhì)量控制指南改革開放使我國社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展舉世矚目，廣大人民群眾生活水平也得到顯著提升，全民健康意識不斷增強(qiáng)，健康需求不斷增長，健康體檢和健康管理服務(wù)的社會關(guān)注度2013于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》[]，首次明確提出健康管理與促進(jìn)服務(wù)水平明顯提高的要求，并將中醫(yī)醫(yī)療保健、健康養(yǎng)老以及健康體檢、咨詢管理、體質(zhì)測定、體育健身、醫(yī)療保健旅游等多樣化健康服務(wù)得到較大發(fā)展作為重要發(fā)展目標(biāo)。作為健康管理與促進(jìn)服務(wù)的主要場所和供給側(cè)，我國健康管理（體檢）機(jī)構(gòu)近年來蓬勃發(fā)展，從機(jī)構(gòu)的數(shù)量、服務(wù)的人群、服務(wù)的內(nèi)容等方面都有了長足的進(jìn)步，為維護(hù)人民群眾的健康發(fā)揮了重要作用。但其發(fā)展也存在一些不盡如人意的問題，主要表現(xiàn)在：健康體檢機(jī)構(gòu)的行業(yè)管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)尚不完善，規(guī)章制度有待健全，機(jī)構(gòu)運(yùn)行有待規(guī)范，行業(yè)監(jiān)管有待加強(qiáng)，學(xué)科內(nèi)涵質(zhì)量也有待進(jìn)一步提升。為規(guī)范健康體檢機(jī)構(gòu)行為，促進(jìn)健康體檢服務(wù)有序發(fā)展，原國家衛(wèi)生部于2009年頒布了《健康體檢機(jī)構(gòu)管理暫行規(guī)定》[]，要求各級衛(wèi)生行政部門和健康體檢機(jī)構(gòu)高度重視健康體檢質(zhì)量控制和管理。近年來，全國一些省（市）相繼成立了健康體檢或健康管理質(zhì)量控制中心，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和指導(dǎo)區(qū)域內(nèi)健康體檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制與督查工作，初步形成了科學(xué)有效的質(zhì)量控制方法及策略。為了進(jìn)一步貫徹落實(shí)我國《健康體檢機(jī)構(gòu)管理暫行規(guī)定》和《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》，引領(lǐng)和指導(dǎo)全國各地健康管理（體檢）機(jī)構(gòu)規(guī)范開展健康體檢質(zhì)量控制工作，《中華健康管理學(xué)雜志》編輯委員會和中華醫(yī)學(xué)會健康管理學(xué)分會組織全國健康管理（體檢）領(lǐng)域的相關(guān)學(xué)者，在開展深入調(diào)查研究和反復(fù)征詢意見的基礎(chǔ)上形成了《健康體檢質(zhì)量控制指南》。本指南是在學(xué)習(xí)借鑒國內(nèi)外相關(guān)研究成果和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上形成的我國第一個關(guān)于健康體檢質(zhì)量控制的學(xué)術(shù)規(guī)范，是我國各級各類醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)開展健康體檢服務(wù)的基本學(xué)術(shù)遵循和行為指南，對提高全國近萬家健康管理（體檢）機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量和水平，滿足國民日益增長的多層次、義。設(shè)的逐步推進(jìn)，健康管理學(xué)科和相關(guān)服務(wù)業(yè)迎來了前所未有的發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)。一方面要抓住機(jī)遇，乘勢而上，進(jìn)一步增加健康管理（體檢）服務(wù)的供給；另一方面要迎接挑戰(zhàn)，沉著應(yīng)對，持續(xù)改進(jìn)，不斷提升健康管理（體檢）服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)能力。相信本指南的發(fā)表和實(shí)施，將對促進(jìn)我國健康管理（體檢）機(jī)構(gòu)與行業(yè)規(guī)范、有效、可持續(xù)發(fā)展產(chǎn)生積極的推動作用。希望全國健康管理（體檢）機(jī)構(gòu)的從業(yè)者們以本指南的實(shí)施為契機(jī)，不辱使命、不負(fù)重托，積極面對新形勢，迎接新挑戰(zhàn)，不斷開拓創(chuàng)新，更好地推動健康管理（體檢）機(jī)構(gòu)的學(xué)科建設(shè)和規(guī)范化服務(wù)，為我國健康服務(wù)業(yè)和健康管理新業(yè)態(tài)發(fā)展，為國民健康水平的不斷提升，實(shí)現(xiàn)中華民族的"健康夢""中國夢"做出更大的貢獻(xiàn)！本指南適用于成人健康體檢，全國各級、各類體檢機(jī)構(gòu)和人員參照執(zhí)行。（一）健康體檢檢者健康狀況，早期發(fā)現(xiàn)疾病線索和健康隱患的診療行為[]。暫不包括職業(yè)健康檢查，從業(yè)人員健康體檢，入學(xué)、入伍、結(jié)婚登記等國家規(guī)定的專項體檢，不包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目提供的健康體檢和使用新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金為參加新型農(nóng)村合作醫(yī)療的農(nóng)民開展的健康體檢以及專項疾病篩查和普查等[]。（二）健康體檢機(jī)構(gòu)由相關(guān)政府部門批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)許可，專門從事成人健康體檢服務(wù)的獨(dú)立或附設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)[]。（三）受檢者為預(yù)防或早期發(fā)現(xiàn)疾病，在健康體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康狀況檢查與評估的個體或群體。（四）體檢機(jī)構(gòu)從業(yè)人員指在各級、各類健康體檢機(jī)構(gòu)中工作，取得工資或其他形式勞動報酬的全部人員。（五）主檢醫(yī)師主任醫(yī)師以上職稱的人員擔(dān)任。（六）健康體檢質(zhì)量控制全過程開展的質(zhì)量管理活動。（七）重要異常結(jié)果查或轉(zhuǎn)介臨床?？圃\治。（八）體檢項目組合2014"1"為專家共識確定的基本體檢項目，包括健康體檢自測問卷、體5[]。"X即可根據(jù)受檢者個體情況確定的專項檢查項目[]。（一）總則3（二）結(jié)構(gòu)質(zhì)量學(xué)技術(shù)條件下為滿足受檢者的就檢需求，努力為受檢者提供準(zhǔn)確、適宜、便捷的體檢服務(wù)。資源配置：完好的設(shè)備設(shè)施是開展健康體檢的物質(zhì)基礎(chǔ)，而優(yōu)質(zhì)的人力資源配備是確保健康體檢質(zhì)量的關(guān)鍵。檢的總面積不少于400m2，每個檢查室面積不少于6m2，各物理檢查科室和輔助儀器檢查項目獨(dú)立設(shè)置并有明顯標(biāo)識，條件具備時應(yīng)按性別分別設(shè)置。至少包括以下區(qū)域：①導(dǎo)檢與咨詢區(qū)域：空間相對開放，獨(dú)立設(shè)置，有明確的標(biāo)識，由專、兼職人員擔(dān)任；②一般檢查區(qū)域：能夠完成身高、體重、血壓、脈搏、腰圍、臀圍等檢查，配置完成相應(yīng)體檢項目所需的設(shè)備和器械；③物理檢查區(qū)域：能夠分別完成內(nèi)科、外科、婦科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科檢查，配置完成相應(yīng)體檢項目所需的設(shè)備和器械；④實(shí)驗(yàn)室檢查區(qū)域：應(yīng)具備血液和體液標(biāo)本采集和存放功能；⑤輔助儀器檢查區(qū)域XX測，性能完好，處于備用狀態(tài)；④有使用流程及說明；⑤有消毒、維護(hù)、維修記錄；⑥有設(shè)備年檢合格記錄；⑦儀器設(shè)備定期校正。人力資源：①參與體檢工作的醫(yī)生和護(hù)士應(yīng)具有本地執(zhí)業(yè)資格并按時注冊體檢醫(yī)生的工作內(nèi)容應(yīng)與執(zhí)業(yè)范圍一致；②醫(yī)技人員的工作內(nèi)容應(yīng)與專業(yè)資質(zhì)相一21任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。規(guī)章制度：各健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況制定相應(yīng)工作規(guī)范和管理制度（以下簡稱"規(guī)章制度"）并認(rèn)真抓好培訓(xùn)和落實(shí)。規(guī)章制度包括質(zhì)量控制的組織結(jié)構(gòu)、管理制度、運(yùn)行管理、體檢項目組合、知情同意制度、感染控制管理、安全管理等。制度與日常管理，明確分工領(lǐng)導(dǎo)，配備專、兼職質(zhì)控人員，落實(shí)規(guī)章制度，保證體檢質(zhì)量?？刁w檢分級檢診制度；④健康體檢報告書寫制度；⑤感染控制管理制度。有書面記錄；③定期開展質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)講評，并有書面記錄；④建立重要異常結(jié)果（包含危急值）管理制度，書面記錄重要異常結(jié)果傳遞和反饋情況；⑤建立投訴和建議征求制度，書面記錄投訴與建議的聽取、調(diào)查和持續(xù)改進(jìn)情況；⑥建立應(yīng)急處置預(yù)案（如暈針、針刺傷、低血糖、跌倒、心臟驟停、停水、停電、信息系統(tǒng)故障等）。體檢項目組合：根據(jù)健康體檢基本項目專家共識，健康體檢項目宜采用"1+X"框架體系，具體含義如下：①"1"為基本體檢項目：包括健康體檢自測問卷、體格5[]必查項目，非特殊情況，應(yīng)建議受檢者逐一進(jìn)行檢查。②"X"為專項（備選）體檢項目：包括主要慢性非傳染性疾病風(fēng)險篩查及健康體適能檢查項目[]。對于備選體檢項目，受檢者可自主選擇并與基本體檢項目形成組合。檢前告知內(nèi)容，并以適當(dāng)方式明確告知受檢者。②乙肝檢查項目：健康體檢中不得主動推薦乙肝項目檢測，對于受檢者本人主動要求檢測的，體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)與受檢者簽署知情同意書，并妥善保存，其檢查結(jié)果應(yīng)單獨(dú)存封。③侵入性檢查項目：對于可能會造成受檢者不適或有創(chuàng)檢查項目應(yīng)充分告知，必要時履行書面知情同意手續(xù)，如胃鏡、腸鏡等檢查項目[]方可進(jìn)行操作。其中女性乳腺和陰式超聲操作者若為異性，需有體檢機(jī)構(gòu)其他工作人員在場[]以確認(rèn)。感染控制管理：①消毒管理[]生依從性；空氣消毒、空氣培養(yǎng)、物體表面消毒、垃圾轉(zhuǎn)運(yùn)有記錄，并有執(zhí)行者簽名。②無菌物品管理[]：無菌物品放置和使用應(yīng)符合無菌操作規(guī)程；重復(fù)使用的醫(yī)療器械應(yīng)及時消毒，并有書面記錄。③垃圾管理[]：生活垃圾、感染性垃圾、損傷性垃圾應(yīng)分開放置，及時清理。④感控培訓(xùn)[]：定期組織感染控制培訓(xùn)，及時總結(jié)記錄，反饋問題，持續(xù)整改。安全管理：①醫(yī)療安全：（a）醫(yī)療缺陷管理：醫(yī)療缺陷管理制度及改進(jìn)措施；不良事件上報制度；不良事件的分析、討論及防范措施。（b）救設(shè)備、氧氣筒（管道），性能完好，處于備用狀態(tài)；搶救車整潔，物品齊全，放置有序，無過期；藥品標(biāo)識規(guī)范，帳物相符，無過期藥品，交接班有記錄。②行政安全：（a）應(yīng)急培訓(xùn)：定期開展消防、水電安全等應(yīng)急知識學(xué)習(xí)，所有工作人員知曉應(yīng)急流程。（b）應(yīng)急演練：定期組織應(yīng)急演練，并做好記錄，各種應(yīng)急設(shè)施處于備用狀態(tài)。③信息安全：（a）信息系統(tǒng)的良好運(yùn)行。（b）漏健康體檢信息作為他用。服務(wù)質(zhì)量：過程中提供的物質(zhì)性和技術(shù)性服務(wù)。檢基本流程，引導(dǎo)標(biāo)識應(yīng)準(zhǔn)確清晰，不斷努力優(yōu)化服務(wù)流程，縮短受檢者等候時間。受檢者提供安全的隨身物品存放方式。③儀容儀表：所有工作人員應(yīng)配戴身份識別采用身份證識別和拍照存檔等方式記錄受檢者身份信息。作人員在場；②制定各檢查科室保護(hù)受檢者隱私的相關(guān)制度和方案；③完善保護(hù)受檢者隱私的相關(guān)設(shè)施，需要暴露受檢者軀體的物理檢查和輔助儀器檢查項目應(yīng)配置遮擋簾等設(shè)施；④加強(qiáng)體檢機(jī)構(gòu)對受檢者體檢信息的保護(hù)，受檢者登錄體檢信息系統(tǒng)，查詢相關(guān)信息，應(yīng)設(shè)置加密系統(tǒng)。（三）過程質(zhì)量又相互聯(lián)系的檢查環(huán)節(jié)序貫組合。在過程質(zhì)量上應(yīng)建立涉及檢前、檢中及檢后全過程的質(zhì)控體系。確保檢查項目科學(xué)適用、檢查操作規(guī)范熟練、檢查結(jié)果準(zhǔn)確可靠。1．健康體檢自測問卷化設(shè)置、檢后健康評估與健康管理服務(wù)提供基礎(chǔ)信息，應(yīng)推廣使用。健康體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)將體檢自測問卷作為一項基本體檢項目，由受檢者在檢查前完成。一般檢查：完成身高、體重、血壓、脈搏、腰圍、臀圍等檢查。3．物理檢查：內(nèi)科：①物理檢查手法規(guī)范；②聽診器、血壓計使用規(guī)范。作需征得受檢者同意（例如肛門指診）。品均需處于備用狀態(tài)；③物品排放有序，嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作；④侵入性檢查需征得受檢者同意（例如婦科檢查）；⑤婦科檢查做到"一人一墊巾"。力表、色覺檢查圖、手電筒、裂隙燈、檢眼鏡，且所有器械均處于備用狀態(tài)；③借助儀器的檢查能夠正確操作?？凭C合治療儀、口腔科常規(guī)檢查器具，滿足每人一套，包括：口鏡、鑷子、探針、牙周探針，且所有器械均處于備用狀態(tài)；③借助儀器的檢查能夠正確操作。耳鼻咽喉科：①能夠開展外耳道、鼓膜、聽力、鼻腔、鼻竇、咽喉部檢查；借助儀器的檢查能夠正確操作。實(shí)驗(yàn)室檢查：標(biāo)本采集本采集人員能夠遵循無菌操作規(guī)范，做到"一人一針一帶一巾"；③嚴(yán)格執(zhí)行查對制度，杜絕差錯。標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)：血液和體液標(biāo)本應(yīng)妥善貯存，并在規(guī)定時限內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)。格證書；②依托院外檢驗(yàn)單位進(jìn)行標(biāo)本檢測者，應(yīng)具有委托協(xié)議書和送檢單位的資質(zhì)證明（室內(nèi)、室間質(zhì)控合格證書）。晰，有送檢者和接收者的雙簽名。輔助檢查：X程中實(shí)施應(yīng)用，禁止為受檢者進(jìn)行胸部透視檢查。（四）結(jié)果質(zhì)量統(tǒng)計分析，完成對體檢質(zhì)量的最終評價。信息系統(tǒng)是體檢信息的載體，體檢報告是體檢質(zhì)量的最終呈現(xiàn)，二者缺一不可。健康體檢報告：健康體檢報告是依據(jù)所有身體檢查項目獲得信息（數(shù)據(jù)）文檔，能全面反映受檢者的健康狀況，為相關(guān)疾病的診斷、治療和預(yù)防提供重要依據(jù)[]。為確保體檢結(jié)果信息全面、準(zhǔn)確，體檢報告應(yīng)由以下幾部分構(gòu)成。報告首頁[]：①應(yīng)包含健康體檢機(jī)構(gòu)的基本信息，如名稱、地址、聯(lián)系電話應(yīng)包含健康體檢基本項目檢測結(jié)果。杜絕頂替體檢。②各項檢查內(nèi)容記錄完整、規(guī)范；③體檢結(jié)論應(yīng)突出重點(diǎn)及個體化；④體檢報告中應(yīng)告知體檢后咨詢聯(lián)絡(luò)方式。報告審核：①體檢報告中各項結(jié)果應(yīng)記錄檢查醫(yī)師或操作者姓名和實(shí)施時記錄報告醫(yī)師和主檢醫(yī)師姓名、職務(wù)和崗位，體檢結(jié)論處須有主檢醫(yī)師的簽章。作；②體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)明確重要異常結(jié)果（危急值）范圍，制定報告制度，及時告知。者本人拆閱"字樣；②乙肝項目檢測結(jié)果報告應(yīng)獨(dú)立于常規(guī)體檢報告，并完全密封；③體檢報告原則上由本人領(lǐng)取，并簽名確認(rèn)。特殊原因不能本人領(lǐng)取者，應(yīng)有代領(lǐng)者憑有效證件的簽名（若為團(tuán)體體檢，由單位統(tǒng)一領(lǐng)取者，應(yīng)在委托合同中注明）。2．健康體檢機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)：健康體檢資料的保存和分析均離不開信息系統(tǒng)支持，只有在全面信息化的基礎(chǔ)上，才能充分利用受檢者的健康信息，為其實(shí)施個性化的健康管理措施。體檢結(jié)果實(shí)現(xiàn)電子化管理，健康體檢報告應(yīng)使用規(guī)范的醫(yī)學(xué)名詞術(shù)語以便于數(shù)據(jù)儲存、統(tǒng)計和分析。案，電子健康信息須有備份并永久保存。后續(xù)健康管理服務(wù)：①重要異常結(jié)果應(yīng)及時告知，并做好記錄醫(yī)務(wù)人員對體檢結(jié)果進(jìn)行解讀；③根據(jù)體檢結(jié)果提出專科就醫(yī)建議，必要時安排就醫(yī)服務(wù)；④定期舉辦健康咨詢與指導(dǎo)活動，并做好記錄。發(fā)現(xiàn)結(jié)構(gòu)、過程、結(jié)果質(zhì)量過程中的薄弱環(huán)節(jié)，并通過改善硬件條件、制定相關(guān)制水平得到全面提升。（一）推廣個性化健康體檢模式構(gòu)開展慢性病早期篩查將發(fā)揮越來越重要的作用?；谙嚓P(guān)指南和規(guī)范制定的個性化體檢套餐應(yīng)該成為體檢機(jī)構(gòu)的主要服務(wù)內(nèi)容，根據(jù)受檢者檢前自測問卷，對其進(jìn)行風(fēng)險評估，并量身定做體檢項目組合，此舉，將對提高疾病檢出率和合理支出醫(yī)療費(fèi)用大有裨益。（二）搭建健康體檢大數(shù)據(jù)共享平臺種常態(tài)，健康體檢軟件在提高工作效率和管理檢查結(jié)果方面發(fā)揮了卓越優(yōu)勢。然而，基于行業(yè)秘密及保護(hù)受檢者隱私的考慮，海量數(shù)據(jù)閑置在各體檢機(jī)構(gòu)未能得到充分利用，這些數(shù)據(jù)將為一定時期內(nèi)分析評估我國居民健康提供重要數(shù)據(jù)支撐。鼓勵區(qū)域性健康體檢質(zhì)控中心發(fā)揮作用，積極搭建區(qū)域云平臺，破除信息孤島，實(shí)現(xiàn)健康數(shù)據(jù)云共享。（三）促進(jìn)健康體檢向健康管理全面過渡數(shù)的日益增多，健康管理的重要性和必要性日趨凸顯，檢后健康服務(wù)日趨受到重視并將逐步占據(jù)重要比重。目前，體