2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)模擬考試試卷A卷含答案

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)模擬考試試卷A卷含答案單選題（共100題）1、血管支架是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】C2、有關藥品零售的說法，錯誤的是A.配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥B.在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應當掛牌明示C.無醫(yī)師開具的處方不得銷售非處方藥D.處方藥銷售不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式【答案】C3、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》屬于A.法律B.部門規(guī)章C.地方性法規(guī)D.行政法規(guī)【答案】B4、可以適用簡易程序的是A.對公民處200元以下罰款B.通報批評C.沒收非法所得D.吊銷許可證【答案】A5、定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，可處A.違法銷售藥品貨值金額2～5倍的罰款B.5萬元~10萬元的罰款C.5000元～2萬元的罰款D.5000元~1萬元罰款【答案】A6、某藥品的生產(chǎn)批號為140051，生產(chǎn)日期為2014年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標注為（）。A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】B7、藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理，待確定的藥品為A.紅色B.綠色C.橙色D.黃色【答案】D8、關于法律效力層級和法律沖突解決的說法，錯誤的是A.上位法效力高于下位法B.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定C.同一機關制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時，由制定機關裁決D.行政法規(guī)之間對于同一事項的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決【答案】D9、進口保健食品批準文號有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D10、應當參照藥敏試驗結果選用A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫(yī)療機構開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制【答案】C11、納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，零售藥店不得銷售的是查看材料A.復方甘草片B.含可待因復方口服液體制劑C.含麻黃堿類復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】D12、（2017年真題）不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是（）A.處方醫(yī)師簽名不能準確識別的處方B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方D.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方【答案】B13、《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》的公布日期是A.2005年4月B.2005年10月C.2006年8月D.2006年10月【答案】D14、關于處方藥和非處方藥分類管理的說法，錯誤的是A.患者可自行判斷.購買和使用非處方藥B.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應提供優(yōu)質藥學服務，指導公眾安全.有效.合理用藥C.國家根據(jù)藥品安全性，將非處方藥分為甲.乙兩類，其中甲類非處方藥更安全。D.要加強處方藥的管理，促進臨床合理用藥【答案】C15、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》，關于該現(xiàn)場檢查指導原則適用范圍的說法，錯誤的是A.藥品零售連鎖總部按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查B.藥品零售連鎖配送中心按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查C.藥品零售連鎖企業(yè)門店、單體藥店按照藥品零售企業(yè)檢查項目檢查D.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品，以及藥品流通過程中其他涉及藥品儲存運輸?shù)?，參照《指導原則》藥品零售企業(yè)檢查項目檢查【答案】D16、對藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質量可控性的風險和產(chǎn)生影響的程度，實行分類管理屬于一般變更的，應當A.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準B.按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.按照省級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告【答案】B17、近日，有群眾反映，山東省寧津縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費者，該藥品無生產(chǎn)批號，無國藥準字，無經(jīng)營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監(jiān)管出臺了多項的政策法規(guī)，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關注。A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門C.國家衛(wèi)生行政部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】A18、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，以生產(chǎn)、銷售劣藥為目的，印制包裝材料、標簽、說明書的行為，應該認定為A.生產(chǎn)劣藥罪B.銷售劣藥罪C.零售劣藥罪D.使用劣藥罪【答案】A19、第二類精神藥品處方為A.白色B.紅色C.黃色D.綠色【答案】A20、下列既屬于醫(yī)療用毒性藥品，又屬于保護野生藥材物種的是A.麝香B.蟾酥C.青娘蟲D.紅娘子【答案】B21、（2017年真題）下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規(guī)定的是（）A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一B.某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強烈反差D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用的字體的三分之一【答案】A22、藥品批發(fā)企業(yè)對進貨情況進行質量評審的周期是A.1年B.5年C.3年D.4年【答案】A23、根據(jù)《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）》（國衛(wèi)疾控發(fā)[2017]60號），對于冷鏈運輸時間長（18小時）、需要配送至偏遠地區(qū)的疫苗，下列處理措施不符合規(guī)定的是A.省級疾病預防控制機構應當對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提出加貼溫度控制標簽的要求并在招標文件中提出B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)疫苗的穩(wěn)定性選用合適規(guī)格的溫度控制標簽C.疫苗冷鏈運輸過程中至少需記錄3次途中溫度D.必須由疫苗生產(chǎn)企業(yè)自行配送，不得委托配送【答案】D24、我國生產(chǎn)和使用的麻醉藥品是A.復方樟腦酊B.三唑侖C.硝西泮D.麻醉乙醚【答案】A25、2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。A.對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施B.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應的藥品配送系統(tǒng)C.具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢D.從事網(wǎng)上銷售服務的人員數(shù)量不得少于3名【答案】D26、《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》的施行日期是A.2002年10月1日B.2003年10月1日C.2004年10月1日D.2005年10月1日【答案】B27、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類產(chǎn)品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.3年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請B.1年內不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.1年內不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請D.3年內不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請【答案】A28、負責承辦全國藥品不良反應監(jiān)測技術工作的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家衛(wèi)生健康委B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.各級衛(wèi)生行政部門D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心【答案】D29、根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，下列說法正確的是（）A.衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門要制定藥品購銷合同范本，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格執(zhí)行B.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會責任，保證藥品及時生產(chǎn)、配送，對違反合同約定，配送不及時影響臨床用藥或拒絕為偏遠地區(qū)提供配送服務的，省級藥品監(jiān)督管理部門應督促其限期整改C.省級藥品采購機構實施藥品配送要兼顧基層供應，特別要優(yōu)先向廣大少數(shù)民族地區(qū)、偏遠、交通不便的農(nóng)村地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室傾斜D.醫(yī)療機構要及時結算貨款，對違反合同約定，無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療機構，衛(wèi)生健康主管部門要及時糾正并予以通報批評【答案】D30、（2019年真題）開展藥品上市后安全性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術支撐機構是A.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】B31、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案三級召回應A.1日內B.2日內C.3日內D.7日內【答案】D32、公民、法人或者其他組織認為行政機關具體行政行為侵犯其合法權益，可向行政機關提出A.協(xié)商執(zhí)行B.進行調解C.暫緩執(zhí)行D.行政復議申請【答案】D33、藥品內標簽包裝尺寸過小無法全部標明的情況下，應當標注的是A.通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期B.生產(chǎn)日期C.用法用量D.適應證或者功能主治【答案】A34、每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質體現(xiàn)藥品的A.有效性B.均一性C.安全性D.穩(wěn)定性【答案】B35、藥品說明書核準和修改日期應當A.不得分行書寫B(tài).不得同行書寫C.印刷在邊角D.印制在首頁左上角【答案】D36、執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方用藥進行適宜性審核的內容不包括A.處方用藥與臨床診斷的相符性B.劑量、用法的正確性C.是否有重復給藥現(xiàn)象D.藥品金額的準確性【答案】D37、某藥品零售企業(yè)（單體門店）具有與經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設施和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機構資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。A.只能銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥B.不得向其他企業(yè)銷售藥品C.不得向醫(yī)療機構銷售藥品D.可以采用郵售的方式向公眾銷售處方藥【答案】D38、省級藥品監(jiān)督管理部門向開辦藥品生產(chǎn)的企業(yè)頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》屬于A.行政許可B.行政處罰C.行政復議D.行政訴訟【答案】A39、2015年5月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品轉換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品(化學藥品2種、中成藥11種)轉換為非處方藥。具體的轉換為非處方藥的13種藥品名單見下表:A.由國家藥品監(jiān)督管理部門組織有關部門和專家進行評價并批準B.處方藥與非處方藥轉換評價屬于藥品上市后評論范疇C.國家對處方藥目錄實行動態(tài)管理,轉換評價是將處方藥轉換為非處方藥D.國家對非處方藥目錄實行動態(tài)管理,對存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種要及時轉換為處方藥【答案】C40、藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是，外包裝及封簽完整的原料藥A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應檢查至中包裝D.應至少檢查一個最小包裝【答案】B41、下列關于藥品類易制毒化學品購銷行為的說法，錯誤的是A.購買品類易制毒化學品原料藥必須取得(購用證明)B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素C.藥品類易制毒化學品只能使用現(xiàn)金或實物進行交易D.銷售藥品類易制毒化學品應當逐一建立購買檔案【答案】C42、藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的采購活動是A.從非法藥品市場采購藥品B.采購醫(yī)療機構配制的制劑C.從城鄉(xiāng)集市貿易市場采購中藥材D.向無《藥品經(jīng)營許可證》的單位和個人采購藥品【答案】C43、（2018年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》,關于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護的說法,錯誤的是（）A.待銷售出庫的藥品應按色標管理要求標示為綠色B.儲存藥品按批號堆碼不同批號的藥品不得混垛碼放C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應進行隔離并按色標管理要求標示為黃色D.儲存藥品庫房的相對濕度應控制在35%——75%【答案】C44、組織在省級公共資源交易平臺集中采購第二類疫苗的是A.省級疾病預防控制機構B.縣級疾病預防控制機構C.市級疾病預防控制機構D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)【答案】A45、某醫(yī)療機構藥師收到四張?zhí)幏?，逐一進行審核：第一張是為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方，第二張是為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方，第三張是為門診患者開具的含有地西泮片的處方，第四張是為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方。A.為門診患者開具的含有磷酸可待因片的處方B.為門診癌癥疼痛患者開具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方C.為門診患者開具的含有地西泮片的處方D.為住院患者開具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方【答案】C46、2020年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在X疫苗（第二類疫苗）生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干份“效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》有關規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批X疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計2500余萬元。同時，撤銷A企業(yè)X疫苗的藥品批準證明文件，直接負責的主管人員和其他責任人員被移送司法機關追究相關責任。A.生產(chǎn)、銷售假藥罪B.危害公共衛(wèi)生罪C.生產(chǎn)、銷售劣藥罪D.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪【答案】C47、境內第三類醫(yī)療器械的注冊證編號是A.國（食）藥監(jiān)械（準）字××××3第×4××5××××6號B.國（食）藥監(jiān)械（進）字××××3第×4××5××××6號C.?。ㄊ常┧幈O(jiān)械（準）字××××3第×4××5××××6號D.國（食）藥監(jiān)械（許）字××××3第×4××5×x××6號【答案】A48、對于存在安全隱患的藥品，下列敘述錯誤的是（）。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應在規(guī)定時間內通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品B.藥品經(jīng)營企業(yè)應當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品的義務C.藥品使用單位應向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知D.藥品監(jiān)督管理部門采取有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況【答案】C49、保存期滿的處方銷毀須A.經(jīng)醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案B.經(jīng)醫(yī)療機構的藥學部門批準、登記備案C.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準、登記備案D.經(jīng)縣級以上衛(wèi)生行政部門批準、登記備案【答案】A50、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對可能引起嚴重健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于A.五級召回B.四級召回C.三級召回D.一級召回【答案】D51、藥品監(jiān)督管理部門查封生產(chǎn)假藥的場所和設施，屬于（）A.行政許可B.行政處罰C.行政復議D.行政強制【答案】D52、屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是A.中醫(yī)用刮痧板B.睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件C.一次性使用輸液器D.用于血源篩查的體外診斷試劑【答案】D53、生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品扣違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是A.2倍以上至5倍以下B.3倍以上至5倍以下C.1倍以上至3倍以下D.1倍以上至5倍以下【答案】C54、“對因使用假藥、劣藥危害健康的消費者承擔的賠償責任”屬于A.刑事責任B.行政責任C.民事責任D.行政處罰【答案】C55、藥品抽驗當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議，向相關的藥品檢驗機構提出復驗的，復驗的樣品必須是A.被抽樣單位送檢的產(chǎn)品B.被抽樣單位的在庫產(chǎn)品C.生產(chǎn)企業(yè)同品種、同批次的留樣D.原藥品檢驗機構的同一樣品的留樣【答案】D56、甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例。A.每日B.每3日C.每7日D.每15日【答案】A57、下列經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構進行檢驗合格方可進口的藥品是A.特殊管理類藥品B.首次在中國銷售的藥品C.未實施批準文號的中藥材D.已有國家標準的藥品【答案】B58、根據(jù)《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定（暫行）》，下列所述屬于藥品內包裝標簽必須標注的內容是A.藥品的用法用量B.藥品的功能主治或適應癥C.藥品的生產(chǎn)企業(yè)D.藥品名稱、規(guī)格及產(chǎn)品批號【答案】D59、根據(jù)《2016年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于A.蛋白同化制劑B.刺激劑C.血液興奮劑D.肽類激素【答案】A60、社保經(jīng)辦機構和定點零售藥店簽訂協(xié)議的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】A61、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，藥品零售企業(yè)出售黃芪時未按消費者的要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費者的A.安全權B.知情權C.自主選擇權D.公平交易權【答案】B62、有關曲馬多口服復方制劑以及含麻黃堿類復方制劑藥品銷售管理的說法，錯誤的是A.無醫(yī)師處方嚴禁銷售B.一次銷售不得超過3個最小包裝C.不得開架銷售D.應當設置專柜由專人管理、專冊登記【答案】B63、根據(jù)《全國人民代表大會常務委員會關于授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》，在試點地區(qū)的下列機構或人員，可以申請成為藥品上市許可持有人的是A.北京市三甲綜合性醫(yī)院藥學部的主任藥師B.廣東省某藥品零售連鎖企業(yè)C.四川省某藥品批發(fā)企業(yè)D.陜西省某醫(yī)藥學院的科研人員【答案】D64、2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進行表決。A.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意B.臨床科室提交申請報告，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意C.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意D.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會二分之一以上委員審核同意【答案】C65、我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的疫苗，該疫苗在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患，使用時可能引起嚴重健康危害，應實施召回。該單位作出召回決定后，通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用的時限是A.12小時內B.24小時內C.48小時內D.72小時內【答案】B66、《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。這種行政處罰的種類屬于A.資格罰B.人身罰C.財產(chǎn)罰D.聲譽罰【答案】A67、（2020年真題）甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營門店，經(jīng)營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍為中藥飲片、化學藥、生物制品、中成藥。A.認為該藥品屬于藥品零售企業(yè)禁止經(jīng)營的品種，拒絕調配銷售B.憑患者本人身份證和處方給予調配3盒C.認為該處方屬于超劑量處方，憑患者本人身份證和處方最多給予調配2盒D.要求患者必須回原醫(yī)院修改處方和取得醫(yī)師簽字后方可給予調配【答案】B68、2017年7月，某市藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報稱：在某藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個廠房內存有大量過期藥品，工人正在拆卸這些藥品的外包裝，懷疑是將過期藥品重新包裝后再出售。經(jīng)查某企業(yè)將2016年11月以前生產(chǎn)的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝，經(jīng)更換包裝和更改生產(chǎn)批號，包裝出生產(chǎn)批號為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸。另有某醫(yī)療機構工作人員劉某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為和實際情況，為謀私利購買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為8萬元，但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處【答案】D69、影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒）的內容應列在A.【用法用量】B.【注意事項】C.【藥物相互作用】D.【藥物過量】【答案】B70、A藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。A藥店從B藥品生產(chǎn)企業(yè)購進雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。A.雙黃連口服液包裝、標簽、說明書上應有非處方藥專有標識B.藥品生產(chǎn)企業(yè)需向國家藥品監(jiān)督管理部門申請轉換非處方藥后，才可作為非處方藥上市C.藥品生產(chǎn)企業(yè)需向省級藥品監(jiān)督管理部門申請轉換非處方藥后，才可作為非處方藥上市D.雙黃連口服液在藥店應開架銷售【答案】C71、我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括（）。A.藥品檢查機構B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.進口藥品的境外制藥廠商D.藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】A72、屬于實施處方藥管理且可以在藥店憑處方零售的興奮劑是A.士的寧B.合成類固醇C.胰島素D.尼可剎米【答案】D73、用于甲類非處方藥的是A.非處方藥專有標識B.非處方藥紅色專有標識C.非處方藥綠色專有標識D.藥品的使用說明書和大包裝上的非處方藥專有標識【答案】B74、某醫(yī)療機構藥師為患有多動癥的某8歲男孩調劑哌醋甲酯片的處方。A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色【答案】C75、國家實行繼續(xù)教育登記制度，執(zhí)業(yè)藥師必須A.全國范圍內有效B.只在注冊地區(qū)有效C.接受繼續(xù)教育D.根據(jù)注冊的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍從事相應的執(zhí)業(yè)活動【答案】C76、藥物治療作用確證階段是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C77、使用國家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥的活性成分組成的新的復方制劑可以提出的注冊申請是A.藥品上市許可申請B.再注冊申請C.直接提出非處方藥上市許可申請D.僅提供藥學及非臨床安全性研究資料提出藥品上市許可申請【答案】C78、關于醫(yī)療機構制劑的說法，正確的是（）A.應為市場需要且市場供應不足的品種B.須經(jīng)省級衛(wèi)生健康主管部門審核批準后取得批準文號C.應經(jīng)所在地藥品檢驗機構檢驗合格，才能憑處方調劑使用D.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，可以在指定的醫(yī)療機構間調劑使用【答案】D79、某個體診所擅自用淀粉冒充降壓藥生產(chǎn)500盒，每盒售價30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調查，查獲剩余降壓藥280盒。追究刑事責任時應對該個體診所負責人A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B(yǎng).處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)D.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】A80、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(GMP)認證制度是對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認證程序的是A.申請、受理B.現(xiàn)場檢查C.審批與發(fā)證D.飛行檢查【答案】D81、藥品零售企業(yè)的質量負責人應具有A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術職稱B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術職稱C.藥學或相關專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)的技術職稱D.藥學專業(yè)的技術職稱【答案】D82、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是A.衛(wèi)生健康主管部門B.人力資源和社會保障部C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門D.商務部【答案】A83、（2019年真題）從證書號格式判斷，屬于進口第一類醫(yī)療器械的是A.京械注準XXXXXXXXXXXB.國械注準XXXXXXXXXXXC.國械注許XXXXXXXXXXXD.國械備XXXXXXXX【答案】D84、屬于麻醉藥品的是A.γ-羥丁酸B.枸櫞酸西地那非C.麥角酸D.嗎啡阿托品注射液E.艾司唑侖【答案】D85、藥品廣告批準文號的審查機關為A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理局C.縣級以上工商行政管理部門D.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機關【答案】D86、藥監(jiān)部門對提供虛假證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的，對申請人給予警告A.1年內不受理其申請B.5年內不受理其申請C.2年內不受理其申請D.3年內不受理其申請【答案】A87、下列藥品網(wǎng)絡銷售配備和使用執(zhí)業(yè)藥師的行為，不符合規(guī)定的是A.銷售對象為個人消費者的，建立了在線藥學服務制度，配備了執(zhí)業(yè)藥師，來指導合理用藥B.藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺建立了藥品質量管理機構，配備了兩名執(zhí)業(yè)藥師承擔藥品質量管理工作C.個人消費者通過網(wǎng)絡下單購買藥品，由藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師按照藥品GSP配送藥品的要求，將購買的藥品送遞至個人消費者，并當面向其提供相關藥學服務D.藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺配備的兩名執(zhí)業(yè)藥師同時兼職為平臺上網(wǎng)絡售藥的藥品零售企業(yè)審核處方【答案】D88、對于治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)證實療效井能預測其臨床價值的，可以申請A.關聯(lián)審評審批程序B.簡化審批程序C.附條件批準程序D.突破性治療藥物程序【答案】C89、（2016年真題）藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對可疑藥品所進行的有針對性的抽驗屬于A.評價抽驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.監(jiān)督抽驗【答案】D90、2020年3月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告》（2020年第29號）和《關于修訂安乃近相關品種說明書的公告》（2020年第34號）。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織評價，認為安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴重過敏反應、粒細胞缺乏癥等嚴重不良反應，風險大于獲益，且臨床均有替代藥品，根據(jù)《藥品管理法》相關規(guī)定注銷藥品注冊證書。對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復方青蒿安乃近片采取修訂說明書的風險控制措施，增加安全警示信息，限制適用人群（本品禁用于18歲以下青少年兒童）和適應癥范圍。要求相關廠家依據(jù)《藥品注冊管理辦法》提出修訂說明書的補充申請，于2020年6月12日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。A.經(jīng)評價，對療效不確切的藥品，應當注銷藥品注冊證書B.經(jīng)評價，對不良反應大的藥品，應當注銷藥品注冊證書C.經(jīng)審評，對療效不確切的藥品，應當注銷藥品注冊證書D.經(jīng)審評，對不良反應大的藥品，應當注銷藥品注冊證書【答案】B91、關于藥品質量公告的說法，錯誤的是A.藥品質量公告主要是藥品質量抽查檢驗結果的通告B.藥品質量公告可以指導藥品監(jiān)督管理部門查處不合格藥品，對不合格藥品起到控制作用C.藥品質量公告可以使社會公眾了解藥品質量狀況，引起公眾對藥品質量的關注和重視D.藥品質量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布【答案】D92、我國一般效力意義上的法律淵源主要是指A.制定法B.判例法C.習慣法D.法理【答案】A93、（2020年真題）國家對執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度，下列不符合執(zhí)業(yè)藥師注冊管理規(guī)定的是（）A.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用以及其他需要提供藥學服務的單位B.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書（藥學類）和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書（中藥學類）的“雙證”人員，可以同時在兩個執(zhí)業(yè)單位注冊執(zhí)業(yè)C.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)類別包括藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類D.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書的人員，申請并取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【答案】B94、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)A.印有國家指定的非處方藥專有標記B.具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》C.附有標簽和說明書D.國家藥品監(jiān)督管理部門批準【答案】D95、醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時，應A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D.由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院【答案】B96、可以申請中藥一級保護品種的是A.對特定疾病有特殊療效的B.對特定疾病有顯著療效的C.從國家保護野生藥材物種中提取的有效物質及特殊制劑D.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑【答案】A97、負責藥品注冊管理和上市后風險管理的部門是A.藥品監(jiān)督管理部門B.工業(yè)和信息化管理部門C.醫(yī)療保障部門D.商務部門【答案】A98、某醫(yī)療機構藥師為8個月的男孩調劑含有青霉素針劑的處方。有關該處方的說法，錯誤的是A.藥師應審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定B.該處方限制外配C.該處方不能超過5種藥品品種D.該處方患者年齡應注明不滿1歲，并注明體重【答案】D99、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，中藥飲片必須印有或者貼有A.標簽B.中藥飲片標識C.批準文號D.功能與主治內容【答案】A100、某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。A.法定代表人B.企業(yè)名稱C.注冊地址D.經(jīng)營范圍【答案】B多選題（共50題）1、醫(yī)療機構提出辦理《印鑒卡》申請，并提交下列材料A.《印鑒卡》申請表B.《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本復印件C.麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設施情況及相關管理制度D.市級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料【答案】ABCD2、制定《中藥品種保護條例》的目的是A.提高中藥品種的質量B.保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權益C.促進中藥事業(yè)的發(fā)展D.促進中藥材資源的保護【答案】ABC3、藥品廣告不得含有的內容包括A.最先進制法B.安全無毒副作用C.治愈率達90%D.同類藥品中最安全有效【答案】ABCD4、關于GAP說法，正確的有（）A.從事中藥材生產(chǎn)的企業(yè)無須通過GAP認證，只需要進行備案B.GAP適用于中藥材（包過植物藥和動物藥）生產(chǎn)全過程C.實施GAP有利于促進中藥標準化、現(xiàn)代化D.GAP是中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范【答案】ABCD5、對涂改、偽造或以不正當手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員的處理是A.發(fā)證機構收回證書B.取消其執(zhí)業(yè)藥師資格C.注銷注冊D.并對直接責任者按規(guī)定給予警告、罰款等處罰【答案】ABCD6、國家藥品標準包括A.《中國藥典》B.行業(yè)標準C.藥品注冊標準D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準【答案】ACD7、企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質量管理的負責人應A.受過高等醫(yī)學教育或相當學歷B.具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷C.受過成人中、高等教育D.對GMP的實施和產(chǎn)品質量負責【答案】BD8、關于藥品銷售的說法，正確的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥B.藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥C.藥品經(jīng)營企業(yè)不得回收有效期將屆滿的藥品重新包裝銷售D.醫(yī)療機構不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥【答案】ABCD9、（2019年真題）疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質量可疑的疫苗，應當立即停止接種、分發(fā)、供應、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門和負責藥品監(jiān)督管理的部門報告，接到報告的相關部門應采取有效防控措施。下列后續(xù)措施中，正確的有A.接到報告的負責藥品監(jiān)督管理的部門，對脫離冷鏈和來源不明的疫苗，應立即責令召回B.接到報告的負責藥品監(jiān)督管理的部門，應當對假劣或者質量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施C.接到報告的衛(wèi)生行政部門，應當向上級衛(wèi)生行政部門報告D.接到報告的衛(wèi)生行政部門，應當立即組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的應急處置措施【答案】BCD10、藥品生產(chǎn)質量管理的基本要求包括A.生產(chǎn)工藝及其重大變更均經(jīng)過驗證B.生產(chǎn)全過程應當有記錄，偏差均經(jīng)過調查并記錄C.制定生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品D.批記錄和發(fā)運記錄應當能夠追溯批產(chǎn)品的完整歷史，并妥善保存，便于查閱【答案】ABCD11、醫(yī)療機構搶救患者急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時A.可以從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用B.可以從定點批發(fā)企業(yè)緊急借用C.可以從其他醫(yī)療機構緊急借用D.搶救工作結束后，應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案【答案】BCD12、消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權益爭議的解決途徑A.根據(jù)與消費者達成的仲裁協(xié)議提請仲裁機構仲裁B.與消費者協(xié)商和解C.向有關行政部門申訴D.請求消費者協(xié)會調解E.向人民法院提起訴訟【答案】ABCD13、根據(jù)最高人民檢察院、公安部《關于公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規(guī)定（一）》，生產(chǎn)銷售假冒、偽劣產(chǎn)品行為的立案標準為A.偽劣產(chǎn)品銷售金額5萬元以上的B.偽劣產(chǎn)品尚未銷售，貨值金額15萬元以上的C.使用偽劣產(chǎn)品造成輕傷傷害的D.偽劣產(chǎn)品銷售金額不滿5萬元，但將已銷售金額乘以3倍后，與尚未銷售的偽劣產(chǎn)品貨值金額合計15萬元以上的【答案】ABD14、可以豁免藥物臨床試驗直接提出藥品上市許可申請的情況包括A.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑的研制B.仿制藥經(jīng)申請人評估，認為無需或者不能開展藥物臨床試驗的C.按照藥品管理的體外診斷試劑經(jīng)申請人評估，認為無需或者不能開展藥物臨床試驗的D.仿制境外已上市境內未上市原研藥品【答案】ABC15、醫(yī)療器械注冊證格式為“國械注××××××××××××”的有A.進口第三類醫(yī)療器械B.進口第二類醫(yī)療器械C.境內第三類醫(yī)療器械D.境內第二類醫(yī)療器械【答案】ABC16、（2016年真題）根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調出的品種有A.發(fā)生藥品不良反應的B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的C.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的D.相應的國家藥品標準被修改的【答案】BC17、公民、法人或者其他組織申請行政復議的情形有A.對行政機關對其作出的罰款決定不服的B.認為行政機關侵犯其合法的經(jīng)營自主權的C.對行政機關撤銷其許可證、資格證的決定不服的D.對民事糾紛的調解或者其他處理行為不服的【答案】ABC18、根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門認為藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的（）。A.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓B.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回C.可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)擴大召回范圍D.可以吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》【答案】BC19、有關商業(yè)賄賂行為的說法，正確的有A.在經(jīng)營活動中收受經(jīng)營者的現(xiàn)金，只要有記錄就不屬于回扣B.商品購買者在經(jīng)營活動中未將對方給付的回扣轉入財務賬的，以受賄論處C.在經(jīng)營活動中以現(xiàn)金方式向提供經(jīng)營服務方支付勞務報酬，應視為行賄D.經(jīng)營者以銷售商品為由在經(jīng)營活動中出資為對方提供國外旅游，屬于商業(yè)賄賂行為【答案】BD20、關于藥品銷售的說法，正確的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥B.藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥C.藥品經(jīng)營企業(yè)不得回收有效期將屆滿的藥品重新包裝銷售D.醫(yī)療機構不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥【答案】ABCD21、國家藥品監(jiān)督管理部門可以試行快速審批的藥品有A.新的中藥材及其制劑，中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑B.未在國內外獲準上市的化學原料藥及其制劑，生物制品C.抗艾滋病毒及用于診斷、預防艾滋病的新藥D.治療惡性腫瘤、罕見病等的新藥【答案】ABCD22、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的是A.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)B.內服藥與外用藥應分開擺放C.地西泮片與雙黃連口服液分區(qū)陳列D.冷藏藥品放置于貨架(柜)【答案】AB23、2015年，屠呦呦受葛洪《肘后備急方》啟發(fā)，運用現(xiàn)代技術從傳統(tǒng)中藥材青蒿素中提煉、二次開發(fā)了新型抗瘧藥青蒿素和雙氫青蒿素，從而獲得了諾貝爾生理學或醫(yī)學獎，這一藥品對全世界抗擊瘧疾貢獻巨大。2020年，新型冠狀病毒全球感染，中醫(yī)藥又做出了巨大貢獻。根據(jù)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》，上述案例情景體現(xiàn)了該規(guī)劃的部分重點任務，主要包括A.扎實推進中醫(yī)藥繼承B.著力推進中醫(yī)藥創(chuàng)新C.大力發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務D.積極推動中醫(yī)藥海外發(fā)展【答案】ABD24、根據(jù)我國《藥品管理法》及實施條例，應按照新藥申請程序申報的是A.未曾在中國境內外上市銷售的生物制品的注冊B.已有國家標準的生物制品的注冊C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊D.生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市藥品的申請【答案】ABC25、屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材有A.紫草B.厚樸C.伊貝母D.天麻【答案】AC26、根據(jù)《處方管理法》，下列關于處方限量的說法，錯誤的有A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內使用B.鹽酸哌替啶處方為一日常用量，僅限于醫(yī)療機構內使用C.急診處方一般不得超過7日用量D.門診處方一般不得超過3日用量【答案】BCD27、藥品說明書規(guī)格項符合要求的是A.預防用生物制品應明確每1次人用劑量B.化學藥品說明書中對于同一廠家生產(chǎn)的同一藥品有兩種以上規(guī)格的應當分別列出C.中藥或天然藥物說明書對于同一廠家生產(chǎn)的同一藥品，如規(guī)格或包裝規(guī)格不同，應使用不同的說明書D.非處方藥說明書只能寫一種規(guī)格【答案】ABCD28、屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材有A.紫草B.伊貝母C.厚樸D.天麻【答案】AB29、按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，人體使用醫(yī)療器械旨在達到的預期目的有A.對疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解B.對損傷或者殘疾的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償C.對生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節(jié)或者支持D.用藥理學、免疫學或者代謝的手段作用于人體體表及體內【答案】ABC30、醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應，應當A.詳細記錄B.回收銷毀藥品C.分析和處理D.通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告【答案】ACD31、衛(wèi)生行政部門的主要職責有A.負責建立國家基本藥物制度。組織擬定國家藥物政策B.負責擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃C.負責審批與吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)證書D.負責醫(yī)療機構麻醉藥品和精神藥品的管理【答案】ACD32、不得委托生產(chǎn)的藥品包括A.抗生素B.醫(yī)療用毒性藥品C.中藥注射劑D.疫苗【答案】BCD33、《"十三五"國家藥品安全規(guī)劃》確定的到2020年完善執(zhí)業(yè)藥師制度工作的目標和任務包括A.所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.實施執(zhí)業(yè)藥師國家資格互認，完善國際執(zhí)業(yè)藥師交流C.健全執(zhí)業(yè)藥師制度體系，強化繼續(xù)教育與實訓培養(yǎng)D.所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥【答案】ACD34、根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》，對于不符合強制性標準或者不符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求的醫(yī)療器械，應該采取的措施包括A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是控制與消除產(chǎn)品缺陷的責任主體，應當主動對缺陷產(chǎn)品實施召回B.實施一級召回的，醫(yī)療器械召回公告應當在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站和中央主要媒體上發(fā)布C.實施二級、三級召回的，醫(yī)療器械召回公告應當在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站發(fā)布D.作出責令召回決定的藥品監(jiān)督管理部門，應當在其網(wǎng)站向社會公布責令召回信息【答案】ABCD35、建立國家基本藥物制度可以實施的措施有A.對基本藥物實施以省（區(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購B.縣級以上醫(yī)院應全部配備和使用國家基本藥物C.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄D.基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物報銷比例【答案】ACD36、根據(jù)《藥品管理法》，既屬于生產(chǎn)、銷