處方藥該怎么吃？患者把藥房告了！丨醫(yī)法匯醫(yī)療律師

處方藥該怎么吃？患者把藥房告了！I醫(yī)法匯案情簡介患者馬女士與其丈夫劉某到藥房買藥，藥房人員李某為馬女士測量了血糖，測量結(jié)果為9.1,李某為李女士拿了一盒48片裝的處方藥“萬通牌二甲雙胭格列本服膠囊（1）”。第三日凌晨4時(shí)50分，馬女士因九小時(shí)前出現(xiàn)頭暈、大汗后意識不清、呼之不應(yīng)'刺激無反應(yīng)、持續(xù)無緩解等癥狀為主訴，入住市醫(yī)院。入院當(dāng)日4時(shí)56分測得其血糖值為1.8,診斷為低血糖昏迷、肺部感染'代謝性腦病、繼發(fā)性癲癇和低鉀血癥，住院治療38天后出院。馬女士住院期間向當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委投訴藥房經(jīng)營者李某非法行醫(yī)，經(jīng)調(diào)查衛(wèi)健委出具《行政處罰決定書》,認(rèn)定李某違反規(guī)定擅自開展診療活動(dòng),決定對其予以罰款?；颊哒J(rèn)為，李某作為專業(yè)的藥品銷售人員，明知自己沒有診療資質(zhì)卻非法行醫(yī),導(dǎo)致其受到損害，遂起訴要求李某及藥房共同賠償各項(xiàng)損失共計(jì)26萬余元。法院審理法院查明馬女士在到藥店買藥前一個(gè)月，曾在市醫(yī)院住院16天，診斷結(jié)果為：腦梗死、局j血脂癥、腦動(dòng)脈狹窄。鑒定意見認(rèn)為，馬女士在藥房李某處免費(fèi)測量血糖結(jié)果為9.1,考慮到馬女士既往無糖尿病臨床診斷，應(yīng)該建議并告知馬女士前往醫(yī)院就診并確認(rèn)是否患有糖尿病。同時(shí)，在馬女士糖尿病臨床診斷不明確的情況下，不宜售賣處方藥萬通牌二甲雙胭格列本服膠囊（1）給馬女士服用以治療糖尿病。藥房及李某上述診療行為存在不當(dāng)。萬通二甲雙胭格列本服膠囊（1）藥品可引起低血糖（低血糖昏迷），隨著服藥劑量增加（血漿藥物濃度升高），馬女士發(fā)生低血糖（低血糖昏迷）的危險(xiǎn)性相繼增加?？紤]到馬女士自己知曉其既往無糖尿病臨床診斷，現(xiàn)有材料無法明確具體服藥量，建議法院結(jié)合案件事實(shí)綜合認(rèn)定參與度。一審法院認(rèn)為，馬女士在藥房測量的血糖值為9.1,而在住院后第一次測量時(shí)的測量值是1.8,加之馬女士購買藥品的目的就是為了治療疾病，故可以認(rèn)定馬女士服用了所購的二甲雙胭格列本服膠囊（1）,根據(jù)鑒定意見，結(jié)合馬女士患有多種基礎(chǔ)性疾病，不應(yīng)在沒有處方的情況下到藥房購買處方藥，其本身亦存在過錯(cuò)，故酌定李某按照30%承擔(dān)賠償責(zé)任，判決其賠償患者各項(xiàng)損失共計(jì)1.2萬余兀O李某不服，提起上訴，其認(rèn)為不能確定藥品是在其藥房購買，也不能從剩余藥量確定馬女士實(shí)際服用了多少，且其只是藥房經(jīng)營者，應(yīng)由藥房承擔(dān)賠償責(zé)任。二審法院判決駁回上訴，維持原判。法律簡析藥品安全關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，為保障人民群眾的用藥安全、有效、方便和及時(shí)，我國對藥品實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度，根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用；非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷,購買和使用。所謂處方是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方是醫(yī)生對病人用藥的書面文件，是藥劑人員調(diào)配藥品的依據(jù)。藥房、藥店等藥品零售企業(yè)銷售處方藥除需要具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》外,還必須配備駐店藥師。處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放，同時(shí)不得采用開架自選的方式銷售處方藥，到藥房'藥店購買處方藥必須憑醫(yī)師處方，由駐店藥師對醫(yī)師處方進(jìn)行審核'簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配后才能銷售，并且該處方必須留存2年以上備查。本案中藥店的經(jīng)營者李某，在未見醫(yī)師處方的情形下，擅自銷售處方藥給患者，顯然違反了國家對藥品分類管理以及對藥品銷售管理的規(guī)定。同時(shí)還需注意的是，藥房、藥店等藥品零售企業(yè)在銷售處方藥時(shí)，要向患者正確說明藥品的用法、用量和注意事項(xiàng)；調(diào)配處方時(shí)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。違反上述規(guī)定的，責(zé)令改正，給予警告，情節(jié)嚴(yán)重的，將會(huì)被吊銷藥品經(jīng)營許可證。另外，本案中李某及其藥房還涉嫌非法行醫(yī)行為。其雖有營業(yè)執(zhí)照'藥品經(jīng)營許可證'藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書，但根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，任何單位和個(gè)人，在未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的情況下，都不得開展診療活動(dòng)。其在藥房內(nèi)為患者診療的行為，被當(dāng)?shù)匦l(wèi)健委認(rèn)定為非法行醫(yī)，并進(jìn)行了相應(yīng)的行政處罰。出現(xiàn)這種情況的原因大致有兩個(gè)，一是當(dāng)事人不了解相關(guān)的法律法規(guī)，不知道未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就開展診療活動(dòng)的行為是違法行為；二是當(dāng)事人知曉其行為違法，但仍過于自信，抱著不會(huì)被查處的僥幸心理開展非法診療活動(dòng)。藥房'藥店等藥品零售企業(yè)非法行醫(yī)行為不僅會(huì)對患者的生命健康造成危害，而且其自身也會(huì)面臨民事賠償、行政處罰，甚至?xí)蛔肪啃淌仑?zé)任，應(yīng)當(dāng)引以為戒。隨著社會(huì)的不斷發(fā)展，大大小小的藥店在各個(gè)地區(qū)不斷涌現(xiàn)，一定程度上方便了人們的購藥需求。很多人在身體出現(xiàn)小狀況后，都會(huì)選擇按照自身經(jīng)驗(yàn)自行診斷購藥治療。但由于受自身知識水平以及社會(huì)外在因素的影響，其很難客觀地為自己找出病因?qū)ΠY治療，容易出現(xiàn)“多吃藥好得快”'“混吃藥物藥性強(qiáng)”等錯(cuò)誤思維。近期，因疫情原因出現(xiàn)的各類“藥品事件”就是對此種行為的真實(shí)寫照。如果服藥太多，不僅會(huì)產(chǎn)生抗藥性，而且會(huì)增加肝臟和腎臟的負(fù)擔(dān)，因?yàn)檫@是一個(gè)對身體本身排毒的過程，如果抗炎藥物長期使用，不僅將病原菌產(chǎn)生抗藥性,還可能引起肝、腎損害。另外，疊吃'混吃藥并沒有所謂的1+1>2