捷凝氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液腫瘤科

安全止血，循證有保障出血，是惡性腫瘤的常見癥狀之一表現(xiàn)為：肺癌病人有咯血；鼻咽癌病人鼻涕中帶血；胃癌病人有嘔血和黑便；直腸癌病人則便血，血色鮮紅；膀胱癌病人有血尿子宮和子宮頸癌陰道出血，等等。血管腫瘤病人常常有大量出血，或者出血不止，當(dāng)胃腸道腫瘤等侵犯到較大的血管，或者肝癌后期食管下端和胃底靜脈曲張，破潰后等原因，可以造成大量出血，甚至引起失血性休克，危及病人的生命。癌癥晚期，大出血發(fā)生率6-10%。惡性腫瘤，是造成原發(fā)性纖溶亢進(jìn)的重要病因3*t-PA：組織型纖溶酶原激活物u-PA：尿激酶纖溶酶原激活物惡性腫瘤細(xì)胞釋放大量t-PA或u-PA，尤其是轉(zhuǎn)移時*原發(fā)性纖溶亢進(jìn)大量出血纖溶酶原纖溶酶激活物FDP纖溶系統(tǒng)內(nèi)源性途徑凝血因子活化外源性途徑凝血因子活化纖維蛋白凝血酶原激活物凝血酶凝血系統(tǒng)氨甲環(huán)酸血凝塊氨甲環(huán)酸，通過抑制纖溶亢進(jìn)可有效止血氨甲環(huán)酸（捷凝?），活性最佳的抗纖溶藥物氨基已酸＝氨甲環(huán)酸氨甲苯酸注：對比單位為各自說明書日推薦劑量＝6-10倍4-6倍氨甲環(huán)酸（捷凝?），唯一臨床廣泛應(yīng)用超過40年的經(jīng)典止血藥1965年上市

48年全球廣泛應(yīng)用，尤其是歐美發(fā)達(dá)國家全球年使用量超4億支國際權(quán)威循證醫(yī)學(xué)及內(nèi)外科指南提示：氨甲環(huán)酸（捷凝?）用于內(nèi)外科止血，安全有效2004年《腫瘤學(xué)家》雜志發(fā)表綜述性文學(xué)《癌癥晚期患者出血管理》癌癥晚期出血，可考慮應(yīng)用氨甲環(huán)酸多篇病例報告和臨床研究表明：抗纖溶藥物在癌癥晚期出血中治療作用確定?！鞍奔篆h(huán)酸用于治療上消化道出血”

Cochrane圖書館2012年最新權(quán)威循證醫(yī)學(xué)證據(jù)

臨床文獻(xiàn)：7篇總病例數(shù)：1654例氨甲環(huán)酸組：829例結(jié)論：氨甲環(huán)酸有效治療上消化道出血；同時，未見增加深靜脈血栓、肺栓塞、心肌梗死、腦卒中等血栓風(fēng)險。GluudLL,etal.CochraneDatabaseofSystematicReviews.2012,Issue1.Art.No.:CD006640.被譽(yù)為循證醫(yī)學(xué)“黃金標(biāo)準(zhǔn)”Cochrane最新權(quán)威Meta分析文獻(xiàn)證實：氨甲環(huán)酸顯著降低UGIB患者死亡風(fēng)險39%支持氨甲環(huán)酸組該Meta分析研究，共總結(jié)7項CRT臨床研究，氨甲環(huán)酸組829例，安慰劑組825例。結(jié)果表明：氨甲環(huán)酸降低UGIB患者死亡風(fēng)險39%（RR0.61,95%CI0.42-0,89)。GluudLL,etal.CochraneDatabaseofSystematicReviews.2012,Issue1.Art.No.:CD006640.氨甲環(huán)酸有效降低UGIB患者輸血需求、手術(shù)需求

組別人均輸血量（u）再次出血病例數(shù)（率）手術(shù)病例數(shù)（率）對照組(n=82)3.219（26.4%）15（18.3%）氨甲環(huán)酸組(n=72)2.210（14.5%）3（4.2%）P值0.0180.0970.010用法用量：靜脈給藥,1.0g，q4h，3d;序貫口服給藥,1.5g,q6h,3d。患者：胃或十二指腸出血vonHolsteinCC,etal.BrMedJ

(ClinResEd).

1987Jan3;294(6563):7-10.

氨甲環(huán)酸，有效降低咯血的持續(xù)時間和出血量用法用量：隨機(jī)雙盲研究，靜脈給予氨甲環(huán)酸或安慰劑組，治療3d。

RuizW.PhDThesis1994.P<0.0005P<0.0005氨甲環(huán)酸（捷凝），有效降低急性早幼粒細(xì)胞性白血病患者出血事件發(fā)生和紅細(xì)胞、血小板濃縮物輸注率本研究為雙盲試驗，病例數(shù)12例；分組后，患者分別接受氨甲環(huán)酸和安慰劑治療6天，結(jié)果顯示：氨甲環(huán)酸顯著降低患者出血事件的發(fā)生，并降低紅細(xì)胞和血小板輸注率；無血栓性并發(fā)癥發(fā)生。AvvisatiG,etal.Lancet.1989Jul15;2(8655):122-4.捷凝?我國藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)最高的氨甲環(huán)酸制劑

14捷凝?執(zhí)行最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制劑標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)物質(zhì)Z-異構(gòu)體環(huán)烯烴氨甲苯酸其他單個雜質(zhì)總雜質(zhì)日本藥局方JP16版_____英國藥典2012年版≤0.5%≤0.1%≤0.1%≤0.1%_中國藥典2010年版≤0.2%≤0.1%≤0.1%≤0.1%≤0.5%捷

凝?≤0.1%≤0.05%≤0.05%≤0.05%≤0.25%日本進(jìn)口制劑≤0.5%____長春天誠藥業(yè)有限公司：……經(jīng)核實，供口服與注射用原料藥采用同一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，靜脈輸液用原料藥在硫酸鹽、Z-異構(gòu)體、氨甲苯酸等指標(biāo)采用了更嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，即……。捷凝?建議用法用量早期給予捷凝?1g；5-6h，再次給藥1g；根據(jù)年齡和出血情況，可酌情增減劑量。建議治療療程3天注意事項與配伍禁忌

滴速控制（30-40滴/分鐘）與青霉素、血液有配伍禁忌；口服避孕藥或雌激素不能合用。既往凝血史患者或血栓傾向者慎用。繼發(fā)纖溶亢進(jìn)，肝素化基礎(chǔ)上應(yīng)用腎實質(zhì)病變后的血尿，要謹(jǐn)慎使用捷凝?，顯著降低上消化