2019年醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)及部門(mén)職責(zé)

醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)及部門(mén)職責(zé)2019年9月

目 錄一、組織結(jié)構(gòu) 3二、主要部門(mén)職責(zé) 41、 研發(fā)管理部 42、 財(cái)務(wù)部 43、 研發(fā)中心 44、 項(xiàng)目管理部 45、 人力資源部 56、 采購(gòu)部 57、 質(zhì)量部 58、 營(yíng)銷(xiāo)部 69、 生產(chǎn)部 610、 技術(shù)部 611、 工程部 612、 行政部 713、 EHS部 714、 戰(zhàn)略發(fā)展部 715、 IT部 7

醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)企業(yè)組織結(jié)構(gòu)及部門(mén)職責(zé)一、組織結(jié)構(gòu)

二、主要部門(mén)職責(zé)研發(fā)管理部負(fù)責(zé)收集行業(yè)技術(shù)發(fā)展動(dòng)態(tài)，調(diào)研分析新項(xiàng)目的背景概況，并提交項(xiàng)目報(bào)告；負(fù)責(zé)公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作；協(xié)調(diào)研發(fā)系統(tǒng)資源，確定新產(chǎn)品、新技術(shù)研究與開(kāi)發(fā)實(shí)施部門(mén)，管理各類(lèi)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度，統(tǒng)計(jì)分析研發(fā)數(shù)據(jù)；申報(bào)政府扶持政策項(xiàng)目。財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)戰(zhàn)略規(guī)劃及相關(guān)財(cái)務(wù)管理制度和會(huì)計(jì)政策的制定；負(fù)責(zé)公司日常財(cái)務(wù)核算和月度年度結(jié)算；根據(jù)公司資金運(yùn)作情況，合理調(diào)配資金，確保公司資金正常運(yùn)轉(zhuǎn)；搜集公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、資金動(dòng)態(tài)、營(yíng)業(yè)收入、成本支出、費(fèi)用開(kāi)支的信息資料，進(jìn)行管理分析，提出建議，定期向總經(jīng)理報(bào)告；組織各部門(mén)編制年度營(yíng)業(yè)計(jì)劃和年度預(yù)算，編制公司的月度財(cái)務(wù)計(jì)劃和收支計(jì)劃，定期對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行檢查分析；負(fù)責(zé)公司現(xiàn)有資產(chǎn)管理工作。研發(fā)中心負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的技術(shù)評(píng)估；負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的研究與開(kāi)發(fā)，確保各項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目按進(jìn)度完成；向公司生產(chǎn)部門(mén)轉(zhuǎn)移新產(chǎn)品工藝技術(shù)、質(zhì)量分析方法，并協(xié)助生產(chǎn)部門(mén)完成產(chǎn)業(yè)化研究；負(fù)責(zé)公司規(guī)模化生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝優(yōu)化及新工藝的研究與開(kāi)發(fā)；負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的安全實(shí)驗(yàn)研究；負(fù)責(zé)公司新技術(shù)如生物技術(shù)的開(kāi)發(fā)和使用。負(fù)責(zé)FTE項(xiàng)目技術(shù)評(píng)估及研究開(kāi)發(fā)。項(xiàng)目管理部負(fù)責(zé)建立并不斷改善公司的項(xiàng)目管理體系；負(fù)責(zé)監(jiān)督并確保定制研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目在公司內(nèi)部有效運(yùn)作，按計(jì)劃、按時(shí)、按預(yù)算完成；負(fù)責(zé)與客戶(hù)的項(xiàng)目組溝通，以確保項(xiàng)目滿(mǎn)足客戶(hù)需求。人力資源部負(fù)責(zé)公司人力資源管理的全面工作，根據(jù)公司的戰(zhàn)略目標(biāo)，統(tǒng)籌和規(guī)劃公司人力資源、制定人力資源政策，通過(guò)人員招聘和配置、制訂薪資方針和體系、培訓(xùn)與發(fā)展、績(jī)效管理等工作不斷提升組織績(jī)效，并負(fù)責(zé)其他人事管理相關(guān)工作。采購(gòu)部負(fù)責(zé)編制采購(gòu)資金預(yù)算和報(bào)批；負(fù)責(zé)公司供應(yīng)商的組織、開(kāi)發(fā)、管理；負(fù)責(zé)牽頭聯(lián)系、組織協(xié)調(diào)公司相關(guān)部門(mén)對(duì)供應(yīng)商的各項(xiàng)審計(jì)工作，確保公司供應(yīng)鏈的安全性；負(fù)責(zé)公司研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)工作各項(xiàng)物資的采購(gòu)；負(fù)責(zé)公司一般工程（非生產(chǎn)類(lèi)）采購(gòu)；負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相關(guān)的物流工作。質(zhì)量部負(fù)責(zé)建立并不斷健全、完善公司的全面質(zhì)量管理系統(tǒng)，確保生產(chǎn)的各類(lèi)產(chǎn)品符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求；參與所有與質(zhì)量有關(guān)的工作，并審核、批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的文件，確保從物料采購(gòu)、驗(yàn)收、產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、貯存、發(fā)放以及運(yùn)輸?shù)雀鞣N操作控制過(guò)程中有保證產(chǎn)品質(zhì)量的適當(dāng)措施并對(duì)其有效性和適用性定期評(píng)估，負(fù)責(zé)處理產(chǎn)品質(zhì)量和不良反應(yīng)投訴，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作；負(fù)責(zé)中國(guó)和國(guó)際藥政注冊(cè)申報(bào)，牽頭組織GMP認(rèn)證，協(xié)調(diào)藥政相關(guān)內(nèi)外事務(wù)處理，確保符合客戶(hù)要求以及中國(guó)和國(guó)際藥政當(dāng)局相應(yīng)的法規(guī)要求。營(yíng)銷(xiāo)部負(fù)責(zé)通過(guò)制定并實(shí)施適合的營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略，建立科學(xué)的營(yíng)銷(xiāo)流程和管理制度，與公司在歐洲和美國(guó)的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)協(xié)同配合，拓展?fàn)I銷(xiāo)渠道、市場(chǎng)、目標(biāo)客戶(hù)，不斷提升公司品牌形象，持續(xù)提高客戶(hù)的滿(mǎn)意度和忠誠(chéng)度，實(shí)現(xiàn)公司營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略目標(biāo)。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品生產(chǎn)。負(fù)責(zé)建立和完善部門(mén)的各項(xiàng)管理制度和規(guī)程，并進(jìn)行有效控制；負(fù)責(zé)部門(mén)的生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)組織、生產(chǎn)進(jìn)度管理工作；根據(jù)營(yíng)銷(xiāo)下達(dá)生產(chǎn)訂單，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌和安排下屬車(chē)間進(jìn)行安全、有序的生產(chǎn)，確保按時(shí)交貨；負(fù)責(zé)部門(mén)控制物料損耗，不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝，降低生產(chǎn)成本；負(fù)責(zé)部門(mén)EHS和GMP相關(guān)體系的推進(jìn)；負(fù)責(zé)部門(mén)所有產(chǎn)品的生產(chǎn)數(shù)據(jù)收集、發(fā)貨等工作。技術(shù)部負(fù)責(zé)建立和完善公司各項(xiàng)技術(shù)管理制度和流程，并組織或者有效地控制其得以實(shí)施；負(fù)責(zé)與研發(fā)部門(mén)接洽進(jìn)行新產(chǎn)品的技術(shù)評(píng)估、引進(jìn)和轉(zhuǎn)移；負(fù)責(zé)中試項(xiàng)目的評(píng)估、生產(chǎn)期間的技術(shù)管理和總結(jié)工作；負(fù)責(zé)中試項(xiàng)目向試生產(chǎn)轉(zhuǎn)移和定型產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)支持；指導(dǎo)各車(chē)間開(kāi)展定型產(chǎn)品的技術(shù)改進(jìn)，對(duì)技術(shù)改進(jìn)進(jìn)行審核和驗(yàn)收；負(fù)責(zé)外協(xié)項(xiàng)目的評(píng)估和技術(shù)支持；負(fù)責(zé)公司技術(shù)文件的審核、整理和歸檔管理以及對(duì)外技術(shù)資料的翻譯工作。工程部負(fù)責(zé)公司工程建設(shè)項(xiàng)目管理、設(shè)備管理、設(shè)備及廠(chǎng)房設(shè)施確認(rèn)、公用動(dòng)力系統(tǒng)運(yùn)行、技術(shù)改造、生產(chǎn)設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)管理、計(jì)量管理、能源管理、設(shè)備維修、房產(chǎn)及設(shè)施維修等工作；負(fù)責(zé)大型工程采購(gòu)工作；使廠(chǎng)房設(shè)備設(shè)施保持良好狀態(tài)，符合相關(guān)法規(guī)規(guī)范要求，有效滿(mǎn)足生產(chǎn)需要。行政部負(fù)責(zé)制定公司行政管理制度并及時(shí)更新；根據(jù)公司重點(diǎn)工作計(jì)劃與各部門(mén)協(xié)調(diào)、溝通，協(xié)助上級(jí)推進(jìn)工作；為公司提供法律支持及證照復(fù)審和變更，對(duì)各部門(mén)合同作法律審核；編發(fā)公司內(nèi)部及對(duì)外文件，對(duì)非質(zhì)量管理相關(guān)檔案、印章、介紹信、合同進(jìn)行管理；負(fù)責(zé)公司辦公固定資產(chǎn)管理、車(chē)輛使用管理；負(fù)責(zé)食堂、宿舍、保潔、安保等后勤保障工作；編發(fā)內(nèi)部刊物；負(fù)責(zé)公司客戶(hù)接待。EHS部負(fù)責(zé)根據(jù)公司的戰(zhàn)略目標(biāo)并結(jié)合相關(guān)法律法規(guī)及最佳實(shí)踐，建立公司EHS管理體系，并監(jiān)督和評(píng)估體系的有效運(yùn)行，保證公司的各項(xiàng)業(yè)務(wù)領(lǐng)域遵守環(huán)境保護(hù)、職業(yè)健康和安全生產(chǎn)方面的法律法規(guī)和國(guó)際