有效規(guī)避生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

問題管理與思考問題：有效規(guī)避生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)質(zhì)量是企業(yè)的生命，同時(shí)也是其生存與發(fā)展的必然條件。如何有效規(guī)避生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，如何將其阻擋在萌芽前，其是車間日常生產(chǎn)管控的重中之重，同時(shí)也有利于消除浪費(fèi)，降低生產(chǎn)成本，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品利潤最大化。顆粒劑車間是公司戰(zhàn)略產(chǎn)品中藥配方顆粒整個(gè)生產(chǎn)過程的最后一道環(huán)節(jié)，其充當(dāng)?shù)慕巧桥e足輕重的。車間近期出現(xiàn)的產(chǎn)品微生物超標(biāo)問題、包裝質(zhì)量問題，均暴露了車間目前整體的生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知還較為淺薄，且管控方法是存在進(jìn)一步的改進(jìn)空間的。主要突出問題體現(xiàn)在一下幾方面：1、員工生產(chǎn)過程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)不足；雖然現(xiàn)在員工對各類操作標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)程都較為熟悉，但在生產(chǎn)過程中實(shí)際做與否還是存在一定差距，太過于有主見性且缺乏高度自覺性是風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的根源。部分員工思想活躍，點(diǎn)子多，對風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知的態(tài)度較為不端正，看待問題不會(huì)自查自糾而是選擇推卸，其在質(zhì)量管控面前是站不住腳，造成質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)是必然。2、缺乏有效生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督復(fù)核機(jī)制；雖然目前在日常生產(chǎn)過程中有相應(yīng)的操作人員、班長、QA復(fù)核機(jī)制，但質(zhì)量問題還是出現(xiàn)了。除了對生產(chǎn)操作過程監(jiān)督復(fù)核，生產(chǎn)前對文件以及記錄的復(fù)核有效性也是目前較為忽視的，且目前的狀態(tài)是各相關(guān)崗位人員沒有對各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行事前風(fēng)險(xiǎn)排查，而是守著自己一畝三分地，問題出現(xiàn)后進(jìn)行事后整改及偏差處理。3、GMP執(zhí)行落地持久性較欠缺；車間對于GMP執(zhí)行雖已有效落地，但持續(xù)性是較為欠缺的，其中缺乏日常有效持續(xù)性相關(guān)培訓(xùn)活動(dòng)，缺乏相關(guān)的GMP執(zhí)行激勵(lì)制度，無法激發(fā)員工整體的學(xué)習(xí)及有效執(zhí)行的動(dòng)機(jī)。改進(jìn)措施：1、提高員工問題自糾主動(dòng)意識(shí)，將規(guī)范執(zhí)行差異作為常態(tài)化檢核范疇；在車間質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)日常管理中，對風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知態(tài)度較為不端正、出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)頻次較高，且點(diǎn)數(shù)較多員工作為重點(diǎn)對象，采取淘汰原則調(diào)離潔凈區(qū)。對主動(dòng)發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行規(guī)避，且自查自糾并有效改進(jìn)員工，將對其進(jìn)行激勵(lì)。且持續(xù)加強(qiáng)潔凈區(qū)的地位和重要性，使員工有歸屬感和優(yōu)越感。且員工日常操作執(zhí)行與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范是否存在差異，作為檢核重點(diǎn)，并增加頻次與加大力度。2、建立有效生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督復(fù)核機(jī)制；在現(xiàn)有的生產(chǎn)過程復(fù)核管控中，再增加質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)自查自糾常態(tài)化機(jī)制，包括事前、事中、事后，加強(qiáng)前瞻性與回顧性。將級別較高質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)源作為警示和標(biāo)語，作為員工日常培訓(xùn)及操作應(yīng)知的重點(diǎn)。對文件及記錄增加產(chǎn)前復(fù)核環(huán)節(jié)，對需領(lǐng)用生產(chǎn)原輔料，對其檢測指標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)分析，優(yōu)化后續(xù)生產(chǎn)過程控制規(guī)范。3、定期開展GMP問題點(diǎn)互査互糾活動(dòng)；針對GMP執(zhí)行是否落地持久性，車間每月將定期組織各班組進(jìn)行兩次GMP問題點(diǎn)互查互糾活動(dòng)，并將問題點(diǎn)進(jìn)行統(tǒng)一匯總整改并存檔，對出現(xiàn)問題點(diǎn)較多班組進(jìn)行相