輸血質量管理體系

對建立健全輸血科全面質量治理體系的思考輸血學是一門年輕的學科，輸血科也是一個興的科室。實踐證明，輸血是臨床搶救輸血技術的進展，醫(yī)院輸血科越來越重要，但是由于其成立時間短、底子薄，或者由過去的也只是片面的不成系統(tǒng)的，或者各自為政的〔1〕。依據(jù)輸血科及臨床輸血的進展狀況，必工作和輸血科進展壯大的需要。輸血科的全面質量治理體系的建立必將對患者的救治效果、的作用。因此，建立健全輸血科全面的質量治理體系乃當務之急。輸血科全面質量治理體系的概念對于輸血科而言，其主要任務是為臨床供給合格、安全的血液及血液制品，以及為臨床診斷、治療供給準確的試驗數(shù)據(jù)〔血型、穿插配血等〕，以滿足臨床需要，其最終成果主要表達在發(fā)出的檢測報告和血液制品上。能否向臨床供給高質量〔準確、牢靠、準時〕的化理、檢驗方法、人員素養(yǎng)、科室環(huán)境、試劑和血液質量等等多種因素，為了保證血液及其制[2].〔包括直接的與間接的因素題，并留意解決在內(nèi)外環(huán)境變化時體系的適應性問題，使質量體系有效的運行。換言之，按系統(tǒng)學的原理建立起一個質量掌握體系掌握、治理，使血液及其制品始終保持牢靠，并最終保證臨床用血的安全。輸血科全面質量體系的構成依據(jù)質量體系的概念，由組織構造、程序、過程、資源和培訓五局部組成。組織構造即輸血科質量掌握小組，科主任擔當組長，業(yè)務骨干及重要室組負責人統(tǒng)一、步調(diào)全都、協(xié)調(diào)協(xié)作的質量職權構造〔制定每個崗位職責范圍〕。、程序輸血科為了保證組織構造按預定要求正常進展，除了要進展縱橫向的協(xié)調(diào)設〔等〕。技術性程序一般指作業(yè)指導書〔或稱操作規(guī)程或規(guī)定〕。質量體系程序通常都要形成文件，其內(nèi)容通常包括目的、職責、工作流程、引用文件和所使用的記錄、表格等。建立作領域的人員均不能違反相應的程序[4].、過程過程是一個重要的概念。例如在輸血科進展的每一項標本的檢查或分析的〔包括試劑〕、程序〔包括各項規(guī)章制度、操作手冊〕[5].影響量是指由環(huán)境引起測過程的輸出為向臨床發(fā)出的檢驗報告來衡量測量過程的質量。依據(jù)過程的大小不同，一個過程可能包含多個縱向〔直接〕過程，目；標本采集與運送；標本編號；標本接收與登記；檢測；記錄；發(fā)出報告；試驗數(shù)據(jù)和血液及其制品準確安全地運用于臨床。下一過程得到上一過程的輸入結果并涉及到過程相關的橫向過程這一過程分為3個階段，即分析前質量掌握、分析中質量掌握和分析后質量掌握。分析前質液及制品已經(jīng)污染、溶血，或者血型弄錯等數(shù)據(jù)性錯誤，就會直接導致最惡劣的后果。分析地與臨床科室進展信息溝通和學術往來，并且準時的依據(jù)反響意見進展調(diào)整?？梢钥闯觯谶@個全過程中，只有保證每個過程輸出的質量要求，就會保證整個結果的質量驗報告形成和血液及制品發(fā)往臨床的全過程中、資源資源包括人員、設備、設施、資金、技術、試劑、環(huán)境和方法等。衡量一全用血，必需做好十個方面工作：〔1〕全面治理；〔2〕人才培育；〔3〕儀器裝備；〔4〕試劑匹配及安全有效；〔5〕血液及其制品；〔6〕全面質量保證；〔7〕創(chuàng)及特色建設；8〕9〕臨床意識〔馬上輸血科工作與臨床醫(yī)療相結合〕〔〕反響整改。培訓在任何過程中人員是最大的變數(shù)，消退這種變數(shù)的方法是培訓。培訓能提高血液質量的不斷提高。樹立“質量就是生命”的思想。工實施質量學問培訓。培訓內(nèi)容包括：〔1〕質量治理有關的法律、法規(guī)：《中華人民共和國獻血法》；《臨床輸血技術標準》；《醫(yī)療事故處理條例》；《臨床輸血質量治理手冊》等。〔2〕質量治理根底學問：質量的概念、質量體系、質量方針、質量目標、質量打算、質量改進、質量治理統(tǒng)計和分析等。的需求，例如抗體篩選、卡式配血、卡式血型、白細胞過濾、血液各種成分的輸注及適應癥等，這就要求員工的學問不斷更，因此，培訓就顯得尤為重要。培訓的方式多種多樣，應員工參與培訓和被培訓，通過自己查閱整理資料，寫出自己的心得體會并與科室人員溝通，整個科室成為學習型的組織，為臨床安全合理使用優(yōu)質、高效的血液制品供給保障輸血科質量體系諸要素間的內(nèi)在聯(lián)系輸血科全面質量體系的組織構造、程序、過程、資源和培訓諸要素間是相對獨立的，資源與活動，而活動的質量則是通過實施該項活動所承受的方法〔或途徑予以保證，掌握活動的有效途徑和方法制定在書面或文件的程序之中關系，才能做好輸血科的全面質量掌握工作，保證臨床的用血安全。輸血科全面質量治理體系的建立輸血科建立全面質量治理體系首先是一種自我生疏、自我評價的過程，然后才是引進運行、質量體系的評價和完善。輸血科全面質量體系的籌劃與預備質量治理體系的籌劃與預備是成功建立質量體們生疏到輸血科的質量治理現(xiàn)狀和與先進治理模式之間的差異意義；對決策層，要在對有關質量治理體系國際標準的充分生疏上，明確建立、完善體系的讓他們?nèi)媪私赓|量治理體系的內(nèi)容質量治理體系都有其方針和目標，但每個輸血科的個體狀況不同，質量方針和目標也幫助協(xié)作臨床醫(yī)生對患者進展安全有效的治療。⑵輸血科的人力資源、物質資源及資源供給方狀況：不同規(guī)模、不同實力的醫(yī)院輸血型的輸血科任務不一樣，其質量方針和質量目標也不一樣。⑶輸血科的質量方針和目標應與上級質控組織在質量方針和目標保持全都，起到細化和補充的作用，不行偏離。⑷要保證本科員工能理解和堅決執(zhí)行。輸血科質量治理體系的建立來源于對輸血科現(xiàn)狀的調(diào)查和分析，調(diào)查分析的目的是為結果要到達何種要求、血液及其制品的相關質量要求、輸血科組織構造、人力資源、輸血科定。最終，還要將質量治理活動中的工作職責和權限明確地安排到各個職能單位。輸血科質量體系文件的編制編制質量體系文件是建立輸血科全面質量治理體系的展的依據(jù)。輸血科質量體系文件具體包括：質量手冊、質量打算、質量體系程序文件、具體作業(yè)文件、質量記錄等。質量手冊質量手冊通常包括以下內(nèi)容：封面、批準頁、修訂頁、名目、前言、冊中“質量方針目標”“組織機構”章節(jié)應明確試驗質量體系由哪些要素組成，并分別描述這些要素。質量體系程序質量體系程序文件一般包括：文件的編號的標題、目的和適用范圍、相關文件和術語、職責、工作流程、報告和記錄表格，其中工作流程是核心內(nèi)容。工作及其相應的簽發(fā)手續(xù)；注明需要留意的任何例外或特別狀況。質量打算質量打算的個體內(nèi)容包括：質量目標；試驗室實際動作的各過程的步驟；在工程的預備階段，職責、權限和資源的具體安排；具體的文件程序和指導書；重要階段的試驗、檢驗和審核大綱；隨著工程的進展，進展更改和完善質量打算的文件化程序；質量目標評價的定量化；為到達質量化目標所必需實行的其他措施。質量記錄質量記錄大致分為兩類毒記錄、各種儀器校準記錄，以及各種質量掌握相關記錄。質控文件即輸血科相關室組常用的“操作手冊”或“操作規(guī)程”。輸血科質量治理的實施總體要求試驗室標準化，包括技術人員應當是承受過輸血專業(yè)理論和試驗技術培訓合格的檢驗專業(yè)的院校的畢業(yè)生，并有專業(yè)技術職稱[5]；科室要有符合輸血專業(yè)試驗的國家指定廠家生產(chǎn)的經(jīng)“批批檢”[6].制度與規(guī)程依據(jù)輸血科不同崗位和工作特點，制定《輸血科各崗位工作職責實施細則》、《輸血科設備治理制度》、《特別大事記錄制度》、《疑難病例爭論制度》等；工“”使每一個工作環(huán)節(jié)都有章可循，使環(huán)節(jié)質量有了牢靠保證。質控行為為了確保輸血質量，準時覺察和解決輸血問題，輸血科應加強輸血不良反響的診斷與檢查、輸血后效果的考核和觀看，還要定期檢查血液和血成分的質量等。文書完善輸血相關文書和輸血相關檢測，避開法律糾紛。隨著公民法律意識的增加，由輸血引起的醫(yī)療糾紛時有發(fā)生，為此輸血科制定了各種協(xié)議書，如《輸血協(xié)議書》、我保護供給了法律依據(jù)。人員配備輸血科人員數(shù)應依據(jù)醫(yī)院床位數(shù)或醫(yī)院每年用血量及救治病人對象來決定[7].承受過輸血專業(yè)理論和試驗技術培訓合格的檢驗專業(yè)的院校的畢業(yè)生，并有專業(yè)技術職稱。工作人員還應有良好的行業(yè)風氣與道德標準，并定期承受業(yè)務培訓。設備輸血科的試驗室仍舊使用一些陳舊落后的設備，如離心機等。血型鑒定和配罕見血型抗原和不規(guī)章抗體。這種試驗室工作質量和水平的提高需要專業(yè)化的血庫離心機。溫震蕩保存箱等。試劑國家衛(wèi)生部對血型試劑作出了強制性規(guī)定，任何輸血試驗室必需使用國家指定廠家生產(chǎn)的經(jīng)“批批檢”的單克隆抗體，并逐步棄用人源抗體血清。技