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文檔簡介
第二階段:產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)
本階段討論的是策劃過程中設(shè)計特征和特性發(fā)展到接近最終形式時的要素,即使是在設(shè)計由顧客進行的情況下產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組也應(yīng)考慮策劃過程中的所有設(shè)計要素,包括從樣件制造到驗證產(chǎn)品和有關(guān)服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的所有環(huán)節(jié)。一個可行的設(shè)計應(yīng)能滿足生產(chǎn)量,工期和工程要求的能力,并滿足質(zhì)量、可靠性、投資成本、重量、單件成本和進度目標(biāo)等。本階段中產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程用來保證對工程要求和其它有關(guān)技術(shù)信息的全面和嚴格的評審在這一過程階段,要進行初始可行性分析,以評定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。設(shè)計部門輸出(作為第二階段的輸入)設(shè)計失效模式及后果分析可制造性和裝配設(shè)計設(shè)計驗證設(shè)計評審樣件-控制計劃工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))工程規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范更改項目小組輸出
(作為第三階段的輸入)
新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求產(chǎn)品和過程特殊特性量具/試驗設(shè)備要求小組可行性承諾和管理者支持2.1設(shè)計失效模式和后果分析(DFMEA)DFMEA是一種評定失效可能性及失效影響的分析技術(shù);DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析(SFMEA);DFMEA是一種動態(tài)文件,隨顧客需要和期望不斷更新;DFMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和做出必要補充、改變和刪減的機會;利用FMEA手冊,還應(yīng)評審A-1中的設(shè)計FMEA檢查表,以保證已考慮合適的設(shè)計特性。DFMEA檢查清單制定部門:制定日期:年月日
產(chǎn)品名稱規(guī)格/型號顧客零件編號問題是否所要求的意見/措施負責(zé)部門/負責(zé)人完成日期1是否使用了克萊斯勒、福特和通用汽車公司潛在的失效模式及后果分析(FMEA)參考手冊來制定SFMEA和/或DFMEA?2是否已對過去已發(fā)生事件和保修數(shù)據(jù)進行評審?3是否已考慮了類似的零件DFMEAs?4SFMEA和/或DFMEA是否識別了特殊特性?5是否已確認了影響高風(fēng)險最先失效模式的設(shè)計特性?6對高風(fēng)險順序數(shù)項目是否已確定了適當(dāng)?shù)募m正措施?7對嚴重度數(shù)高的項目是否已確定了適當(dāng)?shù)募m正措施?8當(dāng)糾正措施實施成并經(jīng)驗證后,高風(fēng)險順序數(shù)是否已得到修正?編制核準(zhǔn)批準(zhǔn)2.2可制造性和裝配設(shè)計可制造性和裝配設(shè)計是一種同步工程過程,用來優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定供方產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進行此活動的程度。項目小組至少要考慮以下所列的項目:設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性(最佳參數(shù)設(shè)計)制造和/或裝配過程尺寸公差(要求到什么程度,分承包方是否可接受,價格是否可接受)性能要求(要求到什么程度,是否可接受)部件數(shù)(多或少)過程調(diào)整(最佳化)材料搬運(最小化)小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品/過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求可能需要考慮其它因素2.3設(shè)計驗證
設(shè)計驗證驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足第一章所述活動的顧客要求。主要針對對象:材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀應(yīng)有驗證計劃:驗證項目、時間、人員、驗證方法、驗證報告2.4設(shè)計評審
設(shè)計評審是由供方設(shè)計工程部門領(lǐng)導(dǎo)并且應(yīng)包括其它被影響部門的一些定期安排的會議。設(shè)計評審不但是為防止問題和誤解的有效方法,而且還提供了監(jiān)測進展及向管理者報告的機制。設(shè)計評審不只是技術(shù)檢驗,而是一系列的驗證活動,設(shè)計評審至少應(yīng)包括以下方面的評價:設(shè)計/功能要求的考慮正式的可靠性和置信度目標(biāo)部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)計算器仿真和臺架試驗結(jié)果設(shè)計失效模式及后果分析(DFMEA)可制造性和裝配設(shè)計的評審試驗設(shè)計(DOE)和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果試驗失效設(shè)計驗證進展2.4設(shè)計評審(序)設(shè)計評審的主要功能是跟蹤設(shè)計驗證進展。應(yīng)使用設(shè)計驗證計劃和報告,用以保證以下方面的正式方法:設(shè)計驗證;通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成進行產(chǎn)品/過程的確認;設(shè)計驗證計劃和報告:設(shè)計驗證計劃和報告是一種制訂貫穿于產(chǎn)品/過程開發(fā),由開始到每一改進階段的試驗活動計劃和文件化的方法。該方法被FORD和Chrysler公司使用;有關(guān)主管負責(zé)制訂一個為保證部件或系統(tǒng)符合所有工程要求所需的試驗的全面完整的計劃,以便安排出合理的試驗程序;保證產(chǎn)品可靠性滿足顧客要求的目標(biāo);重視顧客對加快試驗計劃進度的要求;為有關(guān)責(zé)任部門提供一種工具,為了:
★匯總功能性、耐久性和可靠性試驗要求,編制一份文件以便查詢;
★為設(shè)計評審提供易于準(zhǔn)備試驗狀態(tài)和進展報告的能力;每次參加設(shè)計評審的人員應(yīng)包括與被評審的設(shè)計階段有關(guān)的所有職能部門的代表,需要時也應(yīng)有其他專家。設(shè)計評審的記錄應(yīng)保存2.5樣件制作---控制計劃樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保制定樣件控制計劃。如果顧客有要求,供方必須有樣件控制計劃;樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的機會來評價產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負責(zé)的所有樣件都應(yīng)被評審以便:保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)保證已對產(chǎn)品和過程特殊特性給予特別的注意使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求將關(guān)注問題、變差和/或成本影響傳達給顧客樣件控制計劃應(yīng)包括從進料到制造/裝配的全過程。樣件控制計劃中使用的測量系統(tǒng)應(yīng)符合要求,測量方法應(yīng)與顧客相一致;當(dāng)顧客有要求時,供方必須有全面的樣件控制計劃。供方必須盡可能的使用與正式生產(chǎn)中相同的分承包方、工裝和過程。使用檢查表進行評價。樣件控制計劃檢查表制定部門:制定日期:年月日產(chǎn)品名稱規(guī)格/型號顧客零件編號問
題是否所
要
求
的
措
施
/意
見
負責(zé)部門/負責(zé)人完成日期1在制定控制計劃時是否使用了第6章所述的控制計劃方法論?2為了便于選擇產(chǎn)品/過程特殊特性,是否明確了所有已知的顧客關(guān)注的事項?3控制計劃中是否包括了所有的產(chǎn)品/過程特殊特性?4制定控制計劃時是否使用了SFMEA、DFMEA和PFMEA?5是否已明確需檢驗的材料規(guī)范?6控制計劃中是否明確從進貨(材料/零部件)到制造/裝配(包括包裝)的全過程?7是否已涉及工程性能試驗要求?8是否具備如控制計劃所要求的量具和試驗設(shè)備?9如要求,顧客是否已批準(zhǔn)控制計劃?10公司和顧客之間的測量方法是否一致?編制核準(zhǔn)批準(zhǔn)2.6工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))
完成工程圖紙(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù))對圖紙進行評審,即使在顧客設(shè)計的情況下,也不能免除小組以如下方式評審工程圖樣的職責(zé):---工程圖紙可包括必須出現(xiàn)在控制計劃中的特殊特性(政府法規(guī)和安全性)。若無顧客圖紙,由小組決定哪些是特殊特性。
---評審圖紙是否有足夠的數(shù)據(jù)可以對零件進行全尺寸檢驗。
---應(yīng)能清楚標(biāo)識控制或基準(zhǔn)平面/定位面,以便能為現(xiàn)行的控制過程設(shè)計適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆脱b備。
---評價尺寸以保證可行性和與工業(yè)制造和測量相一致。
---適宜的情況下,小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以便于有效的雙向交流。2.7工程規(guī)范
小組應(yīng)對控制規(guī)范詳細的評審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀要求??紤]工程規(guī)范時,應(yīng)考慮1.7、1.8的內(nèi)容。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在工程規(guī)范的過程試驗一章中予以確定,否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計劃中。在這兩種情況下,供方應(yīng)確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀結(jié)果。
2.8材料規(guī)范
對于與特殊特性有關(guān)的材料規(guī)范也應(yīng)進行評審,它涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存等方面。這些特性也應(yīng)包括在控制計劃中。
2.9圖樣和規(guī)范的更改當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時,小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。設(shè)計更改的要求:所有設(shè)計更改和修改應(yīng)在實施之前都應(yīng)由授權(quán)人員加以確定,形成文件,并評審和批準(zhǔn);所有設(shè)計更改,包括分承包方提出的更改,在生產(chǎn)實施之前均必須有顧客的書面批準(zhǔn),或者放棄批準(zhǔn);對有專利權(quán)的設(shè)計,必須與顧客共同確定其對外形、裝配、功能、性能和/或耐久性的影響;供方必須考慮設(shè)計更改對產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)的影響。2.10新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求DFMEA,產(chǎn)品保證計劃和/或設(shè)計評審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。項目小組應(yīng)在進度圖上增加這些以強調(diào)此要求。小組應(yīng)強調(diào)增加這些項目對進度的影響,它很可能影響總計劃的按時實施。因此保證新設(shè)備、工裝及時供貨并可使用十分重要。新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查表(見下頁)。
新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查表制定部門:制定日期:年月日產(chǎn)品名稱規(guī)格/型號顧客零件編號問題是否所要求的措施/意見負責(zé)部門/負責(zé)人完成期限工裝和設(shè)備設(shè)計是否已考慮以下方面:1柔性系統(tǒng),如單元生產(chǎn)?2快速更換工裝?3產(chǎn)量波動?4防錯?是否已制定識別以下內(nèi)容的清單:5新設(shè)備?6新工裝?7新試驗裝備?對以下內(nèi)容的接受標(biāo)準(zhǔn)是否已達成一致:8新設(shè)備?9新工裝?10新試驗裝備?11在工裝和/或設(shè)備制造廠是否將進行初始能力研究?12是否已確定試驗設(shè)備的可行性和準(zhǔn)確度?編制核準(zhǔn)批準(zhǔn)新設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查表(序)制定部門:制定日期:年月日產(chǎn)品名稱規(guī)格/型號顧客零件編號問題是否所要求的措施/意見負責(zé)部門/負責(zé)人完成期限13對于設(shè)備和工裝是否已完成預(yù)防性維護計劃?14新設(shè)備和工裝的作業(yè)指導(dǎo)書是否完整并且清晰易懂?15是否具備能在公司的設(shè)備上進行初始過程能力研究的量具?16是否將在生產(chǎn)工廠進行初始過程能力研究?17是否已識別影響產(chǎn)品特殊特性的過程特性?18在確定接受標(biāo)準(zhǔn)時是否使用了產(chǎn)品特殊特性?19制造設(shè)備能否滿足預(yù)測的生產(chǎn)與服務(wù)量要求?20是否有足夠的試驗?zāi)芰??編制核?zhǔn)批準(zhǔn)2.11產(chǎn)品/過程特殊特性在第一章中,小組通過了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識別初始產(chǎn)品和過程特殊特性。項目小組應(yīng)建立特性清單,通過評價技術(shù)信息在設(shè)計特性的評審和設(shè)計開發(fā)過程中達到一致。這里的特殊特性是初始特殊特性清單的整合、修正而得到的,是指導(dǎo)性的文件。這里講到的特殊特性是經(jīng)過項目小組的研究最后確定下來的特殊特性,在制造過程對產(chǎn)品的性能和/或外觀有重要影響的,應(yīng)加以特殊控制。2.12量具/試驗設(shè)備要求
量具/試驗設(shè)備要求也可在這一時間確定;項目小組應(yīng)將這些要求增加到進度圖表中,然后監(jiān)測進展過程,以保證滿足所要求的進度。2.13小組可行新承諾和管理者支持APQP(項目)小組應(yīng)評定所提出的設(shè)計的可行性,顧客設(shè)計不排除供方評定設(shè)計可行性的義務(wù)小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計能按預(yù)定的時間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交付。A-2表的設(shè)計信息檢查表使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價。A-2檢查表還將作為附錄E“小組可行性承諾”中未決議題的基礎(chǔ)。小組對所提出的設(shè)計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并提交給管理者以獲取其支持。對于無設(shè)計責(zé)任的供方,原則上是不需要,但不完全是,考慮:
---顧客的要求,如2.5、2.6、2.7、2.8、2.10、2.12、2.13;
---為把工作做得更好,供方對自己的要求等。設(shè)計信息檢查清單顧客或廠內(nèi)零件號:問題是否所要求的意見/措施負責(zé)部門/負責(zé)人完成日期
A.一般情況設(shè)計是否需要:1新材料?2特殊工具?3是否已考慮了裝配變差的分析?4是否已考慮試驗設(shè)計(DOE)?5對樣件是否已有計劃?6是否已完成DFMEA?7是否已完成DFMA?8是否已考慮了有關(guān)服務(wù)和維修性的問題?9是否已完成設(shè)計并驗證計劃?10如果是,是由多方論證小組完成的嗎?11是否對所有規(guī)定的試驗、方法、設(shè)備和接受準(zhǔn)則有一個清楚的定義和了解?12是否已選擇特殊特性?13是否完成材料清單?14特殊特性是否已正確文件化?問題是否所要求的意見/措施負責(zé)部門/負責(zé)人完成日期
B.工程圖樣15對于影響配合、功能和耐久性的尺寸是否已明確?16為最大限度減少全尺寸檢驗時間,是否明確了參考尺寸?17為設(shè)計功能性量具,是否已明確了足夠的控制點和基準(zhǔn)平面?18公差是否和被接受的制造標(biāo)準(zhǔn)相一致?19使用現(xiàn)有的檢測技術(shù),是否有些規(guī)定要求不能被評價?
C.工程性能規(guī)范20是否已識別所有的特殊特性?21是否有足夠的試驗載荷以滿足所有條件,即生產(chǎn)確認和最終使用?22是否已對在最小和最大規(guī)范下生產(chǎn)的零件進行試驗?23如所應(yīng)計劃要求,能否在正常計劃的生產(chǎn)過程的試驗中,對額外的樣品進行試驗?24所有的產(chǎn)品試驗是否都將在廠內(nèi)進行?25如不是,是否由批準(zhǔn)的分承包方進行?26規(guī)定的取樣容量和/或取樣頻率是否可行?27如要求,對試驗裝置是否已獲得顧客批準(zhǔn)?設(shè)計信息檢查清單顧客或廠內(nèi)零件號:設(shè)計信息檢查清單顧客或廠內(nèi)零件號:問題是否所要求的意見/措施負責(zé)部門/負責(zé)人完成日期
D.材料規(guī)范28是否明確材料特殊特性?29在已被明確的環(huán)境中,規(guī)定的材料、熱處理和表面處理是否和耐久性要求相一致?30選中的材料供方是否在顧客批準(zhǔn)的名單中?31是否要求材料供方對每一批貨提供檢驗證明?32是否已明確材料特性所要求的檢驗?如果是,則:33●特性將在廠內(nèi)進行檢驗嗎?34●具備試驗設(shè)備嗎?35●為保證結(jié)果準(zhǔn)確,需要培訓(xùn)嗎?36將使用外部試驗室嗎?37所有被使用的試驗室得到許可了嗎?(如要求)?是否已考慮以下材料要求:38●搬運?39●貯存?40●環(huán)境?編制核準(zhǔn)批準(zhǔn)小組可行性承諾零件名稱顧客名稱規(guī)格/型號零件編號可行性考慮:產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組并不打算進行可行性評價時面面舉到,但已考慮了以下問題。所提供的圖樣和/或規(guī)范已被用來作為分析滿足所有規(guī)定要求能力基礎(chǔ)。對于所有否定答案都要有識別所關(guān)注事項和/或所提出要求,以滿足特定要求的附加規(guī)定。是否問
題結(jié)論:可行產(chǎn)品可按規(guī)定不作修改而生產(chǎn)可行建議作出更改(見附件)不可行需要更改設(shè)計以
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