藥廠空調(diào)HVAC系統(tǒng)培訓(xùn)

藥廠HVAC系統(tǒng)培訓(xùn)2023-02-011主要內(nèi)容AHU粗/細(xì)過(guò)濾器的分級(jí)與過(guò)濾器理論高效過(guò)濾器分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)與測(cè)試方法高效潔凈送風(fēng)末端的驗(yàn)證A區(qū)交流群控FFU方案安全防護(hù)設(shè)備簡(jiǎn)介2023-02-012GMP與潔凈室GMP是質(zhì)量保證體系的重要組成部分。GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，避免交叉污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。潔凈室和污染控制技術(shù)是保證GMP成功實(shí)施的主要手段之一。GMP沒(méi)有詳細(xì)列出生物潔凈室的設(shè)計(jì)、建造、測(cè)試等方面的要求。詳細(xì)內(nèi)容還要參照相關(guān)的Fed209D,ISO14644,ISO14698,IEST,國(guó)標(biāo)GB/T,EN1822等標(biāo)準(zhǔn)。藥品在全球范圍的銷(xiāo)售要求制造商不但要符合自己國(guó)家的GMP規(guī)范，還要符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)EU/GMP,FDA-cGMP的要求。2023-02-013GMP與潔凈室美國(guó)、歐洲和中國(guó)GMP及相關(guān)的潔凈度和高效空氣過(guò)濾器標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)

潔凈度等級(jí)

潔凈室測(cè)試

HEPA過(guò)濾器分級(jí)

HEPA過(guò)濾器測(cè)試

美國(guó)FDA/cGMP

USFed209D&EIEST-RP-CC006.3IEST-RP-CC023.1IEST-RP-CC001.4IEST-RP-CC021.2IEST-RP-CC034.2歐盟EU/GMP

GGMPEECAnnex1ISO14644-1ISO14644-2&3ISO14698EN1822（新版）EN1822中國(guó)GMP-2011Fed209D&EWHOECGMPISO14644-1GB50073-2001GB/T16292-1996GB/T16293-1996GB/T16294-1996GB/T13554-1992GB/T6165-1985注：歐盟EU/GMP已經(jīng)開(kāi)始參照ISO14644-1的潔凈度等級(jí)2023-02-014粒子是如何通過(guò)過(guò)濾器的？2023-02-015-初中效空氣過(guò)濾器分級(jí)、測(cè)試（EN779）2023-02-016通風(fēng)空調(diào)中的初中效過(guò)濾器30/30Hi-floSofilairAbsolute2023-02-017過(guò)濾機(jī)理2023-02-018擴(kuò)散效應(yīng)2023-02-019攔截效應(yīng)2023-02-0110慣性效應(yīng)2023-02-0111篩效應(yīng)2023-02-0112靜電效應(yīng)2023-02-0113綜合效應(yīng)8060402000.1110粒徑μm%擴(kuò)散效應(yīng)攔截效應(yīng)慣性效應(yīng)100篩效應(yīng)總效應(yīng)最易穿透粒徑點(diǎn)MPPS2023-02-0114初效過(guò)濾器的檢測(cè)-人工塵計(jì)重法效率測(cè)試G1G2人工塵 待測(cè) 后置過(guò)濾器

過(guò)濾器 (HEPA)G1=上游發(fā)塵量（g）G2=后置高效過(guò)濾器捕集的灰塵人工塵計(jì)重效率=(1-G2/G1)*100%2023-02-0115人工塵計(jì)重效率=(1-G2/G1)*100%例如:發(fā)塵量為G1=1kg后置高效過(guò)濾器增重G2=0.4kg=>人工塵計(jì)重效率=(1-0.4/1)*100%=60%效率計(jì)算方法2023-02-0116初效過(guò)濾器的分級(jí)（EN779）Particle>5um（計(jì)重法）級(jí)別效率(%)初始效率(0.4um)G1A<65%N/AG265%<A<80%N/AG380%<A<90%5%G4A>90%5%2023-02-0117中效過(guò)濾器測(cè)試方法-激光粒子計(jì)數(shù)法（EN779）DEHS塵源p阻力激光粒子計(jì)數(shù)器2023-02-0118中效過(guò)濾器的分級(jí)（EN779）-激光粒子計(jì)數(shù)法Particle=0.4um級(jí)別平均效率初始效率F540%<E<60%15%F660%<E<80%25%F780%<E<90%63%F890%<E<95%80%F9E>95%>80%2023-02-01190.4um有多大？如果你身處8000米高空,那么你看到的。。。。針頭=100nm一顆豌豆=0.4um2023-02-0120不同效率級(jí)別過(guò)濾效果對(duì)比2023-02-0121不同過(guò)濾效率的纖維結(jié)構(gòu)初效過(guò)濾器中效過(guò)濾器高效過(guò)濾器2023-02-0122過(guò)濾器內(nèi)部的灰塵2023-02-0123過(guò)濾器的可水洗與一次性過(guò)濾器的過(guò)濾效率由纖維的粗細(xì)決定的：過(guò)濾纖維越細(xì)，過(guò)濾器過(guò)濾效率越高；反之，過(guò)濾纖維越粗，過(guò)濾器過(guò)濾效率越低；空氣過(guò)濾器大多由非常細(xì)的纖維組成，纖維的直徑大約為3-5um；清洗會(huì)破壞過(guò)濾器的纖維結(jié)構(gòu)，降低過(guò)濾器的效率。清洗過(guò)濾器省下的費(fèi)用，可能轉(zhuǎn)嫁到了高效過(guò)濾器上。中效過(guò)濾器是為了保護(hù)下游的HEPA。2023-02-0124過(guò)濾器結(jié)構(gòu)對(duì)過(guò)濾器使用壽命的影響2023-02-0125為什么會(huì)發(fā)生這種問(wèn)題？2023-02-0126過(guò)濾器結(jié)構(gòu)對(duì)過(guò)濾器使用壽命的影響“死區(qū)”-濾料無(wú)法充 分利用阻力高，壽命短楔形結(jié)構(gòu)平直結(jié)構(gòu)2023-02-0127如何降低過(guò)濾器阻力pairflowpmpcpfilter=pc+pm在保證效率的前提下：控制結(jié)構(gòu)阻力降低濾料阻力采用阻力低的濾料2023-02-0128迎面風(fēng)速VF風(fēng)量風(fēng)管截面積=

濾料風(fēng)速VM風(fēng)量濾料面積=FilterVFVM過(guò)濾器中的風(fēng)速通過(guò)增大濾料面積，減小濾料風(fēng)速來(lái)降低濾料阻力濾料面積越大越好嗎？風(fēng)管2023-02-0129“濾褶”非常重要

濾褶/濾袋的折形/袋形

濾褶/濾袋的密度/袋數(shù)濾褶/濾袋的深度/長(zhǎng)度優(yōu)化過(guò)濾器結(jié)構(gòu)–獲得最佳的風(fēng)量阻力性能最大的過(guò)濾面積+最小的結(jié)構(gòu)阻力2023-02-0130使用壽命

過(guò)濾器積灰，阻力增加，當(dāng)阻力增大到某一規(guī)定終阻力值時(shí)，過(guò)濾器報(bào)廢。在這之前的使用時(shí)間稱(chēng)為“使用壽命”理論上，使用壽命取決于：新過(guò)濾器的初阻力過(guò)濾材料(蓬松的濾料能容納更多的灰塵)濾料面積-有效過(guò)濾面積空氣含塵濃度使用風(fēng)量2023-02-0131濾料面積-使用壽命對(duì)空氣過(guò)濾器：濾料面積增加50%

使用壽命增加近乎100%！2023-02-0132容塵量定義很簡(jiǎn)單：過(guò)濾器阻力達(dá)到規(guī)定值時(shí)，對(duì)人工塵的捕集量。

但經(jīng)常被誤用！使用容塵量和/或人工塵計(jì)重效率來(lái)計(jì)算實(shí)際使用壽命。2023-02-0133人工塵-大氣塵大氣塵：<1umQ=99.9%W=30%>1umQ=0.1%W=70%人工塵的濃度遠(yuǎn)比大氣塵的高（幾百倍）人工塵中的大粒子比大氣塵中的多。

人工塵與大氣塵的成分不同因此：試驗(yàn)室中的人工塵容塵量不同于實(shí)際使用中的容塵量。2023-02-0134過(guò)濾器對(duì)人工塵和大氣塵的容塵量*阻力增加200Pa時(shí)的測(cè)試數(shù)據(jù)2023-02-0135人工塵和大氣塵容塵量人工塵和大氣塵容塵量無(wú)關(guān)。與化纖無(wú)紡布過(guò)濾器相比，玻纖袋式過(guò)濾器的纖維較細(xì)而密，濃度高的粗人工塵在濾料表面積的快，而濃度低的細(xì)大氣塵容易進(jìn)入濾料內(nèi)部，因此大氣塵比人工塵的容塵量更大。濾紙型過(guò)濾器（尤其HEPA）的濾料又密又薄，人工塵和大氣塵容塵量相差不大。在評(píng)價(jià)過(guò)濾器時(shí)，依據(jù)人工塵和大氣塵容塵量有時(shí)得出不一致的結(jié)果。我們認(rèn)為，實(shí)驗(yàn)室中測(cè)得的人工塵容塵量沒(méi)有多大實(shí)際意義。大氣塵容塵量可以正確地評(píng)判過(guò)濾器的性能，但目前很少采用。2023-02-0136初中高效過(guò)濾器的初阻力與終阻力過(guò)濾器的初阻力在過(guò)濾效率一定的情況下，過(guò)濾器初阻力越低，其使用壽命就越長(zhǎng)；過(guò)濾器的終阻力（兩種解釋?zhuān)┻^(guò)濾器效率規(guī)格 建議終阻力(Pa)G3(粗效) 100-150G4 150-200F5-F6(中效) 150-250F7-F8(高中效) 250-400F9-H11(亞高效) 350-450高效與超高效 400-600國(guó)內(nèi)以前一般推薦終阻力為初阻力的兩倍，缺乏足夠的科學(xué)依據(jù)；為什么有些過(guò)濾器一直都達(dá)不到推薦的終阻力值？因?yàn)樗┝耍?023-02-0137您實(shí)際上買(mǎi)的不是空氣過(guò)濾器

所以，我們需要知道什么叫LCC（長(zhǎng)期使用成本）！

您買(mǎi)的是過(guò)濾后的空氣所以您應(yīng)該關(guān)心過(guò)濾后的空氣質(zhì)量和得到這些空氣所花的錢(qián)2023-02-0138LCC=過(guò)濾器購(gòu)買(mǎi)投資

+LCC能耗

+

LCC維護(hù)更換

+

LCC空調(diào)系統(tǒng)清洗

+LCC廢棄處理Life

Cycle

Cost2023-02-0139過(guò)濾器運(yùn)行的能耗記住這個(gè)公式！2023-02-0140袋式過(guò)濾器的制作過(guò)程2023-02-0141高效過(guò)濾器的分級(jí)與測(cè)試（EN1882）2023-02-01422023-02-0143歐洲-高效過(guò)濾器的分級(jí)（EN1882）歐洲標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于HEPA的分級(jí)

–基于MPPS總效率和逐點(diǎn)效率

EN1822過(guò)濾器等級(jí)總穿透率(逐點(diǎn)平均)局部穿透率1)2)總效率(%)總穿透率(%)逐點(diǎn)效率(%)逐點(diǎn)穿透率(%)H10/E108515H11/E11955H12/E1299,50,5H1399,950,0599,750,25H1499,9950,00599,9750,025U1599,99950,000599,99750,0025U1699,999950,0000599,999750,00025U1799,9999950,00000599,99990,0001定義見(jiàn)EN1822-4任一點(diǎn)掃描最低允許效率如果不按照EN1822標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試，根本不是也不能標(biāo)注H10–H14,U15-U17?。∵^(guò)濾器等級(jí)2023-02-0144HEPA的工廠掃描測(cè)試2023-02-0145測(cè)試內(nèi)容-EN1822總效率測(cè)試(Overall)掃描檢漏(Local)額定風(fēng)量和阻力2023-02-0146測(cè)試粒徑-最易穿透粒徑MPPS(0.1um-0.2um)高效過(guò)濾器在某一粒徑處效率最低。MPPS=最易穿透粒徑(MostPenetrationParticleSize)，即最低效率粒徑。MPPS取決于:過(guò)濾材料（效率，材質(zhì)等）過(guò)濾風(fēng)速2023-02-0147局部穿透顆數(shù)上限逐點(diǎn)掃描穿透顆粒數(shù)圖示，柱圖越高代表穿透率越大。實(shí)測(cè)總效率實(shí)測(cè)最低局部效率測(cè)試塵粒徑分布測(cè)試員編號(hào)掃描到的最小和最大局部穿透顆粒數(shù)效率和阻力的設(shè)計(jì)目標(biāo)值MPPS值上游測(cè)試塵濃度實(shí)測(cè)阻力值和測(cè)試風(fēng)量2023-02-0148逐點(diǎn)激光計(jì)數(shù)掃描測(cè)試結(jié)果零泄漏!泄漏點(diǎn)!2023-02-0149-運(yùn)輸！-安裝！這個(gè)就是需要PAO驗(yàn)證要證明的問(wèn)題！高效過(guò)濾器的現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試2023-02-0150高效潔凈送風(fēng)末端的完整性測(cè)試2023-02-0151PAO測(cè)試方法和原理-發(fā)塵-熱發(fā)塵由氣相物質(zhì)凝結(jié)成的單分散相氣溶膠。凝結(jié)方式亦有兩種，即自凝結(jié)和異物凝結(jié)。大約81.8%的灰塵粒子其粒徑介于0.175um~0.275um之間，非常接近于MPPS點(diǎn)。-冷發(fā)塵由有壓縮空氣通路的噴嘴霧化得到多分散相氣溶膠。調(diào)整粒徑大小通過(guò)改變噴嘴的工作壓力來(lái)實(shí)現(xiàn)，提高產(chǎn)塵率的方法為增加噴嘴的數(shù)量來(lái)實(shí)現(xiàn)。2023-02-0152PAO測(cè)試的方法和原理-掃描-光度計(jì)掃描a.光散射原理-質(zhì)量濃度b.粒子平均中徑-粒子計(jì)數(shù)器掃描a.激光計(jì)數(shù)b.測(cè)試結(jié)果*5=合格2023-02-0153PAO測(cè)試方法的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)2023-02-0154完整性測(cè)試的測(cè)試點(diǎn)2023-02-0155高效過(guò)濾器的檢漏周期2023-02-0156符合國(guó)際規(guī)范的高效送風(fēng)末端2023-02-0157所有測(cè)試連接裝置均在送風(fēng)末端的下游2023-02-0158液槽密封式過(guò)濾器：杜絕邊框泄漏！2023-02-0159AGradeAreaFANFILTERUNITAC

NETWORKCONTROLSOLUTION

2023-02-0160交流FFU控制系統(tǒng)簡(jiǎn)介采用RS485通訊協(xié)議單臺(tái)AC控制主機(jī)最優(yōu)設(shè)計(jì)容量為

512臺(tái)FFU，并可并聯(lián)擴(kuò)容；目前已完成最大交流直流混合控制項(xiàng)目規(guī)模為5,000臺(tái)FFU；可實(shí)現(xiàn)0～10檔無(wú)極調(diào)速或3檔變壓器調(diào)速；可以通過(guò)OPC服務(wù)器和客戶(hù)端SCADA系統(tǒng)兼容；可按照客戶(hù)要求實(shí)現(xiàn)火災(zāi)報(bào)警聯(lián)動(dòng)控制；可根據(jù)客戶(hù)要求增加系統(tǒng)壓力/溫度傳感控制；可使用現(xiàn)場(chǎng)主機(jī)對(duì)FFU進(jìn)行手動(dòng)群組控制；2023-02-0161交流FFU分區(qū)集中網(wǎng)絡(luò)控制解決方案1234四臺(tái)FFU/控制單元CFAC-CU-4控制單元(1-16)CFAC-CU-4控制單元(1-16)CFAC-CU-4控制單元(1-16)CFAC-CNC-M控制主機(jī)模塊(~512臺(tái)FFU/模塊)2023-02-0162系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)多安全等級(jí)登錄功能，提高系統(tǒng)運(yùn)行安全系數(shù)；可以對(duì)FFU進(jìn)行編組，并進(jìn)行10等級(jí)調(diào)速或3檔變壓器調(diào)速；

FFU監(jiān)控界面采用CAD工程圖面，與實(shí)際FFU位置分布完全對(duì)應(yīng)，如果部分FFU實(shí)際位置發(fā)生變更，監(jiān)控界面上的FFU可以做出相應(yīng)移位；可以監(jiān)控每臺(tái)FFU的工作狀態(tài)，如FFU有異常工況則發(fā)出報(bào)警信號(hào)；以每4臺(tái)FFU為一個(gè)單元，可以顯示該單元四臺(tái)FFU的平均運(yùn)行電流值，并可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)測(cè)試數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換成風(fēng)速值方便客戶(hù)參考；可以在指定FFU上加裝過(guò)濾器壓差測(cè)量裝置，顯示過(guò)濾器的壓差變化狀態(tài);過(guò)濾器采用液槽密封形式，可以在下游進(jìn)行安裝；可以在潔凈室內(nèi)測(cè)試FFU上游的氣溶膠濃度交流FFU控制系統(tǒng)功能簡(jiǎn)介2023-02-0163CAD模式的監(jiān)控界面2023-02-0164交流FFU單臺(tái)信息界面可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試值把調(diào)速等級(jí)轉(zhuǎn)換為風(fēng)速參考值；可以設(shè)定正常工作風(fēng)速和節(jié)能值班風(fēng)速兩種模式；2023-02-0165

ALERTSYSTEMScreenSoundFireAlarmPrintingE-mailPagerSMS2112交流FFU故障報(bào)警功能2023-02-01662023-02-0167H)LAMINARAIRFLOWDESIGN2023-02-0168H)LAMINARAIRFLOWDESIGN2023-02-0169安全防護(hù)設(shè)備-BIBO(袋進(jìn)袋出)回/排風(fēng)應(yīng)用目的：保護(hù)環(huán)境保護(hù)人員處理對(duì)象：致敏性藥物活性物質(zhì)測(cè)試方法：總效率檢漏手動(dòng)逐點(diǎn)掃描2023