藥事管理委員會職責(zé)范本（2篇）

第9頁共9頁藥事管理?委員會職?責(zé)范本?一、宣傳?藥事法律?法規(guī)，并?監(jiān)督檢查?執(zhí)行情況?。二、?指導(dǎo)和監(jiān)?督全院合?理用藥和?科學(xué)管理?，確保用?藥安全。?三、審?定本院用?藥計(jì)劃。?四、制?(修)定?本院基本?用藥目錄?和處方手?冊。五?、組織評?價(jià)新老藥?物的臨床?療效與不?良反應(yīng)，?提出淘汰?品種意見?。六、?定期組織?檢查全院?藥品，重?點(diǎn)檢查麻?醉藥品、?精神藥品?、貴重藥?品的管理?和使用情?況。七?、及時(shí)研?究解決本?院醫(yī)療用?藥的重大?問題。?八、藥事?管理委員?會的日常?工作由藥?劑科負(fù)責(zé)?。藥劑?科職責(zé)?一、在院?長的領(lǐng)導(dǎo)?下，負(fù)責(zé)?醫(yī)院藥劑?管理工作?。二、?貫徹執(zhí)行?藥品管理?法律、法?規(guī)和行政?規(guī)章。?三、起草?或修訂醫(yī)?院藥品管?理制度，?并指導(dǎo)、?督促制度?的執(zhí)行。?四、負(fù)?責(zé)首營企?業(yè)和新增?藥品的審?核。五?、根據(jù)本?院醫(yī)療、?科研需要?，按照《?基本用藥?目錄》，?決定購進(jìn)?藥品品種?及渠道。?六、負(fù)?責(zé)藥品質(zhì)?量的查詢?和藥品質(zhì)?量事故或?質(zhì)量投訴?的調(diào)查、?處理報(bào)告?。七、?指導(dǎo)和監(jiān)?督藥品的?采購、驗(yàn)?收、保管?、養(yǎng)護(hù)和?調(diào)配等工?作。八?、負(fù)責(zé)質(zhì)?量不合格?藥品的審?核，對不?合格藥品?的處理過?程實(shí)施監(jiān)?督九、?負(fù)責(zé)收集?、分析、?報(bào)告新的?藥品不良?反應(yīng)情況?。十、?開展本院?藥劑人員?藥學(xué)知識?和相關(guān)法?律的教育?或培訓(xùn)，?建立培訓(xùn)?檔案。?十一、指?導(dǎo)、監(jiān)督?本院藥劑?人員的技?術(shù)工作，?保證藥學(xué)?技術(shù)業(yè)務(wù)?工作質(zhì)量?。藥房?藥劑工作?人員職責(zé)?一、在?藥劑科主?任領(lǐng)導(dǎo)下?，負(fù)責(zé)處?方調(diào)配工?作。二?、嚴(yán)格執(zhí)?行操作規(guī)?程，及時(shí)?準(zhǔn)確調(diào)配?處方。對?處方所列?藥物不得?擅自更改?或代用。?三、認(rèn)?真審核處?方，重點(diǎn)?審查藥品?名稱、用?藥劑量、?用藥方法?、藥物的?配伍變化?和合理用?藥。如有?違反規(guī)定?濫用藥品?，有配伍?禁忌、涂?改及不合?理用藥的?處方，藥?劑人員有?權(quán)拒絕調(diào)?配。情節(jié)?嚴(yán)重者應(yīng)?報(bào)告醫(yī)院?領(lǐng)導(dǎo)及行?政部門檢?查處理。?四、仔?細(xì)核對處?方，包括?藥名、規(guī)?格、用法?、用量、?患者姓名?、年齡等?。五、?負(fù)責(zé)發(fā)藥?，并祥細(xì)?交待服藥?方法，注?意事項(xiàng)和?答復(fù)詢問?等。六?、收集患?者投訴、?藥品質(zhì)量?事故及不?良反應(yīng)，?并及時(shí)整?理上報(bào)給?藥劑科主?任。七?、遵守國?家藥品管?理法律、?法規(guī)，遵?守職業(yè)道?德，忠于?職守，對?自己的工?作質(zhì)量負(fù)?責(zé)，佩帶?標(biāo)明姓名?、職稱的?胸卡上崗?，禮貌用?語。八?、作好藥?房環(huán)境衛(wèi)?生工作，?保持有關(guān)?設(shè)備、設(shè)?施和藥柜?清潔衛(wèi)生?。九、?參加藥學(xué)?知識的教?育培訓(xùn)和?考核。?十、負(fù)責(zé)?藥房藥品?的陣列和?的養(yǎng)護(hù)，?嚴(yán)格按分?類原則陳?列藥品，?做好溫濕?度記錄。?藥品進(jìn)?貨管理制?度一、?本制度適?用于藥品?進(jìn)貨的管?理。二?、采購員?：按照醫(yī)?院用藥計(jì)?劃和藥品?質(zhì)量要求?采購藥品?。藥劑科?主任：監(jiān)?督該程序?的執(zhí)行。?三、內(nèi)?容1、?在采購時(shí)?嚴(yán)格執(zhí)行?《藥品管?理法》、?《產(chǎn)品質(zhì)?量法》、?《合同法?》、《進(jìn)?口藥品管?理辦法》?、《gs?p》等有?關(guān)法規(guī)的?要求，確?保購進(jìn)藥?品的質(zhì)量?和使用安?全有效。?2、采?購藥品必?須以質(zhì)量?為前提，?從具合法?證照的供?貨單位進(jìn)?貨。3?、采購藥?品應(yīng)根據(jù)?臨床醫(yī)療?需要，以?需定購。?4、進(jìn)?口藥品的?采購，必?須嚴(yán)格審?核該企業(yè)?的合法性?和可靠性?，并按以?下規(guī)定辦?理手續(xù)，?確保購進(jìn)?藥品的質(zhì)?量。保證?所簽訂合?同的供應(yīng)?商已經(jīng)過?合法資格?的審核，?并確定其?為合格供?應(yīng)商。?(1)索?取和審核?蓋有該單?位紅色印?章的證照?復(fù)印件。?(2)?要索取蓋?有該單位?質(zhì)量檢驗(yàn)?機(jī)構(gòu)原印?章的《進(jìn)?口藥品注?冊證》或?《醫(yī)藥產(chǎn)?品注冊證?》及《進(jìn)?口藥品檢?驗(yàn)報(bào)告書?》復(fù)印件?，核對品?名和生產(chǎn)?國家、廠?商。(?3)簽訂?合同時(shí)注?明有關(guān)質(zhì)?量條款，?并對該單?位質(zhì)量保?證體系予?以了解和?確認(rèn)。?(4)進(jìn)?口藥品驗(yàn)?收應(yīng)按《?進(jìn)口藥品?管理辦法?》的有關(guān)?規(guī)定進(jìn)行?。(5?)未加蓋?供貨單位?質(zhì)量檢驗(yàn)?或管理機(jī)?構(gòu)紅色印?章的《進(jìn)?口藥品注?冊證》或?(〈醫(yī)藥?產(chǎn)品注冊?證〉)和?《進(jìn)口藥?品檢驗(yàn)報(bào)?告書》的?進(jìn)口藥品?不予驗(yàn)收?入庫。?(6)對?從質(zhì)量信?譽(yù)保證尚?不能確定?的供貨單?位采購進(jìn)?口藥品、?以及對所?附的檢驗(yàn)?報(bào)告有疑?問時(shí)，應(yīng)?將對方提?供的口岸?檢驗(yàn)報(bào)告?書及復(fù)印?件送到省?、市藥檢?所，或自?行與口岸?藥檢所聯(lián)?系，經(jīng)復(fù)?核無誤后?，方可購?進(jìn)、銷售?。(7?)進(jìn)口藥?品必須用?中文標(biāo)明?產(chǎn)品名稱?、主要成?分、注冊?證號及依?法登記的?國內(nèi)銷售?代理商名?稱和地址?。5、?非進(jìn)口藥?品的進(jìn)貨?程序(1?)進(jìn)貨前?的審核制?度：a?、具法定?資格的合?法企業(yè)生?產(chǎn)或經(jīng)營?的藥品及?質(zhì)量信譽(yù)?(證照齊?全、供貨?質(zhì)量好且?穩(wěn)定、價(jià)?格合理、?重合用、?守信譽(yù)、?售前、售?后服務(wù)好?)。b?、審核所?購藥品的?合法性和?質(zhì)量可靠?性，具有?法定的質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn)，?有法定的?批準(zhǔn)文號?和生產(chǎn)批?號。c?、審核與?公司進(jìn)行?業(yè)務(wù)聯(lián)系?的供貨單?位銷售人?員，驗(yàn)證?其合法資?格。d?、簽訂有?明確質(zhì)量?條款的購?貨合同或?質(zhì)量保證?協(xié)議書。?e、包裝?和標(biāo)識符?合有關(guān)法?定標(biāo)準(zhǔn)和?儲運(yùn)要求?，以確保?產(chǎn)品在運(yùn)?輸過程中?的質(zhì)量。?(2)?首營藥品?采購時(shí)，?須依照《?首營藥品?管理制度?》進(jìn)行。?(3)?購銷合同?簽訂、審?批嚴(yán)格按?照《進(jìn)貨?合同管理?制度》，?填寫首營?企業(yè)審批?表，并經(jīng)?藥劑科主?任和藥事?委員會審?批。(?4)采購?數(shù)量應(yīng)按?照采購計(jì)?劃單上的?數(shù)量及標(biāo)?準(zhǔn)購買，?保證藥品?定點(diǎn)、按?期、定量?、優(yōu)價(jià)采?購。(?5)驗(yàn)收?由質(zhì)量驗(yàn)?收員進(jìn)行?，執(zhí)行《?驗(yàn)收管理?制度》。?(6)?經(jīng)查驗(yàn)為?不合格的?藥品，報(bào)?質(zhì)量負(fù)責(zé)?人確認(rèn)或?報(bào)損。?(7)采?購時(shí)嚴(yán)格?執(zhí)行購貨?合同中質(zhì)?量條款的?有關(guān)內(nèi)容?。6、?購進(jìn)藥品?時(shí)必須要?有合法票?據(jù)，作到?票帳物相?符，購進(jìn)?記錄和驗(yàn)?收記錄合?二為一，?同時(shí)由微?機(jī)員輸入?電腦。其?內(nèi)容包括?：品名、?劑型、規(guī)?格、有效?期、生產(chǎn)?企業(yè)、供?貨單位、?購進(jìn)數(shù)量?、購貨日?期、批號?等。7?、購進(jìn)特?殊管理的?藥品，應(yīng)?嚴(yán)格按照?國家有關(guān)?管理規(guī)定?進(jìn)行。?8、藥品?采購相關(guān)?人員不得?在采購過?程中向?qū)?方索取和?收受賄賂?，不得為?個(gè)人利益?進(jìn)行交易?。中藥?飲片購、?銷、存管?理制度?一、本制?度適用于?中藥飲片?的購入、?貯存和銷?售的管理?。二、?中藥采購?員：負(fù)責(zé)?嚴(yán)格遵照?本管理制?度采購中?藥飲片。?驗(yàn)收員：?負(fù)責(zé)按法?定質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)及鑒定?方法驗(yàn)收?中藥飲片?。藥庫保?管員、養(yǎng)?護(hù)員：負(fù)?責(zé)按本制?度貯存、?養(yǎng)護(hù)中藥?飲片。藥?劑人員：?負(fù)責(zé)按本?制度調(diào)配?中藥飲片?。三、?內(nèi)容：?1、為加?強(qiáng)中藥飲?片管理，?體現(xiàn)中藥?治病特色?，發(fā)揚(yáng)祖?國傳統(tǒng)醫(yī)?藥，根據(jù)?《藥品管?理法》及?《藥品經(jīng)?營質(zhì)量管?理規(guī)范》?等法律法?規(guī)，特制?定本制度?。2、?中藥藥片?采購(?1)應(yīng)向?具有合法?證照的供?貨單位購?入中藥飲?片。(?2)所購?中藥飲片?應(yīng)有包裝?，包裝上?除應(yīng)有品?名、規(guī)格?、產(chǎn)地、?產(chǎn)品批號?、生產(chǎn)企?業(yè)、生產(chǎn)?日期外，?實(shí)施文號?管理中的?中藥飲片?還應(yīng)有批?準(zhǔn)文號。?(3)?購進(jìn)進(jìn)口?中藥應(yīng)有?加蓋供貨?單位原印?章的《進(jìn)?口藥材批?件》、《?進(jìn)口藥品?通關(guān)單》?及《進(jìn)口?藥材檢驗(yàn)?報(bào)告書》?復(fù)印件。?(4)?該炮制而?未炮制的?中藥飲片?不得購入?。3、?中藥配方?(1)?中藥配方?人員應(yīng)思?想集中，?嚴(yán)格按處?方要求配?藥，售藥?。(2?)配方使?用的中藥?飲片，必?須是經(jīng)過?加工炮制?的中藥品?種。(?3)不合?格藥品的?處理按不?合格處理?制度執(zhí)行?。嚴(yán)禁不?合格藥品?上架。?(4)對?處方所列?藥品不得?擅自更改?，有配伍?禁忌或超?劑量的處?方應(yīng)當(dāng)拒?絕調(diào)配，?必要時(shí)，?經(jīng)處方醫(yī)?師更改或?重新簽字?，方可調(diào)?配。(?5)嚴(yán)格?按配方、?發(fā)藥操作?規(guī)程操作?。堅(jiān)持一?審方、二?核價(jià)、三?開票、四?配方、五?核對、六?發(fā)藥的程?序。(?6)嚴(yán)格?執(zhí)行物價(jià)?政策，嚴(yán)?禁串規(guī)、?串級，按?規(guī)定價(jià)格?算方計(jì)價(jià)?，發(fā)票項(xiàng)?目填寫全?面，字跡?清晰。?(7)按?方配制，?稱準(zhǔn)分勻?，總貼誤?差不大于?±___?_%，分?貼誤差不?大于±_?___%?。處方配?完后，應(yīng)?先自行核?對，無誤?后簽字交?復(fù)核員復(fù)?核，嚴(yán)格?審查無誤?簽字后方?可發(fā)給患?者。(?8)應(yīng)對?先煎、后?下、包煎?、分煎、?烊化、兌?服等特殊?用法單包?注明，并?向患者交?代清楚，?并主動(dòng)耐?心介紹服?用方法。?(9)?配方藥劑?人員不得?自帶配方?，對鑒別?不清，有?疑問的處?方不配，?并向患者?講清情況?。(1?0)每天?配方前必?須校對所?有衡器，?配方完畢?整理配方?場所，保?持柜櫥內(nèi)?外清潔，?無雜物。?(11?)代客煎?藥、打粉?、切片等?必須按處?方配料，?按劑型加?工，按價(jià)?格規(guī)定收?費(fèi)。(?12)加?工員接到?代客加工?藥料后，?嚴(yán)格按照?醫(yī)師處方?要求和藥?品特性，?并按交貨?日期保質(zhì)?保量完成?任務(wù)，加?工完畢即?將處方、?發(fā)票、成?品、定單?一并送交?發(fā)藥處，?以利患者?取藥。?(13)?中藥飲片?來藥加工?的場所、?工具、人?員應(yīng)符合?有關(guān)衛(wèi)生?條件。?(14)?違反上述?規(guī)定，配?錯(cuò)方、發(fā)?錯(cuò)藥者，?按有關(guān)規(guī)?定依據(jù)情?節(jié)輕重，?處以經(jīng)濟(jì)?、行政、?刑事處罰?。4、?中藥飲片?質(zhì)量管理?(1)?中藥飲片?質(zhì)量檢查?必須貫穿?在門后飲?片使用全?過程中，?任何與飲?片流通有?關(guān)的人員?必須嚴(yán)格?執(zhí)行。?(2)中?藥飲片進(jìn)?貨時(shí)，必?須驗(yàn)收其?品名、產(chǎn)?地、數(shù)量?、規(guī)格、?質(zhì)量，實(shí)?施文號管?理的中藥?飲片，在?包裝上應(yīng)?標(biāo)明批準(zhǔn)?文號，如?發(fā)現(xiàn)有質(zhì)?量不合格?現(xiàn)象或貨?單不符的?不得接收?應(yīng)退回供?貨單位。?(3)?中藥飲片?必須定期?采取養(yǎng)護(hù)?措施，每?季度要將?全部飲片?檢查一遍?，夏防季?節(jié)，即每?年___?_-__?__月份?，每月要?將全部飲?片檢查一?遍，并根?據(jù)中藥飲?片的性質(zhì)?進(jìn)行烘烤?、翻曬等?養(yǎng)護(hù)措施?。出現(xiàn)質(zhì)?量問題，?立即采取?補(bǔ)救措施?。(4?)中藥飲?片上柜必?須執(zhí)行先?進(jìn)先出，?易變先出?的原則，?不合格飲?片一律不?得上柜。?(5)?嚴(yán)把飲片?使用質(zhì)量?關(guān)，過篩?后裝斗，?不得混裝?，錯(cuò)裝，?及時(shí)清理?格斗，患?者返回的?質(zhì)量信息?要及時(shí)解?決。(?6)中藥?飲片配方?場所及加?工間每天?一清掃，?每周一大?掃，確保?環(huán)境衛(wèi)生?、安全。?(7)?如違反上?述規(guī)定，?工作失職?，連續(xù)兩?次檢查中?發(fā)現(xiàn)質(zhì)量?不合格的?中藥飲片?，將在季?度質(zhì)量考?核中處罰?。一次?性無菌醫(yī)?療器械使?用管理制?度一、?使用一次?性無菌醫(yī)?療器械應(yīng)?從具有《?醫(yī)療器械?生產(chǎn)企業(yè)?許可證》?或《醫(yī)療?器械經(jīng)營?企業(yè)許可?證》且有?生產(chǎn)、經(jīng)?營一次性?使用無菌?醫(yī)療器械?范圍的企?業(yè)購進(jìn)，?不得從非?法渠道購?進(jìn)。二?、從醫(yī)療?器械生產(chǎn)?或經(jīng)營企?業(yè)采購無?菌器械時(shí)?，應(yīng)驗(yàn)明?銷售人員?出具的下?列證明：?加蓋本企?業(yè)紅章的?《醫(yī)療器?械生產(chǎn)(?經(jīng)營)企?業(yè)許可證?》、《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品注冊證?》的復(fù)印?件及產(chǎn)品?合格證；?加蓋本企?業(yè)印章和?企業(yè)法定?代表人印?章的或簽?字的企業(yè)?法定代表?人的委托?授權(quán)書原?件，委托?授權(quán)書應(yīng)?明確授權(quán)?范圍；銷?售人員的?身份證復(fù)?印件；生?產(chǎn)企業(yè)的?銷售人員?在我市藥?品監(jiān)督管?理局登記?的“河南?省一次性?使用無菌?醫(yī)療器械?生產(chǎn)企業(yè)?銷售人員?登記表”?。三、?采購無菌?醫(yī)療器械?應(yīng)按照要?求做好質(zhì)?量驗(yàn)收，?并做好記?錄。按照?記錄應(yīng)能?追查到每?批無菌器?械的進(jìn)貨?來源。?四、不得?使用無《?醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊?證》、無?產(chǎn)品合格?證、包裝?破損、標(biāo)?只不清、?過期、失?效或者淘?汰的無菌?醫(yī)療器械?。五、?對發(fā)現(xiàn)的?不合格的?無菌器械?，應(yīng)立即?停止使用?、封閉，?并及時(shí)報(bào)?告所在地?的藥品監(jiān)?督管理部?門，不得?擅自處理?。六、?一次性無?菌器械使?用后必須?及時(shí)銷毀?，不得重?復(fù)使用，?并做好銷?毀記錄。?毀型后的?無菌醫(yī)療?器械消毒?無害化處?理后應(yīng)集?中保管，?定期交給?有回收資?格的部門?回收，并?索取回收?憑證。?藥事管理?委員會職?責(zé)范本（?二）1?、認(rèn)真貫?徹執(zhí)行《?藥品管理?法》、《?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?藥事管理?暫行規(guī)定?》等有關(guān)?法律、法?規(guī)，并據(jù)?此組織制?訂本院有?關(guān)藥事管?理工作的?規(guī)章制度?，同時(shí)負(fù)?責(zé)監(jiān)督實(shí)?施。經(jīng)常?檢查《藥?品管理法?》的執(zhí)行?情況，對?違反事件?要及時(shí)糾?正，嚴(yán)肅?處理。?2、根據(jù)?《國家基?本藥物》?、《國家?醫(yī)療保險(xiǎn)?用藥》和?《otc?藥品》等?相關(guān)目錄?，結(jié)合各?科用藥申?請，定期?審定需要?增加或淘?汰的藥品?品種，及?時(shí)研究、?調(diào)整本院?“基本用?藥目錄”?和處方手?冊；審定?藥品年度?預(yù)算、決?算及其執(zhí)?行情況；?分析本院?近期藥品?使用情況?及存在的?問題，研?究本院藥?事管理方?面其他工?作，指導(dǎo)?管理用藥?。3、?審定本院?用藥計(jì)劃?，即擬購?入藥品的?品種、規(guī)?格、劑型?等；審查?藥品采購?渠道，監(jiān)?督藥