凈化壓縮空氣系統(tǒng)再驗(yàn)證方案

凈化壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案秦龍濟(jì)康藥業(yè).概述：我公司凈化壓縮空氣系統(tǒng)壓縮機(jī)由上海意朗機(jī)械有限公司提供的ERC-40SA型螺桿空氣壓縮機(jī)、貯氣罐、冷凍式干燥除濕、除油/除塵/除菌過濾器及壓縮空氣輸送管道組成，限定壓力：0.6-0.72流量5m3/min。壓縮空氣經(jīng)除油、冷凍干燥、除塵、除菌處理，為制粒、薄膜包衣、鋁塑包裝、洗烘灌封聯(lián)動(dòng)線等工序提供潔凈的動(dòng)力氣體和介質(zhì)氣體，滿足藥品生產(chǎn)工藝要求。監(jiān)測(cè)結(jié)果.驗(yàn)證目的：通過分析凈化壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)及用氣點(diǎn)壓縮空氣質(zhì)量，確證凈化壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行性能符合GMP規(guī)范和藥品生產(chǎn)工藝要求。.驗(yàn)證范圍：適用于凈化壓縮空氣系統(tǒng)的驗(yàn)證。.驗(yàn)證內(nèi)容：本公司凈化壓縮空氣系統(tǒng)工藝流程如下：空氣壓縮機(jī)儲(chǔ)氣罐預(yù)過濾器除塵過濾器除菌過濾器空氣壓縮機(jī)儲(chǔ)氣罐預(yù)過濾器除塵過濾器除菌過濾器設(shè)備動(dòng)力用氣.生產(chǎn)介質(zhì)用氣■安裝確認(rèn)（IQ）概述：設(shè)備檔案及相關(guān)文件文件名稱檔案號(hào)或編號(hào)存放地點(diǎn)采購合同合格證裝箱清單出廠檢驗(yàn)記錄使用說明書設(shè)備開箱驗(yàn)收單設(shè)備附件工具明細(xì)表設(shè)備相關(guān)操作規(guī)程確認(rèn)人/日期： 審核人/日期:4.1.3設(shè)備關(guān)鍵儀器儀表的校驗(yàn)：儀表儀器名稱生產(chǎn)廠家型號(hào)編號(hào)校正證書號(hào)壓力表壓力表壓力表安全閥確認(rèn)人/日期： 審核人/日期:1 內(nèi)部資料 注意保密

名稱除油濾器除塵濾器活性炭濾器除菌濾器孔徑濾芯尺寸允許壓力4.1.4過濾器技術(shù)參數(shù):凈化壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案秦龍濟(jì)康藥業(yè)確認(rèn)人/日期： 審核人/日期:4.1.5過濾器的材質(zhì)：名稱除油濾器除塵濾器活性炭濾器除菌濾器濾器外殼濾芯密封圈確認(rèn)人/日期： 審核人/日期:公用介質(zhì)連接：4.1.6.1配電項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求實(shí)際安裝結(jié)論電壓380V三相五線頻率50HZ功率22KW確認(rèn)人/日期： 審核人/日期:4.1.6.2汽冷式干燥機(jī)項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求實(shí)際安裝結(jié)論額定處理量5M3/min壓力露點(diǎn)2—10°工作壓力0.7MPa額定電源220V50Hz確認(rèn)人/日期： 審核人/日期:4.1.6.3儲(chǔ)氣罐項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求實(shí)際安裝結(jié)論設(shè)計(jì)壓力（MPa）0.9最高工作壓力（MPa）0.8耐壓試驗(yàn)壓力（MPa）1確認(rèn)人/日期： 審核人/日期:安裝確認(rèn)結(jié)論：預(yù)確認(rèn)驗(yàn)證用儀器儀表校驗(yàn)：為保確凈化壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行過程中監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，對(duì)安裝在系統(tǒng)各設(shè)

備、設(shè)施上的儀器、儀表及監(jiān)測(cè)所需儀器、儀表按規(guī)定校驗(yàn)。驗(yàn)證管理室負(fù)責(zé)檢內(nèi)部資料注意保密

凈化壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案秦龍濟(jì)康藥業(yè)凈化壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案秦龍濟(jì)康藥業(yè)查儀器儀表校驗(yàn)情況。記錄見《凈化壓縮空氣系統(tǒng)儀器儀表校驗(yàn)記錄》（附件1）。驗(yàn)證所需文件資料：下列文件資料齊全，并且符合GMP要求。資料名稱編號(hào)存放處壓縮空氣管道平面布置圖檔案室壓縮空氣管道系統(tǒng)圖檔案室儀器、儀表校驗(yàn)記錄及檢定證檔案室ERC-40SA型螺桿壓縮機(jī)操作規(guī)程空壓崗位ERC-40SA型螺桿壓縮機(jī)維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)程空壓崗位ERC-40SA型螺桿壓縮機(jī)清潔、消毒規(guī)程空壓崗位凈化壓縮空氣系統(tǒng)性能、適用性評(píng)價(jià)根據(jù)系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案及技術(shù)參數(shù)、設(shè)計(jì)圖紙、供應(yīng)商提供的技術(shù)資料等對(duì)凈化壓縮空氣系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)包括系統(tǒng)性能、適用性等。評(píng)價(jià)結(jié)果見《凈化壓縮空氣系統(tǒng)性能、適用性評(píng)價(jià)表》（附件2）。凈化壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行性能確認(rèn)凈化壓縮空氣系統(tǒng)的運(yùn)行性能確認(rèn)是要證明凈化壓縮空氣系統(tǒng)能否達(dá)到設(shè)計(jì)要求及口服固體藥品、注射劑藥品生產(chǎn)工藝要求而進(jìn)行的實(shí)際運(yùn)行驗(yàn)證。本次驗(yàn)證凈化壓縮空氣系統(tǒng)正常運(yùn)行三周期（7天/周期），通過監(jiān)測(cè)各用氣點(diǎn)壓縮空氣質(zhì)量指標(biāo)（塵埃粒子數(shù)、微生物限度）和考察系統(tǒng)設(shè)備運(yùn)行狀況，根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年版）規(guī)定和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)本系統(tǒng)運(yùn)行性能進(jìn)行評(píng)價(jià)，參考本系統(tǒng)年度回顧性評(píng)價(jià)結(jié)論，確證凈化壓縮空氣系統(tǒng)符合口服固體藥品（片劑、顆粒劑、膠囊劑）、注射劑藥品生產(chǎn)工藝要求。凈化壓縮空氣系統(tǒng)日常運(yùn)行性能回顧性評(píng)價(jià)：凈化壓縮空氣系統(tǒng)日常運(yùn)行過程中，嚴(yán)格按^口。405八型螺桿空氣壓縮機(jī)操作規(guī)程》及各配套設(shè)施、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程操作，定期監(jiān)測(cè)，如實(shí)記錄各項(xiàng)運(yùn)行參數(shù)和監(jiān)測(cè)結(jié)果。根據(jù)本系統(tǒng)年度運(yùn)行及監(jiān)測(cè)記錄資料，分析系統(tǒng)階段運(yùn)行趨勢(shì)，評(píng)價(jià)本系統(tǒng)階段運(yùn)行性能，以確證凈化壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行性能的可靠性。階段評(píng)價(jià)結(jié)果見《凈化壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行性能階段評(píng)價(jià)報(bào)告》（附件3）凈化壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行性能參數(shù)檢測(cè)：凈化壓縮空氣系統(tǒng)經(jīng)維護(hù)、清潔后，正常運(yùn)行狀態(tài)運(yùn)行一個(gè)周期（5天），按規(guī)定頻率、取樣計(jì)劃（表2）對(duì)各用氣點(diǎn)壓縮空氣進(jìn)行監(jiān)測(cè)和系統(tǒng)設(shè)備運(yùn)行狀況考察，記錄檢測(cè)數(shù)據(jù)，根據(jù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)判定監(jiān)測(cè)結(jié)果，填寫評(píng)價(jià)結(jié)論。凈化壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)考察：凈化壓縮空氣系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行三周期（21天），空壓機(jī)房操作人員按出口。405人型螺桿空氣壓縮機(jī)操作規(guī)程》及各配套設(shè)施、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程操作，如實(shí)記錄各項(xiàng)內(nèi)部資料注意保密

凈化壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案秦龍濟(jì)康藥業(yè)凈化壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案秦龍濟(jì)康藥業(yè)運(yùn)行參數(shù)和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)結(jié)果。運(yùn)行監(jiān)測(cè)結(jié)果見《凈化壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行記錄》（附件4）取樣頻率及取樣點(diǎn)編號(hào)：檢驗(yàn)人員按規(guī)定頻率從本系統(tǒng)各取樣點(diǎn)取樣、檢測(cè)。取樣點(diǎn)取樣點(diǎn)編碼取樣頻率備注制粒干燥室（1）G-1第1、5、9、13、17、21天取樣檢測(cè).將11個(gè)用氣點(diǎn)分為兩個(gè)取樣組：G-1、G-3、G-5、G-7、G-9、G-11為第1、9、17天取樣組；G-2、G-4、G-6、G-8、G-10為第5、13、21天取樣組。.每點(diǎn)取3個(gè)平行樣。制粒干燥室（2）G-2總混室G-3壓片室（1）G-4壓片室（2）G-5高效包衣室G-6包衣輔機(jī)室G-7膠囊填充室G-8鋁塑包裝室（1）G-9鋁塑包裝室（2）G-10顆粒包裝室G-11洗瓶室（洗瓶機(jī)）G-12**一表示該用氣點(diǎn)管道用不銹鋼管連接，動(dòng)力用氣，不取樣整衣室（C級(jí)區(qū)）G-13*容器具清洗室（C級(jí)區(qū)）G-14*滅菌后室（滅菌柜）一般生產(chǎn)區(qū)，動(dòng)力用氣。包裝室（1）一般生產(chǎn)區(qū)，動(dòng)力用氣。包裝室（2）一般生產(chǎn)區(qū)，動(dòng)力用氣。檢測(cè)儀器、材料：①塵埃粒子檢測(cè)：丫09—6型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器廣口試劑瓶②浮游菌采樣儀：AMS—100型浮游菌采樣儀090培養(yǎng)皿普通肉湯瓊脂培養(yǎng)基4.3.2.4檢測(cè)方法：檢測(cè)方法：按《潔凈區(qū)（室）懸浮粒子、沉降菌、浮游菌檢測(cè)操作規(guī)程》（GB/T16292-1996）操作。①塵埃粒子數(shù)檢測(cè)：在凈化壓縮空氣使用點(diǎn)用氣管連接玻璃漏斗，開啟閥門吹5min,接入廣口瓶緩沖減壓后接儀器進(jìn)樣管口，取樣檢測(cè)塵埃粒子（三0.5Rm、三5^m）濃度。②浮游菌檢測(cè)：將與凈化壓縮空氣管連接的玻璃漏斗口對(duì)準(zhǔn)浮游菌采樣儀進(jìn)樣口，定量取空氣樣（每次采空氣樣200L）噴注到090mm玻璃培養(yǎng)皿內(nèi)普通肉湯瓊脂培養(yǎng)基表面，蓋上培養(yǎng)皿蓋，在30?35℃條件下培養(yǎng)48小時(shí)后計(jì)數(shù)。塵埃粒子、微生物限度檢測(cè)結(jié)果見《凈化壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行性能確認(rèn)檢測(cè)記錄》（附件5）4 內(nèi)部資料 注意保密

凈化壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案秦龍濟(jì)康藥業(yè)凈化壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案秦龍濟(jì)康藥業(yè)凈化壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行性能確認(rèn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)①ERC-40SA型螺桿空氣壓縮機(jī)：正常啟動(dòng)，運(yùn)行狀況穩(wěn)定，各按鈕操作靈敏，噪音<70dB；排氣壓力：0.50?0.70Mpa（壓力表值超過0.72Mpa自動(dòng)卸壓，低于0.6Mpa自動(dòng)啟動(dòng)。）②貯氣罐：壓力表顯示值與空氣壓縮機(jī)壓力表示值相同；罐內(nèi)氣壓大于0.8Mpa時(shí)，安全閥自動(dòng)卸壓；排污閥開關(guān)靈活，定期（每日）排污。③冷凍式干燥機(jī)：運(yùn)行狀況穩(wěn)定，噪音低，自動(dòng)控制良好、工況正常。④過濾器：除油過濾器、除塵過濾器、除菌過濾器經(jīng)檢查、維護(hù)，壓差表示值在規(guī)定范圍內(nèi)，性能良好。⑤系統(tǒng)管道閥門運(yùn)行狀況：系統(tǒng)管道符合工藝衛(wèi)生要求，無泄漏；各用氣點(diǎn)閥門啟閉開關(guān)靈活，供氣壓力：0.6-0.72Mpa。⑥壓縮空氣：塵埃粒子：粒徑三5Am的微粒不得多于2900個(gè)/m3粒徑三0.5Am的微粒不得多于352000個(gè)/m3微生物限度：浮游菌（cfu/m3）<20注：根據(jù)C級(jí)潔凈區(qū)塵埃粒子、浮游菌標(biāo)準(zhǔn)制定。凈化壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行性能確認(rèn)結(jié)果評(píng)價(jià)：驗(yàn)證小組完成相關(guān)驗(yàn)證活動(dòng)后，整理、收集有關(guān)數(shù)據(jù)及偏差或漏項(xiàng)處理記錄，對(duì)記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、總結(jié)，寫出檢查結(jié)果評(píng)定結(jié)論。.異常情況處理程序：凈化壓縮空氣系統(tǒng)日常運(yùn)行過程中，應(yīng)嚴(yán)格按壓縮空氣的操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，取樣規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作和判定。出現(xiàn)個(gè)別取樣點(diǎn)壓縮空氣質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)按下列程序進(jìn)行處理。在不合格點(diǎn)重新取樣，重檢不合格項(xiàng)目或全部項(xiàng)目。必要時(shí)，在不合格點(diǎn)的前后分段取樣，進(jìn)行對(duì)照檢測(cè)，以確定不合格原因。若屬于系統(tǒng)運(yùn)行方面的原因，組織驗(yàn)證小組成員分析原因、提出解決方案，如實(shí)報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)審核，調(diào)整系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)或?qū)ο到y(tǒng)進(jìn)行處理。驗(yàn)證結(jié)果審核與結(jié)論：驗(yàn)證小組應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證，在驗(yàn)證活動(dòng)完成后整理、收集有關(guān)數(shù)據(jù)及偏差內(nèi)部資料注意保密

凈化壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案秦龍濟(jì)康藥業(yè)凈化壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案秦龍濟(jì)康藥業(yè)或漏項(xiàng)處理（如有），對(duì)各項(xiàng)檢測(cè)記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，寫出檢查結(jié)果評(píng)定結(jié)論，報(bào)QA主管審閱。驗(yàn)證小組主要考察凈化壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行1個(gè)周期的監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)結(jié)論，參考日常監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)結(jié)論，做出再驗(yàn)證評(píng)價(jià)結(jié)論，調(diào)整凈化壓縮空氣系統(tǒng)日常監(jiān)控程序、監(jiān)測(cè)周期及再驗(yàn)證周期；填寫《驗(yàn)證報(bào)告》，報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)審核；驗(yàn)證委員會(huì)組織相關(guān)人員對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果、再驗(yàn)證評(píng)價(jià)結(jié)論進(jìn)行審核，確認(rèn)符合本驗(yàn)證方案內(nèi)規(guī)定的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，簽發(fā)《驗(yàn)證合格證》。.驗(yàn)證進(jìn)度安排驗(yàn)證小組成員及職責(zé)分工：部門姓名職位職責(zé)分工工程部部長（組長）協(xié)調(diào)、組織實(shí)施驗(yàn)證，整理收集數(shù)據(jù)，記錄并寫出驗(yàn)證報(bào)告。機(jī)修工對(duì)設(shè)備進(jìn)行安裝確認(rèn)，配合實(shí)施驗(yàn)證各項(xiàng)目的檢測(cè)。電工對(duì)設(shè)備電器部分進(jìn)行確認(rèn)，配合實(shí)施驗(yàn)證各項(xiàng)目的檢測(cè)。操作工操作設(shè)備，收集運(yùn)行數(shù)據(jù)。質(zhì)量部部長負(fù)責(zé)審核評(píng)定結(jié)果。QA監(jiān)督員負(fù)責(zé)驗(yàn)證檢查評(píng)定。QC質(zhì)檢主管負(fù)責(zé)審核壓縮空氣潔凈度的測(cè)試結(jié)果，并審核檢測(cè)報(bào)告?！|(zhì)檢員負(fù)責(zé)壓縮空氣潔凈度的測(cè)試，如塵埃粒子、浮游菌的取樣、檢測(cè)等，并出檢測(cè)報(bào)告。本驗(yàn)證方案實(shí)施時(shí)間：2013年月日到月 日對(duì)凈化壓縮空氣系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證。.附件：附件1：凈化壓縮空氣系統(tǒng)儀器儀表校驗(yàn)記錄附件2：凈化壓縮空氣系統(tǒng)性能、適用性評(píng)價(jià)表附件3：凈化壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行性能階段評(píng)價(jià)報(bào)告附件4：凈化壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行記錄附件5：凈化壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行性能確認(rèn)檢測(cè)記錄附件6：凈化壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證評(píng)價(jià)報(bào)告內(nèi)部資料注意保密

序號(hào)儀器儀表名稱生產(chǎn)廠家型號(hào)編號(hào)校驗(yàn)周期校驗(yàn)證書編號(hào)1壓力表2壓力表3壓力表4安全閥567891011121314檢查結(jié)果評(píng)定：檢驗(yàn)人： 日期： 復(fù)核人： 日期：凈化壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案秦龍濟(jì)康藥業(yè)附件1凈化壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案秦龍濟(jì)康藥業(yè)附件1:凈化壓縮空氣系統(tǒng)儀器儀表校驗(yàn)記錄內(nèi)部資料注意保密

附件1:安裝確認(rèn)記錄1、設(shè)備關(guān)鍵儀器儀表的校驗(yàn)儀表儀器名稱生產(chǎn)廠家型號(hào)編號(hào)校正證書號(hào)壓力表壓力表壓力表安全閥2、過濾器技術(shù)參數(shù)名稱除油濾器除塵濾器活性炭濾器除菌濾器孔徑濾芯尺寸允許壓力3、過濾器的材質(zhì)名稱除油濾器除塵濾器活性炭濾器除菌濾器濾器外殼濾芯密封圈4.公用介質(zhì)連接4.1配電項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求實(shí)際安裝結(jié)論電壓380V三相五線頻率50HZ功率22KW4.2冷凍氣體干燥機(jī)項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求實(shí)際安裝結(jié)論額定處理量5M，min壓力露點(diǎn)2—10°工作壓力0.7MPa額定電源220V50Hz4.3儲(chǔ)氣罐項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求實(shí)際安裝結(jié)論設(shè)計(jì)壓力（MPa）0.9最高工作壓力（MPa）0.8耐壓試驗(yàn)壓力（MPa）1評(píng)價(jià)結(jié)論：凈化壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案秦龍濟(jì)康藥業(yè)內(nèi)部資料注意保密凈化壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案秦龍濟(jì)康藥業(yè)

凈化壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案秦龍濟(jì)康藥業(yè)附件凈化壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案秦龍濟(jì)康藥業(yè)附件2：凈化壓縮空氣系統(tǒng)性能、適用性評(píng)價(jià)表設(shè)備名稱設(shè)備型號(hào)系列號(hào)編號(hào)用途性能適用性要求本公司凈化壓縮空氣系統(tǒng)由空氣壓縮凈化機(jī)組和壓縮空氣輸送管道兩部分組成，空氣壓縮凈化機(jī)組包括：ERC-40SA型螺桿空氣壓縮機(jī)、貯氣罐、吸附式干燥機(jī)、除油/除塵/除菌過濾器；輸氣管道選用優(yōu)質(zhì)不銹鋼管焊接鋪設(shè)，各用氣點(diǎn)接氣壓表、不銹鋼閥門、軟管插口。壓縮空氣產(chǎn)量5m3/min（兩臺(tái)），壓力：0.6-0.72Mpa。空氣經(jīng)機(jī)組壓縮、除油、干燥、除塵、除菌處理，用輸氣管道輸送到各用氣點(diǎn)，為制粒、薄膜包衣、鋁塑包裝等工序提供潔凈的動(dòng)力氣體和介質(zhì)氣體，滿足注射劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑藥品生產(chǎn)工藝要求。評(píng)價(jià)結(jié)論：檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期：內(nèi)部資料注意保密

凈化壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案秦龍濟(jì)康藥業(yè)凈化壓縮空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案秦龍濟(jì)康藥業(yè)附件3：凈化壓縮空氣系統(tǒng)運(yùn)行性能階段評(píng)價(jià)報(bào)告運(yùn)行時(shí)間： NO：項(xiàng)目名稱評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果ERC-40SA型螺桿空氣壓縮機(jī)1、正常啟動(dòng)，運(yùn)行狀況穩(wěn)定，各按鈕操作靈敏，噪音<70dB；2、排氣壓力：0.6-0.72Mpa（壓力表值超過0.72Mpa自動(dòng)卸壓，低于0.6Mpa自動(dòng)啟動(dòng)。）貯氣罐壓力表顯示值與空氣壓縮機(jī)壓力表示值相同；罐內(nèi)氣壓大于0.8Mpa時(shí)，安全閥自動(dòng)卸壓；排污閥開關(guān)靈活，定期（每日）排污。冷凍式干燥機(jī)運(yùn)行狀況穩(wěn)定，噪音低，自動(dòng)控制良好、工況正常。過濾器除油過濾器、除塵過濾器、除菌過濾器經(jīng)檢查、維護(hù)，壓差表示值在規(guī)定范圍內(nèi)，性能良好。系統(tǒng)管道閥門運(yùn)行狀況系統(tǒng)管道符合工藝衛(wèi)生要求，無泄漏；各用氣點(diǎn)閥門啟閉開關(guān)靈活，供氣壓力：0.6-0.72Mpa。壓縮空氣質(zhì)量（符合C級(jí)潔凈）塵埃粒子：粒徑三5Am的微粒不得多于2000個(gè)/m3粒徑三0.5Nm的微