GB/T 15670.12-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第12部分：短期重復(fù)吸入染毒(28天)毒性試驗(yàn)

ICS65100

B17.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T1567012—2017

部分代替.

GB/T15670—1995

農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法

第12部分短期重復(fù)吸入染毒28天

:()

毒性試驗(yàn)

Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—

Part12Short-termreeateddose28-dainhalationtoxicitstud

:pyyy

2017-07-12發(fā)布2018-02-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T1567012—2017

.

前言

農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法分為以下部分

GB/T15670《》:

第部分總則

———1:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)霍恩氏法

———2:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)序貫法

———3:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)概率單位法

———4:;

第部分急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———5:;

第部分急性吸入毒性試驗(yàn)

———6:;

第部分皮膚刺激性腐蝕性試驗(yàn)

———7:/;

第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗(yàn)

———8:/;

第部分皮膚變態(tài)反應(yīng)致敏試驗(yàn)

———9:();

第部分短期重復(fù)經(jīng)口染毒天毒性試驗(yàn)

———10:(28);

第部分短期重復(fù)經(jīng)皮染毒天毒性試驗(yàn)

———11:(28);

第部分短期重復(fù)吸入染毒天毒性試驗(yàn)

———12:(28);

第部分亞慢性毒性試驗(yàn)

———13:;

第部分細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)

———14:;

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)

———15:;

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

———16:;

第部分哺乳動(dòng)物精原細(xì)胞精母細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

———17:/;

第部分嚙齒類(lèi)動(dòng)物顯性致死試驗(yàn)

———18:;

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

———19:;

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)

———20:;

第部分體內(nèi)哺乳動(dòng)物肝細(xì)胞程序外合成試驗(yàn)

———21:DNA(UDS);

第部分體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞損害與修復(fù)程序外合成試驗(yàn)

———22:DNA/DNA;

第部分致畸試驗(yàn)

———23:;

第部分兩代繁殖毒性試驗(yàn)

———24:;

第部分急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)

———25:;

第部分慢性毒性試驗(yàn)

———26:;

第部分致癌試驗(yàn)

———27:;

第部分慢性毒性與致癌合并試驗(yàn)

———28:;

第部分代謝和毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)

———29:。

本部分為的第部分

GB/T1567012。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分部分代替農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法

GB/T15670—1995《》。

本部分與的亞急性吸入毒性試驗(yàn)部分相比主要變化如下

GB/T15670—1995,:

本部分改命名為短期重復(fù)吸入染毒天毒性試驗(yàn)

———《(28)》;

修改和調(diào)整了總體結(jié)構(gòu)和編排格式

———;

增加或細(xì)化了一些章節(jié)的內(nèi)容第章第章第章第章

———(1、2、3、5、6.1.1、6.1.2、6.1.3、6.1.4、

第章和第章

78);

Ⅰ

GB/T1567012—2017

.

修改了對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的要求見(jiàn)年版的

———(6.1.5,199510.3);

在反復(fù)吸入染毒暴露的實(shí)施描述之中將染毒時(shí)間修改為除有特殊要求之外一般每日吸入

———,:“,

染毒每周連續(xù)染毒考慮到實(shí)際工作情況也可每周染毒見(jiàn)

6h,7d,28d。,5d”(6.2.1.2,1995

年版的

10.6)。

本部分由中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部提出并歸口

。

本部分起草單位農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所

:。

本部分主要起草人丁日高張寶真陶傳江張麗英

:、、、。

本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T15670—1995。

Ⅱ

GB/T1567012—2017

.

農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法

第12部分短期重復(fù)吸入染毒28天

:()

毒性試驗(yàn)

1范圍

的本部分規(guī)定了短期重復(fù)吸入染毒天毒性試驗(yàn)的基本原則方法和要求

GB/T15670(28)、。

本部分適用于為農(nóng)藥登記而進(jìn)行的短期重復(fù)吸入染毒天毒性試驗(yàn)

(28)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施

GB14925

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

短期重復(fù)吸入染毒毒性short-termrepeateddoseinhalationtoxicity

在短于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物壽命的期限內(nèi)重復(fù)吸入受試物后所引起的健康損害效應(yīng)

10%。

32

.

吸入劑量inhaleddose

動(dòng)物單位體重所吸入受試物的量即

,:

ctRTα

D=v

ihW…………(1)

式中

:

D吸入劑量單位為毫克每千克

ih———,(mg/kg);

c吸入氣中受試物的濃度單位為毫克每升

———,