標準解讀
《GB/T 15670.14-2017 農(nóng)藥登記毒理學試驗方法 第14部分:細菌回復突變試驗》相比于其替代的部分《GB/T 15670-1995》,主要在以下幾個方面進行了更新和調(diào)整:
-
范圍和適用性明確化:新標準更精確地界定了適用的農(nóng)藥類型及試驗對象,明確了細菌回復突變試驗的目的在于評估農(nóng)藥對微生物的遺傳毒性,特別是其誘發(fā)基因突變的能力。
-
試驗方法標準化與優(yōu)化:GB/T 15670.14-2017詳細規(guī)定了試驗的設計、操作步驟和數(shù)據(jù)分析方法,相比舊標準,引入了更具體的操作指導和質(zhì)量控制措施,提高了實驗的可重復性和結(jié)果的準確性。
-
試驗菌株的更新:新標準可能根據(jù)國際上的最新研究進展,更新了用于測試的細菌菌株列表,確保試驗能更好地反映農(nóng)藥在全球認可的安全評價體系中的潛在遺傳毒性。
-
毒性評價標準與分類細化:對于試驗結(jié)果的解讀和毒性分類,新標準提供了更為詳盡的標準和分級系統(tǒng),有助于更加科學合理地判斷農(nóng)藥的遺傳毒性級別。
-
參考國際標準與規(guī)范:考慮到全球化貿(mào)易的需求,GB/T 15670.14-2017在制定過程中參考了更多的國際標準和指南,增強了與國際接軌的程度,有利于提升我國農(nóng)藥產(chǎn)品的國際認可度。
-
數(shù)據(jù)報告格式與內(nèi)容要求:新標準對試驗報告的內(nèi)容和格式提出了更具體的要求,包括必須包含的信息項和推薦的報告結(jié)構,旨在提高報告的規(guī)范性和信息的透明度。
-
安全與倫理考量:隨著對實驗室安全和動物福利重視程度的提升,新標準可能加入了更多關于實驗操作安全、廢棄物處理以及使用替代方法以減少動物使用的指導原則。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權發(fā)布的權威標準文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2017-07-12 頒布
- 2018-02-01 實施
文檔簡介
ICS65100
B17.
中華人民共和國國家標準
GB/T1567014—2017
部分代替.
GB/T15670—1995
農(nóng)藥登記毒理學試驗方法
第14部分細菌回復突變試驗
:
Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—
Part14Bacterialreversemutationtest
:
2017-07-12發(fā)布2018-02-01實施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
中國國家標準化管理委員會
中華人民共和國
國家標準
農(nóng)藥登記毒理學試驗方法
第14部分細菌回復突變試驗
:
GB/T15670.14—2017
*
中國標準出版社出版發(fā)行
北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號
2(100029)
北京市西城區(qū)三里河北街號
16(100045)
網(wǎng)址
:
服務熱線
:400-168-0010
年月第一版
20177
*
書號
:155066·1-54224
版權專有侵權必究
GB/T1567014—2017
.
前言
農(nóng)藥登記毒理學試驗方法分為以下部分
GB/T15670《》:
第部分總則
———1:;
第部分急性經(jīng)口毒性試驗霍恩氏法
———2:;
第部分急性經(jīng)口毒性試驗序貫法
———3:;
第部分急性經(jīng)口毒性試驗概率單位法
———4:;
第部分急性經(jīng)皮毒性試驗
———5:;
第部分急性吸入毒性試驗
———6:;
第部分皮膚刺激性腐蝕性試驗
———7:/;
第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗
———8:/;
第部分皮膚變態(tài)反應致敏試驗
———9:();
第部分短期重復經(jīng)口染毒天毒性試驗
———10:(28);
第部分短期重復經(jīng)皮染毒天毒性試驗
———11:(28);
第部分短期重復吸入染毒天毒性試驗
———12:(28);
第部分亞慢性毒性試驗
———13:;
第部分細菌回復突變試驗
———14:;
第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗
———15:;
第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗
———16:;
第部分哺乳動物精原細胞精母細胞染色體畸變試驗
———17:/;
第部分嚙齒類動物顯性致死試驗
———18:;
第部分體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗
———19:;
第部分體外哺乳動物細胞基因突變試驗
———20:;
第部分體內(nèi)哺乳動物肝細胞程序外合成試驗
———21:DNA(UDS);
第部分體外哺乳動物細胞損害與修復程序外合成試驗
———22:DNA/DNA;
第部分致畸試驗
———23:;
第部分兩代繁殖毒性試驗
———24:;
第部分急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗
———25:;
第部分慢性毒性試驗
———26:;
第部分致癌試驗
———27:;
第部分慢性毒性與致癌合并試驗
———28:;
第部分代謝和毒物動力學試驗
———29:。
本部分為的第部分
GB/T1567014。
本部分按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本部分部分代替農(nóng)藥登記毒理學試驗方法
GB/T15670—1995《》。
本部分與的鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗部分相比主要變化如下
GB/T15670—1995:
修改和調(diào)整了標準的總體結(jié)構和編排格式
———;
增加了一些章節(jié)內(nèi)容見第章第章第章和第章
———(1、2、4、5.6、5.7、6.3、7.3.2、7.3.39);
修改了部分試劑配制的內(nèi)容見年版的
———(5.3,199514.3.3);
修改了對試驗菌株要求的內(nèi)容見年版的
———(6.1,199514.3.1);
Ⅰ
GB/T1567014—2017
.
修改了劑量和分組的內(nèi)容見年版的
———(7.2,199514.3.4);
修改了結(jié)果判定的內(nèi)容見年版的
———(8.2,199514.3.8)。
本部分由中華人民共和國農(nóng)業(yè)部提出并歸口
。
本部分起草單位農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所
:。
本部分主要起草人肖杭環(huán)飛張麗英陶傳江
:、、、。
本部分所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為
:
———GB/T15670—1995。
Ⅱ
GB/T1567014—2017
.
農(nóng)藥登記毒理學試驗方法
第14部分細菌回復突變試驗
:
1范圍
的本部分規(guī)定了細菌回復突變試驗的基本原則方法和要求
GB/T15670、。
本部分適用于為農(nóng)藥登記而進行的細菌回復突變試驗
。
2術語和定義
下列術語和定義適用于本文件
。
21
.
回復突變試驗reversemutationtest
利用一組鼠傷寒沙門氏菌和或大腸桿菌檢測引起細菌堿基置換或移碼突變的化學物質(zhì)所誘發(fā)的
/
需要某種氨基酸的菌株分別為組氨酸或色氨酸成為不需要外源性供應氨基酸的菌株的突變即是由
(),
營養(yǎng)缺陷型回變到野生型
。
22
.
堿基置換型致突變物basepairsubstitutionmutagens
引起分子中一個或多個堿基對置換的物質(zhì)在回復突變試驗此改變可能發(fā)生在細菌基因
DNA。,
組的原突變部位或另一個部位
。
23
.
移碼型致突變物frameshiftmutagens
引起分子增加或丟失一個或多個堿基對的物質(zhì)
DNA。
3試驗目的
檢測受試物的誘變性預測其遺傳危害和潛在致癌作用的可能性
,。
4試驗概述
細菌回復突變試驗利用鼠傷寒沙門氏菌和大腸桿菌來檢測點突變
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