GB/T 15670.23-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法第23部分：致畸試驗

ICS65100

B17.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T1567023—2017

部分代替.

GB/T15670—1995

農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法

第23部分致畸試驗

:

Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—

Part23Teratoenicitstud

:gyy

2017-07-12發(fā)布2018-02-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T1567023—2017

.

前言

農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法分為以下部分

GB/T15670《》:

第部分總則

———1:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗霍恩氏法

———2:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗序貫法

———3:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗概率單位法

———4:;

第部分急性經(jīng)皮毒性試驗

———5:;

第部分急性吸入毒性試驗

———6:;

第部分皮膚刺激性腐蝕性試驗

———7:/;

第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗

———8:/;

第部分皮膚變態(tài)反應(yīng)致敏試驗

———9:();

第部分短期重復(fù)經(jīng)口染毒天毒性試驗

———10:(28);

第部分短期重復(fù)經(jīng)皮染毒天毒性試驗

———11:(28);

第部分短期重復(fù)吸入染毒天毒性試驗

———12:(28);

第部分亞慢性毒性試驗

———13:;

第部分細(xì)菌回復(fù)突變試驗

———14:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗

———15:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗

———16:;

第部分哺乳動物精原細(xì)胞精母細(xì)胞染色體畸變試驗

———17:/;

第部分嚙齒類動物顯性致死試驗

———18:;

第部分體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗

———19:;

第部分體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗

———20:;

第部分體內(nèi)哺乳動物肝細(xì)胞程序外合成試驗

———21:DNA(UDS);

第部分體外哺乳動物細(xì)胞損害與修復(fù)程序外合成試驗

———22:DNA/DNA;

第部分致畸試驗

———23:;

第部分兩代繁殖毒性試驗

———24:;

第部分急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗

———25:;

第部分慢性毒性試驗

———26:;

第部分致癌試驗

———27:;

第部分慢性毒性與致癌合并試驗

———28:;

第部分代謝和毒物動力學(xué)試驗

———29:。

本部分為的第部分

GB/T1567023。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分部分代替農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法

GB/T15670—1995《》。

本部分與的致畸試驗部分相比主要變化如下

GB/T15670—1995:

修改和調(diào)整了標(biāo)準(zhǔn)的總體結(jié)構(gòu)和編排格式

———;

增加了部分章節(jié)內(nèi)容見第章第章第章第章第章和第章

———(1、2、3、5、6、7.19);

修改了對實驗動物的要求見年版的

———(7.2,199515.3);

修改了劑量和分組的內(nèi)容見年版的

———(7.3,199515.5);

Ⅰ

GB/T1567023—2017

.

在體表內(nèi)臟和骨骼檢查項目中刪去了檢查項目表格見和年

———、,(7.4.4.2、7.4.4.37.4.4.4,1995

版的和

15.9.315.9.4);

內(nèi)臟和骨骼觀察中增加了觀察程序骨骼染色方法和家兔內(nèi)臟觀察和骨骼觀察的內(nèi)容見

———,、(

和年版的

7.4.4.37.4.4.4,199515.9.4)。

本部分由中華人民共和國農(nóng)業(yè)部提出并歸口

。

本部分起草單位農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所

:。

本部分主要起草人李寧張麗英陶傳江

:、、。

本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T15670—1995。

Ⅱ

GB/T1567023—2017

.

農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法

第23部分致畸試驗

:

1范圍

的本部分規(guī)定了致畸試驗的基本原則方法和要求

GB/T15670、。

本部分適用于為農(nóng)藥登記而進(jìn)行的致畸試驗

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實驗動物環(huán)境及設(shè)施

GB14925

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

致畸性teratogenicity

在胚胎發(fā)育期引起子代永久性結(jié)構(gòu)和功能異常的化學(xué)物質(zhì)的特性

。

32

.

母體毒性maternaltoxicity

引起親代雌性妊娠動物直接或間接的健康損害效應(yīng)

。

4試驗?zāi)康?/p>

檢測妊娠動物接觸受試物后引起的子代致畸可能性