標準解讀

《GB/T 15670.5-2017 農藥登記毒理學試驗方法 第5部分:急性經皮毒性試驗》相比于《GB/T 15670-1995 農藥登記毒理學試驗方法》,主要在以下幾個方面進行了更新和調整:

  1. 標準細化與拆分:最顯著的變化是原標準作為一個整體被拆分為多個部分,其中《GB/T 15670.5-2017》專門針對急性經皮毒性試驗,體現了標準內容的專業(yè)化和精細化,便于使用者更準確地獲取和應用相關信息。

  2. 試驗方法更新:新標準可能引入了更為先進的測試技術和分析方法,以提高試驗的準確性和可靠性。這包括對試驗動物的選擇、劑量設定、給藥方式、觀察指標及數據處理等方面的詳細規(guī)定,確保試驗結果的一致性和可比性。

  3. 安全性和倫理考量:隨著科學技術的發(fā)展和對實驗動物福利的關注增加,《GB/T 15670.5-2017》很可能會加強對實驗過程中動物福利的保護措施,提倡使用替代方法或減少實驗動物的數量,同時確保試驗的安全性。

  4. 結果判定與分類:新標準可能對急性經皮毒性的分級標準進行了修訂,提供了更明確的判定依據和分類標準,有助于更準確地評估農藥對生物體的潛在危害。

  5. 合規(guī)性與國際接軌:考慮到國際貿易和技術交流的需求,《GB/T 15670.5-2017》可能參考并采納了國際上通行的毒理學評價標準和方法,提高了我國農藥登記毒理學試驗結果的國際認可度和兼容性。

  6. 指導性和操作性增強:新標準可能在表述上更加清晰、具體,提供了更多的操作指南和示例,便于試驗人員理解和執(zhí)行,減少了執(zhí)行過程中的主觀判斷空間。


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....

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  • 2017-07-12 頒布
  • 2018-02-01 實施
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GB/T 15670.5-2017農藥登記毒理學試驗方法第5部分:急性經皮毒性試驗_第1頁
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文檔簡介

ICS65100

B17.

中華人民共和國國家標準

GB/T156705—2017

部分代替.

GB/T15670—1995

農藥登記毒理學試驗方法

第5部分急性經皮毒性試驗

:

Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—

Part5Acutedermaltoxicittest

:y

2017-07-12發(fā)布2018-02-01實施

中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB/T156705—2017

.

前言

農藥登記毒理學試驗方法分為以下部分

GB/T15670《》:

第部分總則

———1:;

第部分急性經口毒性試驗霍恩氏法

———2:;

第部分急性經口毒性試驗序貫法

———3:;

第部分急性經口毒性試驗概率單位法

———4:;

第部分急性經皮毒性試驗

———5:;

第部分急性吸入毒性試驗

———6:;

第部分皮膚刺激性腐蝕性試驗

———7:/;

第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗

———8:/;

第部分皮膚變態(tài)反應致敏試驗

———9:();

第部分短期重復經口染毒天毒性試驗

———10:(28);

第部分短期重復經皮染毒天毒性試驗

———11:(28);

第部分短期重復吸入染毒天毒性試驗

———12:(28);

第部分亞慢性毒性試驗

———13:;

第部分細菌回復突變試驗

———14:;

第部分體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗

———15:;

第部分體內哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗

———16:;

第部分哺乳動物精原細胞精母細胞染色體畸變試驗

———17:/;

第部分嚙齒類動物顯性致死試驗

———18:;

第部分體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗

———19:;

第部分體外哺乳動物細胞基因突變試驗

———20:;

第部分體內哺乳動物肝細胞程序外合成試驗

———21:DNA(UDS);

第部分體外哺乳動物細胞損害與修復程序外合成試驗

———22:DNA/DNA;

第部分致畸試驗

———23:;

第部分兩代繁殖毒性試驗

———24:;

第部分急性遲發(fā)性神經毒性試驗

———25:;

第部分慢性毒性試驗

———26:;

第部分致癌試驗

———27:;

第部分慢性毒性與致癌合并試驗

———28:;

第部分代謝和毒物動力學試驗

———29:。

本部分為的第部分

GB/T156705。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分部分代替農藥登記毒理學試驗方法

GB/T15670—1995《》。

本部分與的急性經皮毒性試驗相比主要變化如下

GB/T15670—1995:

修改和調整了總體結構和編排

———;

增加了一些章節(jié)內容見第章第章第章第章第章和附錄

———(1、2、3、5、6.1、6.2.3、8A);

修改了對實驗動物種屬性別的要求提出選擇敏感性別動物進行試驗的原則對如何確定性

———、,,

別差別作出了規(guī)定見年版的

(6.2,19953.3);

GB/T156705—2017

.

增加了受試物的制備配制注意事項見

———、(6.1);

修改了劑量分組的內容提出至少個劑量組要求見年版的

———,3(6.3.1,19953.4.1);

染毒時間由時改為見年版的

———4h24h(6.4.3,19953.5.4)。

本部分由中華人民共和國農業(yè)部提出并歸口

本部分起草單位農業(yè)部農藥檢定所

:。

本部分主要起草人孫金秀陶傳江張麗英

:、、。

本部分所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T15670—1995。

GB/T156705—2017

.

農藥登記毒理學試驗方法

第5部分急性經皮毒性試驗

:

1范圍

的本部分規(guī)定了急性經皮毒性試驗的基本原則方法和要求

GB/T15670、。

本部分適用于為農藥登記而進行的急性經皮毒性試驗

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實驗動物環(huán)境及設施

GB14925

農藥登記資料規(guī)定中華人民共和國農業(yè)部令第號

([2007]10)

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

31

.

急性經皮毒性acutedermaltoxicity

經皮膚染毒受試物連續(xù)接觸所產生的健康損害效應

24h。

32

.

劑量dose

所給受試物的量以實驗動物單位體重所接受受試物的質量表示體重

,(mg/kg)。

33

.

半數致死劑量medianlethaldose

LD50

一次或在內多次給予實驗動物受試物后引起實驗動物總體中半數死亡的毒物統(tǒng)計學劑量

24

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