GB/T 15670.9-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法第9部分：皮膚變態(tài)反應(yīng)(致敏)試驗

ICS65100

B17.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T156709—2017

部分代替.

GB/T15670—1995

農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法

第9部分皮膚變態(tài)反應(yīng)致敏試驗

:()

Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—

Part9Skinsensitisationtest

:

2017-07-12發(fā)布2018-02-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T156709—2017

.

前言

農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法分為以下部分

GB/T15670《》:

第部分總則

———1:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗霍恩氏法

———2:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗序貫法

———3:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗概率單位法

———4:;

第部分急性經(jīng)皮毒性試驗

———5:;

第部分急性吸入毒性試驗

———6:;

第部分皮膚刺激性腐蝕性試驗

———7:/;

第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗

———8:/;

第部分皮膚變態(tài)反應(yīng)致敏試驗

———9:();

第部分短期重復(fù)經(jīng)口染毒天毒性試驗

———10:(28);

第部分短期重復(fù)經(jīng)皮染毒天毒性試驗

———11:(28);

第部分短期重復(fù)吸入染毒天毒性試驗

———12:(28);

第部分亞慢性毒性試驗

———13:;

第部分細(xì)菌回復(fù)突變試驗

———14:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗

———15:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗

———16:;

第部分哺乳動物精原細(xì)胞精母細(xì)胞染色體畸變試驗

———17:/;

第部分嚙齒類動物顯性致死試驗

———18:;

第部分體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗

———19:;

第部分體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗

———20:;

第部分體內(nèi)哺乳動物肝細(xì)胞程序外合成試驗

———21:DNA(UDS);

第部分體外哺乳動物細(xì)胞損害與修復(fù)程序外合成試驗

———22:DNA/DNA;

第部分致畸試驗

———23:;

第部分兩代繁殖毒性試驗

———24:;

第部分急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗

———25:;

第部分慢性毒性試驗

———26:;

第部分致癌試驗

———27:;

第部分慢性毒性與致癌合并試驗

———28:;

第部分代謝和毒物動力學(xué)試驗

———29:。

本部分為的第部分

GB/T156709。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分部分代替農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法

GB/T15670—1995《》。

本部分與的皮膚變態(tài)反應(yīng)致敏試驗部分相比主要變化如下

GB/T15670—1995():

修改和調(diào)整了標(biāo)準(zhǔn)的總體結(jié)構(gòu)和編排格式

———;

增加了一些章節(jié)內(nèi)容見第章第章第章第章和

———(1、2、3、5、6.1、6.2、6.3.3.4、6.3.3.6、6.4、6.5

第章

7);

修改了對實驗動物的要求見年版的

———(6.3.1,19957.3);

Ⅰ

GB/T156709—2017

.

修改了對陽性和陰性對照組設(shè)置的要求見年版的

———(6.3.3.5,19957.5.2);

修改了結(jié)果評定的內(nèi)容見年版的

———(6.3.4,19957.6);

增加了豚鼠最大值試驗和小鼠局部淋巴結(jié)分析試驗兩個試驗方法見

———(6.4、6.5)。

本部分由中華人民共和國農(nóng)業(yè)部提出

。

本部分由中華人民共和國農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司歸口

。

本部分起草單位農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所

:。

本部分主要起草人張宏偉張麗英曲甍甍陶傳江

:、、、。

本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T15670—1995。

Ⅱ

GB/T156709—2017

.

農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法

第9部分皮膚變態(tài)反應(yīng)致敏試驗

:()

1范圍

的本部分規(guī)定了皮膚變態(tài)反應(yīng)致敏試驗的基本原則方法和要求

GB/T15670()、。

本部分適用于為農(nóng)藥登記而進(jìn)行的皮膚變態(tài)反應(yīng)致敏試驗

()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實驗動物環(huán)境及設(shè)施

GB14925

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

皮膚變態(tài)反應(yīng)skinsensitization

過敏性接觸性皮炎

allergiccontactdermatitis

皮膚對一種物質(zhì)產(chǎn)生的免疫源性皮膚反應(yīng)人類這種反應(yīng)可能以瘙癢紅斑丘疹水皰融合水皰

。、、、、

為特征動物的反應(yīng)不同可能只見到皮膚紅斑和水腫

。,。

32

.

誘導(dǎo)接觸inductionexposure

機體通過接觸受試物而誘導(dǎo)出過敏狀態(tài)的試驗性暴露

。

33

.

誘導(dǎo)階段inductionperiod

機體通過接觸受試物而誘導(dǎo)出過敏狀態(tài)所需的時間一般至少周

,1。

34

.