生物安全柜的使用說(shuō)明詳細(xì)

生物安全柜介紹概述負(fù)壓過(guò)濾排風(fēng)柜（見有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：YY0569JG170ANSI/NSF49EN12469對(duì)生物安全柜作出的定義，其本身可分為部分隔離和完全隔離。次隔離的目的是防止實(shí)驗(yàn)室外的人被生物感染。降低實(shí)驗(yàn)室污染的風(fēng)險(xiǎn)，從源頭上抑制生物危害的發(fā)生。由于目前生物實(shí)驗(yàn)室以及醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和研究應(yīng)用最廣的是Ⅱ級(jí)生物安全柜，本文將著重對(duì)Ⅱ級(jí)生物安全柜進(jìn)行闡述。依據(jù)GB19489—2007《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》；O；ISO15190—2003《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—安全要求》；YY0569-2005生物安全柜；JG170-2005生物安全柜；JGxxx-xxxx 潔凈工作臺(tái)（報(bào)批稿。生物安全柜的特殊防護(hù)設(shè)計(jì)生物安全柜的級(jí)別類型和適用范圍生物安全柜分成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ共三個(gè)等級(jí)，其中：ⅡA1、A2、B1B2四個(gè)類型，A1、A2B1分別為循環(huán)氣流結(jié)構(gòu)，B2100%A1B170%30%循環(huán)氣流，這樣的特性ⅡA2B2生物安全柜。生物安全柜應(yīng)用氣流圍場(chǎng)、空氣負(fù)壓、物理過(guò)濾、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及聯(lián)鎖控制等綜合隔離技術(shù)，實(shí)現(xiàn)生物危害防護(hù)，實(shí)現(xiàn)保護(hù)人員或保護(hù)人員、保護(hù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象、保護(hù)環(huán)境目的。Ⅰ級(jí)生物安全柜●Ⅰ級(jí)生物安全柜從前部操作口吸入空氣，經(jīng)排風(fēng)口高效空氣是保護(hù)人員免遭病原體感染。注：適用范圍：僅適用于對(duì)第1234時(shí)的人員保護(hù)場(chǎng)合。Ⅱ級(jí)生物安全柜●Ⅱ級(jí)生物安全柜是微生物學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用最廣的機(jī)型，它與Ⅰ級(jí)生物安全柜相同的是氣過(guò)濾器提供垂直下降流動(dòng)的潔凈空氣（通常稱垂直層流。經(jīng)排風(fēng)口高效空氣過(guò)濾器濾除病原體顆粒后排出空氣。適用范圍：1234室環(huán)境或大氣環(huán)境作保護(hù)的場(chǎng)合。Ⅲ●Ⅲ級(jí)生物安全柜適用于病原病毒、病原細(xì)菌、病原寄生蟲及Ⅲ器（必要時(shí)，再加焚燒處理）想設(shè)備，可滿足醫(yī)務(wù)人員免遭Ｘ射線或毒性的危害。射線的衰減作用明顯于其它材料。X注：不銹鋼對(duì)Ⅲ級(jí)生物安全柜的高效空氣過(guò)濾器應(yīng)當(dāng)采用國(guó)ULPA過(guò)濾器串聯(lián)技術(shù)。適用范圍：1234環(huán)境或大氣環(huán)境都作保護(hù)的場(chǎng)合。REYA生物安全柜特殊的設(shè)計(jì)技術(shù)計(jì)及內(nèi)部負(fù)壓過(guò)濾通風(fēng)技術(shù)，達(dá)到防止病原體氣溶膠擴(kuò)散污染的目的。特殊的密封設(shè)計(jì)●過(guò)濾完整性○生物安全柜所用的高效空氣過(guò)濾器都由供貨30%。本公司采用我國(guó)著名專家——國(guó)家建筑科學(xué)院空氣調(diào)節(jié)研究所許鐘麟教授的專利技術(shù)成功地達(dá)到了“零”泄漏設(shè)計(jì)目的?！鹕锇踩袷强諝庳?fù)壓裝置，正常運(yùn)行中的生物安全柜不會(huì)導(dǎo)致條件試驗(yàn)規(guī)定為正壓？其實(shí)是風(fēng)機(jī)故障條件下病原氣溶膠受正壓擴(kuò)散的防護(hù)需要。焊接達(dá)到柜體密封目的，本公司對(duì)鈑金工藝設(shè)計(jì)的不斷探索，解決了柜體承受500Pa30min450Pa的要求。REYA我國(guó)生物安全柜產(chǎn)品技術(shù)趕上國(guó)際先進(jìn)水平具有現(xiàn)實(shí)意義。顆粒的過(guò)濾效率≥99.99%。然而，已知的病原病毒顆粒僅幾十納米，如：小顆SARS40nm0.1μm。小顆粒病原微生物對(duì)于排風(fēng)口的危害將是不可低估的。REYAULPAfeilter0.12μm顆粒的過(guò)濾效率≥99.9995%。優(yōu)化的氣流匹配設(shè)計(jì)○Ⅱ級(jí)生物安全柜的氣流設(shè)計(jì)不能簡(jiǎn)單的符合YY0569規(guī)0.5m/s時(shí)與流入氣流流速下限值0.5m/s就不能匹配。5多設(shè)計(jì)綜合體現(xiàn)?！餋FD手段研究?jī)?nèi)部交叉感染，揭開了樣本污染的奧秘。并通過(guò)數(shù)十萬(wàn)例現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，證實(shí)了設(shè)計(jì)措施有效。2006500000感染的記錄；2007（北京100000年通過(guò)和記黃埔藥業(yè)公司100000例實(shí)驗(yàn)操作0感染的記錄。正壓污染區(qū)被負(fù)壓包圍的結(jié)構(gòu)○A2型生物安全柜的送風(fēng)靜壓箱內(nèi)空氣為流入與循環(huán)部分氣流的混合體，屬于被污染氣流，該靜壓箱設(shè)計(jì)為負(fù)壓包圍結(jié)構(gòu)。B2型生物安全柜的排風(fēng)為負(fù)壓設(shè)計(jì)，污染氣流直接由負(fù)壓風(fēng)道直接排空。生物安全柜操作區(qū)左右后三側(cè)為雙板型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的負(fù)壓污染區(qū)。負(fù)壓結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的目的是可靠防護(hù)病原氣溶膠逸出?！鸲ㄏ驓饬魇且粋€(gè)俗稱，技術(shù)術(shù)語(yǔ)稱為“層流（細(xì)菌噴口流速、沉降均著落地與噴口距離位置關(guān)系。這是靜態(tài)試驗(yàn)條件下交叉污染的成因。該設(shè)計(jì)獲得國(guó)家發(fā)明專利，專利號(hào)：○處。10°。斜面設(shè)計(jì)不利樣本保護(hù)應(yīng)當(dāng)引起足夠重視。獲得國(guó)家發(fā)明專利，專利號(hào)：○長(zhǎng)期運(yùn)行下，生物安全柜高效空氣過(guò)濾器表面吸附顆甚至導(dǎo)致直接的危害。為此，YY0569——2005《生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)以及美國(guó)ANSI/NSF49《Ⅱ級(jí)（層流）生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)都對(duì)風(fēng)機(jī)性能規(guī)定了最低要求。REYA在過(guò)濾器壽命周期內(nèi)始終保持生物安全柜垂直下降和排風(fēng)的設(shè)計(jì)流速（流量。以達(dá)到壽命周期氣流穩(wěn)定目的。REYA20%時(shí)，聯(lián)鎖關(guān)閉送風(fēng)風(fēng)機(jī)，以迫使系統(tǒng)不會(huì)正壓導(dǎo)致病原體外逸?！鸫罅康脑O(shè)計(jì)案例獲得證實(shí)，集液槽不應(yīng)有污染液體清除或設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)的障礙存在，試劑殘留物持久存在年淤積導(dǎo)致結(jié)構(gòu)涂層起翹、脫落，金屬板材受到嚴(yán)重腐蝕。的最大危害是導(dǎo)致微生物繁敷或?qū)嶒?yàn)樣本污染。不銹鋼大容量且無(wú)結(jié)構(gòu)障礙的集液槽有效解除了實(shí)驗(yàn)人員的清潔困惑。生物安全柜應(yīng)用選型生物安全柜應(yīng)用選型選型要素Ⅰ級(jí)生物安全柜Ⅱ作業(yè)樣本的生物危害類別：第一、二、三和四類病原微生物；保護(hù)人員、樣本、環(huán)境；其它，如：是否涉及到揮發(fā)性、放射性核素或化學(xué)品；型生物安全柜具有部分氣流循環(huán)特點(diǎn)，適用于有微量化學(xué)添加劑的操作場(chǎng)合。A2注１：II級(jí)外排至大氣層，適用于有化學(xué)添加劑的應(yīng)用場(chǎng)合。B2型生物安全柜的氣流100%級(jí)注２：II注３：兩種類型生物安全柜都滿足痕量放射性操作場(chǎng)合的使用。質(zhì)量認(rèn)證ISO13485食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)證書。美國(guó)對(duì)生物安全柜的認(rèn)證由NSF組織實(shí)施，認(rèn)證試驗(yàn)按ANSI/NSF49標(biāo)準(zhǔn)?！穲?zhí)行。歐洲執(zhí)行EN12469《ClassII(laminarflow)biosafetycabinetryANSI/NSF49與美國(guó)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)YY0569《生物安全柜》標(biāo)準(zhǔn)，在生物防護(hù)性能要求部分保持了高度一致，無(wú)論技術(shù)要EN12469及歐洲在ANSI/NSF49求、試驗(yàn)方法、還是試驗(yàn)結(jié)果的表述，均完全等同。并與美國(guó)流入氣流流速、垂直下降氣流流速、柜體密封性能、氣流模式、過(guò)濾器掃描撿漏、報(bào)警提示及聯(lián)鎖控制要求也保持了高度一照度等參數(shù)要求保持一致。振動(dòng)幅值、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定得更嚴(yán)格。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)結(jié)構(gòu)要求比美國(guó)ANSI/NSF49致。但我國(guó)YY0569作為國(guó)家注冊(cè)的三類醫(yī)療器械生物安全柜產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與美國(guó)同類產(chǎn)品的差異主要，而IEC10101GB4793.1是：中國(guó)的電氣安全符合，等效采用國(guó)際電工委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)。UL美國(guó)則符合生物安全柜使用、維護(hù)及檢測(cè)4.生物安全柜放置五個(gè)遠(yuǎn)離點(diǎn)（氣流）l門；風(fēng)扇；空調(diào)；開著的窗戶；人員活動(dòng)頻繁的區(qū)域。擺放要求l穩(wěn)固的平臺(tái)或支架；兩側(cè)、后面和上端留30cm。生物安全柜的使用要求個(gè)人防護(hù)要求柜內(nèi)物品的擺放紫外燈明火工作前準(zhǔn)備工作中操作及溢出處理工作結(jié)束后處理個(gè)人防護(hù)要求使用生物安全柜時(shí)必須穿個(gè)人防護(hù)服，戴手套（手套應(yīng)套在隔離衣的外面好帶口罩和帽子，根據(jù)需要帶防護(hù)眼罩或者面罩。生物安全柜內(nèi)物品擺放原則按照從潔凈區(qū)到污染區(qū)的方向擺放；所有物品盡可能放在工作臺(tái)后部；前部流入氣流格柵不能被紙、儀器設(shè)備或者其他物品阻擋。對(duì)紫外燈的三點(diǎn)要求每周進(jìn)行清潔，除去可能影響殺菌效果的灰塵和污垢；每次生物安全柜的認(rèn)證，要檢查紫外線強(qiáng)度，以確保有適當(dāng)?shù)墓獍l(fā)射量；害；避免使用明火，因?yàn)椋篐EPA過(guò)濾器；處理?yè)]發(fā)性物品和易燃物品時(shí)易造成危險(xiǎn)。工作前需要準(zhǔn)備的內(nèi)容首先紫外燈照射30分鐘；毒擦拭；（風(fēng)口；等待5min，凈化工作區(qū)的空氣污染物。工作時(shí)操作規(guī)范整完畢后才可對(duì)物品進(jìn)行處理；10cm廢棄物應(yīng)丟棄在生物安全柜內(nèi)的處理容器中。操作時(shí)注意事項(xiàng)盡量避免污染的物品進(jìn)入潔凈區(qū)。盡量減少操作者身后的人員活動(dòng)。溢出處理GB19489—2007《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》中生物安全柜內(nèi)溢出時(shí)的處理方法執(zhí)行：1mL大量溢出時(shí)的特殊處理：使生物安全柜保持開啟狀態(tài)；1020min擦干消毒劑并將擦拭物置于生物危害袋中。用適當(dāng)?shù)臍怏w消毒方式。工作結(jié)束后的要求過(guò)程。凈化”3min將安全柜繼續(xù)運(yùn)行至少完成“將柜內(nèi)物品移出前，應(yīng)使用有效的消毒劑擦拭每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，對(duì)生物安全柜的內(nèi)壁和臺(tái)面進(jìn)行擦拭。分鐘。分鐘后，關(guān)閉前窗，關(guān)燈，關(guān)風(fēng)機(jī)，紫外燈照射30等待5生物安全柜的維護(hù)生物安全柜的維護(hù)保持生物安全柜表面清潔和無(wú)污染狀態(tài)用70%酒精或者合適的消毒劑擦拭內(nèi)壁和工作臺(tái)面；劑；定期抬起工作臺(tái)面對(duì)其下面的區(qū)域進(jìn)行清潔；消毒后，用玻璃清潔器對(duì)前窗玻璃和紫外燈進(jìn)行清潔。定期保養(yǎng)用濕布擦拭內(nèi)壁和工作臺(tái)面；每年按需要更換紫外燈和日光燈；每年至少認(rèn)證一次——《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—安全要求》——YY0569-2005 生物安全柜——《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》（第三版，2004）生物安全柜的污染清除在以下情況下需要進(jìn)行熏蒸：① 在檢查和維修之前；② HEPA濾器之前；③ 在移動(dòng)安全柜之前；④ 安全柜被嚴(yán)重地污染；⑤ 變換使用目的；⑥ 長(zhǎng)時(shí)間未用；⑦ 需要熏蒸的其它時(shí)間。甲醛熏蒸步驟之一 準(zhǔn)備電爐兩個(gè)；福爾馬林；氨水；100mL4個(gè)；膠帶；透明塑料薄膜、75%酒精等。使用75%酒精對(duì)生物安全柜內(nèi)、外表面進(jìn)行消毒清潔；將生物安全柜和放置在同一房間內(nèi)的冰箱、CO2培養(yǎng)箱等儀器用膠帶紙進(jìn)行密封處理。甲醛熏蒸步驟之二 熏蒸將電爐放在生物安全柜中，連接電源；，置電爐上；50mL20mL、水用兩個(gè)燒杯分取福爾馬林關(guān)閉透視窗，用膠帶封嚴(yán)窗門；開啟電源，水和福爾馬林同時(shí)被加熱，待福爾馬林揮發(fā)完畢時(shí)，關(guān)閉電源,保持密閉狀態(tài)，過(guò)夜。甲醛熏蒸步驟之三 中和36mL50mL2再次將生物安全柜門密封；開啟電源，待氨水揮發(fā)完后，關(guān)閉電源；密閉過(guò)夜。生物安全柜的檢測(cè)生物安全柜檢測(cè)的情況發(fā)生在：最初的購(gòu)買安裝完畢；年檢；移動(dòng)；修理。生物安全柜的檢測(cè)應(yīng)由有資質(zhì)的單位實(shí)施NSFNSF授權(quán)，也得有以下經(jīng)歷：我國(guó)有檢測(cè)資質(zhì)的單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。安全柜防護(hù)效果的評(píng)估涉及到以下內(nèi)容① 安全柜的完整性；② 人員、產(chǎn)品及交叉污染保護(hù)；③ HEPA過(guò)濾器的泄漏；④ 垂直下降氣流平均流速；⑤ 前部工作窗口流入氣流流速；⑥ 壓差（Ⅲ級(jí)；⑦ 負(fù)壓／換氣次數(shù)；⑧ 氣流的煙霧模式；⑨ 警報(bào)和互鎖系統(tǒng)；⑩ 電氣安全；還包括紫外線強(qiáng)度、光照度、噪聲、振動(dòng)、集液槽泄漏、柜體穩(wěn)定性（抗翻倒、柜體抗變形、工作臺(tái)面抗變形、柜體抗向前傾倒、溫升、電機(jī)與風(fēng)機(jī)等性能的測(cè)試。搬動(dòng)放置，更不準(zhǔn)許拆卸，最好等搬入實(shí)驗(yàn)室后再拆開包裝箱。生物安全柜的使用生物安全柜的使用正常使用為維持生物安全柜對(duì)柜的正常運(yùn)行，必須定期檢查高效空氣過(guò)濾器是否有堵塞、泄漏等情況，風(fēng)量及其平衡情況，以及聯(lián)鎖控制、報(bào)警裝置的完好性。為對(duì)柜內(nèi)的污染充分稀釋，并保持下次正常運(yùn)行，操作完畢后至少應(yīng)空轉(zhuǎn)10min。吸附墊少到最低限度?；厥杖萜鳎次?－34－5500ppm以上的雅妍酸鈉，把污染物質(zhì)完全浸沒(méi)。這些回收容器至少每天操作完畢后蓋好以防污染。再用時(shí)應(yīng)重新清洗容器或者用新的容器。柜內(nèi)實(shí)驗(yàn)器材和材料的取出經(jīng)高壓滅菌器滅菌后拿到緩沖區(qū)。液槽中，使容器外側(cè)被消毒后取出，消毒液種類因病原體不同而異。高效過(guò)濾器更換高效過(guò)濾器更換前，一定要將柜內(nèi)表面及原高效過(guò)濾器采用甲醛滅菌。過(guò)濾器更換時(shí)，讓使用的試驗(yàn)人員在場(chǎng)，以便詢問(wèn)實(shí)驗(yàn)時(shí)使用的細(xì)菌。手套也同樣處理，然后一起燒毀。瓶蓋的發(fā)生。消毒火焰溢出處理GB19489—2007《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》對(duì)生物安全柜內(nèi)溢出時(shí)的處理給出了方法：1mL大量溢出，則要做特殊的處理使生物安全柜保持開啟狀態(tài)。10分鐘以發(fā)揮消毒作用。下消毒。穿戴干凈的手套和衣服作如下進(jìn)一步的清潔工作。min后，擦干消毒劑并將擦拭物置于生物危害袋中。5)如果溢出情況需要浸泡接液槽，則不得現(xiàn)場(chǎng)清理接液槽。應(yīng)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主管后采用適當(dāng)?shù)臍怏w消毒方式。6）膚。7）為廣泛的消毒處理。工作結(jié)束后的要求3min將柜內(nèi)物品移出前，應(yīng)使用有效的消毒劑擦拭每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，對(duì)生物安全柜的內(nèi)壁和臺(tái)面進(jìn)行擦拭。等待5分鐘后，關(guān)閉前窗，關(guān)燈，關(guān)風(fēng)機(jī)，紫外燈照射30分鐘?，F(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的時(shí)間在以下時(shí)間需要對(duì)在用生物安全柜進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。安裝之后或初次使用之前；移動(dòng)后，包括在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)移動(dòng)；12次；更換高效空氣過(guò)濾器后；高濃度的病原體實(shí)驗(yàn)完畢，這些實(shí)驗(yàn)材料被大量散落時(shí)；中途變更實(shí)驗(yàn)時(shí)；實(shí)驗(yàn)中斷后又長(zhǎng)時(shí)間不使用時(shí)；其它必要時(shí)候?，F(xiàn)場(chǎng)檢查的內(nèi)容氣密性；高效空氣過(guò)濾器完整性；垂直下將其溜溜平均流速及其均勻性；前部流入氣流平均流速及其均勻性；氣流模式；振動(dòng)；接地電阻；噪聲；照度；2以上；40μw/cm 紫外線強(qiáng)度（操作臺(tái)面10）生物安全性能；風(fēng)機(jī)性能。1~5為必須檢查項(xiàng)目，根據(jù)美國(guó)的經(jīng)驗(yàn)，沒(méi)有實(shí)行這種檢查60%10%~20%的生物安全柜不合格。內(nèi)部清掃影區(qū)沒(méi)有殺菌效果。甲醛氣體的熏蒸消毒針對(duì)生物安全柜自身污染消毒時(shí)，一般采用甲醛氣體熏蒸。10000ppm2小時(shí)，對(duì)滅菌后實(shí)驗(yàn)研究帶來(lái)不良影響。當(dāng)相對(duì)濕度在65%以上，溫度在24~40℃時(shí)，甲醛氣體消毒的效果最好。。干3燥時(shí)，甲m當(dāng)生物安全柜內(nèi)沒(méi)有吸濕物質(zhì)時(shí)，最大必要水量約為20g／醛在濃度為7.75%時(shí)爆炸，著火點(diǎn)為430℃。由于甲醛的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)只有1~2ppm，所以即使稍有泄漏也會(huì)超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)值很多，故應(yīng)絕對(duì)重視，采取措施。具體做法：3的比例稱出仲甲醛。／10gm1）計(jì)算生物安全柜的容積，按在臺(tái)面放好加熱盤或燒杯，盛入仲甲醛，然后放好加濕用水及其熱源，并放置好溫度計(jì)。50mm左右的橡膠條。觀察溫度計(jì)。50%3~5s。2小時(shí)。推薦的薰悶時(shí)間為一晚上。然后打開排風(fēng)口，開送風(fēng)機(jī)，最后打開前部開口，取出滅菌器材。2~4生物安全柜的檢測(cè)目的儀器使用的主要儀器有：壓力計(jì)，最小量程為-600Pa,5P25g/L壓力衰減法壓力衰減法的步驟為：封好安全柜的前窗和排氣孔，使安全柜成為一密封系統(tǒng)；出來(lái)；在測(cè)試區(qū)連接壓力計(jì)或壓力傳感器系統(tǒng)以顯示內(nèi)壓；500Pin10%肥皂泡法肥皂泡法的步驟為:封好安全柜的前窗和排氣孔，使安全柜成為一密封系統(tǒng)；出來(lái)；在測(cè)試區(qū)連接壓力計(jì)顯示內(nèi)壓；500Pa10%；檢漏肥皂溶液，漏，可通過(guò)輕微的氣流感覺(jué)和聲音來(lái)發(fā)現(xiàn)。高效過(guò)濾器完整性目的測(cè)定安全柜過(guò)濾器安裝結(jié)構(gòu)(包括下降氣流高效過(guò)濾器、排氣高效過(guò)濾器、過(guò)濾器外罩和框架)的完整性。試劑鄰苯二甲酸二辛醋(DOP)或與之相當(dāng)?shù)囊后w即可以產(chǎn)生與DOP氣溶膠顆粒尺寸分布相同氣溶膠顆粒的液體，例如:聚一烯烴(PAO),癸二酸二(2一乙基己)酉旨、聚乙二醇以及藥物級(jí)的輕礦物油。儀器10Ig/L或相當(dāng)液體)100%,0.001%同一氣溶膠微粒。光度計(jì)應(yīng)按其生產(chǎn)商的使用說(shuō)明進(jìn)行校準(zhǔn)；——將氣溶膠發(fā)生器，壓力調(diào)至最小140kPa，使用DOP或與之相當(dāng)?shù)囊后w發(fā)25mm550kPa，分辨7k方法可以掃描檢測(cè)的過(guò)濾器掃描檢測(cè)過(guò)濾器的檢測(cè)按下列步驟進(jìn)行：)a)(的氣流中均勻分布；打開氣溶膠光度計(jì)，按廠商使用說(shuō)明進(jìn)行調(diào)整；b)c)10ug/LDOP；如果是線性刻度的光度計(jì)，將讀數(shù)調(diào)整為100——將上游氣流濃度的讀數(shù)調(diào)整在一個(gè)分度對(duì)應(yīng)如果是對(duì)數(shù)刻度的光度計(jì)，——以上；1x10^濃度的的50mm/s光度計(jì)探頭在過(guò)濾器下游距過(guò)濾器表面不超過(guò)25mm,以小于d)繞過(guò)濾器和其他部件之間的密封處仔細(xì)檢查。不能掃描檢測(cè)的過(guò)濾器10mm流中氣溶膠濃度的檢測(cè)是在下游氣流的管道上鉆一直徑大約將帶有硬管光度計(jì)探針播人孔中進(jìn)行檢測(cè)。生物安全柜測(cè)試噪聲目的0.015m/s以在普通聲學(xué)條件的房間中進(jìn)行，房間墻壁既不吸收又不完全反射聲音。儀器50dB-100d1d1d方法噪聲測(cè)試按下列步驟進(jìn)行：將聲級(jí)計(jì)設(shè)置為“A”計(jì)權(quán)模式；300mm380mm(1)；位置測(cè)量背景噪聲；57dB1進(jìn)行修正。1噪聲測(cè)試測(cè)量總噪聲和背景嗓聲的差值/dB從測(cè)量總噪聲中減去的數(shù)噪聲值背景0-2 33 24--5 16-10 0>101噪聲測(cè)f值修正表儀器10%1000lx進(jìn)行校準(zhǔn)。方法照度測(cè)試按下列步驟進(jìn)行：300mm150mm(2)；關(guān)掉安全柜的燈，從一側(cè)起依次在測(cè)量點(diǎn)進(jìn)行背景照度測(cè)量。平均背景照度110c)度測(cè)量。2照度0.015m/s范圍內(nèi)運(yùn)行時(shí)的振動(dòng)。儀器2.5μm(rms)方法固定到工作臺(tái)面的幾何中心(3)；測(cè)定安全柜正常工作時(shí)的總振動(dòng)振幅；關(guān)閉安全柜的風(fēng)機(jī)(如果有室外風(fēng)機(jī)，室外風(fēng)機(jī)工作)，測(cè)定背景振動(dòng)振幅；從總振動(dòng)強(qiáng)度中減去背景振動(dòng)振幅，為安全柜的凈振動(dòng)振幅。3振動(dòng)測(cè)試人員、產(chǎn)品和交叉污染保護(hù)目的30min，并連續(xù)運(yùn)行至所有測(cè)試完成。材料YY0569C儀器人員、產(chǎn)品和交叉污染保護(hù)試驗(yàn)中主要使用以下儀器：培養(yǎng)皿(100mm×15mm150mm×22mm)，含營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基、胰蛋白膝大豆瓊脂培養(yǎng)基或其他無(wú)抑制劑和添加劑的培養(yǎng)基。營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基配方：10g，牛肉膏5g，氛化鈉5g，瓊脂15g1L除瓊脂外其他成分7.2-7.4，加人瓊脂，加熱溶解，分裝，于121℃壓20min備用。胰蛋白胨大豆瓊脂培養(yǎng)基配方：1.50.5%0.5%1.6%；用蒸餾水配制而成，pH7.2±0.2121℃高壓蒸汽滅菌后備用。12.3L/min20mL無(wú)菌稀釋劑；28L/min±1.4L噴霧器，符合下列要求：個(gè)枯草芽抱桿菌芽胞；101×10-8×內(nèi)釋放出能在1)5min8894%±6%的單細(xì)胞芽胞；0.50m/s±0.05m/s；YY0569D進(jìn)行。干擾圓筒，以下稱圓筒，為一外徑63mm后尺寸決定，材質(zhì)為不銹鋼或鋁。圓筒用于模擬手臂對(duì)安全柜氣流的干擾。人員保護(hù)概述人員保護(hù)測(cè)試用微生物法或碘化鉀法，仲裁時(shí)用微生物法。微生物法人員保護(hù)試驗(yàn)的微生物法步驟為：a)安全柜的氣流流速設(shè)置為標(biāo)稱值；/mL芽抱懸浮液。105×10mL-8×55mLb)噴霧器盛有全柜內(nèi)兩側(cè)360mm100mm處，噴射方向平行于工作臺(tái)面且正對(duì)前窗操作口(4)；圓筒固定在安全柜工作臺(tái)面上中心位置，一端貼著安全柜的后壁，另一端從150mm70mm(見圖個(gè)撞擊采樣器呈左右對(duì)稱放置在安全柜前，采樣口正對(duì)安全柜。其中2150mm，與63mm；2個(gè)撞擊采樣器采樣口軸線相離50mm30mm63mm；2360mm150mm(67)；一個(gè)陽(yáng)性對(duì)照瓊脂擾最小(5)；4人員保護(hù)試驗(yàn)圖5人員保護(hù)試驗(yàn)2150mm200mm(7)；30min2所示；47mm22um濾膜過(guò)濾所有撞擊采樣器的采樣液體，于無(wú)采樣器的培養(yǎng)旺在37℃培養(yǎng)。24h-28h44h-48h時(shí)檢查計(jì)數(shù)；0.050m/s±0.015m/s，下降氣流的流速設(shè)置為高于標(biāo)稱值0.050m/s±0.015m/s)述試驗(yàn)步驟；新型和重大改型設(shè)計(jì)的安全柜，將流人氣流和下降氣流的流速設(shè)置為低于標(biāo)0.050m/s人員保護(hù)試驗(yàn)圖67人員保護(hù)試驗(yàn)人員保護(hù)試驗(yàn)操作順序表2試驗(yàn)操作時(shí)間/min啟動(dòng)狹縫采樣器0 啟動(dòng)噴霧器s 啟動(dòng)撞擊采樣器e 停止撞擊采樣器11 停止噴霧器11

停止狹縫采樣器30碘化鉀法氣流流速與微生物試驗(yàn)相同，按YY0569中附錄E試驗(yàn)。生物安全柜的產(chǎn)品保護(hù)產(chǎn)品保護(hù)方法產(chǎn)品保護(hù)試驗(yàn)的微生物法按以下步驟進(jìn)行：安全柜的氣流流速設(shè)置為其標(biāo)稱值；在安全柜的工作臺(tái)面上排滿敞開的瓊脂培養(yǎng)皿(8)；驗(yàn)護(hù)試圖8產(chǎn)品保另一端一端貼住工作區(qū)的后壁，c)70mm(150mm，9);圖d55mL5X106/mL---8XlOs/mL在安全柜外，噴霧器噴射軸在安全柜中心并與前窗操作口上沿平齊，噴霧器．100作口(9)；mm(9)；5min5min后蓋上瓊脂培養(yǎng)皿的蓋子；37.0℃24h-28h時(shí)檢查計(jì)數(shù)。如果呈陰性，繼44h-48h時(shí)檢查計(jì)數(shù)；對(duì)于新型和重大改型設(shè)計(jì)的安全柜，將流人氣流的流速設(shè)置為高于標(biāo)稱值0.050m/s±0.015m0.050m/s±0.015m應(yīng)拆除對(duì)安全柜運(yùn)行不必要的可拆卸設(shè)備，以便設(shè)置下降氣流流速)，重復(fù)上述試驗(yàn)步驟。圖9產(chǎn)品保護(hù)試驗(yàn)交叉污染保護(hù)方法a)安全柜的氣流流速設(shè)置為其標(biāo)稱值；的芽抱懸浮液的噴霧器置于安全/mL/mL-8×b)10將盛有55ml濃度為5×1088柜內(nèi)，緊靠左76mm-130mm面的側(cè)壁(見圖平行于工作臺(tái)面正對(duì)：10)按下列方式，將敞開的瓊脂培養(yǎng)皿從前至后排列在工作臺(tái)面上(兩排對(duì)照培養(yǎng)皿位于噴霧器噴嘴下方；1)處放一排培養(yǎng)皿；360mm2)距噴霧器所在側(cè)壁距噴霧器所在側(cè)壁360mm3)外放一排培養(yǎng)皿，如果空間允許則放兩排；啟動(dòng)噴霧器，5min后關(guān)閉噴霧器；15min24h時(shí)檢查計(jì)數(shù)如果呈陰性，繼續(xù)培44h-48h時(shí)檢查計(jì)數(shù)；將噴霧器放于靠右側(cè)內(nèi)壁中央執(zhí)行上述步驟。圖10下降氣流流速目的儀器檢測(cè)安全柜下降氣流流速的儀器為：——熱式風(fēng)速儀，精度為±0.015m/s或示值的±3%(取較大值)，按廠商的用法按熱式風(fēng)速儀廠商手冊(cè)中的修正因子進(jìn)行修正；如環(huán)狀(風(fēng)速儀探針夾具，可準(zhǔn)確的定位風(fēng)速儀探針并且不影響氣流模式——。)夾和鉗夾都可以使用方法均勻下降氣流安全柜100mm按下列方式在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿見圖11)(：量點(diǎn)位置，多點(diǎn)測(cè)量穿過(guò)該平面的下降氣流流速150mm×150mm，測(cè)試點(diǎn)最少37個(gè)測(cè)量點(diǎn)；150mm。量值并根據(jù)測(cè)量值計(jì)算出平均值。非均勻下降氣流安全柜在工作區(qū)上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上多點(diǎn)測(cè)量穿過(guò)該平面各區(qū)11流入氣流流速目的本試驗(yàn)用風(fēng)量計(jì)法直接讀取前窗操作口流人氣流流量，計(jì)算平均流人氣流流速，確認(rèn)安全在柜標(biāo)稱值風(fēng)速運(yùn)行。流人氣流流速測(cè)定后，再用生產(chǎn)廠商推薦的計(jì)算或測(cè)定流人氣流流速的替代方法測(cè)量。儀器檢測(cè)安全柜流人氣流流速的儀器主要有：——熱式風(fēng)速儀，精確度為±0.015m/s或示值的±300(取較大值)；——風(fēng)速儀探針夾具，可將風(fēng)速儀探針精確定位在測(cè)量點(diǎn)并且不影響氣流模式(如環(huán)狀?yuàn)A和鉗夾都可以使用)。風(fēng)速儀法排氣氣流流速確定流入氣流流速(適于Ⅱ級(jí)A2型安全柜)用風(fēng)速儀測(cè)試Ⅱ級(jí)A1和A2型安全柜的排氣速率計(jì)算流人氣流流速的步驟為：用熱式風(fēng)速儀多點(diǎn)測(cè)量穿過(guò)排氣過(guò)濾器面的氣流流速，測(cè)量點(diǎn)為不大于100mm×100mm100mm,測(cè)量面與過(guò)濾器100mm(12)；排氣過(guò)濾器或排氣口的有效開口面積應(yīng)由廠商確定和提供，并經(jīng)測(cè)試機(jī)構(gòu)確方法進(jìn)行檢測(cè)；計(jì)算各測(cè)點(diǎn)排氣流速平均值即為平均排氣流速(m/s)2)到排氣流量(m/s)(m2)，得到平均流人氣流流速(m(m/s)；除以前窗操作口面積d)排氣流量(m/s)e)測(cè)試報(bào)告應(yīng)包括各測(cè)量點(diǎn)實(shí)測(cè)排氣氣流流速、平均排氣氣流流速、排氣口尺寸和面積、排氣流量、前窗操作口尺寸和面積、流人氣流流速和所用的測(cè)算方法。圖12A2型安全柜計(jì)算流入氣流流速限制前窗操作口開啟高度測(cè)量流入氣流流速(適于Ⅱ級(jí)A2和B2型安全柜)對(duì)ⅡA2B2氣流流速計(jì)算流入氣流流速的步驟為：開啟到確定的開啟高度；150mm；平均測(cè)點(diǎn)氣流流速，乘以列出的修正系數(shù)，得到前窗流人氣流的平均流速；出的修正系數(shù)、計(jì)算的流人氣流平均流速和測(cè)試方法。Ⅱ級(jí)B2型安全柜流入氣流流速測(cè)量對(duì)于B2型安全柜，用風(fēng)速儀測(cè)量流人氣流流速的步驟為：打開安全柜下降氣流風(fēng)機(jī)和排氣系統(tǒng)風(fēng)機(jī)；將前窗(觀察窗)開啟到廠商建議的操作高度；F的方法測(cè)定和計(jì)算安全柜的排氣流量3/s)(m；150mm50mm，大約100mm×100mm柵格點(diǎn)(見圖14)用熱式風(fēng)速儀測(cè)量下降氣流流速。將氣流流速測(cè)量值平均，23/s)(m(m乘以測(cè)定流速平面的面積)得到經(jīng)過(guò)過(guò)濾器的供氣量；排氣流量減去下降氣流的供氣流量即為所計(jì)算的前窗流人氣流流量e)3；/s)(m323即為流人氣流平均流速)/s)除以前窗操作口面積(mf)前窗流人氣流流量(m；(m/s)排氣計(jì)算出的平均排氣流速、g)測(cè)試報(bào)告應(yīng)包括各個(gè)排氣氣流流速實(shí)測(cè)值、輸送管面積、計(jì)算出的排氣流量、各個(gè)供氣流速實(shí)測(cè)值、平均供氣流速、有計(jì)算出的流人氣體流量、前窗操作口面積、效供氣面積、計(jì)算出的供氣流量、計(jì)算出的平均流人氣流流速，以及測(cè)算所用的方法。圖14B2型安全柜經(jīng)過(guò)濾的供氣量測(cè)量Ⅲ級(jí)安全柜氣流測(cè)量去掉Ⅲ級(jí)安全柜的一個(gè)連接口的手套，用