產前被動免疫阻斷乙肝病毒母嬰傳播的臨床研究

惠州市科技計劃項目

申報簡介項目名稱：產前被動免疫阻斷乙肝病毒母嬰傳播的臨床研究申報部門：惠州市中心人民醫(yī)院婦產科項目負責人：袁建寰項目組成員：袁建寰林靜吟李韶光李浩生戴哲凡劉瑞玉劉集鴻研究內容：探索改進現(xiàn)有孕期被動免疫保護的可行方案研究目的：

提高阻斷乙肝病毒（HBV）母嬰垂直傳播療效項目簡介研究背景1在HBV高流行區(qū)（如中國），HBV感染最主要途徑是母-嬰傳播[1-3].InareaswherehepatitisBvirus(HBV)isepidemic,suchasChina,SoutheastAsia,andAfrica,perinatalinfectionisthepredominantmodeofHBVtransmission[1-3].[1]LokAS.NEnglJMed2002;346:1682-1683.[2]Polandetal.NEnglJMed2004;351:2832-2838.

[3]Ranger-Rogezetal.ExpertRevAntiInfectTher2004;2:133-145.

研究背景2已發(fā)生HBV母嬰傳播的新生兒，出生后的主、被動聯(lián)合免疫保護療效欠佳[4，5]。因此，阻斷HBV的母嬰傳播，是控制我國乙肝流行的關鍵[4，5]。[4]朱啟镕，等。中華兒科雜志，1995;33:93-94.[5]

ZhuQ,etal.

ChinMedJ(Engl)1997;110:145-147.

研究背景3影響HBV母嬰傳播的關鍵因素是分娩前母血的HBV含量[1-3].

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PrelabourHBVdeoxyribonucleicacid(DNA)level,thatis,thematernalviraemia,isthemostimportantriskfactorforperinataltransmission[1-3][1]LokAS.NEnglJMed2002;346:1682-1683.[2]Polandetal.NEnglJMed2004;351:2832-2838.[3]Ranger-Rogezetal.ExpertRevAntiInfectTher2004;2:133-145.研究背景4HBV的母嬰傳播主要發(fā)生于妊娠晚期[4－6]，1995年起至今，國內普遍采用孕晚期被動免疫保護法應對[4－6]。

其具體方案[4－6]是：對感染HBV的孕婦，于孕28周起，每月一次肌注乙肝免疫球蛋白（HBIg）200或400iu，共3次。[4]朱啟镕，等。中華兒科雜志，1995;33:93-94.[5]

ZhuQ,etal.

ChinMedJ(Engl)1997;110:145-147.[6]

張文慧，等。數(shù)理醫(yī)藥學雜志，2006;24（3）:236－238.研究背景51995年起至今，國內40多篇文獻一致報道：產前的被動免疫保護是有效和安全的作用機理：

HBIg可通過中和作用減少母血的HBV含量[4－6]

無持反對意見的相關文獻[4]朱啟镕，等。中華兒科雜志，1995;33:93-94.[5]ZhuQ,etal.

ChinMedJ(Engl)1997;110:145-147.[6]

張文慧，等。數(shù)理醫(yī)藥學雜志，2006;24（3）:236－238.小結：研究的背景、目的和意義既然已經證實：A：孕28周起，每月一次（末次用藥為分娩一個月前）的HBIg肌注可有效和安全地降低母血的HBV含量而阻斷HBV的母嬰傳播B：分娩前母血的HBV含量是HBV母嬰傳播的關鍵因素C：孕婦肌注HBIg后體內HBV含量的動態(tài)變化的規(guī)律尚不明確

那么，以下設想可否提高療效？如：？動態(tài)監(jiān)測使用HBIg后母體HBIg、HBV含量的下降規(guī)律（為探索合適的治療頻率與給藥時間點提供依據(jù)）？分娩時給藥？肌注/靜脈給藥？增加給藥頻率？增加單次用藥的劑量？更早用藥以上設想和疑問也就是本項目的主要研究內容項目的可行性以下科研的需求均有保障：1、科研裝備與條件：HBV標志物、HBV－DNA的定性與定量檢測我院可完成。2、研究對象：我院產科每年分娩產婦約3000例，病例數(shù)量有保障。3、技術需求：項目組成員在臨床和科研的第一線工作，有高級技術職